PAGE衛(wèi)生局藥品供應(yīng)保障制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生局藥品供應(yīng)保障工作，確保藥品質(zhì)量，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，保障公眾用藥安全、有效、可及，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局所屬各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品供應(yīng)保障工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，建立健全藥品質(zhì)量保障體系，確保所供應(yīng)藥品符合質(zhì)量要求。3.安全有效原則：保障藥品的安全性和有效性，滿足臨床治療需求，防止因藥品供應(yīng)問題導(dǎo)致醫(yī)療事故和不良事件的發(fā)生。4.公平公正原則：在藥品采購、配送等環(huán)節(jié)，遵循公平、公正、公開的原則，確保各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)享有平等的權(quán)利和機(jī)會。5.可及性原則：優(yōu)化藥品供應(yīng)流程，提高藥品供應(yīng)效率，保障藥品及時、足量供應(yīng)，使患者能夠方便地獲得所需藥品。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能定位、醫(yī)療服務(wù)需求、臨床用藥目錄等，結(jié)合上一年度藥品使用情況和庫存狀況，科學(xué)合理地制定年度藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容，并報衛(wèi)生局審核備案。3.衛(wèi)生局定期對各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購計劃進(jìn)行匯總分析，根據(jù)區(qū)域內(nèi)藥品需求總量和供應(yīng)情況，對采購計劃進(jìn)行統(tǒng)籌調(diào)整，確保藥品供應(yīng)的合理性和均衡性。（二）采購渠道選擇1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)通過合法、規(guī)范的渠道采購藥品，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行采購。2.鼓勵通過集中采購、網(wǎng)上采購等方式進(jìn)行藥品采購，提高采購?fù)该鞫?，降低采購成本?.衛(wèi)生局建立藥品供應(yīng)企業(yè)資質(zhì)審核制度，對參與藥品供應(yīng)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，確保其具備合法經(jīng)營資質(zhì)和良好的信譽(yù)。（三）采購合同管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保合同的合法性和有效性。3.衛(wèi)生局加強(qiáng)對采購合同執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，督促雙方嚴(yán)格履行合同約定，保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和連續(xù)性。（四）采購價格管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照公平、合理、透明的原則確定藥品采購價格，不得高于市場同類產(chǎn)品價格。2.衛(wèi)生局定期收集、分析藥品市場價格信息，建立藥品價格監(jiān)測機(jī)制，對藥品價格異常波動情況及時進(jìn)行調(diào)查和處理。3.鼓勵通過談判采購、集中帶量采購等方式，降低藥品采購價格，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。三、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與所儲存藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，包括倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。2.倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。3.定期對儲存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其正常運(yùn)行。（二）藥品分類儲存1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存，實(shí)行分區(qū)、分類、分垛存放，并有明顯的標(biāo)識。2.特殊管理藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫（柜）存放，雙人雙鎖管理，做到賬物相符。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。（三）庫存管理1.建立健全藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬物相符。2.合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等因素，制定合理的庫存周轉(zhuǎn)計劃。3.對近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時采取催銷、退貨等措施，防止藥品過期失效。（四）儲存養(yǎng)護(hù)1.定期對儲存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。2.對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施，如對有質(zhì)量疑問的藥品進(jìn)行抽樣送檢，對變質(zhì)、過期藥品進(jìn)行封存、銷毀等。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等。四、藥品配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.衛(wèi)生局通過公開招標(biāo)等方式，選擇具備合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、配送能力強(qiáng)的藥品配送企業(yè)，承擔(dān)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品配送任務(wù)。2.配送企業(yè)應(yīng)具備完善的物流配送體系，包括運(yùn)輸車輛、倉儲設(shè)施、配送人員等，確保藥品能夠及時、準(zhǔn)確、安全地送達(dá)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。3.定期對配送企業(yè)的配送服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考核評估，對考核不合格的配送企業(yè)，及時進(jìn)行整改或終止合作。（二）配送流程1.配送企業(yè)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購訂單，及時組織藥品采購、驗(yàn)收、儲存等工作，并按照約定的時間和地點(diǎn)進(jìn)行配送。2.藥品配送過程中，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。如運(yùn)輸過程中應(yīng)保持溫度、濕度適宜，防止藥品受到污染、損壞等。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在收到藥品后，應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與配送企業(yè)溝通解決。（三）配送信息管理1.建立藥品配送信息管理系統(tǒng)，對藥品配送全過程進(jìn)行信息化管理，包括采購訂單、庫存管理、運(yùn)輸調(diào)度、配送簽收等環(huán)節(jié)。2.配送企業(yè)應(yīng)及時上傳藥品配送信息，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時查詢、確認(rèn)配送信息，確保信息的準(zhǔn)確性和及時性。3.衛(wèi)生局通過配送信息管理系統(tǒng)，對藥品配送情況進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控和統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決配送過程中存在的問題。五、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)臨床用藥管理，建立健全臨床藥師制度，充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥方面的指導(dǎo)作用。2.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥、用法用量等，避免不合理用藥。3.加強(qiáng)對臨床用藥的監(jiān)測和評價，定期開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物臨床應(yīng)用評價工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)和不合理用藥問題。（二）藥品處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方管理制度，醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。2.加強(qiáng)對處方的審核和點(diǎn)評，藥師應(yīng)對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，對不合理處方及時與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)。3.建立處方點(diǎn)評制度，定期對處方質(zhì)量、用藥合理性等進(jìn)行點(diǎn)評分析，對存在問題的醫(yī)師進(jìn)行通報批評和培訓(xùn)教育。（三）藥品調(diào)劑管理1.藥房應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)劑，確保調(diào)劑藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.加強(qiáng)對調(diào)劑人員的培訓(xùn)和管理，提高調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識。3.藥品調(diào)劑過程中，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，防止調(diào)配差錯。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報至本機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門應(yīng)及時對報告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價，并按照規(guī)定上報至上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生局建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)保障工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)自身內(nèi)部管理，建立健全內(nèi)部監(jiān)督制度，對本機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)保障工作進(jìn)行定期自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.設(shè)立舉報投訴渠道，接受社會公眾對藥品供應(yīng)保障工作中存在問題的舉報投訴，對舉報投訴事項(xiàng)及時進(jìn)行調(diào)查處理。（二）外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門開展的藥品質(zhì)量抽檢、專項(xiàng)整治等工作。2.主動公開藥品供應(yīng)保障工作相關(guān)信息，接受社會公眾的監(jiān)督，提高工作透明度。（三）違規(guī)處理1.對違反本制度的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.對在藥品供應(yīng)保障工作中存在違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)等，采取警告、罰款、暫停供貨、終止合作等措施，并依法追究其法律責(zé)任。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.衛(wèi)生局制定藥品供應(yīng)保障應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障應(yīng)急預(yù)案，并報衛(wèi)生局備案。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件、突發(fā)事件等緊急情況時，啟動藥品供應(yīng)保障應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)迅速開展工作，組織協(xié)調(diào)藥品采購、調(diào)配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎_保應(yīng)急藥品及時、足量供應(yīng)。3.加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)等的溝通協(xié)調(diào)，建立應(yīng)急物資儲備和