PAGE衛(wèi)生室進藥記錄審驗制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生室藥品采購管理，規(guī)范進藥記錄審驗工作，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品采購進藥記錄的審驗工作。3.基本原則進藥記錄審驗工作應遵循合法、規(guī)范、嚴謹、可追溯的原則，嚴格按照法律法規(guī)及行業(yè)標準進行操作，確保進藥渠道合法、藥品質(zhì)量合格、記錄真實完整。二、進藥記錄要求1.記錄內(nèi)容進藥記錄應詳細記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、供貨單位、購貨日期等信息。2.記錄方式進藥記錄應采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，確保記錄清晰、準確、可追溯。電子記錄應具備數(shù)據(jù)備份和安全防護措施，防止數(shù)據(jù)丟失或篡改。3.記錄保存期限進藥記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。三、審驗職責分工1.衛(wèi)生室負責人衛(wèi)生室負責人為本衛(wèi)生室進藥記錄審驗工作的第一責任人，負責組織領(lǐng)導進藥記錄審驗工作，確保制度的有效執(zhí)行。2.藥品采購人員藥品采購人員負責收集、整理進藥記錄資料，配合審驗人員進行審驗工作，并對記錄的真實性、完整性負責。3.審驗人員審驗人員應由具備一定藥學專業(yè)知識和工作經(jīng)驗的人員擔任，負責對進藥記錄進行審核、檢查，確保記錄符合要求。四、審驗流程1.初審藥品采購人員在完成藥品采購后，應及時將進藥記錄提交給審驗人員進行初審。初審內(nèi)容包括記錄的完整性、準確性、規(guī)范性等，審驗人員應仔細核對記錄中的各項信息，確保無遺漏、無錯誤。2.詳細審核審驗人員對初審通過的進藥記錄進行詳細審核，重點審核藥品的合法性、質(zhì)量狀況等。審核內(nèi)容包括藥品的批準文號是否合法、生產(chǎn)企業(yè)是否具備資質(zhì)、藥品是否在有效期內(nèi)等。審驗人員應查閱相關(guān)資料，如藥品注冊批件、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明、藥品檢驗報告等，確保所采購藥品符合法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。3.結(jié)果反饋審驗人員在完成進藥記錄審驗后，應及時將審驗結(jié)果反饋給藥品采購人員。如審驗結(jié)果合格，審驗人員應在記錄上簽字確認；如發(fā)現(xiàn)問題，審驗人員應詳細記錄問題情況，并要求藥品采購人員及時整改。4.整改跟蹤對于審驗中發(fā)現(xiàn)的問題，藥品采購人員應及時進行整改，并將整改情況反饋給審驗人員。審驗人員應對整改情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。五、審驗內(nèi)容1.藥品合法性審核藥品的批準文號是否合法，是否在國家藥品監(jiān)督管理部門批準的范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營。檢查藥品的生產(chǎn)企業(yè)是否具備相應的生產(chǎn)資質(zhì)，是否通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證。2.藥品質(zhì)量狀況檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。查看藥品的有效期，確保所采購藥品在有效期內(nèi)。審核藥品的檢驗報告，確認藥品質(zhì)量符合標準規(guī)定。3.進藥記錄完整性檢查進藥記錄是否包含規(guī)定的各項信息，記錄是否清晰、準確、完整。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格等信息與實際采購情況是否一致。4.供貨單位資質(zhì)審查供貨單位的資質(zhì)證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等，確保供貨單位具備合法的經(jīng)營資格。了解供貨單位的信譽、經(jīng)營狀況等，評估其供應藥品的質(zhì)量可靠性。六、特殊藥品進藥記錄審驗1.特殊藥品范圍本制度所指特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。2.審驗要求特殊藥品進藥記錄除應符合一般進藥記錄要求外，還應嚴格按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件進行審驗。審驗內(nèi)容包括特殊藥品的購用印鑒卡、運輸證明、郵寄證明等相關(guān)資質(zhì)文件，以及特殊藥品的出入庫記錄、使用記錄等。3.雙人核對制度對于特殊藥品的進藥記錄審驗，應實行雙人核對制度。審驗人員應分別對特殊藥品的相關(guān)記錄進行仔細核對，確保記錄準確無誤。核對無誤后，雙方應在記錄上簽字確認。七、不合格進藥記錄處理1.記錄標識對于審驗不合格的進藥記錄，審驗人員應在記錄上標注“不合格”字樣，并注明不合格原因。2.隔離存放對于審驗不合格的藥品，應進行隔離存放，防止不合格藥品流入臨床使用環(huán)節(jié)。3.處理措施根據(jù)不合格進藥記錄的具體情況，采取相應的處理措施。如藥品質(zhì)量存在問題，應及時與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商退貨或換貨事宜；如進藥記錄存在信息不完整等問題，應要求藥品采購人員補充完善記錄。對于涉及違法違規(guī)行為的進藥記錄，應及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。八、培訓與監(jiān)督1.培訓衛(wèi)生室應定期組織進藥記錄審驗相關(guān)知識的培訓，提高藥品采購人員和審驗人員的業(yè)務水平和責任意識。培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、進藥記錄要求、審驗流程等。2.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生室負責人應定期對進藥記錄審驗工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，確保審驗制度的有效執(zhí)行。檢查內(nèi)容包括審驗人員的工作情況、進藥記錄審驗結(jié)果、不合格進藥記錄處理情況等。3.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提