PAGE標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫(kù)存狀況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并審核其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等相關(guān)證照。2.建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等條款，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。3.采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。（四）驗(yàn)收與入庫(kù)1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單、發(fā)票及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。3.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)，各庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求。3.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。（二）藥品分類存放1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣牛?shí)行雙人雙鎖管理。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)時(shí)間、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬賬相符、賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。3.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，每月進(jìn)行一次盤點(diǎn)，填寫近效期藥品催銷表，通知相關(guān)人員及時(shí)處理。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.配備專職或兼職的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、報(bào)損等。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，取得相應(yīng)的資格證書方可從事藥品調(diào)配工作。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。2.審核無(wú)誤后，調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并在處方上簽字或蓋章。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對(duì)人員核對(duì)無(wú)誤后，發(fā)給患者，并向患者說(shuō)明用法用量、注意事項(xiàng)等。（三）核對(duì)制度1.建立藥品調(diào)配核對(duì)制度，調(diào)配人員完成藥品調(diào)配后，應(yīng)經(jīng)核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。3.核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者。五、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。2.對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定使用，并做好使用記錄。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并按照規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，控制抗菌藥物的不合理使用。2.建立抗菌藥物使用管理制度，對(duì)抗菌藥物的使用進(jìn)行分級(jí)管理，明確各級(jí)醫(yī)師的抗菌藥物使用權(quán)限。3.定期對(duì)衛(wèi)生室抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行干預(yù)和整改。六、藥品報(bào)廢管理（一）報(bào)廢原因1.藥品因過(guò)期、變質(zhì)、損壞、失效等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.因臨床需求變化、藥品品種淘汰等原因，導(dǎo)致庫(kù)存藥品不再使用的，也應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。（二）報(bào)廢審批1.藥品報(bào)廢應(yīng)由使用部門提出申請(qǐng)，填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等信息。2.申請(qǐng)表經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。（三）報(bào)廢處理1.對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀過(guò)程應(yīng)有記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員等。2.銷毀方式可采用焚燒、深埋、化學(xué)處理等方法，確保藥品徹底銷毀，防止流入非法渠道。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.成立藥品管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供藥品管理相關(guān)資料和信息。2.對(duì)監(jiān)管部門提出的整改意見(jiàn)，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)整改到位。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥品管理人員、調(diào)配人員、使用人員等參加培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品管理技能等。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門、藥學(xué)專家等進(jìn)行授課，提高培訓(xùn)效果。（三）考核制度1.建立藥品管理考核制度，對(duì)藥品管理人員、調(diào)配人員