2026年藥物分析題庫(kù)第一部分單選題(100題)1、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定中國(guó)藥典收載的方法是？

A.非水溶液滴定法

B.直接酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的適用性。正確答案為B，阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），在水溶液中可與NaOH定量反應(yīng)，符合直接酸堿滴定法的條件（一元弱酸，化學(xué)計(jì)量點(diǎn)pH約8.2，酚酞為指示劑）。A選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或在非水介質(zhì)中酸性增強(qiáng)的藥物（如生物堿）；C、D選項(xiàng)為儀器分析方法，雖可用于含量測(cè)定，但阿司匹林原料藥的藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為直接酸堿滴定法。2、中國(guó)藥典中布洛芬含量測(cè)定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察布洛芬的含量測(cè)定方法。布洛芬為非甾體抗炎藥，中國(guó)藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）為流動(dòng)相，紫外檢測(cè)器（220nm），操作簡(jiǎn)便且專(zhuān)屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)紫外分光光度法僅適用于特定濃度范圍且無(wú)輔料干擾的情況，布洛芬因結(jié)構(gòu)復(fù)雜且輔料可能干擾，不采用；C選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，布洛芬揮發(fā)性弱，不適用；D選項(xiàng)非水滴定法常用于弱酸性/堿性藥物，布洛芬雖為弱酸，但藥典未采用該法。3、評(píng)價(jià)高效液相色譜系統(tǒng)分離效能的主要參數(shù)是？

A.理論板數(shù)

B.分離度

C.保留時(shí)間

D.峰面積

【答案】：B

解析：本題考察色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是衡量相鄰兩組分分離程度的指標(biāo)，直接反映色譜系統(tǒng)分離效能，是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中最重要的參數(shù)。選項(xiàng)A理論板數(shù)用于評(píng)價(jià)色譜柱效；選項(xiàng)C保留時(shí)間為定性參數(shù)，反映組分在色譜柱中的滯留行為；選項(xiàng)D峰面積為定量參數(shù)，反映組分含量。4、以下哪種藥物通常采用非水溶液滴定法進(jìn)行含量測(cè)定？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用對(duì)象，正確答案為B。鹽酸普魯卡因是有機(jī)堿的鹽酸鹽，在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，適用于非水溶液滴定法；A選項(xiàng)阿司匹林采用酸堿滴定法（水溶液中）；C選項(xiàng)維生素C采用碘量法；D選項(xiàng)葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法測(cè)定含量。5、分析方法驗(yàn)證中，考察方法的重復(fù)性屬于以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.精密度

B.線性與范圍

C.專(zhuān)屬性

D.準(zhǔn)確度

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義。A選項(xiàng)精密度：指在規(guī)定條件下，多次測(cè)量結(jié)果的一致性，包括重復(fù)性（同一人、同一設(shè)備、短時(shí)間內(nèi)多次測(cè)定）、中間精密度（不同人員/設(shè)備/時(shí)間）和重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）；B選項(xiàng)線性與范圍：考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系及線性范圍；C選項(xiàng)專(zhuān)屬性：指方法能準(zhǔn)確測(cè)定主成分，排除雜質(zhì)/其他成分干擾；D選項(xiàng)準(zhǔn)確度：指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度（如回收率試驗(yàn)）。6、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目屬于藥物的一般雜質(zhì)檢查？

A.重金屬檢查

B.阿司匹林中游離水楊酸的檢查

C.注射用頭孢哌酮鈉中的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

D.鹽酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺檢查

【答案】：A

解析：一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)（如重金屬、氯化物、硫酸鹽等）。B、D為特定藥物（阿司匹林、鹽酸利多卡因）的特殊雜質(zhì)（生產(chǎn)/貯藏過(guò)程中特定雜質(zhì)）；C屬于無(wú)菌制劑的安全性檢查（細(xì)菌內(nèi)毒素），不屬于一般雜質(zhì)。7、下列藥物含量測(cè)定方法中，適用于生物堿類(lèi)藥物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.配位滴定法

D.氧化還原滴定法

【答案】：A

解析：本題考察不同滴定法的適用范圍。生物堿類(lèi)藥物（如鹽酸嗎啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介質(zhì)中顯堿性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（選項(xiàng)A正確）。酸堿滴定法適用于強(qiáng)酸堿藥物，配位滴定法適用于金屬離子藥物，氧化還原滴定法適用于含氧化/還原性基團(tuán)的藥物（選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤）。8、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，通過(guò)測(cè)定固體從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度確定？

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理常數(shù)，純凈藥物的熔點(diǎn)范圍窄且固定，通過(guò)測(cè)定熔點(diǎn)可鑒別藥物真?zhèn)尾z查純度（如含有雜質(zhì)時(shí)熔點(diǎn)下降、熔距增大）。沸點(diǎn)是液體藥物的特征參數(shù)，旋光度和折光率主要用于具有光學(xué)活性或液體藥物的質(zhì)量控制，與固體藥物的鑒別和純度檢查關(guān)聯(lián)性較弱。故正確答案為A。9、中國(guó)藥典規(guī)定，‘陰涼處’的貯藏溫度要求是？

A.不超過(guò)20℃

B.不超過(guò)10℃

C.避光并不超過(guò)20℃

D.避光并不超過(guò)10℃

【答案】：A

解析：本題考察藥物貯藏條件定義。中國(guó)藥典規(guī)定：陰涼處指貯藏溫度不超過(guò)20℃；涼暗處指避光且不超過(guò)20℃；冷處指2-10℃。選項(xiàng)B為冷處；選項(xiàng)C混淆了‘涼暗處’的定義；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，‘陰涼處’無(wú)需避光，避光是‘涼暗處’的要求。10、以下哪個(gè)試驗(yàn)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的基礎(chǔ)試驗(yàn)，用于考察藥物在極端條件（強(qiáng)光、高溫、高濕）下的穩(wěn)定性變化？

A.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

B.影響因素試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)

D.短期穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過(guò)強(qiáng)光、高溫、高濕等極端條件破壞藥物，考察其固有穩(wěn)定性和降解途徑，為制劑工藝優(yōu)化提供依據(jù)。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)通過(guò)提高溫度/濕度模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存，C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)考察藥物在常溫條件下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，D選項(xiàng)非藥典標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。11、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用？

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的含量測(cè)定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含游離羧基，可與NaOH定量反應(yīng)，中國(guó)藥典采用直接酸堿滴定法。選項(xiàng)B非水溶液滴定適用于有機(jī)堿鹽類(lèi)藥物（如生物堿鹽）；選項(xiàng)C紫外分光光度法雖可用于阿司匹林（276nm處有吸收），但中國(guó)藥典優(yōu)先采用簡(jiǎn)便的滴定法；選項(xiàng)D高效液相色譜法多用于復(fù)雜成分或多組分藥物，阿司匹林單一成分無(wú)需HPLC。12、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)屬于長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察條件？

A.高溫（60℃）、高濕度（90%RH）、強(qiáng)光照射

B.40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%、6個(gè)月

C.25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%、12個(gè)月

D.0℃以下冷凍保存

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)。長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于考察藥品在接近實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，中國(guó)藥典規(guī)定條件為25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%，考察12個(gè)月；選項(xiàng)A為影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光），選項(xiàng)B為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（通常6個(gè)月），選項(xiàng)D不屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。因此正確答案為C。13、以下哪種方法屬于藥物的光譜鑒別法？

A.化學(xué)顯色反應(yīng)

B.紫外-可見(jiàn)分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類(lèi)。光譜鑒別法是利用藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性進(jìn)行鑒別，包括紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV）和紅外分光光度法（IR）。選項(xiàng)A“化學(xué)顯色反應(yīng)”屬于化學(xué)鑒別法，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化鑒別；選項(xiàng)C“薄層色譜法”和D“高效液相色譜法”屬于色譜鑒別法，利用不同物質(zhì)在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異鑒別。因此正確答案為B。14、藥物中重金屬檢查常采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.古蔡氏法

D.白田道夫法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的常用方法。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典規(guī)定的重金屬檢查第一法，適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查；C選項(xiàng)古蔡氏法和D選項(xiàng)白田道夫法均用于砷鹽檢查，而非重金屬檢查。15、以下關(guān)于藥物紅外光譜鑒別說(shuō)法錯(cuò)誤的是？

A.可用于藥物的真?zhèn)舞b別

B.專(zhuān)屬性強(qiáng)，特征性高

C.多晶型藥物的紅外光譜特征峰位置相同

D.適用于固體藥物的鑒別

【答案】：C

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別特點(diǎn)。紅外光譜鑒別具有特征性強(qiáng)、專(zhuān)屬性高的特點(diǎn)，可用于藥物的真?zhèn)舞b別（A正確）。但多晶型藥物由于晶格結(jié)構(gòu)不同，其紅外光譜特征峰位置和強(qiáng)度可能存在差異，因此不能通過(guò)紅外光譜直接鑒別多晶型藥物（C錯(cuò)誤）。選項(xiàng)D中，紅外光譜適用于固體藥物的鑒別（液體藥物也可），因此D描述合理。正確答案為C。16、中國(guó)藥典中，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)。正確答案為C，長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件（溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%）下放置，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的質(zhì)量變化，是評(píng)價(jià)藥品有效期的核心依據(jù)。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）用于考察強(qiáng)制條件下藥物穩(wěn)定性；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）是通過(guò)加快反應(yīng)速率預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)的一種，僅考察光照對(duì)藥物的影響。17、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中有機(jī)雜質(zhì)燃燒后殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量？

A.熾灼殘?jiān)?/p>

B.重金屬檢查

C.有關(guān)物質(zhì)檢查

D.溶出度檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn)。熾灼殘?jiān)鼨z查通過(guò)將藥物在高溫下熾灼，使有機(jī)雜質(zhì)燃燒分解，殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)(如硫酸鹽、磷酸鹽等)經(jīng)酸處理后測(cè)定，用于控制藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)的總量。選項(xiàng)B(重金屬)是針對(duì)特定金屬雜質(zhì)的檢查；選項(xiàng)C(有關(guān)物質(zhì))主要控制有機(jī)雜質(zhì)的種類(lèi)和含量；選項(xiàng)D(溶出度)是評(píng)價(jià)固體制劑在規(guī)定條件下的溶出速率，與無(wú)機(jī)雜質(zhì)無(wú)關(guān)。18、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗(yàn)”屬于以下哪種試驗(yàn)類(lèi)型？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.高濕度試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）包括高溫（60℃±2℃）、高濕（90%RH±5%）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx），考察極端條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、RH75%）下考察穩(wěn)定性趨勢(shì)；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D選項(xiàng)高濕度試驗(yàn)是影響因素試驗(yàn)的獨(dú)立類(lèi)型，與高溫試驗(yàn)并列，題目問(wèn)“高溫試驗(yàn)”所屬類(lèi)型，答案為影響因素試驗(yàn)。19、中國(guó)藥典中測(cè)定維生素C含量的常用方法是？

A.碘量法

B.鈰量法

C.酸堿滴定法

D.非水滴定法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C分子結(jié)構(gòu)中含有烯二醇基，具有強(qiáng)還原性，可被碘定量氧化（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接碘量法）測(cè)定含量，故A正確。B選項(xiàng)鈰量法雖為氧化還原滴定，但維生素C測(cè)定中碘量法更經(jīng)典；C選項(xiàng)酸堿滴定法主要用于酸性藥物，維生素C的酸性弱且含量測(cè)定以還原性為基礎(chǔ)；D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸的含量測(cè)定，不適用維生素C。20、中國(guó)藥典中，重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且無(wú)干擾重金屬檢查的雜質(zhì)

B.藥物本身在水中可溶，且無(wú)重金屬干擾

C.藥物本身在水中不溶，需熾灼破壞后檢查

D.藥物含有較多的重金屬元素，需直接測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查第一法的適用條件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成硫化物沉淀。適用于藥物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且無(wú)干擾重金屬檢查的雜質(zhì)的情況。選項(xiàng)A“不溶于水但溶于稀酸”屬于熾灼殘?jiān)ǎǖ诙ǎ┑倪m用范圍；選項(xiàng)C“需熾灼破壞”對(duì)應(yīng)重金屬檢查第二法；選項(xiàng)D“較多重金屬元素”非該方法適用條件，且藥典規(guī)定重金屬檢查需控制限量而非直接測(cè)定總量。21、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙紅色沉淀

D.無(wú)明顯現(xiàn)象

【答案】：A

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別反應(yīng)知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（乙酰水楊酸水解后生成水楊酸，水楊酸的酚羥基具有與三氯化鐵反應(yīng)的特性），與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)“生成白色沉淀”常見(jiàn)于氯化物與銀離子等反應(yīng)（如氯化銀）；C選項(xiàng)“生成橙紅色沉淀”多見(jiàn)于鐵鹽與硫氰酸鹽等反應(yīng)；D選項(xiàng)“無(wú)明顯現(xiàn)象”不符合阿司匹林的化學(xué)性質(zhì)，故正確答案為A。22、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型知識(shí)點(diǎn)?！坝绊懸蛩卦囼?yàn)”（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫（如60℃）、高濕（如75%RH）、強(qiáng)光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”是在超常條件（如40℃、75%RH）下快速考察穩(wěn)定性，預(yù)測(cè)長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果；C選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”是在室溫（如25℃）下長(zhǎng)期考察穩(wěn)定性，確定有效期；D選項(xiàng)“經(jīng)典恒溫法”是通過(guò)Arrhenius公式計(jì)算藥物有效期的方法，并非試驗(yàn)類(lèi)型。故正確答案為A。23、檢查藥物中重金屬時(shí)，中國(guó)藥典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.氣相色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（如鉛、汞）檢查的第一法為硫代乙酰胺法，利用硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成有色硫化物沉淀，故A正確。B選項(xiàng)古蔡氏法是砷鹽檢查方法；C、D為色譜法，不用于重金屬檢查。24、阿司匹林的紅外光譜中，以下哪個(gè)吸收峰可作為其鑒別依據(jù)？

A.3300-2300cm?1（羥基伸縮振動(dòng)）

B.1750cm?1附近（酯羰基伸縮振動(dòng)）

C.1600-1500cm?1（苯環(huán)骨架振動(dòng)）

D.1050cm?1附近（C-O單鍵伸縮振動(dòng)）

【答案】：B

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有酯鍵（乙酰水楊酸），其酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)特征吸收峰通常在1750cm?1附近（游離酯羰基）。選項(xiàng)A中3300-2300cm?1多為羥基（-OH）或羧基（-COOH）的伸縮振動(dòng)，阿司匹林的羧基因成鹽或與酯鍵共軛，峰位可能偏移且非其最特征峰；選項(xiàng)C的1600-1500cm?1為苯環(huán)骨架振動(dòng)，多數(shù)含苯環(huán)藥物均有此峰，不具特異性；選項(xiàng)D的1050cm?1附近多為C-O單鍵（如醇羥基或醚鍵）的伸縮振動(dòng)，非阿司匹林酯鍵的特征峰。故正確答案為B。25、藥物分析中，“重金屬檢查”屬于以下哪類(lèi)檢查項(xiàng)目？

A.一般雜質(zhì)檢查

B.特殊雜質(zhì)檢查

C.安全性檢查

D.有效性檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物檢查項(xiàng)目的分類(lèi)。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產(chǎn)/儲(chǔ)存中易引入的雜質(zhì)（如重金屬、砷鹽、氯化物等）；特殊雜質(zhì)是特定藥物生產(chǎn)/儲(chǔ)存中特有的雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）?！爸亟饘贆z查”針對(duì)普遍存在的重金屬，屬于一般雜質(zhì)檢查；C選項(xiàng)“安全性檢查”（如細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查）是對(duì)藥物安全性的針對(duì)性檢測(cè)；D選項(xiàng)“有效性檢查”（如含量測(cè)定）側(cè)重藥物的藥效強(qiáng)度。因此正確答案為A。26、中國(guó)藥典中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.碘量法

D.鈰量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查中的重金屬檢查知識(shí)點(diǎn)。重金屬檢查主要用于控制藥物中鉛、汞、銅等重金屬雜質(zhì)的限量。A選項(xiàng)硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典重金屬檢查的第一法，適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物，通過(guò)硫代乙酰胺在酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成有色硫化物沉淀進(jìn)行比色；B選項(xiàng)古蔡氏法是砷鹽檢查的經(jīng)典方法，用于檢測(cè)藥物中的砷元素；C選項(xiàng)碘量法和D選項(xiàng)鈰量法屬于氧化還原滴定法，主要用于藥物含量測(cè)定，而非重金屬檢查。因此正確答案為A。27、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專(zhuān)屬性高的特點(diǎn)，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紅外光的特征吸收，具有特征性強(qiáng)、專(zhuān)屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項(xiàng)紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專(zhuān)屬性較弱；C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時(shí)間，專(zhuān)屬性不如紅外；D選項(xiàng)薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開(kāi)條件影響，專(zhuān)屬性弱于紅外光譜法。28、苯巴比妥的含量測(cè)定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有不飽和丙烯基，可與溴發(fā)生加成反應(yīng)，中國(guó)藥典采用溴量法（剩余溴量法）測(cè)定其含量。選項(xiàng)B（紫外分光光度法）雖可用于苯巴比妥的含量測(cè)定，但非首選方法；選項(xiàng)C（非水滴定法）常用于含氮雜環(huán)或弱酸性藥物（如巴比妥類(lèi)在非水介質(zhì)中也可滴定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為溴量法）；選項(xiàng)D（HPLC法）一般用于復(fù)雜藥物或多成分制劑的含量測(cè)定，苯巴比妥單獨(dú)用HPLC非常規(guī)方法。故正確答案為A。29、中國(guó)藥典中，阿司匹林的鑒別反應(yīng)包括以下哪種？

A.重氮化-偶合反應(yīng)

B.三氯化鐵反應(yīng)

C.麥芽酚反應(yīng)

D.茚三酮反應(yīng)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)類(lèi)型。阿司匹林結(jié)構(gòu)水解后生成水楊酸，水楊酸含酚羥基，可與三氯化鐵反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物，故B正確。A項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)適用于含芳伯氨基藥物（如普魯卡因）；C項(xiàng)麥芽酚反應(yīng)為鏈霉素的特征鑒別反應(yīng)；D項(xiàng)茚三酮反應(yīng)用于含游離氨基的藥物（如氨基酸）。30、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)的考察條件？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.高濕試驗(yàn)（相對(duì)濕度90%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（4500±50000lx）

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)的條件。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)化試驗(yàn)）通過(guò)高溫（如60℃）、高濕（如90%±5%RH）、強(qiáng)光照射（如4500±50000lx）等極端條件，考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑。而長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃，60%RH）屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察，用于評(píng)估藥物在實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗(yàn)范疇。因此答案為D。31、對(duì)乙酰氨基酚中對(duì)氨基酚的檢查，采用的鑒別反應(yīng)原理是基于對(duì)氨基酚在堿性條件下與什么試劑反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物？

A.亞硝基鐵氰化鈉

B.三氯化鐵

C.氨制硝酸銀

D.硫酸銅

【答案】：A

解析：本題考察特殊雜質(zhì)的限量檢查原理。對(duì)乙酰氨基酚合成過(guò)程中可能引入對(duì)氨基酚雜質(zhì)，對(duì)氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物，而對(duì)乙酰氨基酚無(wú)此反應(yīng)，可用于對(duì)氨基酚的限量檢查。選項(xiàng)B三氯化鐵用于酚羥基鑒別（如對(duì)乙酰氨基酚自身的酚羥基反應(yīng)），但無(wú)法特異性檢查對(duì)氨基酚；選項(xiàng)C氨制硝酸銀用于醛基或還原性物質(zhì)的銀鏡反應(yīng)；選項(xiàng)D硫酸銅用于銅絡(luò)合反應(yīng)（如生物堿鑒別），均不符合題意。32、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（R）通過(guò)公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)計(jì)算，直接反映相鄰色譜峰的分離程度，是評(píng)價(jià)分離效果的核心指標(biāo)。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效）；C（拖尾因子評(píng)價(jià)色譜峰對(duì)稱(chēng)性）；D（保留時(shí)間僅表示峰的保留位置，不反映分離程度）。33、以下哪種方法是利用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，采用化學(xué)反應(yīng)來(lái)判斷藥物真?zhèn)蔚模?/p>

A.紅外光譜法

B.化學(xué)鑒別法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法原理?；瘜W(xué)鑒別法是根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，通過(guò)特定的化學(xué)反應(yīng)（如顯色、沉淀、氣體生成等）來(lái)判斷藥物真?zhèn)危哂袑?zhuān)屬性強(qiáng)的特點(diǎn)；而紅外光譜法、紫外分光光度法屬于物理或儀器分析方法，通過(guò)吸收光譜或色譜峰位置鑒別，原理不同。故正確答案為B。34、阿司匹林在生產(chǎn)和貯存過(guò)程中易引入游離水楊酸，該雜質(zhì)屬于（）

A.一般雜質(zhì)

B.特殊雜質(zhì)

C.信號(hào)雜質(zhì)

D.毒性雜質(zhì)

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類(lèi)。特殊雜質(zhì)是指特定藥物在生產(chǎn)和貯存過(guò)程中引入的特有雜質(zhì)，阿司匹林的游離水楊酸是其生產(chǎn)過(guò)程中未反應(yīng)完全的原料，屬于特有雜質(zhì)；A選項(xiàng)一般雜質(zhì)（如重金屬、氯化物）為共性雜質(zhì)；C選項(xiàng)信號(hào)雜質(zhì)（如硫酸鹽、氯化物）一般無(wú)毒但影響質(zhì)量；D選項(xiàng)毒性雜質(zhì)（如重金屬）屬于一般雜質(zhì)范疇，游離水楊酸無(wú)明確毒性雜質(zhì)分類(lèi)，因此選B。35、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測(cè)定含量？

A.阿司匹林（乙酰水楊酸）

B.鹽酸普魯卡因（苯佐卡因鹽酸鹽）

C.維生素C（抗壞血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本題考察含量測(cè)定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類(lèi)（如鹽酸普魯卡因）的測(cè)定，因其在冰醋酸等非水介質(zhì)中具有適當(dāng)?shù)膲A性，可通過(guò)高氯酸滴定液準(zhǔn)確測(cè)定。阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法（直接或水解后剩余滴定）；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法；葡萄糖無(wú)酸性或堿性基團(tuán)，常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法，答案為B。36、重金屬檢查屬于藥物的哪種雜質(zhì)檢查？

A.一般雜質(zhì)檢查

B.特殊雜質(zhì)檢查

C.信號(hào)雜質(zhì)檢查

D.有機(jī)雜質(zhì)檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的分類(lèi)。一般雜質(zhì)是指在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中易引入的雜質(zhì)，如重金屬、砷鹽、氯化物等（A正確）；特殊雜質(zhì)是指某一藥物特有的雜質(zhì)（B錯(cuò)誤）；信號(hào)雜質(zhì)（如氯化物、硫酸鹽）通常對(duì)人體無(wú)害，但影響藥物質(zhì)量（C錯(cuò)誤）；有機(jī)雜質(zhì)屬于藥物中有機(jī)合成的雜質(zhì)（D錯(cuò)誤）。因此正確答案為A。37、藥物鑒別試驗(yàn)中，紅外光譜法主要依據(jù)藥物分子的什么特性進(jìn)行鑒別？

A.官能團(tuán)特征振動(dòng)吸收

B.紫外吸收光譜的最大吸收波長(zhǎng)

C.熒光發(fā)射強(qiáng)度

D.旋光性的有無(wú)及大小

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法中紅外光譜的原理。紅外光譜通過(guò)檢測(cè)分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)吸收頻率（如O-H、C=O、C-O等鍵的伸縮振動(dòng)）進(jìn)行鑒別，不同官能團(tuán)有特定吸收峰位置，因此A正確。B為紫外分光光度法原理，C為熒光法原理，D為旋光法原理，均不符合紅外光譜特性。38、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，考察藥物對(duì)濕度敏感性的方法是？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕度試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。高溫試驗(yàn)（A）考察藥物對(duì)溫度的敏感性；高濕度試驗(yàn)（B）通過(guò)控制濕度（通常為90%±5%）模擬潮濕環(huán)境，直接考察藥物對(duì)水分的穩(wěn)定性；強(qiáng)光照射試驗(yàn)（C）考察藥物對(duì)光線的敏感性；長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)（D）屬于影響因素試驗(yàn)后的長(zhǎng)期留樣考察，不直接用于濕度敏感性評(píng)價(jià)。因此正確答案為B。39、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)中，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的條件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)的影響因素條件。中國(guó)藥典規(guī)定，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的照度為4500±500lx，用于考察藥物對(duì)光的敏感性。選項(xiàng)A照度過(guò)低，無(wú)法模擬強(qiáng)光條件；選項(xiàng)C±2000lx的波動(dòng)范圍不符合標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D照度10000lx超出常規(guī)強(qiáng)光試驗(yàn)范圍，均不正確。40、在藥物的紅外光譜鑒別中，中國(guó)藥典規(guī)定的常用方法是？

A.與對(duì)照?qǐng)D譜比較法

B.與標(biāo)準(zhǔn)圖譜疊加法

C.與已知藥物紅外圖譜比較法

D.直接測(cè)定主要吸收峰波長(zhǎng)并計(jì)算

【答案】：A

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別方法。中國(guó)藥典規(guī)定，藥物紅外光譜鑒別采用《藥品紅外光譜集》中的對(duì)照?qǐng)D譜進(jìn)行比較（即“與對(duì)照?qǐng)D譜比較法”），確保藥物特征吸收峰與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。選項(xiàng)B“疊加法”非藥典規(guī)定方法；選項(xiàng)C“與已知藥物比較”不規(guī)范，缺乏對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“直接測(cè)定波長(zhǎng)計(jì)算”僅為一般吸收光譜分析方法，非藥典規(guī)定的鑒別方法。41、中國(guó)藥典中檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔濾膜法

C.熾灼殘?jiān)?/p>

D.氯化物檢查法

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典收載的重金屬檢查法（第四法），在弱酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，可目視比色或儀器檢測(cè)；B選項(xiàng)微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物（如注射劑），非“常用”；C選項(xiàng)熾灼殘?jiān)ㄊ菣z查有機(jī)藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量（殘留灰分），并非針對(duì)重金屬；D選項(xiàng)氯化物檢查屬于一般雜質(zhì)檢查，與重金屬無(wú)關(guān)。42、中國(guó)藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國(guó)藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項(xiàng)均非中國(guó)藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。43、中國(guó)藥典中藥物中重金屬檢查的法定方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬與砷鹽檢查方法的區(qū)分。重金屬檢查常用硫代乙酰胺法（在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀）；古蔡氏法是砷鹽檢查的經(jīng)典方法；銀量法用于鹵素或銀離子含量測(cè)定；碘量法用于氧化性或還原性藥物。因此正確答案為A。44、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪種試驗(yàn)用于考察藥物對(duì)光的敏感性？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕度試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知識(shí)點(diǎn)。影響因素試驗(yàn)包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射等，其中強(qiáng)光照射試驗(yàn)（C）專(zhuān)門(mén)用于考察藥物對(duì)光的穩(wěn)定性（如是否發(fā)生光降解反應(yīng)）。選項(xiàng)A高溫試驗(yàn)考察藥物熱穩(wěn)定性；選項(xiàng)B高濕度試驗(yàn)考察藥物對(duì)水分的敏感性；選項(xiàng)D加速穩(wěn)定性試驗(yàn)是通過(guò)提高溫度、濕度等條件加速藥物變化，以預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并非專(zhuān)門(mén)考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。45、下列藥物中，可用三氯化鐵試液進(jìn)行鑒別（顯色）的是？

A.布洛芬

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別法中的顯色反應(yīng)。對(duì)乙酰氨基酚含有酚羥基，在中性條件下與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍(lán)紫色；布洛芬無(wú)酚羥基（僅含羧基），阿司匹林水解后雖產(chǎn)生酚羥基但本身無(wú)游離酚羥基，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（非酚羥基結(jié)構(gòu)），均不能與三氯化鐵顯色。因此正確答案為B。46、在藥物分析方法驗(yàn)證中，用于評(píng)估方法是否能區(qū)分目標(biāo)分析物和雜質(zhì)的指標(biāo)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.特異性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的知識(shí)點(diǎn)。特異性（專(zhuān)屬性）指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在時(shí)，準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力，即區(qū)分目標(biāo)分析物與干擾物質(zhì)的能力。精密度（A）反映多次測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性，準(zhǔn)確度（B）反映測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度，線性（D）反映濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系，均不直接涉及區(qū)分目標(biāo)物與雜質(zhì)。因此正確答案為C。47、藥物中重金屬檢查時(shí)，常用的顯色劑是以下哪一種？

A.硫代乙酰胺

B.碘化鉀

C.鉻黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的顯色原理。重金屬檢查（如鉛、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，通過(guò)比色或目視比色判斷；碘化鉀（B）常用于碘量法中作為顯色劑或絡(luò)合劑，鉻黑T（C）是絡(luò)合滴定指示劑（如EDTA滴定鈣鎂離子），酚酞（D）是酸堿指示劑。因此正確答案為A。48、以下哪項(xiàng)物理常數(shù)常用于具有旋光性藥物的鑒別和純度檢查？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度是具有旋光性藥物的重要物理常數(shù)，通過(guò)測(cè)定比旋度可鑒別藥物真?zhèn)危ㄈ缙咸烟堑谋刃葹?52.7°~+53.5°）并檢查純度（旋光性藥物的比旋度與純度相關(guān)）；熔點(diǎn)主要用于固體藥物的鑒別和純度檢查（如阿司匹林熔點(diǎn)135-138℃），但題目明確限定“具有旋光性藥物”，故比旋度更合適；pH值和溶解度不屬于物理常數(shù)，且不用于此類(lèi)鑒別。故正確答案為B。49、在HPLC法進(jìn)行藥物含量測(cè)定時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.重復(fù)性

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度（R）是衡量相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)，R≥1.5時(shí)認(rèn)為兩峰分離完全。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效；選項(xiàng)C拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱(chēng)性；選項(xiàng)D重復(fù)性考察方法精密度，均不符合題意。50、中國(guó)藥典規(guī)定，藥品標(biāo)簽中標(biāo)注“陰涼處”貯存時(shí)，其溫度條件為？

A.不超過(guò)20℃

B.不超過(guò)10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本題考察藥品貯藏條件的溫度要求知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：根據(jù)《中國(guó)藥典》凡例“貯藏”項(xiàng)下：“陰涼處”指不超過(guò)20℃；“涼暗處”指避光并不超過(guò)20℃；“冷處”指2-10℃；“常溫”指10-30℃。因此“陰涼處”溫度條件為不超過(guò)20℃。B選項(xiàng)（不超過(guò)10℃）為“冷處”；C選項(xiàng)（2-10℃）為“冷處”；D選項(xiàng)（0-20℃）無(wú)對(duì)應(yīng)藥典貯藏術(shù)語(yǔ)，“陰涼處”僅強(qiáng)調(diào)溫度≤20℃，無(wú)0℃下限要求。51、中國(guó)藥典中，藥物鑒別試驗(yàn)不常用的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物活性試驗(yàn)法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法，正確答案為D。藥物鑒別試驗(yàn)主要基于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征，通過(guò)化學(xué)鑒別法（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)）、光譜鑒別法（UV、IR）、色譜鑒別法（TLC、HPLC）等方法進(jìn)行，而生物活性試驗(yàn)（如藥理效應(yīng)觀察）因受實(shí)驗(yàn)條件影響大，不常用作常規(guī)鑒別手段。52、中國(guó)藥典中對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法是（）

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法選擇，正確答案為C。對(duì)乙酰氨基酚因結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán)，在紫外區(qū)有吸收，但雜質(zhì)（如對(duì)氨基酚）可能干擾測(cè)定，故中國(guó)藥典采用HPLC法（高效液相色譜法），該方法專(zhuān)屬性強(qiáng)、分離效果好。A選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)堿類(lèi)藥物，對(duì)乙酰氨基酚為中性藥物；B選項(xiàng)UV法易受雜質(zhì)干擾；D選項(xiàng)GC法適用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚不揮發(fā)，故不適用。53、重金屬檢查（如鉛、汞等）中，中國(guó)藥典規(guī)定的顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的原理。重金屬檢查需在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物混懸液（如Pb2?→PbS），符合藥典要求。B（硫化鈉）雖也可生成H?S，但硫代乙酰胺更常用；C用于氯化物檢查，D用于硫酸鹽檢查，故A正確。54、以下哪種試驗(yàn)用于考察藥物在極端條件下的穩(wěn)定性，如高溫、高濕、強(qiáng)光照射？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)通過(guò)高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件，考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、75%RH）下考察穩(wěn)定性，目的是預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)在室溫下考察藥物穩(wěn)定性，反映真實(shí)儲(chǔ)存條件下的變化；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法是藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的數(shù)學(xué)方法，非試驗(yàn)類(lèi)型。55、非水溶液滴定法測(cè)定生物堿類(lèi)藥物含量時(shí)，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類(lèi)藥物（如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品）為有機(jī)弱堿，需在非水酸性溶劑（如冰醋酸）中，以高氯酸為滴定劑進(jìn)行滴定（非水堿量法）。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境，使生物堿游離為共軛酸，增強(qiáng)堿性以便滴定。B選項(xiàng)甲醇為中性溶劑，無(wú)法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境；C選項(xiàng)丙酮為惰性溶劑；D選項(xiàng)液氨為強(qiáng)堿性溶劑，不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。56、高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱分離效率；分離度（B）是相鄰色譜峰保留時(shí)間與峰寬的函數(shù)，直接評(píng)價(jià)分離程度；拖尾因子（C）反映峰形對(duì)稱(chēng)性；保留時(shí)間（D）僅體現(xiàn)峰的保留行為。因此正確答案為B。57、藥物紅外光譜鑒別法的主要依據(jù)是（）

A.官能團(tuán)特征吸收峰的位置和強(qiáng)度

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型

C.藥物的分子量大小

D.藥物的溶解度差異

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)中紅外光譜的原理。紅外光譜通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰的位置（特征峰波長(zhǎng)）和強(qiáng)度（峰高）進(jìn)行鑒別，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有特異性。選項(xiàng)B“化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型”過(guò)于籠統(tǒng)，無(wú)法直接反映紅外特征；選項(xiàng)C“分子量”和D“溶解度”均與紅外光譜鑒別原理無(wú)關(guān)。故正確答案為A。58、藥物中重金屬檢查的常用試劑是？

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】：B

解析：本題考察藥物一般雜質(zhì)檢查的試劑選擇，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)硝酸銀試液用于氯化物檢查（生成AgCl白色渾濁）；B選項(xiàng)硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫，與重金屬離子（如Pb2+）生成黃色至棕色硫化物渾濁，是重金屬檢查的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查（生成BaSO4白色沉淀）；D選項(xiàng)硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵紅色絡(luò)合物）。59、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對(duì)氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過(guò)程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛（特殊雜質(zhì)），其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項(xiàng)B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)C對(duì)氨基酚為對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)D重金屬為一般雜質(zhì)，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。60、中國(guó)藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定方法是（）

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基，在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，中國(guó)藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點(diǎn)）測(cè)定其含量，故A正確。B選項(xiàng)碘量法適用于維生素C等還原性藥物；C選項(xiàng)鈰量法用于硫酸亞鐵等；D選項(xiàng)HPLC多用于復(fù)雜成分藥物，非普魯卡因首選方法。61、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團(tuán)的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過(guò)測(cè)定藥物分子中特征官能團(tuán)（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來(lái)進(jìn)行鑒別，具有專(zhuān)屬性強(qiáng)、特征性好的特點(diǎn)。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結(jié)構(gòu)；HPLC和GC則通過(guò)保留時(shí)間等色譜行為進(jìn)行鑒別，無(wú)法直接反映官能團(tuán)信息。因此正確答案為A。62、以下哪種檢查項(xiàng)目用于控制藥物中有機(jī)或無(wú)機(jī)雜質(zhì)，尤其是殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)？

A.熾灼殘?jiān)?/p>

B.重金屬

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】：A

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的定義，正確答案為A。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪?，殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如重金屬、硫酸鹽等），用于控制有機(jī)或無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量；B選項(xiàng)重金屬是熾灼殘?jiān)囊环N應(yīng)用（需進(jìn)一步檢查），并非獨(dú)立的檢查項(xiàng)目；C選項(xiàng)溶液澄清度用于檢查藥物溶液的澄明度，與雜質(zhì)類(lèi)型無(wú)關(guān)；D選項(xiàng)水分用于控制藥物中水分含量，不屬于雜質(zhì)檢查。63、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，以下哪種方法不可用于其鑒別？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反應(yīng)

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別方法的適用性。阿司匹林結(jié)構(gòu)為鄰乙酰氧基苯甲酸，含有羧基和酯鍵，水解后生成水楊酸（含酚羥基）。A選項(xiàng)三氯化鐵反應(yīng)：水楊酸酚羥基可與FeCl?生成紫堇色絡(luò)合物，可用于鑒別；B選項(xiàng)紅外光譜法：藥物的官能團(tuán)特征吸收峰（如羧基、酯基、苯環(huán)）可通過(guò)IR鑒別；C選項(xiàng)紫外分光光度法：苯環(huán)共軛體系在220nm左右有特征吸收峰，可用于定量和鑒別；D選項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)：該反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)，阿司匹林無(wú)芳伯胺基，因此不可用。64、中國(guó)藥典中重金屬檢查（第一法）采用硫代乙酰胺法，其原理是（）

A.重金屬與硫代乙酰胺直接反應(yīng)生成有色沉淀

B.硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成硫化物沉淀

C.重金屬與硫化鈉反應(yīng)生成黑色硫化物沉淀

D.重金屬在氨堿性條件下與硫化氫反應(yīng)生成黃色沉淀

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查方法的原理。硫代乙酰胺法的原理是：硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解，生成H?S，與重金屬離子（如Pb2?）反應(yīng)生成黃色至棕色的硫化物沉淀，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)比色液比較進(jìn)行限量檢查。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，因硫代乙酰胺不直接與重金屬反應(yīng)；選項(xiàng)C“硫化鈉法”是藥典重金屬檢查的第二法，與硫代乙酰胺法原理不同；選項(xiàng)D中“氨堿性條件”和“黃色沉淀”均不符合硫代乙酰胺法條件。故正確答案為B。65、中國(guó)藥典中規(guī)定的藥物熔點(diǎn)測(cè)定方法，其主要目的是用于藥物的哪種分析？

A.鑒別

B.檢查

C.含量測(cè)定

D.有效性評(píng)價(jià)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn)。熔點(diǎn)是藥物的物理常數(shù)，屬于物理鑒別法范疇，通過(guò)測(cè)定藥物熔點(diǎn)可有效鑒別藥物真?zhèn)危籅選項(xiàng)“檢查”主要針對(duì)雜質(zhì)（如重金屬、有關(guān)物質(zhì)等），熔點(diǎn)不用于雜質(zhì)檢查；C選項(xiàng)“含量測(cè)定”通常采用HPLC、UV等定量方法，熔點(diǎn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)精確定量；D選項(xiàng)“有效性評(píng)價(jià)”涉及藥物的藥理作用驗(yàn)證，與熔點(diǎn)無(wú)關(guān)。因此正確答案為A。66、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測(cè)定法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識(shí)點(diǎn)。藥物鑒別試驗(yàn)主要通過(guò)化學(xué)鑒別法（如顯色反應(yīng)）、光譜鑒別法（如紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法）和色譜鑒別法（如薄層色譜法、高效液相色譜法）確認(rèn)藥物真?zhèn)?。而含量測(cè)定法是用于測(cè)定藥物中有效成分的含量，屬于獨(dú)立的分析項(xiàng)目，不屬于鑒別試驗(yàn)范疇。因此答案為D。67、以下哪個(gè)鑒別方法主要基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線衍射法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法原理。紫外分光光度法（A）基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紫外光的吸收特性，不同藥物因分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致吸收峰位置和強(qiáng)度不同，適用于鑒別；紅外分光光度法（B）主要用于結(jié)構(gòu)確證，通過(guò)官能團(tuán)特征振動(dòng)吸收峰（如羥基、羰基等）判斷分子結(jié)構(gòu)；薄層色譜法（C）是根據(jù)各成分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點(diǎn)，屬于色譜鑒別；X射線衍射法（D）用于晶體結(jié)構(gòu)分析，通過(guò)晶體對(duì)X射線的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。68、在生物樣品（如血漿）分析中，去除蛋白質(zhì)常用的簡(jiǎn)便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質(zhì)最簡(jiǎn)便常用的方法，通過(guò)加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析，操作簡(jiǎn)單高效。液液萃取法需多次萃取，耗時(shí)且有機(jī)溶劑用量大；固相萃取法需特殊柱材，適用于復(fù)雜基質(zhì)；衍生化法是為改善檢測(cè)響應(yīng)，而非直接除蛋白。因此正確答案為B。69、藥物分析中，對(duì)照品的主要作用是？

A.校準(zhǔn)儀器波長(zhǎng)

B.用于藥物的鑒別試驗(yàn)

C.作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于含量測(cè)定或鑒別

D.檢查藥物的純度

【答案】：C

解析：本題考察對(duì)照品的定義與用途。對(duì)照品是用于含量測(cè)定時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如HPLC外標(biāo)法）或鑒別試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)（如薄層色譜對(duì)照斑點(diǎn)）；校準(zhǔn)儀器波長(zhǎng)需使用標(biāo)準(zhǔn)濾光片；鑒別試驗(yàn)可通過(guò)對(duì)照品或?qū)φ账幉模粰z查純度需對(duì)照品對(duì)照，但“作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于含量測(cè)定或鑒別”更全面準(zhǔn)確。因此正確答案為C。70、以下哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見(jiàn)分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰（如官能團(tuán)吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項(xiàng)紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于分離和含量測(cè)定，D選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。71、葡萄糖注射液的含量測(cè)定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測(cè)定方法，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)碘量法常用于具有還原性基團(tuán)（如維生素C）的藥物含量測(cè)定；B選項(xiàng)旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過(guò)測(cè)定旋光度計(jì)算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)高效液相色譜法雖可用于含量測(cè)定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于含堿性基團(tuán)（如生物堿）的藥物，葡萄糖無(wú)此特性。72、已知某藥物的百分吸收系數(shù)（E1%1cm）為100，在1cm光程下測(cè)得其溶液吸光度（A）為0.500，計(jì)算該溶液的濃度（g/100ml）為多少？

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】：B

解析：本題考察紫外-可見(jiàn)分光光度法中百分吸收系數(shù)的應(yīng)用。根據(jù)朗伯-比爾定律，溶液濃度計(jì)算公式為：濃度（g/100ml）=吸光度（A）/百分吸收系數(shù)（E1%1cm）。代入數(shù)據(jù)：0.500/100=0.005g/100ml。選項(xiàng)A混淆了吸光度與濃度的關(guān)系；選項(xiàng)C多除了10倍；選項(xiàng)D為錯(cuò)誤計(jì)算（未除以吸收系數(shù)）。因此正確答案為B。73、下列哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的影響因素試驗(yàn)？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃，60%RH）

C.加速試驗(yàn)（40℃±2℃，75%RH）

D.經(jīng)典恒溫法（Arrhenius方程）

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)。影響因素試驗(yàn)是考察強(qiáng)光、高溫、高濕等極端條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，高溫試驗(yàn)（60℃）屬于典型的影響因素試驗(yàn)。選項(xiàng)B（長(zhǎng)期試驗(yàn)）和C（加速試驗(yàn)）屬于穩(wěn)定性考察的常規(guī)試驗(yàn)，用于預(yù)測(cè)藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性；選項(xiàng)D（經(jīng)典恒溫法）是基于Arrhenius方程計(jì)算藥物有效期的方法，不屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型。故正確答案為A。74、以下關(guān)于藥物物理常數(shù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通過(guò)旋光性物質(zhì)時(shí)振動(dòng)面旋轉(zhuǎn)的角度

B.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中的速度之比

C.熔點(diǎn)是指固體物質(zhì)在熔融時(shí)的溫度

D.中國(guó)藥典規(guī)定葡萄糖含量測(cè)定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義與應(yīng)用，正確答案為C。熔點(diǎn)定義應(yīng)為“固體物質(zhì)按規(guī)定方法測(cè)定，由初熔至全熔的溫度范圍”（如阿司匹林熔點(diǎn)為135-138℃），而非單一熔融溫度。A選項(xiàng)旋光度定義正確；B選項(xiàng)折光率公式（n=c1/c2）正確；D選項(xiàng)葡萄糖具有旋光性，中國(guó)藥典采用旋光度法測(cè)定其含量，原理為旋光度與濃度成正比。75、在體內(nèi)藥物分析中，血漿樣品預(yù)處理時(shí)，蛋白質(zhì)沉淀法的主要作用是？

A.去除蛋白質(zhì)對(duì)藥物檢測(cè)的干擾

B.增加藥物在血漿中的濃度

C.提高藥物的檢測(cè)靈敏度

D.分離藥物與血漿基質(zhì)中的所有成分

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析樣品預(yù)處理方法，正確答案為A。解析：A選項(xiàng)蛋白質(zhì)沉淀法通過(guò)加入沉淀劑（如乙腈、三氯乙酸）使血漿蛋白變性沉淀，從而去除蛋白質(zhì)對(duì)藥物檢測(cè)（如HPLC、UV）的干擾，是體內(nèi)分析常用前處理方法；B選項(xiàng)增加藥物濃度非該法目的，藥物濃度由原血漿濃度決定；C選項(xiàng)檢測(cè)靈敏度與方法學(xué)相關(guān)，蛋白質(zhì)沉淀法主要是除干擾而非提高靈敏度；D選項(xiàng)“分離所有成分”表述錯(cuò)誤，該法僅針對(duì)蛋白質(zhì)。76、維生素C的鑒別反應(yīng)不包括以下哪種？

A.與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡

B.與2,6-二氯靛酚反應(yīng)褪色

C.紅外光譜特征吸收

D.與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色

【答案】：D

解析：本題考察維生素C的鑒別特征。維生素C（抗壞血酸）含烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性：①與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡（A正確）；②與2,6-二氯靛酚反應(yīng)（氧化還原）使其褪色（B正確）；③紅外光譜有特征吸收峰（C正確）。而D（與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色）是酚類(lèi)藥物（如腎上腺素）的專(zhuān)屬反應(yīng)，維生素C無(wú)酚羥基，故不發(fā)生此反應(yīng)。77、藥物中重金屬檢查時(shí)，若熾灼殘?jiān)鼨z查不合格，應(yīng)采用哪種方法進(jìn)一步確認(rèn)重金屬含量？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼后硫代乙酰胺法

C.微孔濾膜法

D.硫化鈉法

【答案】：B

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛）檢查中，若熾灼殘?jiān)ㄒ话汶s質(zhì)檢查）不合格，需先將藥物熾灼破壞有機(jī)結(jié)構(gòu)，再用硫代乙酰胺法（即熾灼后硫代乙酰胺法）檢查重金屬，因?yàn)闊胱瓶蓪⒂袡C(jī)藥物中的重金屬轉(zhuǎn)化為可溶的金屬氧化物，便于后續(xù)顯色反應(yīng)。硫代乙酰胺法是直接法，適用于不含易揮發(fā)性金屬的藥物；微孔濾膜法用于重金屬限量低的樣品；硫化鈉法較少用于重金屬檢查。因此正確答案為B。78、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無(wú)定形、結(jié)晶型），不屬于常數(shù)；B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項(xiàng)溶出度是評(píng)價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo)，屬于質(zhì)量檢查方法，非物理常數(shù)。79、中國(guó)藥典中，對(duì)乙酰氨基酚片的含量測(cè)定常采用以下哪種方法？

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。對(duì)乙酰氨基酚片含量測(cè)定常采用HPLC法（A），因?qū)σ阴０被咏Y(jié)構(gòu)中含酚羥基和酰胺鍵，可能存在對(duì)氨基酚等雜質(zhì)，HPLC可通過(guò)分離度和準(zhǔn)確性實(shí)現(xiàn)精確測(cè)定；紫外分光光度法（B）受輔料（如淀粉、糊精）干擾較大，且無(wú)法分離雜質(zhì)；非水溶液滴定法（C）適用于堿性藥物或含弱酸性基團(tuán)的藥物，對(duì)乙酰氨基酚堿性較弱，非水法不適用；氣相色譜法（D）主要用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚無(wú)揮發(fā)性。因此正確答案為A。80、以下哪種藥物鑒別方法是利用藥物分子結(jié)構(gòu)中特定官能團(tuán)與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化來(lái)進(jìn)行鑒別的？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.化學(xué)鑒別法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理，正確答案為C。解析：A選項(xiàng)紅外分光光度法通過(guò)藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰（官能團(tuán)特征振動(dòng)頻率）進(jìn)行鑒別；B選項(xiàng)紫外分光光度法基于藥物在特定波長(zhǎng)處的特征吸收（吸收曲線形狀和最大吸收波長(zhǎng)）；C選項(xiàng)化學(xué)鑒別法利用藥物與特定試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)（如顯色、沉淀、氣體等）進(jìn)行鑒別，符合題干描述的“化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化”；D選項(xiàng)高效液相色譜法通過(guò)藥物在色譜柱中的保留行為（保留時(shí)間）進(jìn)行鑒別。81、藥物鑒別試驗(yàn)中，利用藥物分子結(jié)構(gòu)中特定官能團(tuán)與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定現(xiàn)象進(jìn)行鑒別的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物學(xué)鑒別法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法分類(lèi)知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法是利用藥物分子中具有的特定官能團(tuán)與特定試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生顏色變化、沉淀、氣體等特定現(xiàn)象進(jìn)行鑒別，是最常用的鑒別方法之一。B選項(xiàng)光譜鑒別法（如紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法）是基于藥物分子對(duì)光的吸收特性（如UV吸收峰位置、強(qiáng)度）或特征紅外吸收峰（如官能團(tuán)振動(dòng)峰）進(jìn)行鑒別；C選項(xiàng)色譜鑒別法（如薄層色譜TLC、高效液相色譜HPLC）是利用不同藥物在色譜系統(tǒng)中保留行為（保留時(shí)間、峰面積比）的差異進(jìn)行鑒別；D選項(xiàng)生物學(xué)鑒別法（利用生物活性或微生物反應(yīng)）不屬于藥物分析鑒別試驗(yàn)的常規(guī)方法。82、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強(qiáng)、專(zhuān)屬性高’的特點(diǎn)，可用于藥物的真?zhèn)舞b別？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過(guò)藥物分子中特征官能團(tuán)的特征吸收峰（如羥基、羰基等）進(jìn)行鑒別，具有高度的特征性和專(zhuān)屬性，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項(xiàng)A“化學(xué)鑒別法”依賴(lài)化學(xué)反應(yīng)，易受共存物質(zhì)干擾；選項(xiàng)B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收，受濃度、pH等影響，專(zhuān)屬性較弱；選項(xiàng)D“薄層色譜法”依賴(lài)斑點(diǎn)位置和Rf值，受展開(kāi)條件影響較大。因此正確答案為C。83、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制試驗(yàn)）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下進(jìn)行，目的是探索影響藥物穩(wěn)定性的因素；加速試驗(yàn)是在超常條件下（如40℃、RH75%）加速穩(wěn)定性變化，預(yù)測(cè)有效期；長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際儲(chǔ)存條件下考察穩(wěn)定性，確定有效期；穩(wěn)定性試驗(yàn)是總試驗(yàn)的統(tǒng)稱(chēng)。題目明確限定“極端條件”，故正確答案為A。84、高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中最常用的用途是？

A.藥物鑒別

B.藥物含量測(cè)定

C.藥物有關(guān)物質(zhì)檢查

D.藥物穩(wěn)定性考察

【答案】：B

解析：本題考察HPLC法的應(yīng)用場(chǎng)景。HPLC法兼具高效分離與準(zhǔn)確定量能力，廣泛用于藥物的含量測(cè)定（如原料藥或制劑的主成分定量）；A選項(xiàng)“藥物鑒別”常用IR、UV或特定化學(xué)反應(yīng)（如薄層色譜），而非HPLC；C選項(xiàng)“有關(guān)物質(zhì)檢查”雖可用HPLC（如分離雜質(zhì)峰），但屬于“檢查”范疇，非最核心用途；D選項(xiàng)“穩(wěn)定性考察”主要通過(guò)長(zhǎng)期/加速試驗(yàn)監(jiān)測(cè)藥物變化，HPLC僅作為輔助分析手段。因此正確答案為B。85、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時(shí)間（tR）

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）定義為相鄰兩色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬平均值的比值，直接反映相鄰組分的分離效果，是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中評(píng)價(jià)分離能力的核心指標(biāo)。理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效，拖尾因子反映峰形對(duì)稱(chēng)性，保留時(shí)間僅反映組分在色譜柱中的滯留時(shí)間，不直接用于分離效果評(píng)價(jià)。故正確答案為B。86、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氫氧化鈉滴定液直接滴定，終點(diǎn)時(shí)羧基與NaOH定量反應(yīng)，因此采用酸堿滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸在非水介質(zhì)中的滴定，阿司匹林雖為弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需藥物有特征紫外吸收且無(wú)干擾，阿司匹林在紫外區(qū)吸收較弱且輔料可能干擾；高效液相色譜法適用于復(fù)雜樣品或多成分分析，阿司匹林原料藥含量測(cè)定以簡(jiǎn)便的酸堿滴定法為主。故正確答案為B。87、關(guān)于阿司匹林的鑒別試驗(yàn)，下列說(shuō)法正確的是（）

A.直接加三氯化鐵試液顯紫堇色

B.紅外光譜法與對(duì)照?qǐng)D譜一致

C.加硝酸銀試液產(chǎn)生銀鏡反應(yīng)

D.加碘試液顯藍(lán)色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH?），無(wú)游離酚羥基，直接加三氯化鐵試液無(wú)顯色反應(yīng)（需水解后生成水楊酸才顯色），故A錯(cuò)誤；紅外光譜法利用藥物特定官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行鑒別，阿司匹林的紅外圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜一致，是中國(guó)藥典規(guī)定的鑒別方法之一，B正確；硝酸銀銀鏡反應(yīng)需藥物含醛基或還原性基團(tuán)，阿司匹林無(wú)此類(lèi)結(jié)構(gòu)，C錯(cuò)誤；碘試液顯色通常用于淀粉類(lèi)物質(zhì)，阿司匹林無(wú)淀粉結(jié)構(gòu)，D錯(cuò)誤。88、藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）不包括以下哪種條件？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，包括高溫（加速破壞）、高濕（吸濕破壞）、強(qiáng)光照射（光降解）。選項(xiàng)C“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的基礎(chǔ)試驗(yàn)，是在室溫條件下長(zhǎng)期留樣觀察藥物變化，不屬于影響因素試驗(yàn)；選項(xiàng)B“高濕試驗(yàn)”和D“強(qiáng)光照射試驗(yàn)”均為影響因素試驗(yàn)的典型條件。因此正確答案為C。89、藥物分析的基本程序中，正確的操作順序是？

A.取樣→檢查→鑒別→含量測(cè)定

B.取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定

C.鑒別→取樣→檢查→含量測(cè)定

D.檢查→取樣→鑒別→含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析的基本流程。藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)程序?yàn)椋菏紫冗M(jìn)行取樣（確保樣品代表性），通過(guò)鑒別試驗(yàn)確認(rèn)藥物真?zhèn)?，接著檢查藥物純度（如雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)等），最后測(cè)定有效成分含量。此順序符合“先確認(rèn)真?zhèn)?，再評(píng)估純度，最后定量”的邏輯。因此正確順序是取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定，答案為B。90、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸堿滴定法）

B.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進(jìn)行非水溶液滴定，直接測(cè)定含量。B選項(xiàng)重氮化法適用于芳伯胺類(lèi)藥物