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2026年藥物分析題庫(kù)第一部分單選題(100題)1、對(duì)乙酰氨基酚中對(duì)氨基酚的檢查,采用的鑒別反應(yīng)原理是基于對(duì)氨基酚在堿性條件下與什么試劑反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物?

A.亞硝基鐵氰化鈉

B.三氯化鐵

C.氨制硝酸銀

D.硫酸銅

【答案】:A

解析:本題考察特殊雜質(zhì)的限量檢查原理。對(duì)乙酰氨基酚合成過(guò)程中可能引入對(duì)氨基酚雜質(zhì),對(duì)氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物,而對(duì)乙酰氨基酚無(wú)此反應(yīng),可用于對(duì)氨基酚的限量檢查。選項(xiàng)B三氯化鐵用于酚羥基鑒別(如對(duì)乙酰氨基酚自身的酚羥基反應(yīng)),但無(wú)法特異性檢查對(duì)氨基酚;選項(xiàng)C氨制硝酸銀用于醛基或還原性物質(zhì)的銀鏡反應(yīng);選項(xiàng)D硫酸銅用于銅絡(luò)合反應(yīng)(如生物堿鑒別),均不符合題意。2、苯巴比妥與銅吡啶試液反應(yīng)生成的顏色是?

A.紫色

B.藍(lán)色

C.綠色

D.紅色

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別反應(yīng)的特征顏色。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán),與銅吡啶試液反應(yīng)生成紫色絡(luò)合物,這是苯巴比妥的專屬鑒別反應(yīng)。錯(cuò)誤選項(xiàng):B(藍(lán)色常見(jiàn)于鹽酸利多卡因與銅吡啶反應(yīng));C(綠色可能為其他含氮雜環(huán)藥物的反應(yīng));D(紅色常見(jiàn)于異煙肼與銅吡啶反應(yīng))。3、中國(guó)藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長(zhǎng)期試驗(yàn)條件是()

A.溫度60±2℃,相對(duì)濕度75±5%

B.溫度25±2℃,相對(duì)濕度60±5%

C.溫度40±2℃,相對(duì)濕度75±5%

D.溫度25±2℃,相對(duì)濕度90±5%

【答案】:B

解析:本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)M實(shí)際貯存條件,中國(guó)藥典規(guī)定為溫度25±2℃,相對(duì)濕度60±5%;選項(xiàng)A/C為加速試驗(yàn)條件(高溫高濕);選項(xiàng)D高濕度會(huì)導(dǎo)致吸濕變質(zhì),非長(zhǎng)期試驗(yàn)條件。4、異煙肼與氨制硝酸銀試液反應(yīng)生成銀鏡,主要利用了異煙肼的哪個(gè)化學(xué)特性?

A.吡啶環(huán)的芳香性

B.酰肼基的還原性

C.叔胺結(jié)構(gòu)的堿性

D.不飽和鍵的共軛性

【答案】:B

解析:本題考察異煙肼的鑒別反應(yīng)原理。異煙肼結(jié)構(gòu)中的酰肼基(-CONH-NH?)具有較強(qiáng)還原性,能被氨制硝酸銀試液中的銀離子氧化,銀離子被還原為銀鏡(銀單質(zhì)析出),故正確答案為B。A選項(xiàng)吡啶環(huán)為母核結(jié)構(gòu),無(wú)此還原性;C選項(xiàng)異煙肼無(wú)叔胺結(jié)構(gòu);D選項(xiàng)不飽和鍵(吡啶環(huán)雙鍵)不參與該還原反應(yīng)。5、藥物鑒別試驗(yàn)中,紅外光譜法的主要特點(diǎn)是()

A.專屬性強(qiáng),能反映藥物分子的特征結(jié)構(gòu)

B.靈敏度高,可檢測(cè)微量藥物

C.精密度好,適用于含量測(cè)定

D.操作簡(jiǎn)便,無(wú)需特殊儀器

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn),正確答案為A。紅外光譜法基于分子振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷,能提供藥物分子的特征官能團(tuán)和化學(xué)結(jié)構(gòu)信息,專屬性極強(qiáng),是結(jié)構(gòu)確證的重要手段。B選項(xiàng)靈敏度高是紫外光譜或熒光光譜的特點(diǎn);C選項(xiàng)紅外光譜主要用于鑒別而非含量測(cè)定,含量測(cè)定常用HPLC、UV等方法;D選項(xiàng)紅外光譜需傅里葉變換紅外光譜儀等專業(yè)設(shè)備,操作并不簡(jiǎn)便。6、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查,是指物質(zhì)由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度?

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.相對(duì)密度

【答案】:A

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的概念。熔點(diǎn)是固體藥物的重要物理常數(shù),指物質(zhì)從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度,可用于鑒別藥物真?zhèn)魏团袛嗨幬锛兌?。選項(xiàng)B(比旋度)適用于具有旋光性的藥物,反映旋光能力;選項(xiàng)C(折光率)用于液體藥物的鑒別和純度檢查;選項(xiàng)D(相對(duì)密度)用于液體藥物的質(zhì)量控制,與題干描述不符。7、藥物分析中,對(duì)照品的主要作用是?

A.校準(zhǔn)儀器波長(zhǎng)

B.用于藥物的鑒別試驗(yàn)

C.作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于含量測(cè)定或鑒別

D.檢查藥物的純度

【答案】:C

解析:本題考察對(duì)照品的定義與用途。對(duì)照品是用于含量測(cè)定時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如HPLC外標(biāo)法)或鑒別試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)(如薄層色譜對(duì)照斑點(diǎn));校準(zhǔn)儀器波長(zhǎng)需使用標(biāo)準(zhǔn)濾光片;鑒別試驗(yàn)可通過(guò)對(duì)照品或?qū)φ账幉?;檢查純度需對(duì)照品對(duì)照,但“作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于含量測(cè)定或鑒別”更全面準(zhǔn)確。因此正確答案為C。8、中國(guó)藥典規(guī)定,藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察條件是?

A.溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±5%

B.溫度60℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%

C.溫度40℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%

D.溫度37℃±2℃,相對(duì)濕度90%±5%

【答案】:A

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于預(yù)測(cè)有效期,條件為溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±5%(A正確)。B項(xiàng)為影響因素試驗(yàn)中的高溫條件;C項(xiàng)為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件;D項(xiàng)無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)條件,故排除。9、在體內(nèi)藥物分析中,常用的去除生物樣品中蛋白質(zhì)的方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質(zhì)的方法。蛋白沉淀法是體內(nèi)藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質(zhì)的常用方法,通過(guò)加入有機(jī)溶劑(如乙腈、甲醇)或強(qiáng)酸(如高氯酸)使蛋白質(zhì)變性沉淀,離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物,非直接去除蛋白;固相萃取法用于富集目標(biāo)物,需與樣品基質(zhì)結(jié)合;衍生化法用于增強(qiáng)檢測(cè)信號(hào),非去除蛋白的方法。故正確答案為B。10、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征光譜法,具有指紋性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)?

A.紅外光譜法

B.紫外-可見(jiàn)分光光度法

C.熒光分光光度法

D.旋光法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特征性。紅外光譜法(IR)通過(guò)分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)吸收峰提供指紋圖譜,具有高度專屬性和指紋性,是藥物鑒別中最常用的特征光譜法;紫外-可見(jiàn)分光光度法(UV)主要基于特征吸收峰的位置和強(qiáng)度,適用于有共軛體系的藥物;熒光分光光度法依賴熒光特性,僅適用于有熒光基團(tuán)的藥物;旋光法適用于具有手性中心的藥物,應(yīng)用范圍較窄。因此正確答案為A。11、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是?

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對(duì)氨基酚

D.重金屬

【答案】:A

解析:本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過(guò)程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛(特殊雜質(zhì)),其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項(xiàng)B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)(水解產(chǎn)物);選項(xiàng)C對(duì)氨基酚為對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)(水解產(chǎn)物);選項(xiàng)D重金屬為一般雜質(zhì),不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。12、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是?

A.顯紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙紅色沉淀

D.無(wú)明顯現(xiàn)象

【答案】:A

解析:本題考察藥物化學(xué)鑒別反應(yīng)知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基(乙酰水楊酸水解后生成水楊酸,水楊酸的酚羥基具有與三氯化鐵反應(yīng)的特性),與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)“生成白色沉淀”常見(jiàn)于氯化物與銀離子等反應(yīng)(如氯化銀);C選項(xiàng)“生成橙紅色沉淀”多見(jiàn)于鐵鹽與硫氰酸鹽等反應(yīng);D選項(xiàng)“無(wú)明顯現(xiàn)象”不符合阿司匹林的化學(xué)性質(zhì),故正確答案為A。13、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中,加入三氯化鐵試液顯()色,其原理是阿司匹林結(jié)構(gòu)中的()在()條件下水解產(chǎn)生()酚羥基,與三氯化鐵反應(yīng)顯色。

A.紫堇色;酯鍵;堿性;水楊酸

B.紅色;羧基;酸性;水楊酸

C.紫色;酰胺鍵;中性;乙酰水楊酸

D.黃色;酚羥基;弱酸性;乙酰水楊酸

【答案】:A

解析:本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含酯鍵,在堿性條件下水解生成水楊酸(含游離酚羥基),酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。選項(xiàng)B中“羧基”無(wú)此顯色反應(yīng),且“酸性條件”錯(cuò)誤;選項(xiàng)C“酰胺鍵”和“中性條件”均不符合阿司匹林結(jié)構(gòu)及水解條件;選項(xiàng)D“黃色”“酚羥基”(原分子無(wú)游離酚羥基)及“乙酰水楊酸”(水解產(chǎn)物)描述錯(cuò)誤。故正確答案為A。14、藥物物理常數(shù)的測(cè)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是?

A.物理常數(shù)包括熔點(diǎn)、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透過(guò)1dm長(zhǎng)、每1ml含1g旋光性物質(zhì)溶液的旋光度

C.物理常數(shù)僅用于藥物的鑒別,不能用于純度檢查

D.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中速度的比值

【答案】:C

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的意義。物理常數(shù)(如熔點(diǎn)、比旋度)不僅用于鑒別,還可反映藥物純度(如純物質(zhì)熔點(diǎn)固定、熔距小,雜質(zhì)會(huì)導(dǎo)致熔點(diǎn)下降、熔距增大)(選項(xiàng)C錯(cuò)誤)。物理常數(shù)包括熔點(diǎn)、比旋度、折光率等(選項(xiàng)A正確),比旋度定義符合選項(xiàng)B,折光率定義符合選項(xiàng)D(均正確)。15、阿司匹林含量測(cè)定最常用的方法是?

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有游離羧基(-COOH),具有酸性,在水溶液中可與氫氧化鈉等強(qiáng)堿定量反應(yīng),因此中國(guó)藥典采用酸堿滴定法(直接滴定法)測(cè)定其含量。B選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類,如硫酸阿托品;C選項(xiàng)高效液相色譜法適用于復(fù)雜成分藥物,阿司匹林含量測(cè)定雖也可用HPLC,但不是最常用方法;D選項(xiàng)紫外分光光度法需藥物有特定紫外吸收且無(wú)干擾,阿司匹林的紫外吸收較弱且易受輔料干擾,故非首選。因此正確答案為A。16、中國(guó)藥典規(guī)定,‘陰涼處’的貯藏溫度要求是?

A.不超過(guò)20℃

B.不超過(guò)10℃

C.避光并不超過(guò)20℃

D.避光并不超過(guò)10℃

【答案】:A

解析:本題考察藥物貯藏條件定義。中國(guó)藥典規(guī)定:陰涼處指貯藏溫度不超過(guò)20℃;涼暗處指避光且不超過(guò)20℃;冷處指2-10℃。選項(xiàng)B為冷處;選項(xiàng)C混淆了‘涼暗處’的定義;選項(xiàng)D錯(cuò)誤,‘陰涼處’無(wú)需避光,避光是‘涼暗處’的要求。17、以下哪種藥物通常采用亞硝酸鈉滴定法進(jìn)行含量測(cè)定?

A.鹽酸普魯卡因

B.阿司匹林

C.維生素C

D.地西泮

【答案】:A

解析:本題考察亞硝酸鈉滴定法的適用藥物。亞硝酸鈉滴定法適用于具有芳伯氨基(-NH?)或潛在芳伯氨基的藥物,鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基,在酸性條件下(HCl)與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)(Ar-NH?+NaNO?+HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+H?O),通過(guò)永停滴定法指示終點(diǎn)。阿司匹林(B)采用酸堿滴定法;維生素C(C)采用碘量法;地西泮(D)采用非水溶液滴定法(游離堿的弱堿性)。18、中國(guó)藥典中,對(duì)乙酰氨基酚片的含量測(cè)定常采用以下哪種方法?

A.高效液相色譜法(HPLC)

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.氣相色譜法

【答案】:A

解析:本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。對(duì)乙酰氨基酚片含量測(cè)定常采用HPLC法(A),因?qū)σ阴0被咏Y(jié)構(gòu)中含酚羥基和酰胺鍵,可能存在對(duì)氨基酚等雜質(zhì),HPLC可通過(guò)分離度和準(zhǔn)確性實(shí)現(xiàn)精確測(cè)定;紫外分光光度法(B)受輔料(如淀粉、糊精)干擾較大,且無(wú)法分離雜質(zhì);非水溶液滴定法(C)適用于堿性藥物或含弱酸性基團(tuán)的藥物,對(duì)乙酰氨基酚堿性較弱,非水法不適用;氣相色譜法(D)主要用于揮發(fā)性成分,對(duì)乙酰氨基酚無(wú)揮發(fā)性。因此正確答案為A。19、在藥物的紅外光譜鑒別中,中國(guó)藥典規(guī)定的常用方法是?

A.與對(duì)照?qǐng)D譜比較法

B.與標(biāo)準(zhǔn)圖譜疊加法

C.與已知藥物紅外圖譜比較法

D.直接測(cè)定主要吸收峰波長(zhǎng)并計(jì)算

【答案】:A

解析:本題考察藥物紅外光譜鑒別方法。中國(guó)藥典規(guī)定,藥物紅外光譜鑒別采用《藥品紅外光譜集》中的對(duì)照?qǐng)D譜進(jìn)行比較(即“與對(duì)照?qǐng)D譜比較法”),確保藥物特征吸收峰與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。選項(xiàng)B“疊加法”非藥典規(guī)定方法;選項(xiàng)C“與已知藥物比較”不規(guī)范,缺乏對(duì)照標(biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)D“直接測(cè)定波長(zhǎng)計(jì)算”僅為一般吸收光譜分析方法,非藥典規(guī)定的鑒別方法。20、阿司匹林的紅外光譜中,以下哪個(gè)吸收峰可作為其鑒別依據(jù)?

A.3300-2300cm?1(羥基伸縮振動(dòng))

B.1750cm?1附近(酯羰基伸縮振動(dòng))

C.1600-1500cm?1(苯環(huán)骨架振動(dòng))

D.1050cm?1附近(C-O單鍵伸縮振動(dòng))

【答案】:B

解析:本題考察藥物紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有酯鍵(乙酰水楊酸),其酯羰基(-COO-)的伸縮振動(dòng)特征吸收峰通常在1750cm?1附近(游離酯羰基)。選項(xiàng)A中3300-2300cm?1多為羥基(-OH)或羧基(-COOH)的伸縮振動(dòng),阿司匹林的羧基因成鹽或與酯鍵共軛,峰位可能偏移且非其最特征峰;選項(xiàng)C的1600-1500cm?1為苯環(huán)骨架振動(dòng),多數(shù)含苯環(huán)藥物均有此峰,不具特異性;選項(xiàng)D的1050cm?1附近多為C-O單鍵(如醇羥基或醚鍵)的伸縮振動(dòng),非阿司匹林酯鍵的特征峰。故正確答案為B。21、藥物中重金屬檢查常采用的方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.古蔡氏法

D.白田道夫法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬檢查的常用方法。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典規(guī)定的重金屬檢查第一法,適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查;C選項(xiàng)古蔡氏法和D選項(xiàng)白田道夫法均用于砷鹽檢查,而非重金屬檢查。22、下列關(guān)于高效液相色譜法(HPLC)在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn),錯(cuò)誤的是

A.分離效能高,可同時(shí)分離多組分藥物

B.選擇性好,可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準(zhǔn)確性高,適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測(cè)定

D.主要用于藥物的鑒別試驗(yàn),而非含量測(cè)定

【答案】:D

解析:HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準(zhǔn)確等特點(diǎn),廣泛用于復(fù)雜樣品(如復(fù)方制劑)中多組分、微量成分的分析(包括含量測(cè)定和定性鑒別)。A、B、C均為HPLC的正確特點(diǎn)。D選項(xiàng)錯(cuò)誤,HPLC主要用于含量測(cè)定(如原料藥、制劑),鑒別試驗(yàn)更多采用薄層色譜(TLC)或其他方法,并非“主要用于鑒別”。23、在藥物分析方法驗(yàn)證中,考察不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響,屬于哪種精密度考察?

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】:C

解析:本題考察藥物分析方法精密度的類型。重現(xiàn)性指不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器條件下對(duì)同一樣品測(cè)定結(jié)果的一致性,是方法可靠性的關(guān)鍵指標(biāo);A選項(xiàng)重復(fù)性指同一人、同一條件下多次測(cè)定的結(jié)果;B選項(xiàng)中間精密度指同一實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)間、不同儀器的測(cè)定;D選項(xiàng)專屬性指方法排除輔料、雜質(zhì)干擾的能力,與精密度無(wú)關(guān)。24、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法?

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測(cè)定法

【答案】:D

解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識(shí)點(diǎn)。藥物鑒別試驗(yàn)主要通過(guò)化學(xué)鑒別法(如顯色反應(yīng))、光譜鑒別法(如紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法)和色譜鑒別法(如薄層色譜法、高效液相色譜法)確認(rèn)藥物真?zhèn)?。而含量測(cè)定法是用于測(cè)定藥物中有效成分的含量,屬于獨(dú)立的分析項(xiàng)目,不屬于鑒別試驗(yàn)范疇。因此答案為D。25、中國(guó)藥典中檢查藥物中的重金屬(以鉛計(jì)),若藥物溶于水、稀酸或乙醇,應(yīng)采用的方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼殘?jiān)?/p>

C.古蔡法

D.硫化鈉法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法的適用范圍。硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物,在pH3.5醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解生成H?S,與重金屬離子生成硫化物混懸液顯色。B錯(cuò)誤,熾灼殘?jiān)ㄐ柘绕茐挠袡C(jī)結(jié)構(gòu),適用于難溶于水的有機(jī)藥物;C錯(cuò)誤,古蔡法為砷鹽檢查方法;D錯(cuò)誤,硫化鈉法非中國(guó)藥典收載的重金屬檢查標(biāo)準(zhǔn)方法。26、在體內(nèi)藥物分析中,最常用的生物樣品前處理方法是()

A.液液萃取法

B.超聲提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】:A

解析:本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品(血、尿)前處理需去除蛋白質(zhì)等干擾,液液萃取法通過(guò)溶劑分配原理分離目標(biāo)藥物與雜質(zhì),是最經(jīng)典常用方法,故A正確。B選項(xiàng)超聲提取為樣品提取方法;C選項(xiàng)微波消解用于無(wú)機(jī)元素分析;D選項(xiàng)固相萃取法近年應(yīng)用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。27、阿司匹林中游離水楊酸的限量檢查采用的方法是?

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色譜法

【答案】:C

解析:本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林由水楊酸乙?;苽?,可能含未反應(yīng)的水楊酸雜質(zhì)。水楊酸因含酚羥基,可與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色,而阿司匹林無(wú)酚羥基不顯色。通過(guò)與對(duì)照液比較顏色深淺,控制游離水楊酸限量,此為比色法,故C正確。A選項(xiàng)薄層色譜法可用于定性鑒別,但非限量檢查;B選項(xiàng)紫外分光光度法需特定波長(zhǎng)(如297nm),但藥典中采用的是比色法;D選項(xiàng)HPLC法可用于,但非首選限量方法。28、中國(guó)藥典中規(guī)定的藥物熔點(diǎn)測(cè)定方法,其主要目的是用于藥物的哪種分析?

A.鑒別

B.檢查

C.含量測(cè)定

D.有效性評(píng)價(jià)

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn)。熔點(diǎn)是藥物的物理常數(shù),屬于物理鑒別法范疇,通過(guò)測(cè)定藥物熔點(diǎn)可有效鑒別藥物真?zhèn)危籅選項(xiàng)“檢查”主要針對(duì)雜質(zhì)(如重金屬、有關(guān)物質(zhì)等),熔點(diǎn)不用于雜質(zhì)檢查;C選項(xiàng)“含量測(cè)定”通常采用HPLC、UV等定量方法,熔點(diǎn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)精確定量;D選項(xiàng)“有效性評(píng)價(jià)”涉及藥物的藥理作用驗(yàn)證,與熔點(diǎn)無(wú)關(guān)。因此正確答案為A。29、中國(guó)藥典規(guī)定,藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法(酸性條件下)

B.硫氰酸鹽法(堿性條件下)

C.硫化氫法(弱酸性條件下)

D.硫化鈉法(弱堿性條件下)

【答案】:A

解析:中國(guó)藥典中重金屬檢查(如鉛、汞等)的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法,原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中,硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S,與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀,通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查(如硫氰酸銨法);C、D選項(xiàng)均非中國(guó)藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。30、中國(guó)藥典中,阿司匹林腸溶片的檢查項(xiàng)目不包括以下哪項(xiàng)?

A.溶出度

B.釋放度

C.崩解時(shí)限

D.有關(guān)物質(zhì)

【答案】:C

解析:本題考察特殊制劑的檢查項(xiàng)目,正確答案為C。阿司匹林腸溶片為包衣制劑,設(shè)計(jì)目的是在胃中不崩解、腸道釋放,因此藥典要求檢查釋放度而非崩解時(shí)限;溶出度(反映藥物溶出快慢)和有關(guān)物質(zhì)(特殊雜質(zhì)控制)為必檢項(xiàng)目。31、中國(guó)藥典(2020年版)中,藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容?

A.性狀

B.鑒別

C.含量測(cè)定

D.包裝規(guī)格

【答案】:D

解析:本題考察藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容。藥品標(biāo)準(zhǔn)(如中國(guó)藥典)通常由性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定四部分組成,用于規(guī)范藥品的質(zhì)量;包裝規(guī)格屬于藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,反映藥品的包裝形式和規(guī)格,并非標(biāo)準(zhǔn)的核心質(zhì)量控制指標(biāo)。因此正確答案為D。32、在高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中,用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是()

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】:B

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度(R)是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值,是評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo),用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)(n)用于評(píng)價(jià)色譜柱的柱效,n越大柱效越高;選項(xiàng)C拖尾因子(T)用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱性,T接近1時(shí)峰形對(duì)稱;選項(xiàng)D保留時(shí)間(tR)反映色譜峰在柱中的保留特性,不直接反映分離效果。33、中國(guó)藥典中采用高效液相色譜法測(cè)定某藥物含量時(shí),系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)考察的參數(shù)是?

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時(shí)間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測(cè)波長(zhǎng)

【答案】:A

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用于評(píng)估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性,核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)(反映柱效)、分離度(反映相鄰峰分離程度)、拖尾因子(反映峰形對(duì)稱性)。保留時(shí)間(B)是色譜峰位置的定性參數(shù),峰面積是定量參數(shù);流速(C)和柱溫(D)屬于色譜條件設(shè)置,不屬于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心考察指標(biāo)。因此正確答案為A。34、中國(guó)藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定采用的方法是?

A.亞硝酸鈉滴定法(重氮化法)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】:A

解析:本題考察芳伯胺類藥物的含量測(cè)定方法。鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含有芳伯氨基(-NH2),在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng),生成穩(wěn)定的重氮鹽,中國(guó)藥典采用亞硝酸鈉滴定法(永停滴定法指示終點(diǎn))進(jìn)行定量測(cè)定。B選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類(如生物堿),但鹽酸普魯卡因的芳伯氨基更適合重氮化法;C選項(xiàng)紫外分光光度法因吸收弱且易受降解產(chǎn)物干擾,非標(biāo)準(zhǔn)方法;D選項(xiàng)HPLC法適用于復(fù)雜基質(zhì)或多組分分析,單一成分的注射劑通常采用更簡(jiǎn)便的亞硝酸鈉滴定法。35、中國(guó)藥典(2020年版)一部收載的藥品類別是?

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學(xué)藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】:A

解析:本題考察中國(guó)藥典的內(nèi)容分類。中國(guó)藥典(2020年版)分為四部:一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品;二部收載化學(xué)藥品和生物制品(含抗生素);三部收載生物制品;四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。36、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)的考察條件?

A.高溫試驗(yàn)(60℃)

B.高濕試驗(yàn)(相對(duì)濕度90%±5%)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)(4500±50000lx)

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃,60%RH)

【答案】:D

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)的條件。影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)化試驗(yàn))通過(guò)高溫(如60℃)、高濕(如90%±5%RH)、強(qiáng)光照射(如4500±50000lx)等極端條件,考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑。而長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃,60%RH)屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察,用于評(píng)估藥物在實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性,不屬于影響因素試驗(yàn)范疇。因此答案為D。37、阿司匹林的IR光譜中,苯環(huán)骨架振動(dòng)的特征吸收峰位置通常在哪個(gè)范圍?

A.3200-3400cm?1

B.1750-1700cm?1

C.1600-1500cm?1

D.1300-1200cm?1

【答案】:C

解析:本題考察藥物IR光譜鑒別中苯環(huán)特征峰的歸屬。IR光譜中,苯環(huán)的骨架振動(dòng)(C=C伸縮振動(dòng))通常在1600-1500cm?1區(qū)域,阿司匹林含有苯環(huán)結(jié)構(gòu),故該區(qū)域有特征吸收峰。選項(xiàng)A為羥基(-OH)的伸縮振動(dòng)峰;選項(xiàng)B為酯羰基(-COO-)的伸縮振動(dòng)峰(阿司匹林的乙酰氧基特征峰);選項(xiàng)D為C-O單鍵的伸縮振動(dòng)峰(如酯鍵中的C-O-C),均不符合題意。38、分析方法驗(yàn)證中,考察方法的重復(fù)性屬于以下哪項(xiàng)內(nèi)容?

A.精密度

B.線性與范圍

C.專屬性

D.準(zhǔn)確度

【答案】:A

解析:本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義。A選項(xiàng)精密度:指在規(guī)定條件下,多次測(cè)量結(jié)果的一致性,包括重復(fù)性(同一人、同一設(shè)備、短時(shí)間內(nèi)多次測(cè)定)、中間精密度(不同人員/設(shè)備/時(shí)間)和重現(xiàn)性(不同實(shí)驗(yàn)室);B選項(xiàng)線性與范圍:考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系及線性范圍;C選項(xiàng)專屬性:指方法能準(zhǔn)確測(cè)定主成分,排除雜質(zhì)/其他成分干擾;D選項(xiàng)準(zhǔn)確度:指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度(如回收率試驗(yàn))。39、中國(guó)藥典中,檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】:A

解析:本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典收載的重金屬檢查法,通過(guò)與硫代乙酰胺反應(yīng)生成硫化物沉淀,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量;古蔡氏法用于砷鹽檢查(生成砷斑);銀量法是滴定法(如苯巴比妥含量測(cè)定);高效液相色譜法可用于復(fù)雜雜質(zhì)分離,但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。40、中國(guó)藥典中重金屬檢查法第一法(硫代乙酰胺法)的最適pH條件是?

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】:B

解析:本題考察重金屬檢查法條件。重金屬檢查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行,此時(shí)重金屬離子(如Pb2?)與硫代乙酰胺反應(yīng)生成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH過(guò)高會(huì)導(dǎo)致重金屬水解,pH過(guò)低則反應(yīng)不完全,3.5是最適條件。因此正確答案為B。41、在藥物分析方法驗(yàn)證中,考察方法是否能準(zhǔn)確測(cè)定主成分含量且不受其他成分干擾的特性是指?

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性

【答案】:C

解析:本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的概念。專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、輔料)存在下,準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力,是鑒別和含量測(cè)定的核心要求。選項(xiàng)A精密度指多次測(cè)量結(jié)果的重現(xiàn)性;選項(xiàng)B準(zhǔn)確度指測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度;選項(xiàng)D線性指響應(yīng)值與濃度的線性關(guān)系,均與題干描述不符。42、在藥物分析方法驗(yàn)證中,用于評(píng)估方法是否能區(qū)分目標(biāo)分析物和雜質(zhì)的指標(biāo)是?

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.特異性

D.線性

【答案】:C

解析:本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的知識(shí)點(diǎn)。特異性(專屬性)指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物)存在時(shí),準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力,即區(qū)分目標(biāo)分析物與干擾物質(zhì)的能力。精密度(A)反映多次測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性,準(zhǔn)確度(B)反映測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度,線性(D)反映濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系,均不直接涉及區(qū)分目標(biāo)物與雜質(zhì)。因此正確答案為C。43、亞硝酸鈉滴定法測(cè)定鹽酸普魯卡因含量時(shí),藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為?

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】:A

解析:本題考察重氮化反應(yīng)的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基(-NH2),與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng):Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應(yīng),摩爾比為1:1(A正確)。其他選項(xiàng)均不符合重氮化反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。44、腎上腺素的含量測(cè)定采用紫外分光光度法,其主要依據(jù)是分子結(jié)構(gòu)中存在?

A.苯環(huán)結(jié)構(gòu)

B.酚羥基

C.共軛雙鍵體系

D.氨基

【答案】:C

解析:本題考察UV分光光度法的應(yīng)用原理,正確答案為C。腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中含有鄰苯二酚和β-苯乙胺結(jié)構(gòu),其共軛雙鍵體系(苯環(huán)與側(cè)鏈雙鍵共軛)產(chǎn)生特征UV吸收(最大吸收峰約276nm),通過(guò)朗伯-比爾定律測(cè)定含量。A選項(xiàng)苯環(huán)是共軛體系的一部分,但“共軛雙鍵體系”更準(zhǔn)確描述其吸收來(lái)源;B選項(xiàng)酚羥基為助色團(tuán),本身不產(chǎn)生特征吸收;D選項(xiàng)氨基無(wú)紫外吸收特性。45、以下屬于藥物物理常數(shù)的是?

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】:B

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義,正確答案為B。解析:物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值,具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)(如無(wú)定形、結(jié)晶型),不屬于常數(shù);B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性,屬于物理常數(shù);C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力,受溫度、溶劑等影響,非固有常數(shù);D選項(xiàng)溶出度是評(píng)價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo),屬于質(zhì)量檢查方法,非物理常數(shù)。46、《中國(guó)藥典》2020年版的內(nèi)容不包括以下哪個(gè)部分?

A.凡例

B.正文

C.附錄

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

【答案】:D

解析:本題考察《中國(guó)藥典》基本結(jié)構(gòu)知識(shí)點(diǎn)?!吨袊?guó)藥典》2020年版由凡例(A)、正文(B)、附錄(C)和索引等部分組成,凡例是解釋和使用藥典的總則,正文收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),附錄包括通用檢測(cè)方法和制劑通則。藥品不良反應(yīng)報(bào)告(D)是藥品上市后監(jiān)測(cè)的報(bào)告體系,不屬于藥典內(nèi)容范疇。故正確答案為D。47、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,用于考察藥物在極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是()

A.加速試驗(yàn)

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)

C.影響因素試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】:C

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型,正確答案為C。影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)制降解試驗(yàn))是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性,以明確降解途徑和固有穩(wěn)定性。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件下預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性;B選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下考察;D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)僅為影響因素試驗(yàn)的一個(gè)子條件,C選項(xiàng)為最全面的極端條件穩(wěn)定性考察方法。48、藥物中重金屬檢查時(shí),常用的顯色劑是以下哪一種?

A.硫代乙酰胺

B.碘化鉀

C.鉻黑T

D.酚酞

【答案】:A

解析:本題考察重金屬檢查的顯色原理。重金屬檢查(如鉛、汞等)常用硫代乙酰胺法(A):在pH3.5醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解生成H?S,與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀,通過(guò)比色或目視比色判斷;碘化鉀(B)常用于碘量法中作為顯色劑或絡(luò)合劑,鉻黑T(C)是絡(luò)合滴定指示劑(如EDTA滴定鈣鎂離子),酚酞(D)是酸堿指示劑。因此正確答案為A。49、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,考察藥物對(duì)濕度敏感性的方法是?

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕度試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】:B

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。高溫試驗(yàn)(A)考察藥物對(duì)溫度的敏感性;高濕度試驗(yàn)(B)通過(guò)控制濕度(通常為90%±5%)模擬潮濕環(huán)境,直接考察藥物對(duì)水分的穩(wěn)定性;強(qiáng)光照射試驗(yàn)(C)考察藥物對(duì)光線的敏感性;長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)(D)屬于影響因素試驗(yàn)后的長(zhǎng)期留樣考察,不直接用于濕度敏感性評(píng)價(jià)。因此正確答案為B。50、某片劑的含量測(cè)定方法中,采用高效液相色譜法(HPLC),其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離,并通過(guò)峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點(diǎn)是?

A.選擇性高,可分離復(fù)雜組分

B.操作簡(jiǎn)便,無(wú)需特殊儀器

C.專屬性差,易受共存物質(zhì)干擾

D.僅適用于揮發(fā)性藥物

【答案】:A

解析:本題考察HPLC法的特點(diǎn)。HPLC法基于不同組分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離,可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分(如復(fù)方制劑),選擇性和專屬性強(qiáng),是藥物含量測(cè)定的首選方法之一。B選項(xiàng)HPLC需專業(yè)儀器,操作較復(fù)雜;C選項(xiàng)HPLC專屬性強(qiáng),不易受共存物質(zhì)干擾;D選項(xiàng)HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物,揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。51、苯巴比妥的紅外光譜鑒別試驗(yàn)屬于以下哪種鑒別方法?

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.物理常數(shù)測(cè)定法

【答案】:B

解析:本題考察藥物鑒別方法的分類。光譜鑒別法主要利用藥物分子的特征吸收光譜(如紅外、紫外光譜)進(jìn)行鑒別,苯巴比妥的紅外光譜鑒別即通過(guò)其特定官能團(tuán)(如酰胺基、苯環(huán))的特征吸收峰進(jìn)行識(shí)別,屬于光譜鑒別法。A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法是利用化學(xué)反應(yīng)(如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)),C選項(xiàng)色譜鑒別法基于色譜行為(如TLC、HPLC),D選項(xiàng)物理常數(shù)測(cè)定法(如熔點(diǎn)、沸點(diǎn))均不符合題意。52、中國(guó)藥典重金屬檢查中,硫代乙酰胺法的顯色原理是利用重金屬離子與硫代乙酰胺在弱酸性條件下生成?

A.紅色沉淀

B.黃色沉淀

C.棕色沉淀

D.黑色沉淀

【答案】:D

解析:本題考察重金屬檢查法的原理,正確答案為D。硫代乙酰胺法中,硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解生成H?S,H?S與重金屬離子(如Pb2?)在弱酸性條件下生成棕黑色硫化物沉淀(PbS),通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較進(jìn)行限量檢查。其他選項(xiàng)顏色不符合硫代乙酰胺法的顯色特征,如紅色可能為鐵鹽檢查(硫氰酸鹽法),黃色/棕色非該法典型顏色。53、采用氣相色譜法(GC)測(cè)定藥物中殘留溶劑時(shí),最常用的檢測(cè)器是?

A.紫外檢測(cè)器(UV)

B.熒光檢測(cè)器(FLD)

C.氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)

D.二極管陣列檢測(cè)器(DAD)

【答案】:C

解析:本題考察GC檢測(cè)器的應(yīng)用。氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)對(duì)含碳有機(jī)物(如乙醇、甲醇等殘留溶劑)響應(yīng)靈敏,是GC測(cè)定殘留溶劑的首選檢測(cè)器;A選項(xiàng)“紫外檢測(cè)器”是HPLC檢測(cè)器;B選項(xiàng)“熒光檢測(cè)器”適用于含熒光基團(tuán)的物質(zhì);D選項(xiàng)“二極管陣列檢測(cè)器”是HPLC檢測(cè)器,用于光譜掃描。因此正確答案為C。54、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn),適用于原料藥的鑒別?

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn),正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紅外光的特征吸收,具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn),廣泛用于原料藥的鑒別;B選項(xiàng)紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大,專屬性較弱;C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查,鑒別需結(jié)合保留時(shí)間,專屬性不如紅外;D選項(xiàng)薄層色譜法雖可用于鑒別,但受展開(kāi)條件影響,專屬性弱于紅外光譜法。55、中國(guó)藥典中重金屬檢查的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.硫化鈉法

D.微孔濾膜法

【答案】:A

解析:本題考察藥物雜質(zhì)檢查中重金屬檢查的知識(shí)點(diǎn)。中國(guó)藥典采用硫代乙酰胺法作為重金屬檢查的常用方法,該法在pH3.5的醋酸鹽緩沖液條件下,硫代乙酰胺與重金屬離子反應(yīng)生成棕黃色到棕黑色的硫化物混懸液,通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較進(jìn)行限量檢查。硫氰酸鹽法主要用于鐵鹽檢查(如硫氰酸銨法);硫化鈉法在某些特殊條件下使用但非藥典常規(guī)方法;微孔濾膜法適用于重金屬限量低的樣品處理,但非重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。故正確答案為A。56、以下哪種方法是利用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異,采用化學(xué)反應(yīng)來(lái)判斷藥物真?zhèn)蔚模?/p>

A.紅外光譜法

B.化學(xué)鑒別法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法原理?;瘜W(xué)鑒別法是根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異,通過(guò)特定的化學(xué)反應(yīng)(如顯色、沉淀、氣體生成等)來(lái)判斷藥物真?zhèn)?,具有專屬性?qiáng)的特點(diǎn);而紅外光譜法、紫外分光光度法屬于物理或儀器分析方法,通過(guò)吸收光譜或色譜峰位置鑒別,原理不同。故正確答案為B。57、藥物中重金屬檢查時(shí),若熾灼殘?jiān)鼨z查不合格,應(yīng)采用哪種方法進(jìn)一步確認(rèn)重金屬含量?

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼后硫代乙酰胺法

C.微孔濾膜法

D.硫化鈉法

【答案】:B

解析:本題考察重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬(如鉛)檢查中,若熾灼殘?jiān)ㄒ话汶s質(zhì)檢查)不合格,需先將藥物熾灼破壞有機(jī)結(jié)構(gòu),再用硫代乙酰胺法(即熾灼后硫代乙酰胺法)檢查重金屬,因?yàn)闊胱瓶蓪⒂袡C(jī)藥物中的重金屬轉(zhuǎn)化為可溶的金屬氧化物,便于后續(xù)顯色反應(yīng)。硫代乙酰胺法是直接法,適用于不含易揮發(fā)性金屬的藥物;微孔濾膜法用于重金屬限量低的樣品;硫化鈉法較少用于重金屬檢查。因此正確答案為B。58、中國(guó)藥典中阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用?

A.紫外分光光度法

B.酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法。阿司匹林原料藥結(jié)構(gòu)中含有游離羧基,在中性乙醇溶液中可與氫氧化鈉定量反應(yīng),因此中國(guó)藥典采用酸堿滴定法(非水滴定法)測(cè)定其含量。而片劑因輔料(如淀粉、硬脂酸鎂)可能干擾,需采用高效液相色譜法(HPLC);紫外分光光度法因輔料吸收干擾大,氣相色譜法不適用于阿司匹林。因此答案為B。59、阿司匹林原料藥的鑒別試驗(yàn)中,取供試品加碳酸鈉試液煮沸水解后,與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是?

A.顯紫堇色

B.顯紅色

C.顯藍(lán)色

D.顯綠色

【答案】:A

解析:本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含酯鍵,在碳酸鈉試液中煮沸水解生成水楊酸鈉(含酚羥基),酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)紅色常見(jiàn)于鐵氰化鉀反應(yīng),C選項(xiàng)藍(lán)色為某些含銅藥物反應(yīng),D選項(xiàng)綠色為某些金屬離子與藥物的絡(luò)合反應(yīng),均不符合阿司匹林的鑒別特征。60、以下哪個(gè)藥物的紅外光譜中,在1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰,可用于鑒別其含有羰基結(jié)構(gòu)?

A.阿司匹林

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.維生素C

D.鹽酸普魯卡因

【答案】:A

解析:本題考察藥物的紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林(乙酰水楊酸)結(jié)構(gòu)中含有羧基(-COOH)和酯鍵,其羧基的C=O伸縮振動(dòng)在1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰,可用于鑒別羰基結(jié)構(gòu)。對(duì)乙酰氨基酚主要含酰胺鍵(1650-1690cm?1),維生素C為烯二醇結(jié)構(gòu)無(wú)典型羰基吸收,鹽酸普魯卡因含酯鍵(1720-1740cm?1)但酯鍵吸收峰位置與羧基不同。故正確答案為A。61、高效液相色譜法(HPLC)中,理論塔板數(shù)(n)主要用于評(píng)價(jià)什么?

A.色譜峰的保留時(shí)間

B.色譜柱的分離效能

C.相鄰色譜峰的分離度

D.色譜峰的峰面積

【答案】:B

解析:本題考察HPLC參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)(n)是衡量色譜柱分離效能的關(guān)鍵指標(biāo),計(jì)算公式為n=16(tR/W)^2,n值越大,色譜峰越窄,柱效越高。A選項(xiàng)保留時(shí)間反映組分在色譜柱中的滯留能力;C選項(xiàng)分離度(R)用于評(píng)價(jià)相鄰峰的分離程度;D選項(xiàng)峰面積用于定量分析。因此正確答案為B。62、藥物鑒別試驗(yàn)的主要目的是()

A.判斷藥物的真?zhèn)?/p>

B.檢查藥物的純度

C.測(cè)定藥物的含量

D.分析藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的基本概念。藥物鑒別試驗(yàn)的核心目的是判斷藥物的真?zhèn)?,確保所用藥物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;選項(xiàng)B“檢查藥物純度”是一般雜質(zhì)(如重金屬、氯化物)和特殊雜質(zhì)(如游離水楊酸)檢查的目的;選項(xiàng)C“測(cè)定藥物含量”是含量測(cè)定的核心任務(wù);選項(xiàng)D“分析化學(xué)結(jié)構(gòu)”屬于結(jié)構(gòu)確證試驗(yàn)(如IR、NMR),非鑒別試驗(yàn)的主要目的。63、高效液相色譜法(HPLC)在藥物分析中最常用的用途是?

A.藥物鑒別

B.藥物含量測(cè)定

C.藥物有關(guān)物質(zhì)檢查

D.藥物穩(wěn)定性考察

【答案】:B

解析:本題考察HPLC法的應(yīng)用場(chǎng)景。HPLC法兼具高效分離與準(zhǔn)確定量能力,廣泛用于藥物的含量測(cè)定(如原料藥或制劑的主成分定量);A選項(xiàng)“藥物鑒別”常用IR、UV或特定化學(xué)反應(yīng)(如薄層色譜),而非HPLC;C選項(xiàng)“有關(guān)物質(zhì)檢查”雖可用HPLC(如分離雜質(zhì)峰),但屬于“檢查”范疇,非最核心用途;D選項(xiàng)“穩(wěn)定性考察”主要通過(guò)長(zhǎng)期/加速試驗(yàn)監(jiān)測(cè)藥物變化,HPLC僅作為輔助分析手段。因此正確答案為B。64、中國(guó)藥典中,阿司匹林片的含量測(cè)定方法為()

A.酸堿滴定法(直接滴定)

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.紫外分光光度法

【答案】:C

解析:本題考察阿司匹林制劑的含量測(cè)定方法。阿司匹林的原料藥因純度高、結(jié)構(gòu)單一,可采用酸堿滴定法(非水滴定),但片劑中含輔料(如淀粉、硬脂酸鎂),硬脂酸鎂等輔料可能干擾非水滴定,故中國(guó)藥典規(guī)定阿司匹林片的含量測(cè)定采用HPLC法(高效液相色譜法)。選項(xiàng)A直接酸堿滴定法不適用于片劑,因輔料干擾;選項(xiàng)B非水溶液滴定法適用于原料藥,不適用于片劑;選項(xiàng)D紫外分光光度法需有專屬吸收,阿司匹林紫外吸收較弱且輔料可能干擾,故不采用。65、藥物中重金屬檢查的中國(guó)藥典收載方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬檢查的方法。重金屬(如鉛、汞)在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物,中國(guó)藥典采用硫代乙酰胺法,在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行,故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法;C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況,但非藥典收載的常規(guī)方法;D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良,同樣用于砷鹽檢查。66、HPLC法進(jìn)行含量測(cè)定時(shí),用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是?

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】:B

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)(A)用于評(píng)價(jià)色譜柱的分離效率;分離度(B)用于衡量相鄰色譜峰的分離程度,是含量測(cè)定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標(biāo);拖尾因子(C)用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱性;保留時(shí)間(D)僅反映組分在色譜柱中的保留行為,不涉及分離程度。因此正確答案為B。67、以下哪種試驗(yàn)不屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的“影響因素試驗(yàn)”?

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)

【答案】:D

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)制降解試驗(yàn))通過(guò)極端條件(高溫、高濕、強(qiáng)光)考察藥物穩(wěn)定性,以明確影響因素。長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的“長(zhǎng)期試驗(yàn)”,考察藥物在室溫條件下的穩(wěn)定性變化,屬于常規(guī)穩(wěn)定性考察,而非極端條件下的強(qiáng)制試驗(yàn)。因此正確答案為D。68、以下哪個(gè)鑒別方法主要基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性?

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線衍射法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法原理。紫外分光光度法(A)基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紫外光的吸收特性,不同藥物因分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致吸收峰位置和強(qiáng)度不同,適用于鑒別;紅外分光光度法(B)主要用于結(jié)構(gòu)確證,通過(guò)官能團(tuán)特征振動(dòng)吸收峰(如羥基、羰基等)判斷分子結(jié)構(gòu);薄層色譜法(C)是根據(jù)各成分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點(diǎn),屬于色譜鑒別;X射線衍射法(D)用于晶體結(jié)構(gòu)分析,通過(guò)晶體對(duì)X射線的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。69、中國(guó)藥典附錄的主要作用是?

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】:C

解析:本題考察藥典附錄的功能。中國(guó)藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等,如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測(cè)定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容;選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇;選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果,由正文規(guī)定。70、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法,可通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證?

A.紅外光譜法(IR)

B.紫外-可見(jiàn)分光光度法(UV-Vis)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.酸堿滴定法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法(IR)通過(guò)藥物分子中官能團(tuán)的特征吸收峰(如羰基、羥基、苯環(huán)等)提供特征性結(jié)構(gòu)信息,可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”,尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項(xiàng)UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量,無(wú)法提供官能團(tuán)特征;C選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法,鑒別能力弱于IR;D選項(xiàng)滴定法屬于含量測(cè)定方法,不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。71、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用?

A.酸堿滴定法(直接滴定)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】:A

解析:本題考察阿司匹林的含量測(cè)定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含游離羧基,可與NaOH定量反應(yīng),中國(guó)藥典采用直接酸堿滴定法。選項(xiàng)B非水溶液滴定適用于有機(jī)堿鹽類藥物(如生物堿鹽);選項(xiàng)C紫外分光光度法雖可用于阿司匹林(276nm處有吸收),但中國(guó)藥典優(yōu)先采用簡(jiǎn)便的滴定法;選項(xiàng)D高效液相色譜法多用于復(fù)雜成分或多組分藥物,阿司匹林單一成分無(wú)需HPLC。72、中國(guó)藥典中維生素C注射液的含量測(cè)定方法是()。

A.碘量法

B.鈰量法

C.亞硝酸鈉滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C分子中的烯二醇基具有強(qiáng)還原性,在稀醋酸酸性條件下,可與碘定量發(fā)生氧化還原反應(yīng)(I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI),采用碘量法(直接碘量法)測(cè)定含量。鈰量法(B)雖也用于還原性藥物,但維生素C首選碘量法;亞硝酸鈉滴定法(C)適用于芳伯氨基藥物;紫外分光光度法(D)因維生素C紫外吸收弱且易受共存輔料干擾,不常用。73、中國(guó)藥典中測(cè)定維生素C含量的常用方法是?

A.碘量法

B.鈰量法

C.酸堿滴定法

D.非水滴定法

【答案】:A

解析:本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C分子結(jié)構(gòu)中含有烯二醇基,具有強(qiáng)還原性,可被碘定量氧化(I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI),因此采用碘量法(直接碘量法)測(cè)定含量,故A正確。B選項(xiàng)鈰量法雖為氧化還原滴定,但維生素C測(cè)定中碘量法更經(jīng)典;C選項(xiàng)酸堿滴定法主要用于酸性藥物,維生素C的酸性弱且含量測(cè)定以還原性為基礎(chǔ);D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸的含量測(cè)定,不適用維生素C。74、下列藥物中,其含量測(cè)定可采用非水溶液滴定法的是?

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】:B

解析:本題考察非水溶液滴定法的適用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等藥物。鹽酸普魯卡因是有機(jī)叔胺的鹽酸鹽(如鹽酸普魯卡因),其水溶液呈酸性,需在非水酸性介質(zhì)(如冰醋酸)中用高氯酸滴定。選項(xiàng)A阿司匹林含游離羧基,采用中和法(NaOH滴定);選項(xiàng)C維生素C含烯二醇基,用碘量法測(cè)定;選項(xiàng)D葡萄糖具有旋光性,采用旋光度法。75、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,以下哪種試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)?

A.加速試驗(yàn)

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)

C.高溫試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】:C

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)是考察強(qiáng)條件下藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn),包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射試驗(yàn)(C正確);加速試驗(yàn)(A)是在超常條件下快速考察穩(wěn)定性,長(zhǎng)期試驗(yàn)(B)是在常規(guī)條件下長(zhǎng)期考察;經(jīng)典恒溫法(D)是通過(guò)Arrhenius方程預(yù)測(cè)藥物有效期的方法,均不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為C。76、中國(guó)藥典規(guī)定,鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定采用()

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察藥物含量測(cè)定方法。鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基,具有芳伯胺的特性,可用亞硝酸鈉滴定法(重氮化滴定法)測(cè)定含量;A選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類的含量測(cè)定(如生物堿),但鹽酸普魯卡因注射液藥典方法優(yōu)先選擇亞硝酸鈉滴定法;C選項(xiàng)紫外分光光度法需有特征吸收且無(wú)干擾,鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中芳伯胺無(wú)強(qiáng)紫外吸收,故不適用;D選項(xiàng)HPLC雖可用于含量測(cè)定,但非首選方法,因此答案為B。77、藥物紅外光譜鑒別法的主要依據(jù)是()

A.官能團(tuán)特征吸收峰的位置和強(qiáng)度

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型

C.藥物的分子量大小

D.藥物的溶解度差異

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)中紅外光譜的原理。紅外光譜通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰的位置(特征峰波長(zhǎng))和強(qiáng)度(峰高)進(jìn)行鑒別,不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有特異性。選項(xiàng)B“化學(xué)結(jié)構(gòu)類型”過(guò)于籠統(tǒng),無(wú)法直接反映紅外特征;選項(xiàng)C“分子量”和D“溶解度”均與紅外光譜鑒別原理無(wú)關(guān)。故正確答案為A。78、中國(guó)藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定方法是()

A.亞硝酸鈉滴定法(重氮化法)

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】:A

解析:本題考察藥物含量測(cè)定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基,在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng),中國(guó)藥典采用亞硝酸鈉滴定法(永停滴定法指示終點(diǎn))測(cè)定其含量,故A正確。B選項(xiàng)碘量法適用于維生素C等還原性藥物;C選項(xiàng)鈰量法用于硫酸亞鐵等;D選項(xiàng)HPLC多用于復(fù)雜成分藥物,非普魯卡因首選方法。79、非水溶液滴定法測(cè)定生物堿類藥物含量時(shí),常用的滴定溶劑是?

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】:A

解析:本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類藥物(如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品)為有機(jī)弱堿,需在非水酸性溶劑(如冰醋酸)中,以高氯酸為滴定劑進(jìn)行滴定(非水堿量法)。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境,使生物堿游離為共軛酸,增強(qiáng)堿性以便滴定。B選項(xiàng)甲醇為中性溶劑,無(wú)法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境;C選項(xiàng)丙酮為惰性溶劑;D選項(xiàng)液氨為強(qiáng)堿性溶劑,不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。80、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測(cè)定適用于具有旋光性的藥物?

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.比旋度

D.折光率

【答案】:C

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度(C)是旋光性藥物的特征物理常數(shù),可通過(guò)旋光儀測(cè)定,用于反映藥物的旋光特性;熔點(diǎn)(A)用于鑒別固體藥物的純度和晶型;沸點(diǎn)(B)適用于液體藥物的揮發(fā)性測(cè)定;折光率(D)反映藥物的光學(xué)特性,均與旋光性無(wú)關(guān)。因此正確答案為C。81、在體內(nèi)藥物分析中,血漿樣品預(yù)處理時(shí),蛋白質(zhì)沉淀法的主要作用是?

A.去除蛋白質(zhì)對(duì)藥物檢測(cè)的干擾

B.增加藥物在血漿中的濃度

C.提高藥物的檢測(cè)靈敏度

D.分離藥物與血漿基質(zhì)中的所有成分

【答案】:A

解析:本題考察體內(nèi)藥物分析樣品預(yù)處理方法,正確答案為A。解析:A選項(xiàng)蛋白質(zhì)沉淀法通過(guò)加入沉淀劑(如乙腈、三氯乙酸)使血漿蛋白變性沉淀,從而去除蛋白質(zhì)對(duì)藥物檢測(cè)(如HPLC、UV)的干擾,是體內(nèi)分析常用前處理方法;B選項(xiàng)增加藥物濃度非該法目的,藥物濃度由原血漿濃度決定;C選項(xiàng)檢測(cè)靈敏度與方法學(xué)相關(guān),蛋白質(zhì)沉淀法主要是除干擾而非提高靈敏度;D選項(xiàng)“分離所有成分”表述錯(cuò)誤,該法僅針對(duì)蛋白質(zhì)。82、在高效液相色譜法中,用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的指標(biāo)是?

A.理論塔板數(shù)

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.峰高

【答案】:A

解析:本題考察HPLC法中色譜柱分離效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)。理論塔板數(shù)(A)是評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的核心指標(biāo),反映色譜柱對(duì)組分的分離能力(柱效);保留時(shí)間(B)主要反映組分在色譜柱中的保留行為,與分離效能無(wú)關(guān);峰面積(C)和峰高(D)是定量分析中用于計(jì)算藥物含量的參數(shù)。因此正確答案為A。83、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)?

A.高溫試驗(yàn)(60℃)

B.高濕試驗(yàn)(相對(duì)濕度75%±5%)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)(45000±5000lx)

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±10%)

【答案】:D

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)化試驗(yàn))包括高溫(如60℃)、高濕(如RH92.5%)、強(qiáng)光照射(如45000lx),用于考察藥物對(duì)極端條件的敏感性。D選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的長(zhǎng)期條件(通常12個(gè)月),用于評(píng)價(jià)藥物在正常儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性,不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為D。84、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是?

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】:A

解析:本題考察藥物雜質(zhì)分類知識(shí)點(diǎn)。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中可能引入的共性雜質(zhì),如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項(xiàng)B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)(特殊雜質(zhì));選項(xiàng)C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過(guò)程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)(特殊雜質(zhì));選項(xiàng)D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)(特殊雜質(zhì))。因此正確答案為A。85、具有芳伯氨基的藥物,其含量測(cè)定的經(jīng)典方法是?

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】:B

解析:本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。芳伯氨基藥物(如普魯卡因、磺胺甲噁唑)與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng),可用亞硝酸鈉滴定法直接測(cè)定含量,故B正確。A項(xiàng)非水滴定適用于堿性/酸性藥物(如生物堿);C項(xiàng)紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多;D項(xiàng)碘量法多用于還原性藥物(如維生素C)。86、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強(qiáng)、專屬性高’的特點(diǎn),可用于藥物的真?zhèn)舞b別?

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】:C

解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外分光光度法(IR)通過(guò)藥物分子中特征官能團(tuán)的特征吸收峰(如羥基、羰基等)進(jìn)行鑒別,具有高度的特征性和專屬性,是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項(xiàng)A“化學(xué)鑒別法”依賴化學(xué)反應(yīng),易受共存物質(zhì)干擾;選項(xiàng)B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收,受濃度、pH等影響,專屬性較弱;選項(xiàng)D“薄層色譜法”依賴斑點(diǎn)位置和Rf值,受展開(kāi)條件影響較大。因此正確答案為C。87、中國(guó)藥典中,以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中混入的無(wú)機(jī)雜質(zhì)(如重金屬、硫酸鹽等),并通過(guò)高溫?zé)胱迫コ袡C(jī)成分后測(cè)定殘?jiān)浚?/p>

A.重金屬檢查法

B.熾灼殘?jiān)鼨z查法

C.溶出度檢查法

D.崩解時(shí)限檢查法

【答案】:B

解析:本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法的應(yīng)用。熾灼殘?jiān)鼨z查法通過(guò)高溫?zé)胱剖褂袡C(jī)藥物分解,殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)形成殘?jiān)?,用于控制藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量。A選項(xiàng)重金屬檢查法是專門(mén)測(cè)定重金屬(如鉛、汞)的特定方法,而非通過(guò)熾灼去除有機(jī)成分;C選項(xiàng)溶出度和D選項(xiàng)崩解時(shí)限均為制劑的生物利用度相關(guān)檢查,與無(wú)機(jī)雜質(zhì)控制無(wú)關(guān)。88、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測(cè)定含量?

A.阿司匹林(乙酰水楊酸)

B.鹽酸普魯卡因(苯佐卡因鹽酸鹽)

C.維生素C(抗壞血酸)

D.葡萄糖(右旋糖)

【答案】:B

解析:本題考察含量測(cè)定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類(如鹽酸普魯卡因)的測(cè)定,因其在冰醋酸等非水介質(zhì)中具有適當(dāng)?shù)膲A性,可通過(guò)高氯酸滴定液準(zhǔn)確測(cè)定。阿司匹林為有機(jī)酸,常用酸堿滴定法(直接或水解后剩余滴定);維生素C具強(qiáng)還原性,用碘量法;葡萄糖無(wú)酸性或堿性基團(tuán),常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法,答案為B。89、以下哪項(xiàng)不屬于藥物的物理常數(shù)?

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.吸收系數(shù)

D.折光率

【答案】:C

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是藥物固有物理性質(zhì)(如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、折光率、相對(duì)密度等),具有特征性。吸收系數(shù)(E?%1cm)是藥物溶液在一定波長(zhǎng)下的吸光度參數(shù),用于含量計(jì)算,不屬于物理常數(shù)本身,故C錯(cuò)誤。A、B、D均為藥物物理常數(shù)。90、以下哪種分析方法常用于藥物的真?zhèn)舞b別,具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)?

A.紅外光譜法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。紅外光譜法(IR)通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的

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