2025年醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2023年修訂的《醫(yī)師法》，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)幾年可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：《醫(yī)師法》第九條規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)二年；具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)五年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。2.某三級(jí)醫(yī)院擬開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)，需向哪一級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng)審批？A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)答案：C解析：《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二條規(guī)定，開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)。3.根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，患者死亡，醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后幾小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢？具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至幾日？A.24小時(shí)；7日B.48小時(shí)；7日C.48小時(shí)；10日D.72小時(shí)；10日答案：B解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定，患者死亡，醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。4.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心未按規(guī)定對(duì)肺結(jié)核患者進(jìn)行登記報(bào)告，依據(jù)《傳染病防治法》，應(yīng)責(zé)令改正并給予警告；拒不改正的，可處多少罰款？A.5000元以下B.5000元以上2萬(wàn)元以下C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下答案：B解析：《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并可以依法吊銷(xiāo)有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。具體罰款標(biāo)準(zhǔn)參照《傳染病防治法實(shí)施辦法》第七十條，可處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。5.某醫(yī)院使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，依據(jù)《藥品管理法》，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額幾倍的罰款？A.5-10倍B.10-20倍C.15-30倍D.30-50倍答案：C解析：《藥品管理法》第一百二十四條規(guī)定，未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。6.關(guān)于電子病歷的保存期限，門(mén)（急）診病歷至少保存幾年？住院病歷至少保存幾年？A.15年；30年B.10年；20年C.5年；15年D.3年；10年答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第二十九條規(guī)定，門(mén)（急）診電子病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年；住院電子病歷保存時(shí)間自患者最后一次出院之日起不少于30年。7.某醫(yī)師在診療中發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)報(bào)告？A.所在醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)答案：B解析：《藥品管理法》第八十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。8.根據(jù)《疫苗管理法》，接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗，是否可以收取費(fèi)用？A.可以收取接種服務(wù)費(fèi)B.可以收取疫苗成本費(fèi)C.不得收取任何費(fèi)用D.可以收取耗材費(fèi)答案：C解析：《疫苗管理法》第三十八條規(guī)定，接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用。接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。9.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本單位配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，依據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額幾倍的罰款？A.1-3倍B.2-5倍C.5-10倍D.10-20倍答案：B解析：《藥品管理法》第一百二十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。10.某醫(yī)師在急救現(xiàn)場(chǎng)對(duì)患者實(shí)施緊急醫(yī)療措施時(shí)造成輕微損害，是否需要承擔(dān)賠償責(zé)任？A.是，因存在損害后果B.否，因?qū)儆诰o急救助C.是，需證明無(wú)過(guò)錯(cuò)D.否，需患者事后追認(rèn)答案：B解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第六十八條規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。醫(yī)師在診療活動(dòng)中因搶救生命垂危的患者等緊急情況，已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。11.某醫(yī)院擬開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究，需向哪一級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案？A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)答案：D解析：《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》第七條規(guī)定，干細(xì)胞臨床研究實(shí)行備案管理。機(jī)構(gòu)備案和項(xiàng)目備案均需向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。12.根據(jù)《生物安全法》，未經(jīng)批準(zhǔn)，將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，可處貨值金額幾倍的罰款？A.1-5倍B.5-10倍C.10-20倍D.20-50倍答案：C解析：《生物安全法》第八十二條規(guī)定，違反本法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，運(yùn)送、郵寄、攜帶我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料出境的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得和違法運(yùn)送、郵寄、攜帶的人類(lèi)遺傳資源材料，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；違法所得在一百萬(wàn)元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分，五年內(nèi)禁止從事相應(yīng)活動(dòng)。貨值金額不足一百萬(wàn)元的，處貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。13.某診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，可處多少罰款？A.1萬(wàn)元以下B.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下C.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下D.10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。14.患者要求復(fù)制病歷資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提供？A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案：B解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定，患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者提出復(fù)制要求后24小時(shí)內(nèi)提供。15.某醫(yī)師因嚴(yán)重違反職業(yè)道德被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)，幾年內(nèi)不得重新注冊(cè)？A.1年B.3年C.5年D.終身答案：C解析：《醫(yī)師法》第五十八條規(guī)定，嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，造成惡劣社會(huì)影響的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng)，五年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，終身不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得對(duì)外出租、承包的科室包括（）A.婦產(chǎn)科B.口腔科C.檢驗(yàn)科D.體檢中心答案：ABCD解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十九條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得對(duì)外出租、承包醫(yī)療科室。非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的主要內(nèi)容包括（）A.基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況B.醫(yī)療質(zhì)量安全管理情況C.醫(yī)療廢物管理情況D.醫(yī)師定期考核情況答案：ABCD解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》第六條規(guī)定，校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；（二）與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；（四）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平的評(píng)價(jià)與改進(jìn)情況；（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容。3.下列屬于《醫(yī)療廣告管理辦法》禁止出現(xiàn)的內(nèi)容有（）A.宣傳“包治糖尿病”B.引用患者推薦語(yǔ)C.注明醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)D.宣傳診療效果有效率90%答案：ABD解析：《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條規(guī)定，醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物的；（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；（四）淫穢、迷信、荒誕的；（五）貶低他人的；（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；（七）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。4.疫苗接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍包括（）A.因接種疫苗造成受種者死亡B.因接種疫苗造成受種者嚴(yán)重殘疾C.因接種疫苗造成受種者器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙D.因接種疫苗引起的一般反應(yīng)（如低熱）答案：ABC解析：《疫苗管理法》第五十六條規(guī)定，國(guó)家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度。實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。5.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平答案：ABCD解析：《醫(yī)師法》第二十四條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（一）樹(shù)立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)救治患者，執(zhí)行疫情防控等公共衛(wèi)生措施；（二）遵循臨床診療指南，遵守臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等；（三）尊重、關(guān)心、愛(ài)護(hù)患者，依法保護(hù)患者隱私和個(gè)人信息；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力和水平，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量；（五）宣傳推廣與崗位相適應(yīng)的健康科普知識(shí)，對(duì)患者及公眾進(jìn)行健康教育和健康指導(dǎo)；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）A.具有與開(kāi)展臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員B.具有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施C.經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意D.向患者免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物答案：ABC解析：《藥品管理法》第十九條規(guī)定，開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起六十個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意并通知申請(qǐng)人，逾期未通知的，視為同意。開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。此外，藥物臨床試驗(yàn)需經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意，但試驗(yàn)藥物是否免費(fèi)需根據(jù)協(xié)議約定，并非法定要求。7.下列屬于《傳染病防治法》規(guī)定的乙類(lèi)傳染病的有（）A.新型冠狀病毒感染B.艾滋病C.狂犬病D.流行性感冒答案：ABC解析：《傳染病防治法》第三條規(guī)定，乙類(lèi)傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲(chóng)病、瘧疾。2023年1月8日起，新型冠狀病毒感染由“乙類(lèi)甲管”調(diào)整為“乙類(lèi)乙管”，仍屬于乙類(lèi)傳染病。流行性感冒屬于丙類(lèi)傳染病。8.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括（）A.自愿原則B.合法原則C.平等原則D.及時(shí)原則答案：ABCD解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，保守當(dāng)事人的隱私，尊重醫(yī)學(xué)規(guī)律，注重教育疏導(dǎo)。同時(shí)，調(diào)解應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行，避免矛盾激化。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.有與其制劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境C.有保證制劑質(zhì)量的管理制度D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)答案：ABCD解析：《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件；必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。第七十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。10.根據(jù)《生物安全法》，下列屬于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)病原微生物的有（）A.天花病毒B.埃博拉病毒C.結(jié)核分枝桿菌D.流感病毒答案：AB解析：《生物安全法》第二十八條規(guī)定，病原微生物分為高致病性病原微生物和其他病原微生物。高致病性病原微生物是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。天花病毒、埃博拉病毒屬于高致病性病原微生物；結(jié)核分枝桿菌屬于第二類(lèi)病原微生物（高致病性），流感病毒一般屬于低風(fēng)險(xiǎn)（但某些變異株可能調(diào)整等級(jí)）。三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)機(jī)構(gòu)為主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)，并向批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng)備案。（）答案：√解析：《醫(yī)師法》第十五條規(guī)定，醫(yī)師在二個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定期執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)師定期定點(diǎn)到縣級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等，提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)支持并提供便利。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，但需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。（）答案：×解析：《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；但是，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。3.患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。（）答案：√解析：《民法典》第一千二百一十八條規(guī)定，患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。4.傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府可以臨時(shí)征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。（）答案：√解析：《傳染病防治法》第四十五條規(guī)定，傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，根據(jù)傳染病疫情控制的需要，國(guó)務(wù)院有權(quán)在全國(guó)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)，縣級(jí)以上地方人民政府有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲(chǔ)備物資，臨時(shí)征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。5.醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)48小時(shí)。（）答案：√解析：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天（48小時(shí)）。6.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。（）答案：√解析：《醫(yī)師法》第二十五條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、突發(fā)不明原因疾病或者異常健康事件，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。7.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。（）答案：√解析：《疫苗管理法》第三十七條規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。8.電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等法律效力。（）答案：√解析：《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》第四條規(guī)定，電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專(zhuān)有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段，并設(shè)置相應(yīng)權(quán)限；操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。第八條規(guī)定，電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等法律效力。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》。（）答案：×解析：《醫(yī)療廣告管理辦法》第四條規(guī)定，工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。第五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出。10.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，泄露患者隱私或者個(gè)人信息的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。（）答案：√解析：《醫(yī)師法》第五十六條規(guī)定，違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中泄露患者隱私或者個(gè)人信息的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。四、案例分析題（每題10分，共40分）案例一：2024年5月，患者張某因“腹痛”到某縣醫(yī)院就診，診斷為“急性闌尾炎”，需行手術(shù)治療。醫(yī)生未詳細(xì)說(shuō)明手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，僅讓張某簽署了一份內(nèi)容為“同意手術(shù)”的空白文書(shū)。術(shù)后張某出現(xiàn)腸瘺，經(jīng)二次手術(shù)治愈。張某認(rèn)為醫(yī)院未履行告知義務(wù)，要求賠償。問(wèn)題：醫(yī)院是否存在過(guò)錯(cuò)？依據(jù)是什么？答案：醫(yī)院存在過(guò)錯(cuò)。依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其明確同意。本案中，醫(yī)生僅讓患者簽署空白手術(shù)同意書(shū)，未詳細(xì)說(shuō)明手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及替代方案，未履行法定的告知義務(wù)，構(gòu)成過(guò)錯(cuò)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。案例二：2024年7月，某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院發(fā)現(xiàn)3例發(fā)熱伴皮疹患者，初步懷疑為麻疹（乙類(lèi)傳染?。?。院長(zhǎng)王某認(rèn)為“農(nóng)村地區(qū)常見(jiàn)，無(wú)需上報(bào)”，未向縣疾控中心報(bào)告。1周后，疫情擴(kuò)散至周邊5個(gè)村，累計(jì)確診20例。問(wèn)題：王某的行為違反了哪些法律規(guī)定？應(yīng)承擔(dān)什么責(zé)任？答案：王某的行為違反了《傳染病防治法》第三十一條“任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告”的規(guī)定，以及《傳染病防治法》第三十條“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則，按照國(guó)務(wù)院規(guī)定的或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告”的規(guī)定。依據(jù)《傳染病防治法》第六十九條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榈?，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并可以依法吊銷(xiāo)有