PAGE衛(wèi)生局采購藥品制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生局藥品采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療用藥需求，特制定本制度。本制度旨在建立科學(xué)、合理、規(guī)范的藥品采購流程，提高資金使用效益，維護(hù)患者利益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等相關(guān)單位的藥品采購活動(dòng)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策要求，確保藥品采購活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。公開透明原則：采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督。效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，降低采購成本，提高資金使用效益。廉潔原則：杜絕采購過程中的腐敗行為，確保廉潔自律。二、采購計(jì)劃管理1.需求預(yù)測(cè)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、歷史用藥數(shù)據(jù)、疾病譜變化等因素，定期對(duì)藥品需求進(jìn)行預(yù)測(cè)?？刹捎眯畔⒒侄?，結(jié)合數(shù)據(jù)分析模型，提高需求預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。2.采購計(jì)劃編制各單位應(yīng)根據(jù)需求預(yù)測(cè)結(jié)果，結(jié)合庫存狀況，編制年度、季度和月度藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，確保計(jì)劃的合理性和科學(xué)性。審核內(nèi)容包括藥品的臨床需求、藥品目錄管理、庫存管理等方面。3.采購計(jì)劃調(diào)整在采購計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃，應(yīng)填寫《藥品采購計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容等。調(diào)整申請(qǐng)表經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)再次審核批準(zhǔn)后，方可實(shí)施調(diào)整。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，對(duì)擬參與藥品采購的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員授權(quán)書等。定期對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行復(fù)查，確保供應(yīng)商資質(zhì)始終符合要求。對(duì)于資質(zhì)不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作。2.供應(yīng)商評(píng)估建立供應(yīng)商評(píng)估體系，定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估可采用量化指標(biāo)與定性評(píng)價(jià)相結(jié)合方法。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，將供應(yīng)商分為不同等級(jí)，如優(yōu)秀供應(yīng)商、合格供應(yīng)商、不合格供應(yīng)商。對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商，可給予優(yōu)先采購、增加采購量等獎(jiǎng)勵(lì)措施；對(duì)于不合格供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)淘汰。3.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)了解供應(yīng)商的經(jīng)營狀況、產(chǎn)品質(zhì)量變化等情況。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在違法違規(guī)行為、產(chǎn)品質(zhì)量問題等，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，如暫停采購、限期整改等。定期與供應(yīng)商溝通交流，反饋采購需求和意見建議，促進(jìn)供應(yīng)商不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。四、采購流程1.采購申請(qǐng)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，填寫《藥品采購申請(qǐng)表》，明確采購藥品的詳細(xì)信息。采購申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)本單位藥品采購負(fù)責(zé)人審核簽字，確保采購申請(qǐng)的真實(shí)性和合理性。2.采購審批采購申請(qǐng)表提交至本單位分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)采購計(jì)劃、預(yù)算安排、藥品庫存等情況進(jìn)行審批。對(duì)于金額較大或特殊藥品的采購申請(qǐng)，應(yīng)提交本單位領(lǐng)導(dǎo)班子會(huì)議研究決定。3.采購方式選擇根據(jù)藥品的性質(zhì)、采購數(shù)量、市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素，選擇合適的采購方式。常見采購方式包括公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來源采購、詢價(jià)采購等。公開招標(biāo)應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和招標(biāo)程序進(jìn)行，確保招標(biāo)過程公開、公平、公正。邀請(qǐng)招標(biāo)應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商參與投標(biāo)。競(jìng)爭(zhēng)性談判適用于采購數(shù)量較少、采購時(shí)間緊迫或招標(biāo)失敗的情況。單一來源采購適用于特定藥品或?qū)＠幤返惹闆r。詢價(jià)采購適用于采購金額較小、市場(chǎng)貨源充足的藥品。4.采購合同簽訂確定中標(biāo)或成交供應(yīng)商后，應(yīng)及時(shí)簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同簽訂前，應(yīng)進(jìn)行合同審核，確保合同條款符合法律法規(guī)和本單位利益。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同檔案，以備查閱。5.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知本單位藥品驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)辦理入庫手續(xù)；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。6.付款結(jié)算采購部門應(yīng)根據(jù)合同約定和驗(yàn)收情況，及時(shí)辦理付款結(jié)算手續(xù)。付款方式應(yīng)符合財(cái)務(wù)管理制度要求，確保資金安全。對(duì)于長期合作的供應(yīng)商，可根據(jù)實(shí)際情況約定定期結(jié)算或滾動(dòng)結(jié)算方式。付款前，應(yīng)審核相關(guān)憑證，確保付款依據(jù)充分。五、藥品質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵循嚴(yán)格遵循國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范，確保采購藥品符合質(zhì)量要求。采購的藥品應(yīng)具有國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文號(hào)，質(zhì)量應(yīng)符合現(xiàn)行版《中國藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收環(huán)節(jié)把控加強(qiáng)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)管理，驗(yàn)收人員應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。驗(yàn)收過程中應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等，確保藥品質(zhì)量無問題。3.質(zhì)量抽檢定期對(duì)采購藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，可委托有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，對(duì)于抽檢不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如封存、召回、退貨等，并追究相關(guān)責(zé)任。4.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)采購藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并采取相應(yīng)措施保障患者用藥安全。六、采購監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品采購全過程的監(jiān)督檢查。成立專門的藥品采購監(jiān)督小組，定期對(duì)采購計(jì)劃執(zhí)行、采購流程、供應(yīng)商管理、藥品驗(yàn)收等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)定期向本單位領(lǐng)導(dǎo)班子匯報(bào)監(jiān)督檢查情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.信息公開與透明度建立藥品采購信息公開制度，定期公開藥品采購相關(guān)信息，包括采購計(jì)劃、采購方式、中標(biāo)或成交供應(yīng)商、采購價(jià)格、采購數(shù)量等。公開渠道可包括本單位網(wǎng)站、公告欄等，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)于涉及民生的重大藥品采購項(xiàng)目，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布采購信息，保障公眾知情權(quán)。3.投訴處理設(shè)立藥品采購?fù)对V舉報(bào)渠道，接受單位內(nèi)部職工和社會(huì)公眾的投訴舉報(bào)。對(duì)于投訴舉報(bào)事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋投訴舉報(bào)人。建立投訴舉報(bào)檔案管理制度，對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容、調(diào)查處理過程和結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)記錄，以備查閱。七、廉潔自律規(guī)定1.禁止利益輸送嚴(yán)禁在藥品采購過程中接受供應(yīng)商的賄賂、回扣、禮品等利益輸送行為。采購人員應(yīng)嚴(yán)格遵守廉潔自律規(guī)定，保持清正廉潔的工作作風(fēng)。2.回避制度建立采購人員回避制度，對(duì)于與供應(yīng)商存在利害關(guān)系或可能影響采購公正性的人員，應(yīng)實(shí)行回避?；乇苋藛T不得參與相關(guān)藥品采購項(xiàng)目的決策、執(zhí)行等工作。3.責(zé)任追究對(duì)于違反廉潔自律規(guī)定的采購人員和相關(guān)責(zé)任人，將依法依