2026年中藥制劑配制與使用知識(shí)考核題一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.在配制中藥注射劑時(shí)，關(guān)于pH值控制的說法，以下正確的是：A.pH值應(yīng)盡量接近中藥原液的自然酸堿度，無需調(diào)整B.pH值應(yīng)控制在3.0-5.0之間，以增強(qiáng)穩(wěn)定性C.pH值應(yīng)通過調(diào)節(jié)至4.0-6.0，以減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)D.pH值越高越好，以促進(jìn)藥物溶出2.某中藥口服液體制劑中添加了防腐劑苯甲酸鈉，其適用的pH范圍是：A.2.0-4.0B.4.0-6.0C.6.0-8.0D.8.0-10.03.在中藥丸劑的制備過程中，以下哪種工藝屬于冷制法？A.蜜丸制備B.水丸制備C.油丸制備D.蠟丸制備4.中藥湯劑煎煮時(shí)，關(guān)于加水量和煎煮時(shí)間的說法，以下錯(cuò)誤的是：A.處方劑量大者，第一煎加水量可為藥材量的10倍B.解表藥宜武火快煎，時(shí)間控制在20分鐘內(nèi)C.補(bǔ)益藥宜文火慢煎，時(shí)間可延長(zhǎng)至1小時(shí)以上D.礦石、貝殼類藥需先煎，煎煮時(shí)間應(yīng)短于一般藥物5.中藥制劑中，關(guān)于“君臣佐使”配伍原則的表述，以下最準(zhǔn)確的是：A.君藥為主，臣藥輔助，佐藥調(diào)和，使藥引導(dǎo)B.君藥控制療效，臣藥增強(qiáng)毒性C.佐藥必須具有毒性，使藥必須具有香氣D.君臣佐使的用量比例固定為6:3:2:16.中藥顆粒劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，以下哪項(xiàng)不屬于關(guān)鍵指標(biāo)？A.粒度分布B.水分含量C.溶出度D.色澤均勻性7.中藥注射劑的穩(wěn)定性考察中，關(guān)于“光降解”的描述，以下正確的是：A.在暗處儲(chǔ)存仍會(huì)發(fā)生明顯降解B.僅在強(qiáng)光照下才會(huì)發(fā)生，與溫度無關(guān)C.可通過添加抗氧劑完全避免D.主要影響注射劑的澄明度8.中藥外用制劑中，關(guān)于“吸收促進(jìn)劑”的應(yīng)用，以下錯(cuò)誤的是：A.尼泊金類物質(zhì)可增強(qiáng)透皮吸收B.聚乙二醇（PEG）可作為透皮吸收促進(jìn)劑C.油酸酯類物質(zhì)可提高某些藥物的吸收率D.水楊酸甲酯（冬青油）常用于皮膚滲透9.中藥調(diào)劑時(shí)，關(guān)于“劑量準(zhǔn)確性”的要求，以下錯(cuò)誤的是：A.處方劑量超過5克時(shí)，需使用天平稱量B.礦石、貝殼類藥應(yīng)先搗碎再分劑C.藥材應(yīng)按君、臣、佐、使的順序投遞D.調(diào)劑人員可自行調(diào)整劑量以方便患者服用10.中藥制劑的“儲(chǔ)存條件”中，以下哪項(xiàng)說法不正確？A.陰涼處指溫度低于20℃B.密閉指用不透氣的容器儲(chǔ)存C.避光指用棕色瓶或避光包裝D.通風(fēng)指置于干燥、無塵的環(huán)境中二、多選題（共5題，每題3分，共15分）1.中藥丸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，以下哪些屬于關(guān)鍵指標(biāo)？A.重量差異B.水分含量C.硬度D.色澤E.微生物限度2.中藥注射劑的制備過程中，以下哪些步驟需嚴(yán)格控制？A.藥材提取B.濾過除雜C.pH值調(diào)節(jié)D.滅菌操作E.容器選擇3.中藥湯劑煎煮時(shí)，以下哪些藥材需先煎？A.礦石類藥（如磁石）B.貝殼類藥（如牡蠣）C.花類藥（如菊花）D.樹脂類藥（如乳香）E.草類藥（如車前子）4.中藥制劑中，以下哪些屬于“輔料”的范疇？A.淀粉B.蜂蠟C.乙醇D.聚乙二醇E.尼泊金乙酯5.中藥外用制劑中，以下哪些成分具有“透皮吸收促進(jìn)”作用？A.油酸酯類B.聚乙二醇（PEG）C.尼泊金類D.丙二醇E.水楊酸甲酯（冬青油）三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.中藥湯劑煎煮時(shí)，第一煎加水量一般為藥材量的8-10倍，第二煎加水量可減少至5-7倍。（×）2.中藥顆粒劑的干燥溫度不宜超過60℃，以防止有效成分降解。（√）3.中藥注射劑的pH值應(yīng)與人體血液等滲，通?？刂圃?.0-6.0。（√）4.中藥丸劑中的蜜丸若出現(xiàn)“走油”現(xiàn)象，說明儲(chǔ)存環(huán)境濕度過高。（√）5.中藥調(diào)劑時(shí)，處方中未注明“后下”的藥材均需先煎。（×）6.中藥制劑的“澄明度”僅指溶液的透明度，與藥物穩(wěn)定性無關(guān)。（×）7.中藥外用制劑中，凡士林可作為基質(zhì)用于油膏劑。（√）8.中藥注射劑的“不溶性微?！睓z查是為了確保注射安全性。（√）9.中藥湯劑煎煮時(shí)，武火煎煮適用于解表、清熱類藥物。（√）10.中藥顆粒劑的“溶化性”是指其在水中能否快速溶解，與生物利用度無關(guān)。（×）四、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述中藥注射劑配制過程中“除雜”的常用方法及其目的。答案：-常用方法：1.水提醇沉法（去除水溶性雜質(zhì)）2.超濾法（去除大分子雜質(zhì)）3.膜過濾法（去除微粒和微生物）4.吸附法（使用活性炭等吸附色素和雜質(zhì)）-目的：-提高制劑的澄明度（避免渾濁）-降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)-增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性（減少降解）2.簡(jiǎn)述中藥湯劑煎煮時(shí)“先煎”“后下”的適用情況及原因。答案：-先煎：適用于礦石、貝殼類藥（如磁石、牡蠣），因其有效成分難溶，需長(zhǎng)時(shí)間煎煮（30分鐘以上）；或毒性藥（如烏頭），需先煎以降低毒性。-后下：適用于芳香類藥（如薄荷、砂仁），因其揮發(fā)油易揮發(fā)，需在煎煮末尾加入（5-10分鐘）。3.簡(jiǎn)述中藥丸劑中“蜜丸走油”的現(xiàn)象及其解決方法。答案：-現(xiàn)象：蜜丸表面或內(nèi)部出現(xiàn)油樣物質(zhì)，通常由含油、脂肪或淀粉的藥材成分受潮或氧化引起。-解決方法：1.控制蜜丸含水量（≤12%）2.使用優(yōu)質(zhì)蜂蜜并加適量明膠增強(qiáng)凝固性3.儲(chǔ)存時(shí)置于陰涼干燥處，避免高溫高濕4.簡(jiǎn)述中藥外用制劑中“吸收促進(jìn)劑”的作用機(jī)制。答案：-作用機(jī)制：1.改變角質(zhì)層屏障（如脂肪酸類）2.增加皮膚血流量（如辣椒素類）3.降低藥物黏度（如丙二醇類）4.促進(jìn)細(xì)胞間緊密連接打開（如氮酮類）五、論述題（共2題，每題10分，共20分）1.論述中藥湯劑煎煮過程中“火候”和“時(shí)間”對(duì)療效的影響。答案：-火候影響：-武火（大火）：適用于解表、散寒類藥物，能快速煎出揮發(fā)油，但易破壞熱敏性成分。-文火（小火）：適用于滋補(bǔ)、固澀類藥物，能緩慢煎出有效成分，但需較長(zhǎng)時(shí)間。-時(shí)間影響：-短煎（15-20分鐘）：適用于解表藥，保留揮發(fā)油。-長(zhǎng)煎（30-60分鐘）：適用于滋補(bǔ)藥，確保多糖、皂苷等難溶成分溶出。-不當(dāng)影響：火候過大易致成分焦化，時(shí)間過短則有效成分未溶出，均影響療效。2.論述中藥注射劑配制中“pH值控制”的重要性及常用方法。答案：-重要性：1.影響藥物溶解度（如生物堿類在酸性條件下易溶）2.決定穩(wěn)定性（pH值偏離最佳范圍易發(fā)生水解或氧化）3.影響滲透壓（需與人體血液等滲）-常用方法：1.添加酸堿調(diào)節(jié)劑（如鹽酸、氫氧化鈉）2.使用緩沖液（如磷酸鹽緩沖液）3.選擇合適的溶劑（如調(diào)節(jié)乙醇濃度）-注意：pH值需經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證，避免引起沉淀或變色。答案與解析一、單選題1.C解析：中藥注射劑pH值需控制在4.0-6.0，以減少微生物污染和保證穩(wěn)定性。pH過低（<3.0）易水解，過高（>7.0）易氧化。2.A解析：苯甲酸鈉在pH2.0-4.0時(shí)防腐效果最佳，pH>4.5時(shí)抑菌能力顯著下降。3.B解析：水丸為冷制法，通過泛制而成；蜜丸、油丸、蠟丸需加熱成型，屬熱制法。4.D解析：礦石、貝殼類藥需先煎（30分鐘以上），但時(shí)間不應(yīng)短于一般藥物（20分鐘）。5.A解析：“君臣佐使”強(qiáng)調(diào)主次配伍，非固定比例或毒性關(guān)系。6.D解析：色澤均勻性主要影響外觀，不屬于關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。7.A解析：光降解在暗處也會(huì)緩慢發(fā)生，但光照會(huì)加速?？寡鮿﹥H部分緩解，無法完全避免。8.C解析：油酸酯類主要用作增溶劑，而非透皮吸收促進(jìn)劑。9.C解析：藥材投遞順序應(yīng)根據(jù)煎煮順序（先煎、后下、常規(guī)煎煮），非君臣佐使分類。10.B解析：密閉指用不透氣的容器（如玻璃瓶），非不透氣。二、多選題1.A,B,C,D解析：重量差異、水分、硬度和色澤是丸劑的關(guān)鍵指標(biāo)，微生物限度適用于所有制劑。2.A,B,C,D,E解析：以上均為注射劑配制需嚴(yán)格控制的環(huán)節(jié)。3.A,B解析：礦石、貝殼類成分難溶，需先煎；毒性藥需先煎減毒。4.A,B,D解析：淀粉、蜂蠟、PEG為輔料；乙醇為溶劑；尼泊金為防腐劑。5.A,B,E解析：油酸酯、PEG、水楊酸甲酯均能促進(jìn)透皮吸收；尼泊金為防腐劑。三、判斷題1.×解析：第一煎加水量一般10倍，第二煎5-7倍。2.√解析：高溫易導(dǎo)致多糖、苷類降解。3.√解析：等滲要求pH4.0-6.0，避免細(xì)胞刺激。4.√解析：蜜丸走油多為含油藥材受潮。5.×解析：后下藥需最后5-10分鐘加入，非先煎。6.×解析：澄明度與微粒、染料均影響穩(wěn)定性。7.√解