偏差管理考試題及答案

單項選擇題（每題2分，共20分）1.偏差是指（）A.偏離標(biāo)準(zhǔn)B.偏離計劃C.偏離預(yù)期D.以上都是2.發(fā)現(xiàn)偏差后首先應(yīng)（）A.記錄偏差B.評估影響C.采取糾正措施D.通知上級3.偏差按嚴(yán)重程度可分為（）A.重大偏差、一般偏差B.主要偏差、次要偏差C.嚴(yán)重偏差、輕微偏差D.以上都對4.偏差調(diào)查的核心是（）A.找出責(zé)任人B.分析根本原因C.提出整改措施D.記錄調(diào)查過程5.以下哪項不屬于偏差的來源（）A.人員操作B.設(shè)備故障C.正常生產(chǎn)D.環(huán)境變化6.偏差CAPA是指（）A.糾正和預(yù)防措施B.持續(xù)改進措施C.臨時整改措施D.應(yīng)急處理措施7.偏差報告應(yīng)在（）完成。A.發(fā)現(xiàn)偏差時B.調(diào)查結(jié)束后C.采取措施后D.領(lǐng)導(dǎo)審批后8.對于重大偏差，應(yīng)（）A.立即停產(chǎn)處理B.繼續(xù)生產(chǎn)觀察C.簡單處理即可D.事后匯報9.偏差記錄應(yīng)（）A.隨意記錄B.詳細準(zhǔn)確C.只記結(jié)果D.事后補記10.偏差管理的目的不包括（）A.保證產(chǎn)品質(zhì)量B.降低成本C.防止偏差再次發(fā)生D.符合法規(guī)要求多項選擇題（每題2分，共20分）1.偏差管理涉及的環(huán)節(jié)有（）A.偏差發(fā)現(xiàn)B.偏差記錄C.偏差調(diào)查D.偏差處理2.可能導(dǎo)致偏差的人員因素有（）A.操作失誤B.培訓(xùn)不足C.責(zé)任心不強D.工作態(tài)度不端正3.偏差處理措施包括（）A.糾正措施B.預(yù)防措施C.應(yīng)急措施D.改進措施4.偏差調(diào)查時可以采用的方法有（）A.頭腦風(fēng)暴法B.魚骨圖法C.5Why分析法D.檢查表法5.偏差報告應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.偏差描述B.調(diào)查過程C.原因分析D.處理措施及結(jié)果6.重大偏差可能影響（）A.產(chǎn)品質(zhì)量B.生產(chǎn)進度C.客戶滿意度D.企業(yè)聲譽7.偏差管理文檔應(yīng)（）A.妥善保存B.可以隨意更改C.便于查閱D.及時銷毀8.以下關(guān)于偏差的說法正確的有（）A.偏差一定是壞事B.偏差可能是改進的機會C.所有偏差都要記錄D.偏差處理后要跟蹤驗證9.影響偏差評估的因素有（）A.偏差的性質(zhì)B.偏差的范圍C.偏差的頻率D.偏差的后果10.偏差管理體系應(yīng)具備（）A.可操作性B.有效性C.持續(xù)性D.靈活性判斷題（每題2分，共20分）1.發(fā)現(xiàn)偏差后可以不記錄，等處理完再說。（）2.所有偏差都要進行調(diào)查。（）3.偏差處理只需采取糾正措施即可。（）4.只要對產(chǎn)品質(zhì)量無影響的偏差就不用管。（）5.偏差記錄應(yīng)客觀真實。（）6.偏差責(zé)任人確定后就不用再調(diào)查原因了。（）7.偏差預(yù)防措施是防止偏差再次發(fā)生。（）8.偏差管理只是質(zhì)量部門的事。（）9.事后發(fā)現(xiàn)的偏差不用處理。（）10.偏差管理應(yīng)形成閉環(huán)。（）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述偏差管理的流程。答：先發(fā)現(xiàn)偏差并及時記錄，接著對偏差進行初步評估。然后展開調(diào)查，分析根本原因。根據(jù)原因制定處理措施，包括糾正和預(yù)防。最后對處理結(jié)果跟蹤驗證，完成報告并存檔。2.偏差調(diào)查的主要步驟有哪些？答：先收集偏差相關(guān)信息，如時間、現(xiàn)象等；然后組建調(diào)查團隊，分析可能原因；用合適方法找出根本原因；最后明確責(zé)任人，提出處理建議。3.偏差評估需要考慮哪些方面？答：要考慮偏差的性質(zhì)，如是否違反法規(guī)等；范圍，涉及的產(chǎn)品、流程等；頻率，出現(xiàn)的次數(shù)；后果，對質(zhì)量、進度等的影響。4.偏差處理措施中糾正和預(yù)防措施有何區(qū)別？答：糾正措施是針對已發(fā)生的偏差，消除偏差影響，使過程恢復(fù)正常。預(yù)防措施則是分析偏差原因，采取措施防止類似偏差再次發(fā)生。討論題（每題5分，共20分）1.如何提高員工對偏差管理的認(rèn)識？答：可通過培訓(xùn)讓員工了解偏差管理重要性、流程等知識。在日常工作強調(diào)其意義，設(shè)立獎懲機制，對正確處理偏差的獎勵，反之處罰。分享偏差案例，讓員工吸取經(jīng)驗教訓(xùn)。2.偏差管理對企業(yè)質(zhì)量提升有何作用？答：能及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)問題。通過調(diào)查分析根源，采取措施防止復(fù)發(fā)，提升過程穩(wěn)定性。持續(xù)改進各環(huán)節(jié)，讓產(chǎn)品更符合標(biāo)準(zhǔn)，增強客戶滿意度與企業(yè)競爭力。3.當(dāng)偏差處理與生產(chǎn)進度沖突時該如何解決？答：先評估偏差影響程度，若小可協(xié)調(diào)資源盡快處理，不影響進度。若影響大，應(yīng)暫停生產(chǎn)處理偏差，保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時，重新規(guī)劃生產(chǎn)安排，減少整體進度延誤。4.請談?wù)勅绾谓⒂行У钠罟芾眢w系？答：要制定明確制度與流程，明確各環(huán)節(jié)職責(zé)。建立信息化管理系統(tǒng)，便于記錄、跟蹤。加強人員培訓(xùn)，提升能力。定期審核評估體系有效性，根據(jù)結(jié)果改進完善。答案單項選擇題1-5：DADBC6-10：ABABB多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.A