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文檔簡介
PAGE衛(wèi)生院藥品供應(yīng)保障制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品供應(yīng)保障管理,確保臨床用藥需求,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等各環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定臨床科室應(yīng)根據(jù)患者用藥需求、疾病譜變化及業(yè)務(wù)發(fā)展情況,定期向藥房提交藥品需求計劃。藥房結(jié)合庫存狀況、藥品有效期等因素,對各科室需求計劃進行匯總分析,制定科學(xué)合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇與評估建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進行嚴(yán)格考察,審核其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等相關(guān)資質(zhì)證明。定期對供應(yīng)商進行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評估結(jié)果,調(diào)整供應(yīng)商名錄,淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購流程采購人員依據(jù)采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求,及時組織藥品生產(chǎn)或配送。采購人員應(yīng)跟蹤訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時、按量、按質(zhì)到貨。藥品到貨后采購人員應(yīng)與驗收人員共同核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、包裝等內(nèi)容,確認(rèn)無誤后辦理入庫手續(xù)。三、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,保持倉庫內(nèi)環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)。倉庫應(yīng)按照藥品的儲存條件和特性,劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域,并設(shè)置明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)分類存放,按劑型、用途、有效期等進行分區(qū)管理。2.藥品入庫驗收驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、發(fā)票及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對到貨藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量等。對驗收合格的藥品,驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn),并辦理入庫手續(xù)。對驗收不合格的藥品,應(yīng)及時填寫不合格藥品報告,注明不合格原因,報質(zhì)量管理部門處理。3.藥品儲存養(yǎng)護倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護,檢查內(nèi)容包括藥品的儲存條件、外觀質(zhì)量、包裝狀況、有效期等。對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取相應(yīng)措施進行處理。根據(jù)藥品的特性和儲存條件,采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護方法,如通風(fēng)、除濕、降溫、避光等。對易變質(zhì)、有效期較短的藥品,應(yīng)重點關(guān)注,增加檢查頻次。建立藥品養(yǎng)護檔案,記錄藥品養(yǎng)護情況,包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護方法、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等。4.庫存管理倉庫管理人員應(yīng)建立完整的藥品庫存賬目,詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、出入庫時間、出入庫憑證號等信息。定期對庫存藥品進行盤點,確保賬賬相符、賬實相符。盤點結(jié)果應(yīng)形成盤點報告,對盤盈、盤虧情況進行分析,查明原因,提出處理意見。根據(jù)藥品的使用情況和庫存動態(tài),合理控制藥品庫存水平,避免藥品積壓或缺貨。對積壓藥品應(yīng)及時進行處理,對缺貨藥品應(yīng)及時補貨。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位資質(zhì)證書。定期組織調(diào)配人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識、調(diào)配操作規(guī)程、質(zhì)量管理要求、法律法規(guī)等,提高調(diào)配人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行操作,認(rèn)真審核處方,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、合法。對不符合規(guī)定的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時與處方醫(yī)師溝通。調(diào)配藥品時應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后,應(yīng)在處方上簽字確認(rèn),并將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員。3.藥品復(fù)核復(fù)核人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進行認(rèn)真復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌、包裝等。復(fù)核無誤后,在處方上簽字確認(rèn)。對復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通,重新進行調(diào)配或糾正錯誤。4.藥品發(fā)放藥品發(fā)放人員應(yīng)按照處方將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者,并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等。發(fā)放完成后,在處方上簽字確認(rèn)。建立藥品發(fā)放記錄,記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放時間、患者姓名、患者聯(lián)系方式等信息,以便查詢和追溯。五、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)遵循安全、有效、合理、經(jīng)濟的用藥原則,根據(jù)患者的病情、診斷、適應(yīng)證等合理選用藥品,避免盲目用藥、過度用藥。嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方管理制度,規(guī)范處方書寫,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰。加強對處方的審核和點評,對不合理處方及時進行干預(yù)和糾正。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,臨床科室及醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),及時發(fā)現(xiàn)、記錄和報告藥品不良反應(yīng)。藥房應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測崗位,負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報告,并及時上報藥品監(jiān)督管理部門和上級醫(yī)療機構(gòu)。3.抗菌藥物合理使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物品種和權(quán)限。加強對抗菌藥物使用的監(jiān)測和管理,定期對臨床抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析,對抗菌藥物不合理使用情況進行通報和整改。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,規(guī)范抗菌藥物的預(yù)防性使用、治療性使用和聯(lián)合使用,嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用強度和使用率。4.特殊藥品管理對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和管理制度進行管理。設(shè)立特殊藥品專庫或?qū)9?,實行雙人雙鎖管理,建立特殊藥品購進、儲存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的詳細(xì)記錄,確保特殊藥品的安全、有效、合理使用。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理組織與職責(zé)成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組由院長擔(dān)任組長,藥房負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等為成員。明確藥品質(zhì)量管理各部門和人員的職責(zé),藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的具體工作,制定質(zhì)量管理計劃和措施,組織實施藥品質(zhì)量控制活動。2.質(zhì)量管理制度與流程建立健全藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品使用質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度、藥品召回制度等。制定藥品質(zhì)量管理流程,明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要點和操作規(guī)范,確保藥品質(zhì)量管理工作有章可循、規(guī)范有序。3.質(zhì)量控制與檢查定期對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、儲存條件、包裝標(biāo)識、有效期等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改,確保藥品質(zhì)量符合要求。委托有資質(zhì)的藥品檢驗機構(gòu)對購進藥品進行抽檢,對抽檢不合格的藥品,應(yīng)立即停止使用,并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。4.藥品質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案,記錄藥品的基本信息、質(zhì)量檢驗報告、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、不良反應(yīng)報告等內(nèi)容。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存,便于查詢和追溯。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的需要和人員實際情況,制定年度藥品管理培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、采購管理、儲存管理、調(diào)配管理、使用管理等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。3.考核與評估定期對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核方式可采用考試、實際操作、撰寫論文等形式。考核內(nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的全部內(nèi)容,確保培訓(xùn)人員掌握相關(guān)知識和技能。對培訓(xùn)效果進行評估,通過問卷調(diào)查、學(xué)員反饋、工作表現(xiàn)等方式,了解培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力,評估培訓(xùn)對工作的實際促進作用。根據(jù)評估結(jié)果,對培訓(xùn)計劃進行調(diào)整和完善。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院內(nèi)部設(shè)立藥品管理監(jiān)督小組,定期對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時
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