2025年執(zhí)業(yè)藥師藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理核心練習(xí)（含答案解析）第一部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題（共20題，每題1分）1、藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)控制在？A、25%-65%B、35%-75%C、45%-85%D、55%-95%答案：B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%。A、C、D選項(xiàng)數(shù)值范圍均不符合規(guī)范要求，易導(dǎo)致藥品吸潮或干燥變質(zhì)。2、藥品驗(yàn)收記錄保存至少幾年？A、3年B、4年C、5年D、6年答案：C解析：規(guī)范規(guī)定驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，且不得少于5年。A、B低于最低年限，D雖符合但非最低要求，故正確為C。3、陳列藥品應(yīng)每月檢查的是？A、包裝完整性B、溫濕度記錄C、人員健康檔案D、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行答案：A解析：陳列藥品需每月檢查外觀、包裝等質(zhì)量狀況。B屬環(huán)境監(jiān)測(cè)，C屬人員管理，D屬設(shè)備管理，均非陳列藥品定期檢查內(nèi)容。4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的學(xué)歷是？A、中專B、大專C、本科D、碩士答案：C解析：規(guī)范要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，且為執(zhí)業(yè)藥師。A、B學(xué)歷不足，D非最低要求，故正確為C。5、冷藏藥品運(yùn)輸需使用的設(shè)備是？A、普通貨車B、保溫箱C、敞篷車D、人力推車答案：B解析：冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)使用冷藏車或保溫箱等設(shè)備。A、C、D無(wú)法維持2-8℃環(huán)境，易導(dǎo)致藥品失效。6、不合格藥品應(yīng)存放于？A、合格品區(qū)B、待驗(yàn)區(qū)C、退貨區(qū)D、不合格品區(qū)答案：D解析：不合格藥品需單獨(dú)存放于不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。A為合格藥品區(qū)，B為待驗(yàn)收區(qū)，C為退貨暫存區(qū)，均不符合要求。7、藥品銷售記錄應(yīng)保存幾年？A、2年B、3年C、5年D、7年答案：C解析：銷售記錄需保存至超過(guò)藥品有效期1年，且不得少于5年。A、B年限不足，D非最低要求，故正確為C。8、處方審核人員應(yīng)具備的資格是？A、藥士B、藥師C、護(hù)士D、醫(yī)師答案：B解析：處方審核須由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任。A資質(zhì)不足，C、D無(wú)審核處方權(quán)限。9、首營(yíng)企業(yè)審核的重點(diǎn)是？A、藥品價(jià)格B、企業(yè)資質(zhì)C、包裝設(shè)計(jì)D、運(yùn)輸路線答案：B解析：首營(yíng)企業(yè)需審核《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等資質(zhì)文件。A、C、D非資質(zhì)審核核心內(nèi)容。10、拆零藥品應(yīng)保留的資料是？A、原包裝標(biāo)簽B、員工工牌C、銷售小票D、顧客信息答案：A解析：拆零藥品需保留原包裝標(biāo)簽，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格等信息。B、C、D與拆零藥品質(zhì)量追溯無(wú)關(guān)。11、近效期藥品指剩余有效期？A、不足1年B、不足6個(gè)月C、不足3個(gè)月D、不足1個(gè)月答案：B解析：近效期藥品指剩余有效期不足6個(gè)月的藥品。A范圍過(guò)寬，C、D屬臨近失效，非規(guī)范定義。12、儲(chǔ)存藥品的貨架應(yīng)距離地面？A、5cm以上B、10cm以上C、15cm以上D、20cm以上答案：B解析：規(guī)范要求藥品儲(chǔ)存貨架應(yīng)距離地面10cm以上，防止吸潮。A高度不足，C、D非最低標(biāo)準(zhǔn)。13、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需多長(zhǎng)時(shí)間校準(zhǔn)？A、每半年B、每年C、每?jī)赡闐、每三年答案：B解析：溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)每年校準(zhǔn)一次，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。A周期過(guò)短，C、D周期過(guò)長(zhǎng)，無(wú)法保證有效性。14、中藥材驗(yàn)收需檢查的是？A、藥品批號(hào)B、產(chǎn)地證明C、銷售人員年齡D、運(yùn)輸車輛顏色答案：B解析：中藥材驗(yàn)收需核查產(chǎn)地證明、供貨單位資質(zhì)等。A為制劑檢查項(xiàng)，C、D與質(zhì)量無(wú)關(guān)。15、特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行？A、開(kāi)架銷售B、雙人雙鎖管理C、混垛存放D、隨意調(diào)配答案：B解析：特殊管理藥品需實(shí)行雙人雙鎖、專庫(kù)（柜）保管。A、C、D違反特殊藥品管理規(guī)定。16、藥品退貨需審核的是？A、顧客穿著B(niǎo)、退貨原因C、天氣情況D、員工情緒答案：B解析：退貨藥品需審核退貨原因及質(zhì)量狀況，確認(rèn)可重新銷售后方可入庫(kù)。A、C、D與質(zhì)量無(wú)關(guān)。17、藥品有效期標(biāo)注至月的，到期日為？A、當(dāng)月最后一日B、次月第一日C、當(dāng)月15日D、次月最后一日答案：A解析：有效期標(biāo)注至月的，到期日為該月最后一日。B、C、D不符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》。18、質(zhì)量事故報(bào)告應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)？A、6小時(shí)B、12小時(shí)C、24小時(shí)D、48小時(shí)答案：C解析：發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。A、B時(shí)間過(guò)短，D超出規(guī)定時(shí)限。19、驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容是？A、員工生日B、驗(yàn)證結(jié)論C、顧客評(píng)價(jià)D、設(shè)備顏色答案：B解析：驗(yàn)證報(bào)告需包含驗(yàn)證過(guò)程、數(shù)據(jù)及結(jié)論，用于評(píng)估設(shè)備或系統(tǒng)的可靠性。A、C、D與驗(yàn)證無(wú)關(guān)。20、冷藏車需配備的設(shè)備是？A、微波爐B、溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C、電視D、冰箱答案：B解析：冷藏車應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸溫度。A、C、D非冷藏車必需設(shè)備。第二部分：多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）21、需冷藏儲(chǔ)存的藥品包括？A、生物制品B、胰島素注射液C、血液制品D、普通片劑E、膠囊劑答案：ABC解析：生物制品、胰島素、血液制品需2-8℃冷藏。D、E為常溫（10-30℃）儲(chǔ)存藥品，故正確為ABC。本題考查冷藏藥品的類別區(qū)分。22、藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容有？A、藥品外觀B、運(yùn)輸單據(jù)C、隨貨同行單D、銷售人員資質(zhì)E、倉(cāng)庫(kù)溫濕度答案：ABCD解析：驗(yàn)收需查外觀、運(yùn)輸單據(jù)、隨貨同行單及銷售人員資質(zhì)。E屬儲(chǔ)存環(huán)節(jié)管理，非驗(yàn)收內(nèi)容。本題考查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的核心檢查項(xiàng)目。23、陳列藥品的要求包括？A、按劑型分類B、外用藥與內(nèi)服藥分開(kāi)C、危險(xiǎn)品單獨(dú)陳列D、拆零藥品集中存放E、所有藥品開(kāi)架銷售答案：ABD解析：陳列需按劑型分類，外用藥與內(nèi)服藥分開(kāi)，拆零藥品集中存放。C應(yīng)為危險(xiǎn)品不得陳列，E特殊管理藥品不可開(kāi)架。本題考查陳列規(guī)范的具體要求。24、企業(yè)需培訓(xùn)的人員包括？A、質(zhì)量管理人員B、驗(yàn)收人員C、養(yǎng)護(hù)人員D、銷售人員E、清潔人員答案：ABCD解析：直接接觸藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售人員需定期培訓(xùn)。E無(wú)直接接觸藥品，非強(qiáng)制培訓(xùn)對(duì)象。本題考查培訓(xùn)范圍的界定。25、不合格藥品處理流程包括？A、標(biāo)識(shí)隔離B、查明原因C、報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、自行銷毀E、記錄處理過(guò)程答案：ABCE解析：不合格藥品需標(biāo)識(shí)隔離、查明原因、報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人并記錄處理過(guò)程。D需經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定銷毀，不可自行處理。本題考查不合格品管理流程。26、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能應(yīng)包括？A、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)B、自動(dòng)記錄C、超限報(bào)警D、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)E、人員定位答案：ABCD解析：系統(tǒng)需具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)記錄、超限報(bào)警、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能。E屬無(wú)關(guān)功能，非規(guī)范要求。本題考查溫濕度系統(tǒng)的核心功能。27、首營(yíng)品種審核內(nèi)容包括？A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、包裝規(guī)格D、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)E、藥品口感答案：ABCD解析：首營(yíng)品種需審核批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。E與質(zhì)量無(wú)關(guān)，非審核內(nèi)容。本題考查首營(yíng)品種的審核要點(diǎn)。28、銷售特殊管理藥品需做到？A、查驗(yàn)處方B、登記購(gòu)買(mǎi)人信息C、核對(duì)身份證D、超量銷售E、開(kāi)架自選答案：ABC解析：銷售需查驗(yàn)處方、登記信息并核對(duì)身份證。D違反限量規(guī)定，E不可開(kāi)架。本題考查特殊藥品銷售規(guī)范。29、藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作包括？A、檢查儲(chǔ)存條件B、維護(hù)設(shè)施設(shè)備C、記錄養(yǎng)護(hù)情況D、處理不合格品E、統(tǒng)計(jì)銷售數(shù)據(jù)答案：ABC解析：