PAGE衛(wèi)生院藥品安全制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品安全管理，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工藥事管理委員會：負責(zé)制定藥品安全管理政策、審核藥品采購計劃、監(jiān)督藥品質(zhì)量等工作。藥劑科：具體負責(zé)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量符合要求。臨床科室：負責(zé)合理使用藥品，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時反饋藥品使用過程中的問題。質(zhì)量管理部門：定期對藥品質(zhì)量進行檢查和評估，對違反藥品安全制度的行為進行糾正和處理。二、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商進行定期評估和審計，確保其持續(xù)符合要求。2.采購計劃制定根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等制定合理的藥品采購計劃。采購計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核批準。3.采購流程采購人員按照批準的采購計劃向供應(yīng)商采購藥品，索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)。采購藥品必須從合法渠道購進，嚴禁從非法渠道采購藥品。三、藥品驗收管理1.驗收人員資質(zhì)驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。2.驗收標準按照藥品質(zhì)量標準、合同約定等對購進藥品進行逐批驗收。檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等是否符合要求。對特殊管理藥品、冷藏藥品等進行重點驗收。3.驗收記錄驗收合格的藥品應(yīng)及時記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等，分別滿足不同藥品的儲存條件。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放，并有明顯標識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放。3.庫存管理定期盤點藥品庫存，做到賬、物、卡相符。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，按月填報近效期藥品催銷表。對過期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時清理，按規(guī)定進行銷毀處理，并做好記錄。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員職責(zé)養(yǎng)護人員負責(zé)對庫存藥品進行定期檢查和養(yǎng)護，指導(dǎo)保管人員正確儲存藥品。2.養(yǎng)護檢查每月對庫存藥品進行全面檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對重點養(yǎng)護品種、易變質(zhì)藥品等應(yīng)增加檢查頻次。3.養(yǎng)護措施根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時報告，并采取有效的處理措施。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)的調(diào)配資格。2.調(diào)配流程調(diào)配人員按照處方要求進行藥品調(diào)配，認真審核處方，確保處方的合法性、真實性和準確性。調(diào)配藥品應(yīng)做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥、適宜的工具，避免藥品污染。調(diào)配好的藥品應(yīng)雙人核對，核對無誤后發(fā)給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。3.特殊藥品調(diào)配嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)規(guī)定調(diào)配麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品。調(diào)配特殊管理藥品應(yīng)雙人核對，記錄調(diào)配時間、調(diào)配人員、核對人員等信息。七、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥，遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，不得超劑量、超療程用藥。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢和指導(dǎo)，監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告藥劑科。藥劑科對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析、評價，并及時上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.抗菌藥物使用管理嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定使用抗菌藥物。建立抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師的抗菌藥物使用權(quán)限。定期對抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，控制抗菌藥物的不合理使用。八、藥品質(zhì)量事故處理1.事故報告發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故應(yīng)立即報告藥劑科負責(zé)人，并采取有效的控制措施，防止事故擴大。2.事故調(diào)查藥劑科負責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對藥品質(zhì)量事故進行調(diào)查，查明事故原因、經(jīng)過、后果等。3.事故處理根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，對造成藥品質(zhì)量事故負有責(zé)任的人員進行相應(yīng)的處理，對事故造成的損失進行評估和賠償。同時，應(yīng)采取措施改進藥品質(zhì)量管理工作，防止類似事故再次發(fā)生。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥品安全相關(guān)知識培訓(xùn)計劃，定期組織藥事管理委員會成員、藥劑人員、臨床醫(yī)護人員等進行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、合理用藥等。3.考核評