2025年實驗室菌種保管與使用記錄**文件標題：2025年實驗室菌種保管與使用記錄**

**引言/修訂歷史(Introduction/RevisionHistory)**

***核心要點:**

*說明本記錄的目的：記錄2025年度實驗室保管的所有菌種及其使用情況，確保生物安全、可追溯性及合規(guī)性。

*簡述實驗室的生物安全等級和菌種管理的基本原則。

*（可選）記錄文件的修訂歷史（版本號、修訂日期、修訂內(nèi)容）。

**第一章：實驗室基本信息(BasicLaboratoryInformation)**

***核心要點:**

*實驗室名稱、地址。

*聯(lián)系人及聯(lián)系方式（負責人、安全員等）。

*實驗室生物安全等級（BSL-1,BSL-2,BSL-3等）。

*實驗室許可證號（如適用）。

**第二章：菌種管理政策與程序(MicroorganismManagementPolicyandProcedures)**

***核心要點:**

***菌種接收與鑒定:**接收來源、驗收標準、鑒定方法、記錄要求。

***菌種保藏:**保藏方法（如超低溫冷凍、凍干、石蠟封藏、斜面/平板保藏等）、保藏條件（溫度、濕度、氣體環(huán)境等）、保藏頻率、菌種信息標簽規(guī)范。

***菌種傳遞與分發(fā):**內(nèi)部或外部傳遞流程、授權要求、傳遞記錄。

***菌種使用:**使用申請流程、審批權限、實驗操作規(guī)范、廢棄處理規(guī)范。

***生物安全:**操作過程中的個人防護要求（PPE）、消毒滅菌措施、氣溶膠防護等。

***記錄要求:**強調(diào)所有環(huán)節(jié)均需詳細、準確、及時記錄。

***應急預案:**針對意外泄漏、污染等情況的處理流程。

**第三章：菌種目錄與基本信息(StrainCatalogandBasicInformation)**

***核心要點:**

***列表形式**展示實驗室保管的全部菌種。

***每株菌種應包含：**

*菌種編號（內(nèi)部或國際通用編號）

*菌種名稱（學名/俗名）

*來源信息（供應商、分離自何等）

*菌種分類地位（屬、種、株等）

*菌種保藏方法

*安全等級分類（風險類別）

*主要特性或用途（研究、教學、生產(chǎn)等）

*最后更新/驗證日期

**第四章：菌種保管記錄(StrainStorageRecords)**

***核心要點:**（此部分可能需要按菌種或按月度/季度分項記錄）

***每株菌種獨立記錄或條目：**

***領用/轉移記錄:**日期、領用/轉移人、接收單位/人員、數(shù)量、目的/實驗名稱。

***接種記錄:**日期、接種人、原始菌種編號、接種量、培養(yǎng)基/保藏條件、接種后狀態(tài)。

***傳代記錄:**日期、傳代次數(shù)、接種人、培養(yǎng)基/保藏條件、傳代后狀態(tài)、活力觀察結果。

***保藏更新記錄:**日期、操作人、操作內(nèi)容（如更換保藏管、重新凍存）、保藏條件確認。

***復蘇記錄:**日期、操作人、復蘇方法、復蘇結果（是否存活）、用途。

***廢棄記錄:**日期、操作人、廢棄原因、處理方法（如高壓滅菌）、處理地點。

***狀態(tài)檢查記錄:**定期檢查（如外觀、生長情況）的日期、操作人、檢查結果、處理措施（如有）。

***凍存/保藏條件監(jiān)控記錄:**定期檢測保藏環(huán)境（如冰箱溫度）的日期、數(shù)值、操作人。

**第五章：菌種使用記錄(StrainUsageRecords)**

***核心要點:**（此部分通常按實驗項目或按月度/季度分項記錄）

***每個使用項目獨立記錄或條目：**

*實驗項目/實驗名稱

*實驗編號

*日期范圍

*使用目的/研究內(nèi)容

***所用菌種信息:**編號、名稱、來源、安全等級

***領用/獲取記錄:**從哪個保藏管/來源獲取，日期，數(shù)量。

***實驗過程關鍵節(jié)點記錄:**

*接種/轉接日期、數(shù)量、培養(yǎng)基、操作人。

*關鍵實驗步驟（如培養(yǎng)條件、處理方式）。

*菌種狀態(tài)變化記錄（如生長曲線、形態(tài)觀察）。

***實驗結果簡述**

***剩余菌種處理記錄:**實驗結束后剩余菌種的數(shù)量、狀態(tài)，以及如何處置（傳回原保藏、繼續(xù)保藏、廢棄）。

***參與人員**

**第六章：生物安全與廢棄物處理記錄(BiosecurityandWasteDisposalRecords)**

***核心要點:**

***安全事件記錄:**（如有）意外泄漏、污染事件發(fā)生時間、地點、涉及菌種、處理過程、處理結果、改進措施。

***廢棄物處理記錄:**定期或重大活動后，危險廢棄物的收集、標識、轉移、滅活（如高壓滅菌）和最終處置（如交由有資質(zhì)單位處理）的日期、數(shù)量、處理方式、處理單位、簽收憑證（如有）。

**第七章：附錄(Appendices)**

***核心要點:**

*相關表格模板（如菌種領用申請表、廢棄物處理記錄表等）。

*參考文獻或相關法規(guī)文件列表。

*（可選）重要聯(lián)系人名單。

這個框架提供了一個全面的記錄體系，涵蓋了菌種從接收、保藏、使用到廢棄的整個生命周期，并強調(diào)了生物安全的重要性。具體實施時，可以根據(jù)實驗室的實際情況和具體需求進行調(diào)整和細化。

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**第一章：實驗室基本信息**

**1.1實驗室名稱與標識**

***實驗室全稱:**[填寫實驗室完整官方名稱，例如：北京大學醫(yī)學部基礎醫(yī)學院微生物學系病原生物學實驗室]

***實驗室簡稱(可選):**[例如：微生所病原室]

***實驗室內(nèi)部編號(可選):**[例如：BSL-2A]

**1.2實驗室地址**

***詳細地址:**[填寫實驗室所在具體樓層、房間號、郵編等，例如：北京市海淀區(qū)頤和園路5號北京大學醫(yī)學部基礎醫(yī)學院微生物樓3層302室郵編：100191]

**1.3聯(lián)系方式**

***實驗室總負責人:**

*姓名:[張三]

*職務:[教授/實驗室主任]

*電話:

*電子郵箱:[zhangsan@]

***生物安全負責人:**

*姓名:[李四]

*職務:[實驗師/安全員]

*電話:

*電子郵箱:[lisi@]

***實驗室常用聯(lián)系:**

*分機號(可選):[例如：8999]

*實驗室網(wǎng)站/主頁(可選):[例如：]

**1.4實驗室物理與環(huán)境信息**

***地理位置:**[例如：位于北京大學醫(yī)學部校內(nèi)，毗鄰XX教學樓和XX圖書館]

***建筑信息:**[例如：建于XXXX年，結構類型，是否為專門生物實驗室建筑]

***面積:**[例如：實驗室使用面積約為120平方米，包括準備間、實驗操作間、保藏間、洗消間等]

**1.5生物安全等級(BSL)**

***主要實驗區(qū)域安全等級:**[明確標注實驗室的核心操作區(qū)域的生物安全等級，例如：BSL-2]

***說明:**[簡要說明該安全等級的適用范圍，例如：主要適用于操作具有潛在致病性的人類或動物病原微生物，其風險程度為風險組1和風險組2的微生物。]

***是否獲得許可:**[是/否，以及許可證編號(如適用)]

*許可證編號(如適用):[例如：國境口岸檢驗檢疫機構微生物實驗室內(nèi)鏡檢查室備案號：XXXXX-XXXX]

*許可證有效期至:[XXXX年XX月]

**1.6實驗室許可證與資質(zhì)(如適用)**

***機構許可證:**[例如：由XX委員會批準成立的非營利性科研機構許可證，許可證號：XXXXX]

***特定活動許可:**[例如：涉及人類遺傳資源活動的倫理審查批準文件編號：XXXXX]

***其他相關資質(zhì):**[例如：ISO13485質(zhì)量管理體系認證(如涉及醫(yī)療器械研發(fā))]

**1.7安全管理體系與培訓**

***是否建立并實施生物安全手冊/程序:**[是，參見《XXXX大學醫(yī)學部基礎醫(yī)學院微生物學系病原生物學實驗室生物安全手冊》（2023年版）]

***人員培訓要求:**[所有進入實驗室的人員必須接受生物安全培訓并通過考核后方可上崗。新員工培訓內(nèi)容包括實驗室規(guī)章制度、操作規(guī)程、應急處理等。]

***定期培訓頻率:**[至少每年一次refreshingtraining]

***培訓記錄管理:**[由實驗室安全負責人李四負責維護培訓記錄檔案]

**1.8本章記錄負責人與更新頻率**

***記錄維護人:**[李四]

***聯(lián)系方式:**[同1.3]

***最后更新日期:**[YYYY年MM月DD日]

***更新頻率:**[每年至少更新一次，或在實驗室信息發(fā)生變更時即時更新]

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**說明:**

*方括號`[]`中的內(nèi)容是需要根據(jù)具體實驗室實際情況填寫的占位符。

*“數(shù)據(jù)或條款”根據(jù)文檔類型（此處為記錄冊）調(diào)整，側重于提供必要的信息和規(guī)范，而非大量原始數(shù)據(jù)，但許可證編號等屬于關鍵條款。

*這一部分旨在為整個菌種記錄提供一個清晰的背景和框架，確保所有后續(xù)記錄都與一個明確的、合規(guī)的實體相關聯(lián)。細節(jié)的完善程度取決于實驗室的規(guī)模和管理要求。

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**第二章：菌種管理政策與程序**

**2.1總則與目標**

***核心要點:**本政策旨在規(guī)范實驗室對保藏和使用微生物菌種的全部活動，確保所有操作符合國家及地方相關法律法規(guī)、倫理要求及實驗室生物安全管理規(guī)定。目標是最大限度地降低生物安全風險，確保菌種信息的準確性和可追溯性，防止誤用、濫用或擴散，保障實驗室人員、環(huán)境及公眾的安全。

**2.2菌種接收與鑒定**

***核心要點:**

***接收流程:**

*菌種（或其培養(yǎng)基）由指定人員（[姓名/職位]）從合格供應商、合作機構或外部來源接收。

*收到菌種時，核對送貨單與內(nèi)部接收單信息（菌種名稱、編號、數(shù)量、來源、批號）是否一致。

*檢查包裝的完整性和無菌性，以及運輸條件是否符合要求（如冷鏈）。

*在接收單上記錄簽收時間、檢查結果，并妥善保存原始資料。

***驗證與鑒定:**

*所有新接收或復蘇的菌種必須進行驗證和鑒定，以確認其身份和基本特性。

*鑒定方法包括但不限于形態(tài)學觀察（染色鏡檢）、生理生化測試、分子生物學方法（如16SrRNA基因序列分析）等。

*鑒定結果與來源信息、標準菌株或數(shù)據(jù)庫進行比對。

*鑒定報告由[指定鑒定人員/部門]出具，并存檔。鑒定不吻合時，需與供應商溝通或進行進一步確認。

***登記入庫:**

*鑒定無誤后，在《菌種目錄與基本信息》（第三章）中創(chuàng)建新條目，錄入所有相關信息。

*為該菌株分配唯一的內(nèi)部編號（如有）。

*根據(jù)安全等級，貼上相應的生物安全標識。

**2.3菌種保藏**

***核心要點:**

***保藏方法選擇:**根據(jù)菌種的特性（如對溫度、干燥、缺氧的要求）和實驗室條件，選擇合適的保藏方法。

**超低溫冷凍(-80°C或液氮LN2):*適用于大多數(shù)細菌、真菌、病毒等，是目前最常用的方法。需使用專用冷凍管（如凍存管、螺口管）、冷凍保護劑（如DMSO，需確認菌種耐受性）。

**凍干(-20°C或-80°C):*適用于對干燥有一定耐受性的微生物，長期保藏穩(wěn)定性好。

**石蠟油封藏:*主要用于厭氧菌或兼性厭氧菌的短期保藏。

**斜面/平板保藏:*適用于需要定期傳代或短期保藏的菌株。

***保藏條件:**

*明確各類保藏方法所需的精確溫度（如-80°C±2°C）、濕度（冷凍管需干燥內(nèi)壁）、氣體環(huán)境（如需氮氣保護防止氧化，液氮罐需充氮）等。

*確保保藏設備（冰箱、超低溫冰箱、液氮罐）具備合格的溫度監(jiān)控和報警系統(tǒng)，并定期校準。

***保藏品標識:**

*所有保藏管、凍存管、斜面、平板等必須清晰、牢固地粘貼標簽，包含：

*菌種內(nèi)部編號/名稱

*菌種學名/俗名

*日期（保藏日期/傳代次數(shù)）

*安全等級/風險類別

*操作人（可選）

*標簽信息需在菌種信息更新時同步修改。

***定期檢查與復壯:**

*建立保藏品定期檢查制度（如每季度或每半年），檢查保藏條件（溫度），核對標簽信息。

*對長期保藏（如超過1年）或出現(xiàn)活力下降跡象的菌株，應進行復蘇、傳代和活力驗證，確認無誤后重新保藏。

*記錄所有檢查、復壯操作。

***保藏更新/傳代補充:**

*當保藏管/凍存管內(nèi)的菌種量低于安全水平（如可傳代次數(shù)少或生長不良）時，需及時從主保藏管或備份管中傳代補充。

*記錄每次更新操作，包括操作日期、操作人、來源管編號、目的管編號。

**2.4菌種傳遞與分發(fā)**

***核心要點:**

***內(nèi)部傳遞:**

*實驗室內(nèi)部不同組別或項目之間需要使用菌種時，需填寫《菌種領用申請單》，說明使用目的、所需數(shù)量和目的培養(yǎng)基。

*申請單需經(jīng)實驗室負責人或生物安全負責人審批。

*領用人需與保管人當面核對菌種編號、名稱、狀態(tài)，并在申請單上簽字確認。

*傳遞過程需使用符合生物安全要求的容器和運輸工具，避免污染和意外暴露。

***外部分發(fā)(如需):**

*向?qū)嶒炇彝獠浚ㄆ渌麢C構、個人）提供菌種，必須嚴格遵守國家法律法規(guī)（如《人類遺傳資源管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》）。

*通常需要獲得相關主管部門的批準或許可。

*需簽訂正式的菌種轉讓或合作協(xié)議，明確雙方責任、使用范圍、保密要求等。

*分發(fā)過程需記錄詳細，包括接收方信息、菌種信息、數(shù)量、日期、審批文件復印件等。

*確保對外提供的菌種信息準確無誤，并告知接收方的安全等級和操作要求。

**2.5菌種使用**

***核心要點:**

***實驗前準備:**

*使用菌種前，操作人員必須完成相應的生物安全培訓，并佩戴合適的個人防護裝備（PPE，如實驗服、手套、護目鏡/面屏，必要時佩戴呼吸防護裝置）。

*檢查所用菌種的保藏狀態(tài)和有效性（如有傳代記錄）。

*準備好符合要求的培養(yǎng)基和實驗設備，并確保環(huán)境（超凈工作臺、生物安全柜）運行正常。

***操作規(guī)范:**

*所有涉及活微生物的操作必須在符合其安全等級的生物安全柜或超凈工作臺中完成。

*嚴格遵守無菌操作規(guī)程，防止交叉污染。

*操作過程中注意避免氣溶膠產(chǎn)生，必要時采取額外防護措施。

*實驗記錄需詳細記錄所用菌種信息、培養(yǎng)基、接種量、培養(yǎng)條件、操作步驟、觀察結果等。

***使用量控制:**

*按實驗需求最小化使用菌種量，避免過度傳代導致活力下降或變異。

***實驗后處理:**

*實驗產(chǎn)生的所有培養(yǎng)物（菌液、菌落、培養(yǎng)基等）在丟棄前必須經(jīng)過滅活處理（如高壓蒸汽滅菌）。

*廢棄物需按實驗室規(guī)定分類收集和處理。

**2.6生物安全防護**

***核心要點:**

***個人防護要求(PPE):**詳細列出不同安全等級操作所需的PPE清單，并強調(diào)其正確選擇、穿戴、使用和處置。

***消毒與滅菌:**

*規(guī)定工作臺面、設備表面、環(huán)境的清潔消毒頻率和方法（如使用70-75%酒精擦拭）。

*明確培養(yǎng)基、玻璃器皿、廢棄物的滅菌方法（如高壓蒸汽滅菌參數(shù)）。

***氣溶膠防護:**在可能產(chǎn)生氣溶膠的操作前，評估風險，并采取控制措施（如生物安全柜使用、負壓通風、濕式操作）。

***銳器安全:**使用安全型注射器、針頭等，規(guī)范處理廢棄銳器。

***洗手與衛(wèi)生習慣:**強調(diào)操作前后、接觸污染物品后必須徹底洗手。

**2.7記錄要求**

***核心要點:**

***記錄的重要性:**明確所有菌種保管和使用活動均需進行詳細、準確、及時、原始的記錄，記錄是生物安全追溯和管理的重要依據(jù)。

***記錄內(nèi)容:**記錄應涵蓋本章所述的所有環(huán)節(jié)，包括但不限于菌種接收、鑒定、保藏、更新、傳遞、使用、廢棄、檢查、培訓、事件處理等。

***記錄格式:**采用標準化的表格或日志格式（參考第四章），確保信息完整、易于查閱。

***記錄保管:**記錄由[指定負責人/部門]負責整理、歸檔，保管期限不少于[例如：5年或按法規(guī)要求]。電子記錄需做好備份和安全存儲。

***記錄審核:**定期（如每年）對菌種記錄進行審核，確保其完整性和準確性。

**2.8應急預案**

***核心要點:**

***泄漏處理:**制定不同等級泄漏（工作臺面小范圍、設備內(nèi)部、人員皮膚/粘膜接觸、空氣傳播風險等）的詳細處理步驟，包括立即停止操作、評估風險、疏散人員、個人防護、泄漏物清理、消毒、事態(tài)評估和上報等。

***污染處理:**明確實驗室發(fā)生微生物污染的識別標準和處理流程。

***意外暴露處理:**規(guī)定人員發(fā)生針刺、割傷、皮膚/眼睛接觸等意外暴露后的處理程序（如立即沖洗、評估風險、報告、就醫(yī)、血清學監(jiān)測等）。

***報告流程:**明確各類生物安全事件的上報路徑（實驗室負責人->生物安全負責人->學校相關部門->相關監(jiān)管部門）和時限。

***應急物資:**確保實驗室配備充足的應急物資（如泄漏覆蓋物、消毒劑、洗眼器、急救箱、防護用品等），并定期檢查其有效性。

**2.9附則**

***核心要點:**

*本政策適用于實驗室所有涉及菌種保藏和使用的活動。

*本政策將根據(jù)國家法律法規(guī)、倫理要求及實驗室實踐的發(fā)展進行修訂。

*如本政策與國家法律法規(guī)沖突，以國家法律法規(guī)為準。

*政策解釋權歸[實驗室負責人/生物安全管理委員會]。

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**說明:**

*方括號`[]`中的內(nèi)容是需要根據(jù)具體實驗室實際情況填寫的占位符或示例。

*本章節(jié)內(nèi)容旨在設定管理框架和操作指南，具體細節(jié)（如具體溫度值、PPE型號、申請單格式等）應在實驗室的具體《生物安全手冊》或操作規(guī)程（SOP）中進一步明確。

*這一部分是實驗室生物安全管理的基礎，確保所有后續(xù)活動都有章可循，風險可控。

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**第三章：菌種目錄與基本信息**

**3.1菌種名錄(StrainList)**

***核心要點:**本目錄列出截至2025年初，本實驗室保藏的、并計劃在2025年內(nèi)進行管理的所有菌種。每株菌種的信息應準確、最新。

***列表格式:**建議采用表格形式，包含以下關鍵字段：

|菌種編號(StrainID)|菌種名稱(StrainName)|學名(ScientificName)|來源(Source)|安全等級(BioSafetyLevel)|主要用途(PrimaryUse)|保藏方法(StorageMethod)|備注(Remarks)|

|:-------------------|:---------------------|:---------------------|:------------|:-------------------------|:---------------------|:-----------------------|:-------------|

|[例如:BSL-2A/001]|大腸桿菌|*Escherichiacoli*|ATCC25922|BSL-2|研究教學|超低溫冷凍(-80°C)|普通菌株|

|[例如:BSL-2A/002]|金黃色葡萄球菌|*Staphylococcusaureus*|ATCC29213|BSL-2|耐藥性研究|超低溫冷凍(-80°C)|臨床分離株|

|...|...|...|...|...|...|...|...|

***管理要求:**

*本目錄需定期更新（至少每年一次），在菌種新增、刪除、信息變更時及時修改。

*目錄的電子版和紙質(zhì)版應妥善保管，由[指定負責人，例如：實驗室技術秘書]負責維護。

*新入保藏的菌種必須先在目錄中創(chuàng)建條目，方可進行后續(xù)的接收、鑒定和保藏操作。

**第四章：菌種保管記錄**

**4.1記錄原則**

***核心要點:**所有菌種的保管活動均需在此章節(jié)進行記錄，確保信息的連續(xù)性、準確性和可追溯性。記錄應使用實驗室提供的標準化表格或電子記錄系統(tǒng)。

***記錄內(nèi)容應涵蓋:**

*菌種基本信息（編號、名稱等）。

*操作類型（接收、鑒定、傳代、復蘇、轉移、凍存更新、廢棄等）。

*操作日期和時間。

*操作人及聯(lián)系方式。

*操作細節(jié)（如培養(yǎng)基類型、接種量、使用的容器編號、轉移數(shù)量等）。

*操作結果/觀察記錄（如復蘇是否成功、傳代后生長情況等）。

*記錄人及記錄日期。

**4.2分項記錄示例**

***4.2.1菌種接收記錄(StrainReceptionRecord)**

***表格示例:**

|接收日期|送貨單號/來源|菌種編號/名稱|數(shù)量(管/毫升)|檢查結果(包裝/狀態(tài))|鑒定要求|接收人|審核人|備注|

|:-------------|:---------------|:------------------|:------------|:-------------------|:-------|:-----|:-----|:---|

|2025-01-15|SupplierXYZ-123|BSL-2A/003/病毒X|5管|包裝完好，無泄漏|是|張三|李四||

***4.2.2菌種傳代記錄(StrainSubcultureRecord)**

***表格示例:**

|菌種編號/名稱|原始保藏管/來源|傳代次數(shù)|傳代日期|接種人|接種量(CFU/mL或%)|新保藏管號/位置|傳代培養(yǎng)基|觀察結果(生長/形態(tài))|備注|

|:------------|:--------------|:-------|:-------------|:-----|:--------------------|:---------------|:---------|:-------------------|:---|

|BSL-2A/001|BSL-2A/Winter|5|2025-02-10|李四|1x10^8|BSL-2A/001-Spring-001|LB+Amp|菌落生長良好||

***4.2.3菌種凍存/保藏更新記錄(StrainFreezing/StorageUpdateRecord)**

***表格示例:**

|菌種編號/名稱|原始保藏管號|更新日期|操作人|操作內(nèi)容(補充/更換)|新管號/位置|確認保藏條件|備注|

|:------------|:-----------|:-------------|:-----|:-------------------|:----------|:-----------|:---|

|BSL-2A/002|BSL-2A/Q4-2024|2025-03-15|王五|補充至20管|BSL-2A/002-Spring-001|-80°C||

***4.2.4菌種轉移/領用記錄(StrainTransfer/IssuanceRecord)**

***表格示例:**

|菌種編號/名稱|來源管號/位置|轉移/領用日期|用途/接收人|轉移/領用量|操作人|審批人|簽收人|備注|

|:------------|:-----------|:--------------|:---------|:----------|:-----|:-----|:-----|:---|

|BSL-2A/001|BSL-2A/Pool|2025-04-05|項目A組|2管|李四|張三|趙六||

***4.2.5菌種廢棄記錄(StrainDisposalRecord)**

***表格示例:**

|菌種編號/名稱|廢棄管號/來源|廢棄日期|廢棄原因|處理方法(滅菌方式/參數(shù))|處理人|監(jiān)督人|記錄日期|備注|

|:------------|:-------------|:-------------|:---------|:-----------------------|:-----|:-----|:-------|:---|

|BSL-1/001|BSL-1/Old|2025-05-20|活力下降|高壓滅菌(121°C,15min)|孫七|李四|2025-05-20||

**第五章：菌種使用記錄**

**5.1記錄原則**

***核心要點:**記錄實驗室在2025年內(nèi)所有使用保藏菌種進行的實驗活動。每項實驗應有獨立的記錄。記錄應詳細反映實驗過程和結果，與菌種的安全管理相關聯(lián)。

***記錄內(nèi)容應涵蓋:**

*實驗項目/實驗名稱。

*實驗編號（如有）。

*記錄時間范圍。

*主要研究目的/內(nèi)容。

*所使用的全部菌種信息（編號、名稱、安全等級、來源等）。

*菌種獲取方式及記錄（來自哪個保藏管，參考第四章相關記錄）。

*實驗方案概述（關鍵步驟、培養(yǎng)基、條件等）。

*實驗過程中的關鍵節(jié)點記錄（如接種、培養(yǎng)、觀察、處理等）。

*實驗結果（數(shù)據(jù)、現(xiàn)象、分析）。

*剩余菌種的處理情況（傳回、繼續(xù)保藏、廢棄，并記錄去向）。

*參與實驗人員名單。

**5.2實驗記錄示例**

***5.2.1實驗項目記錄(ProjectRecord)**

***示例內(nèi)容:**

***實驗項目名稱:**BSL-2菌株抗某種抗生素的初步篩選

***實驗編號:**PRJ-2025-001

***記錄日期:**2025年4月-2025年4月30日

***研究人員:**李四,王五

***研究目的:**評估三種新型抗生素X,Y,Z對已知大腸桿菌菌株(BSL-2A/001)的抗性。

***使用菌種信息:**

*編號:BSL-2A/001

*名稱:大腸桿菌(*Escherichiacoli*)

*學名:*Escherichiacoli*

*來源:ATCC25922

*安全等級:BSL-2

*獲取記錄(參考第四章4.2.4):2025-04-05從BSL-2A/Pool轉移2管至實驗組。

***實驗方案:**

*將菌種復蘇并培養(yǎng)過夜。

*制備含不同濃度抗生素X,Y,Z的LB培養(yǎng)基。

*將過夜菌液稀釋至適當濃度，涂布平板。

*設置陰性對照（不含抗生素）。

*37°C培養(yǎng)過夜，觀察菌落生長情況。

***實驗過程記錄:**

*2025-04-06:復蘇菌種，接種LB+Amp培養(yǎng)基，37°C過夜培養(yǎng)。

*2025-04-07:制備含不同濃度抗生素的LB+Amp平板。

*2025-04-08:將過夜培養(yǎng)物稀釋，涂布平板，放入培養(yǎng)箱。

*2025-04-09/10:觀察平板，記錄菌落生長情況（陰性對照生長良好，含低濃度X生長少量，含Y、Z均無生長）。

***實驗結果:**

*抗生素X對該菌株有一定抑制作用，最低抑菌濃度(MIC)<100μg/mL。

*抗生素Y和Z對該菌株具有高效抑制作用，平板上無可見菌落。

***剩余菌種處理:**實驗用完剩余菌液已高壓滅菌丟棄。未使用完的菌種2管(BSL-2A/001-Spring-001)已于2025-04-30傳回原保藏管BSL-2A/001，并更新記錄（參考第四章4.2.2）。

***參與人員:**李四,王五

***記錄人:**李四

**第六章：生物安全與廢棄物處理記錄**

**6.1生物安全事件記錄(BiosecurityIncidentRecord)**

***核心要點:**記錄實驗室發(fā)生的、需要上報或進行詳細處理的生物安全相關事件。

***表格示例:**

|事件類型(Type)|事件描述(Description)|發(fā)生日期/時間(Date/Time)|發(fā)生地點(Location)|涉及菌種(InvolvedStrain)|涉及人員(InvolvedPerson)|處理措施(ActionsTaken)|上報情況(ReportingStatus)|調(diào)查結果/改進措施(Investigation/Improvements)|記錄日期(RecordDate)|

|:--------------|:---------------------|:------------------------|:------------------|:-------------------------|:------------------------|:-----------------------|:--------------------------|:---------------------------------------|:-------------------|

|空氣氣溶膠風險|在生物安全柜內(nèi)操作時，柜門短暫關閉|2025-05-1214:30|實驗室A操作臺|BSL-2A/002(金黃色葡萄球菌)|張三|立即停止操作，加強通風，對區(qū)域消毒|已向生物安全負責人報告|培訓加強，強調(diào)氣溶膠防護，檢查氣柜運行|2025-05-12|

***管理要求:**所有記錄需由[指定負責人，例如：生物安全負責人]審核，并按規(guī)定上報。

**6.2廢棄物處理記錄(WasteDisposalRecord)**

***核心要點:**記錄實驗室產(chǎn)生的、含有或可能含有病原微生物的廢棄物的收集、處理和處置過程。確保符合環(huán)保和生物安全要求。

***表格示例:**

|日期(Date)|廢棄物類型(Type)|廢棄物來源(Source)|產(chǎn)生量(Volume/Quantity)|危險性評估(HazardAssessment)|處理方法(TreatmentMethod)|滅活參數(shù)(InactivationParameters)|處理地點/方式(DisposalLocation/Method)|簽收人(RecipientSignature)|記錄人(RecordKeeper)|

|:--------------|:----------------------|:----------------------|:----------------------|:---------------------------|:-------------------------|:-------------------------|:-------------------------------------|:----------------------|:-------------------|

|2025-05-20|培養(yǎng)物菌液|實驗組A(抗藥性研究)|5L|BSL-2|高壓滅菌|121°C,15min|交由XX有害廢物處理公司處理|[公司簽收單號]|李四|

|2025-05-25|過期培養(yǎng)基平板|各實驗組|100盒|BSL-1,BSL-2|高壓滅菌|121°C,15min|滅活后集中填埋|[內(nèi)部簽收確認]|王五|

***管理要求:**所有廢棄物必須經(jīng)過有效滅活處理后方可離開實驗室。記錄需妥善保存，以備核查。與有資質(zhì)的廢物處理公司簽訂合同并保留相關文件。

**第七章：總結與展望(SummaryandOutlook)**

**7.1年度工作總結(AnnualSummary)**

***核心要點:**對2025年度實驗室菌種保管和使用工作的整體情況進行回顧和總結。

*概述本年度菌種管理的總體情況，包括菌種數(shù)量變化、主要活動類型等。

*評估菌種管理政策和程序的執(zhí)行情況，是否達到預期目標。

*總結在生物安全管理方面取得的成效和亮點。

*指出存在的問題和挑戰(zhàn)（如人員變動、設備老化、新法規(guī)要求等）。

*強調(diào)記錄的完整性和準確性對實驗室安全的重要性。

**7.2未來工作計劃(FuturePlans)**

***核心要點:**簡述下一年度在菌種管理方面計劃改進或開展的工作。

*例如：優(yōu)化記錄系統(tǒng)（如引入電子化記錄）、更新生物安全培訓內(nèi)容、改進保藏條件、申請新的菌種、加強廢棄物管理合作等。

*持續(xù)強調(diào)生物安全文化建設的重要性。

**第八章：附錄(Appendices)**

**8.1附件列表(ListofAppendices)**

***核心要點:**列出本記錄冊所有附帶的表格模板、文件或參考資料。

*附錄A：《菌種領用申請單》模板

*附錄B：《菌種轉移/領用記錄表》詳細模板（可引用第四章示例）

*附錄C：《菌種廢棄記錄表》詳細模板（可引用第四章示例）

*附錄D：《實驗室生物安全手冊》目錄或重要章節(jié)摘錄

*附錄E：《廢棄物處理協(xié)議》復印件（如有）

*附錄F：實驗室《生物安全事件報告表》模板

*附錄G：相關法律法規(guī)列表（如《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等）

**第九章：簽名欄(SignatureBlock)**

**9.1記錄審核與批準**

***核心要點:**確保記錄的合規(guī)性和有效性。

***實驗室負責人簽字:**

*姓名:[張三]

*職務:[教授/實驗室主任]

*簽字:_______________

*日期:_________

***生物安全負責人簽字:**

*姓名:[李四]

*職務:[實驗師/安全員]

*簽字:_______________

*日期:_________

***（可選）上級管理部門或委員會批準:**

*名稱:[例如：學校生物安全委員會]

*簽字:_______________

*日期:_________

**9.2記錄負責人確認**

***核心要點:**確認記錄的日常維護責任。

***記錄維護人簽字:**

*姓名:[王五]

*職務:[技術秘書/實驗員]

*簽字:_______________

*日期:_________

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**說明:**

*方括號`[]`中的內(nèi)容是需要根據(jù)具體實驗室實際情況填寫的占位符。

*本記錄冊旨在全