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clarivate2他們?yōu)楹蚊摲f而出并成為“最值得關(guān)注的公司”07取得商業(yè)成功需要在面對障礙時(shí)具備韌性09日趨成熟的監(jiān)管格局正在彌補(bǔ)女性健康研究中的14女性健康研究正在收復(fù)失地14女性健康總體研究16女性健康領(lǐng)域的資金持續(xù)波動(dòng)21政府和非政府組織的支出46和其瑞醫(yī)藥51Oxolife3據(jù)以下因素對公司進(jìn)行了業(yè)和機(jī)構(gòu)投資者的關(guān)系、財(cái)務(wù)儲備以科睿唯安分析師利用各種專有數(shù)據(jù)源評估了不斷變提供可行的情報(bào)以及正在開發(fā)的最具創(chuàng)面的臨床研究中心和試驗(yàn)方案信息(包Cortellis交易情報(bào)數(shù)據(jù)庫:結(jié)合了行業(yè)最大的交易情報(bào)來源和最優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的新版可視化用戶界面,幫助用戶在不影響盡職調(diào)查效果的前提下快速尋找最佳個(gè)及時(shí)且全面的數(shù)據(jù)庫,涵蓋研發(fā)全生命周期的所有監(jiān)管職能,提供單一訪問點(diǎn),并包含有關(guān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械和體外診斷試劑(IVD)的當(dāng)?shù)乇O(jiān)管數(shù)據(jù)的訪問,包括藥物研發(fā)管線進(jìn)展、交易、專利、全球會議和公司信息以及競爭情報(bào)數(shù)據(jù)庫藥物時(shí)間線和成功率方法是一種專利分析工具,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)建模和機(jī)器學(xué)習(xí)以更可靠、更準(zhǔn)確地預(yù)測藥物開發(fā)里程碑、時(shí)間線和成功概率。(AI)增強(qiáng)搜索功能提供了一種使用自然4這些及其他科睿唯安數(shù)據(jù)來源為我們的據(jù),這些功能構(gòu)成了我們情報(bào)解決方案定制咨詢和預(yù)測分析(例如,藥物時(shí)間為確保我們的信息是最新且準(zhǔn)確,我們聯(lián)系了分析師認(rèn)定的潛在“最值得關(guān)注的公司”名單中的公司。本報(bào)告中介紹的公司均已回復(fù),而未回復(fù)的其他的公司則未被納入本報(bào)告中。這種不同的回復(fù)率導(dǎo)致名單偏向西方國家,未能反映5盡管女性占全球人口的一半,但長期以來一直被排除在公平的健康研究和資助之外。相對于其疾病負(fù)擔(dān),對女性影響尤為嚴(yán)重的疾病,包括頭痛/偏頭痛、認(rèn)知障礙和精神疾病,仍然資金不足然是一個(gè)全球性的健康問題,對婦科、月經(jīng)和更年期健康的投資有限。然而,對于男女共患的疾病,研究和醫(yī)學(xué)界正在認(rèn)識到,在接受類似治療時(shí),2023)。心血管疾病就是一個(gè)典型的例子,以男性為中心的研究導(dǎo)致臨床指半(44.4%)的美國女性患有某種形式的臨床心血管疾病,但女性被診斷、轉(zhuǎn)診或治療的可能性較低(Wengeretal,2022)。目前的指南側(cè)重于男性的臨床表現(xiàn),而忽略了女性特有的風(fēng)險(xiǎn)因素,如妊娠期糖尿病、先兆子癇/子癇、自身免疫性疾病、多囊卵巢綜合征(PCOS)、過早絕經(jīng)和乳腺癌治療,這因此,“女性健康”一詞所涵蓋的范圍不僅僅是女性特有的疾病,還包括對女性影響尤為嚴(yán)重或?qū)ε杂绊懖煌谀行缘慕】禒顩r。這種理解表明了在總結(jié)女性健康問題的資金、研究和報(bào)告方面所面臨挑戰(zhàn)的復(fù)雜性。這也促使了框架的建立,例如美國國立衛(wèi)生研究院制定的框架,用于評估特定類別的女性健康研究組合:(1)女性特有,(2)在女性中更常見和/或女性發(fā)病率更高,(3)在女性中的研究可能不足,以及(4)女對基于性別的健康鴻溝的認(rèn)識,加上為在臨床研究中實(shí)現(xiàn)女性公平代表性所做的更大努力,正在推動(dòng)關(guān)于如何確保更公平醫(yī)療的討論。長期的前瞻性女性特異性研究,如英國的“百萬女性研究”和美國的“婦女健康倡議(WHI)”,有助于了解女性獨(dú)特的健康風(fēng)險(xiǎn),并突顯了雌激素等激素對健康和疾病的重要系資助者也注意到了這一點(diǎn)。2025年8入25億美元,專門用于加速五個(gè)長期資金不足領(lǐng)域的40多項(xiàng)女性健康研發(fā)WellcomeLeap之間的新合作伙伴關(guān)重點(diǎn)關(guān)注死亡率最高的女性健康領(lǐng)域,包括自身免疫性疾病、心理健康和心血盡管美國政府資金動(dòng)蕩,但美國參議院撥款委員會推進(jìn)的2026財(cái)年預(yù)算增加Health,OWH)的可自由支配預(yù)算,增ofResearchonWomen’sHealth,然而,2023年,女性健康僅占所有風(fēng)女性創(chuàng)辦的公司或女性特有的健康優(yōu)先更高的認(rèn)知度、圍繞性別健康公平的監(jiān)管框架的加強(qiáng)以及日益增長的財(cái)務(wù)承諾,正在推動(dòng)女性健康公司向前發(fā)展,為制藥公司介入并幫助解決全球女性人7取得商業(yè)成功需要在面對障礙時(shí)具備改善女性健康需要確保在開發(fā)和測試治以改善獲得安全有效醫(yī)療服務(wù)的機(jī)會。以早期診斷、風(fēng)險(xiǎn)因素緩解和量身定制的干預(yù)為基礎(chǔ)的策略對于管理癥狀和長期結(jié)局至關(guān)重要。通過正視研究中長期存在的不平等,并認(rèn)識到女性獨(dú)特的生理和生命階段需求,制藥行業(yè)可以更接近實(shí)現(xiàn)真正的健康公平。這將需要克服激素周期(月經(jīng)期、圍絕經(jīng)期、絕經(jīng)期狀態(tài))會導(dǎo)致可變性,可能使研究設(shè)計(jì)和解讀復(fù)雜化。在試驗(yàn)設(shè)計(jì)期間,公司可能需要將月經(jīng)期、圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)期狀態(tài)視為女性在參與臨床試驗(yàn)時(shí)可能面臨障礙(例如,照護(hù)責(zé)任、時(shí)間限制、對生殖健康研監(jiān)管框架仍在不斷演變,以平衡安全性與包容性。公司必須與監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作,8政策變化繼續(xù)顯著影響決定可及性和可負(fù)擔(dān)性的監(jiān)管路徑、報(bào)銷結(jié)構(gòu)和投資激勵(lì)。在低資源國家,對女性健康產(chǎn)品的援助規(guī)??s減,限制了基本醫(yī)療服務(wù)的可及性,加劇了生殖和孕產(chǎn)婦健康方面的差距。與專注于女性健康的組織建立伙伴關(guān)系可以對某些產(chǎn)品(如避孕藥具或經(jīng)期衛(wèi)生用品)的污名化會阻礙其使用并使分銷計(jì)劃復(fù)許多必需產(chǎn)品,如避孕藥具或?qū)S盟幬铮a(chǎn)量小或生產(chǎn)商少,導(dǎo)致短缺。為擴(kuò)大藥各國不同的進(jìn)出口限制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能會減緩產(chǎn)品的引入和規(guī)?;?。需要強(qiáng)大的情與其他醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相比,對主要或僅影響女性的疾9日趨成熟的監(jiān)管格局正在彌補(bǔ)女性健克服臨床研究中的系統(tǒng)性偏倚,需要有意識地納入性別特異性視角,以產(chǎn)生能多年來,監(jiān)管機(jī)構(gòu)出于安全原因鼓勵(lì)將有效性和安全性的不平衡觀點(diǎn)在過去幾的身體、生物學(xué)和生理學(xué)成為所有醫(yī)學(xué)“多年來,人們普遍認(rèn)為,除了生殖器官外,女性與男性沒有區(qū)別。因此,人們假設(shè)從涉及男性受試者的研究中獲得的數(shù)據(jù)可以簡單地外推到女性身上,因此沒有必要將女性受試者納入研究(臨1991年,在美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部并強(qiáng)制要求所有NIH資助的研究都必須將女性納入臨床試驗(yàn),并分析3期結(jié)果中的性別差異。與此同時(shí),1977年的FDA指南被廢除,并被鼓勵(lì)女性參如此,一項(xiàng)對NIH資助的研究的分析顯示,只有不到三分之一的研究按性別報(bào)告了至少一項(xiàng)結(jié)局,或在統(tǒng)計(jì)分析中明確將性別作為協(xié)變量(Gelleretal,期報(bào)告指出,在過去十年中從美國市場與此同時(shí),世界各國開始認(rèn)識到通過專門的倡議支持女性健康額外研究的重要性健康戰(zhàn)略》,其中包括為加拿大女性健康網(wǎng)絡(luò)和五個(gè)女性健康卓越中心提供2012年,美國國會通過了《美國食品藥品監(jiān)督管理局安全和創(chuàng)新法案》新政策,要求撥款申請“在脊椎動(dòng)物和人類研究的設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告中將性別作為生物學(xué)變量加以考慮”(Clayton際人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會ICH)的指南,其中包括在臨床試驗(yàn)中考慮性別因素,特別是臨床試驗(yàn)應(yīng)能代表將使用該藥物的人群,包括考慮性別立,旨在將性和性別的方面引入歐洲的生物醫(yī)學(xué)和健康研究中。這個(gè)為期兩年的初步項(xiàng)目的結(jié)果是為EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定了一份路線圖和規(guī)定,要求規(guī),將女性納入臨床試驗(yàn)(European架,建議在項(xiàng)目提案中納入按性和性別進(jìn)行的分析,隨后從2019年開始強(qiáng)制要求在撥款申請中這樣做(CIHR,最近的進(jìn)展包括瑞士發(fā)布了修訂后的臨床試驗(yàn)法,強(qiáng)制要求在研究中實(shí)現(xiàn)更大的性別平衡,該法于2024年11月生年3月發(fā)布了醫(yī)療器械臨床研究中性別特異性數(shù)據(jù)評價(jià)的最終指南。EMA于了征求公眾意見的指南草案。然而,后公平和包容性(DEI)相關(guān)頁面和內(nèi)容期來根據(jù)法院命令得以恢復(fù),但該指南草該指南特別鼓勵(lì)大多數(shù)有生育潛力的女發(fā)期間收集和分析與性別相關(guān)的數(shù)據(jù),全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)開始認(rèn)識到,將考慮性別作為生物學(xué)變量的研究證據(jù)轉(zhuǎn)化為監(jiān)管實(shí)踐,將為所有人帶來更有效、安全和更具靶向性的藥物。然而,臨床指南仍然經(jīng)常忽略性和性別特異性因素,女性在試驗(yàn)中持續(xù)的代表性不足導(dǎo)致治療效果較差和不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加。此外,美能會對迄今為止在確保女性在臨床試驗(yàn)中獲得適當(dāng)代表性方面取得的進(jìn)展產(chǎn)生此外,在規(guī)劃全球藥物項(xiàng)目時(shí),需要考慮方法上的差異,例如EMA將其整合到更廣泛的指南中以及FDA的具體指導(dǎo),以便試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者抽樣和分析盡管該領(lǐng)域的監(jiān)管活動(dòng)并未突飛猛進(jìn),但過去幾年的批準(zhǔn)已使治療方法得以進(jìn)入市場,用于治療更年期癥狀等治療不用于減少潮熱的次數(shù)和嚴(yán)重程度每日一次使用的口服化合物,靶向神經(jīng)這是首個(gè)專門針對潮熱批準(zhǔn)的藥物。在此之前,唯一的治療選擇是最初為其他適應(yīng)癥(如抑郁癥、高血壓和神經(jīng)痛)開發(fā)的藥物。然而,自批準(zhǔn)以來,F(xiàn)DA已為VEOZAH添加了黑框警告,提示隨著英國藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局美國FDA則將《處方藥使用者付費(fèi)法更多時(shí)間審查新藥申請(NDA)(Moran,2025c)。在歐盟,該批準(zhǔn)還包括由乳腺癌內(nèi)分泌治療引起的VMS,目前尚無批一次使用的口服非激素治療選擇,是首對于子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜異位癥,非肽抗劑已被批準(zhǔn)用于幫助管理癥狀,包括月經(jīng)過多和疼痛。艾伯維(AbbVie)的??批用于治療與子宮肌瘤相關(guān)的月經(jīng)過多以及與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛。?內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛。澳大利亞治療用子宮肌瘤相關(guān)的月經(jīng)過多,英國國家健于2024年建議批準(zhǔn)其在英國上市。然宮肌瘤癥狀的NDA,而擁有全球(除某些亞洲國家外)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)然而,由于存在可能不可逆的持續(xù)性骨質(zhì)流失風(fēng)險(xiǎn),這些藥物的最長推薦使用時(shí)間為24個(gè)月。此外,目前仍缺乏針將女性排除在研究之外,在證據(jù)基礎(chǔ)上留下了需要時(shí)間來填補(bǔ)的空白。盡管中約有一半的受試者是女性,但她們的納入比例并不總是與疾病的患病率或研究人員建議,應(yīng)根據(jù)男性和女性之間不同的風(fēng)險(xiǎn)因素制定針對心血管疾病的性別特異性指南,例如低HDL水平在女性中是比男性更強(qiáng)的心血管死亡預(yù)測因素,以及患有糖尿病的女性此外,過早絕經(jīng)和PCOS等女性特有疾病也與心血管事件有關(guān)。盡管雌激素在女性中年之前保護(hù)其心臟,但隨著圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)期雌激素水平下降,兩性之間的風(fēng)險(xiǎn)趨于均等,但癥狀可能不同經(jīng)后婦女進(jìn)行了為期15年的臨床試驗(yàn)始研究的數(shù)據(jù)收集于2005年結(jié)束,但該倡議仍在繼續(xù)進(jìn)行擴(kuò)展研究和輔助研究,目前的研究計(jì)劃于2026年結(jié)束激素加孕激素的激素療法會增加心臟激素加孕激素的女性比例估計(jì)已降至后來對WHI受試者子集進(jìn)行的研究強(qiáng)調(diào)了這些初步發(fā)現(xiàn)可能被誤解,并且有時(shí)與結(jié)果相矛盾。2024年5月發(fā)表的一篇綜述總結(jié)了這些差異,包括新的雌激素給藥途徑(貼劑vs口服)如何降低血栓風(fēng)險(xiǎn),以及激素治療的開始時(shí)機(jī)可能在有效性和安全性方面發(fā)揮重要作此外,更年期激素替代療法的長期益處在的疾病可能會使這種關(guān)系復(fù)雜化以及改善認(rèn)知健康。正是由于這些原因,人們正在研究雌激素在多種隨著年齡增長而對女性影響尤為嚴(yán)重的疾病和狀況中的作用,以及在治療反應(yīng)差異中卵巢不僅僅是生殖器官,還調(diào)節(jié)體內(nèi)的多種過程。鑒于卵巢比任何性別的任何其他器官衰老得都快,因此對女性的衰老過程有重大影響。例如,一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了雌激素信號在神經(jīng)退行性變中作用的證據(jù),在一項(xiàng)對近28萬例女性數(shù)據(jù)的回顧性研究中,更年期激素治療與患年齡相關(guān)性神經(jīng)退行性疾病的風(fēng)險(xiǎn)女性隨著年齡增長雌激素水平的下降,可能也是女性患阿爾茨海默病的風(fēng)險(xiǎn)高卵巢衰老與年齡相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)之間的這種聯(lián)系已得到證據(jù)支持,表明過早絕經(jīng)或切除卵巢的女性患癡呆、心血管疾病、代謝綜合征、多種疾病共存和全因些見解促使人們研究延長卵巢功能的可能性。例如,一項(xiàng)關(guān)于短期使用雷帕霉影響的首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,沒有發(fā)生重大不良事件,并可能對改善記另一個(gè)研究途徑是陰道微生物組,其中以乳酸桿菌屬的一個(gè)子集為主,正如英國MHRA所敦促的那樣(Moran,組之間已確立的雙向關(guān)系,加深理解可能產(chǎn)生影響的一個(gè)領(lǐng)域是子宮內(nèi)膜異位癥,包括診斷和藥物靶點(diǎn)的識別。細(xì)菌性陰道病(BV)的診斷也可能受益。BV可能導(dǎo)致妊娠并發(fā)癥,如羊膜內(nèi)感染、流產(chǎn)和低出生體重,而BV通常無癥狀或僅有輕微癥狀。微生物組可能影響的子宮內(nèi)膜異位癥的科學(xué)發(fā)現(xiàn)取得了巨大進(jìn)展,部分歸功于組織樣本生物庫,包括康涅狄格州子宮內(nèi)膜異位癥生物樣本庫(該庫是在2022年一項(xiàng)旨在創(chuàng)建全州子宮內(nèi)膜異位癥研究計(jì)劃的法案之后建立的以及世界子宮內(nèi)膜異位癥研究基金會的子宮內(nèi)膜異位癥表型和生物樣本庫協(xié)調(diào)項(xiàng)目,該項(xiàng)目涉及19個(gè)國外和體內(nèi)模型以及基于非侵入性生物標(biāo)志物的診斷方法的其他進(jìn)展,催生了新該藥物旨在解決子宮內(nèi)膜異位癥的潛在女性生殖器官的類器官,包括胎盤、子宮內(nèi)膜、卵巢和陰道,正在改變研究人員在臨床前環(huán)境中解決這些問題的方式。這些類器官克服了小鼠模型中缺乏月經(jīng)周期和胎盤發(fā)育不同的問題,并幫助彌補(bǔ)在胎盤疾病、子宮內(nèi)膜異位癥、微生物組等方面數(shù)十年來存在的的研究圖1顯示了在女性健康領(lǐng)域交易最活躍的16家總部位于北美和歐洲的公司,包括許可、合作、合資和其他伙伴關(guān)所有女性健康交易總額的66%(3,433女性健康交易其年之前出現(xiàn)的一些勢頭似乎正在停滯。物制藥公司中,只有26家獲得了風(fēng)險(xiǎn)0女性健康公司的估值通常低于專注于其他健康領(lǐng)域的公司,這可能是由于缺乏關(guān)于女性健康狀況的數(shù)據(jù)所致(Carey,2024a)。這種較低的估值可能會在說服投資者相信其市場潛力時(shí)帶來挑戰(zhàn)。其他障礙包括投資者對女性健康領(lǐng)域不熟悉。BioWorld專家最近的互動(dòng)表明,投資者對進(jìn)入被認(rèn)為是“女性健康”的領(lǐng)域猶豫不決,這表明他們對許多領(lǐng)域存在的重大未滿足需求缺乏認(rèn)識研究的異質(zhì)性和復(fù)雜性進(jìn)一步加劇了投資者的猶豫。了解影響女性的許多疾病療法以及應(yīng)對監(jiān)管周期的時(shí)間線可能比其他研究領(lǐng)域要長得多。這也使融資復(fù)雜化,從而催生了純粹專注于女性健康的風(fēng)險(xiǎn)投資公司。還資助開發(fā)主要發(fā)生在女性身上的疾病這是本報(bào)告中最值得關(guān)注的公司之一。司投資于在女性健康和性健康領(lǐng)域進(jìn)行都是值得關(guān)注的公司,這兩家公司都是$5bn0關(guān)于女性特有疾病,在過去幾年中,不孕不育和妊娠障礙等生殖問題在女性健康交易50子宮內(nèi)膜異位癥女性避孕不孕不育然而,重點(diǎn)開始轉(zhuǎn)向其他有重大未滿足需求的領(lǐng)域。世界經(jīng)濟(jì)論壇估計(jì),子宮內(nèi)膜異位癥治療的全球市場潛膜異位癥學(xué)會等組織提供贈款和資金支持該領(lǐng)域的研究,德國聯(lián)邦議院于2022年承諾為子宮內(nèi)膜異位癥研究提更年期治療的全球市場潛力估計(jì)為每期護(hù)理的需求反映在獲得認(rèn)證或在該領(lǐng)域接受培訓(xùn)的醫(yī)療服務(wù)提供者的數(shù)量療服務(wù)提供者參加了更年期協(xié)會的認(rèn)證項(xiàng)目,這一數(shù)字是2022年的五倍。此外,總部位于英國的國際更年期協(xié)會有2,600名醫(yī)療保健專業(yè)人員完成了其培其他高影響疾病包括經(jīng)前期綜合征(PMS)、抑郁癥和偏頭痛,研究表明,由于提高生產(chǎn)力與減少健康困擾,應(yīng)對這些女性健康問題可能貢獻(xiàn)全球GDP女性健康領(lǐng)域金額最高的交易包括此外,全球女性醫(yī)療保健公司歐加隆其活躍。2021年從默克公司(Merck)分拆出來僅幾個(gè)月后,歐加隆就以高達(dá)于子宮內(nèi)膜異位癥的早期候選藥物(Fitzhugh,2021)。然而,該公司最近終止了這項(xiàng)交易中一項(xiàng)資產(chǎn)的開發(fā)。公內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的口服17β-羥基就一種非激素、按需使用的避孕藥具簽訂了研究合作和獨(dú)家許可協(xié)議億美元,使兩家公司能夠?qū)⒃撡Y產(chǎn)推進(jìn)到臨床前評價(jià)階段,以評估其局部增強(qiáng)現(xiàn)有宮頸粘液屏障以暫時(shí)阻止精子運(yùn)輸?shù)哪芰ΑM?,歐加隆宣布與Daré宣布了一項(xiàng)聯(lián)合開發(fā)和許可協(xié)議(金額未披露),重點(diǎn)關(guān)注一種潛在的首創(chuàng)可生物降解避孕植入物(CaseaS),該植入物已被Theramex收購(Daré制一種特性明確的避孕藥在溶解前釋放18-24個(gè)月,無需醫(yī)療服務(wù)提供者通過手術(shù)取出,并可減少與現(xiàn)有選擇相關(guān)的宣布計(jì)劃以4.3億美元收購Mayne多款女性健康產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益,包?(雌二醇陰道栓劑)用于治療絕經(jīng)后中度至重度性交困難(因絕經(jīng)導(dǎo)致的外陰和陰道萎縮的常見癥?(雌二醇和孕酮)用于治療重度VMS以及提供長效保護(hù)的這筆交易是在Cosette過去幾年大量活動(dòng)之后達(dá)成的,包括其于2024年準(zhǔn)用于治療性欲減退障礙(HSDD),該?然而,并非所有公司都能在充滿挑戰(zhàn)的還將用于早產(chǎn)的藥物Ebopiprant的權(quán)利出售給XomaCorp,交易價(jià)值可能這是一種旨在提高通過體外受精(IVF)一家剛剛在A輪融資中籌集了6,500萬美元的生育和女性健康初創(chuàng)公司于相同適應(yīng)癥以及子宮腺肌病的藥物,子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜組織過度生長到子宮壁中,引起與子宮內(nèi)膜異位癥相似2024年6月,總部位于比利時(shí)的女性助確保其財(cái)務(wù)儲備后,申請破產(chǎn)。該公格轉(zhuǎn)讓給了GedeonRichter。該交易平臺用于多種適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利,以及?和?相關(guān)的知了另一家總部位于比利時(shí)的女性健康公性健康狀況的專有激酶抑制劑庫的訪問權(quán)限。這些交易進(jìn)一步鞏固了Gedeon之前的資產(chǎn)之一Tibella?/Tibelia?(替購買協(xié)議的焦點(diǎn),該協(xié)議授予其知識產(chǎn)權(quán)、全球權(quán)利以及許可、分銷和供應(yīng)協(xié)年在加拿并非所有公司都能在充滿挑戰(zhàn)為了證明資金投入對女性健康結(jié)局的影響,美國幾家非營利組織針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、冠狀動(dòng)脈疾病、阿爾茨海默病和肺癌進(jìn)行了一項(xiàng)模擬,所有這些疾病對女性的影響尤為嚴(yán)重或?qū)е屡杂谶@些疾病,NIH用于以女性為重點(diǎn)的研究的總預(yù)算為3.5億美元。據(jù)估計(jì),預(yù)算的增加將在30年內(nèi)為冠狀動(dòng)脈疾病患者挽回近20,000年的壽命和減少節(jié)炎,模擬估計(jì),由于30年內(nèi)疾病成對這類回報(bào)的認(rèn)識鼓勵(lì)了對該領(lǐng)域的投資。例如,NIH在女性健康方面的支出喬·拜登(JoeBiden)宣布了首個(gè)白宮女性健康研究倡議,以彌合研究差距并改善女性健康,這進(jìn)一步增加了資金投2月的健康高級研究計(jì)劃局(AdvancedARPA-H)女性健康沖刺計(jì)劃。該計(jì)劃“旨在激勵(lì)創(chuàng)新者、投資者、研究人員和患者倡導(dǎo)者社區(qū)共同解決特定問題,包括大腦、生殖和心血管健康。兩個(gè)資助軌道正在促進(jìn)變革性的研發(fā)(R&D)工作——從“星火”(Spark)(早期研究)到“發(fā)射臺”(Launchpad)(后期開發(fā))——以大幅改善女性健康結(jié)局”已向24名獲獎(jiǎng)?wù)咛峁┝?.13億美元的資金,主題涵蓋從優(yōu)先考慮卵巢健康到慢性疼痛的測量等。然而,在特朗普政府領(lǐng)導(dǎo)下,基調(diào)發(fā)生了變化,對女性健康資金的長期影響仍然被終止,美國最高法院于2025年8月維持了這一決定(SupremeCourtof目范圍廣泛,從培養(yǎng)下一代女性健康領(lǐng)域科學(xué)家,到針對女性健康結(jié)局的臨床例如,斯坦福大學(xué)的女性生殖健康研究職業(yè)發(fā)展計(jì)劃的資金已經(jīng)終止(HHS,2025),該計(jì)劃支持從事研究生涯的初級臨床科學(xué)家。盡管已授予的149.5萬美元中已有132.9萬美元撥付,但未來資金的中斷可能會影響該計(jì)劃。此外,拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心一項(xiàng)評估在計(jì)劃生育診所女性中實(shí)施PrEP護(hù)理的計(jì)劃的資在加拿大,加拿大衛(wèi)生研究院在2009女性特有結(jié)局的研究,撥款金額隨時(shí)間資助,這與同期用于心血管疾病研究的蓋茨基金會等其他組織正在幫助填補(bǔ)政該組織承諾到2030年為女性健康研發(fā)投入25億美元,并稱這是其在該領(lǐng)域2025)。該投資涵蓋了基金會認(rèn)為至關(guān)重要、長期資金不足的五個(gè)領(lǐng)域的40多項(xiàng)創(chuàng)新,特別關(guān)注中低收入國家,包括產(chǎn)科護(hù)理和孕產(chǎn)婦免疫、孕產(chǎn)婦健康和營養(yǎng)、婦科和月經(jīng)健康、避孕創(chuàng)新和此外,世界經(jīng)濟(jì)論壇的倡議全球女性健康聯(lián)盟,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)女性健康責(zé)任投資聯(lián)盟,該聯(lián)盟旨在將投資者與女性健康創(chuàng)新者聯(lián)系起來,并提供工具來衡個(gè)總部位于瑞士的非營利組織,該組織將科學(xué)家、企業(yè)家、投資者和行業(yè)領(lǐng)袖生育、傳染病、陰道健康和更年期等領(lǐng)域。該公司認(rèn)為,業(yè)策略是通過許可引進(jìn)或其他方式獲得知識產(chǎn)權(quán)和專有技術(shù)的權(quán)利,以開決女性健康領(lǐng)域未滿足的需求,提高結(jié)局和便利性,并代表著引人注目且?在許多情況下,DaréBioscience會識別那些已經(jīng)有臨床概念驗(yàn)證或活性成分現(xiàn)有安全性數(shù)據(jù)可以利用的潛在產(chǎn)品,例如西地那非,該物質(zhì)是-該藥物采用專有的針織聚合物屏障,在硅膠增強(qiáng)環(huán)內(nèi)物理阻斷精子進(jìn)入-作為一種眾所周知的、特性明確的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(SERM-盡管該藥物在乳腺組織中作為雌激素拮抗劑,但研究表明,他莫昔芬在有的洛匹那韋和利托那韋制劑,用于治療女性生殖器人乳頭瘤病毒(HPV)感染以及宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)(也稱為宮頸發(fā)育不良)和其他HPV相關(guān)?DARE-IDDS平臺,一種可植入、可編程的設(shè)備,最初由麻省理工-臨床概念驗(yàn)證已通過早期原型在骨質(zhì)疏松癥患者中得到驗(yàn)證,并具有更廣泛的潛力,可用于其他利潤豐厚的市場,如體重管理、糖尿病和其他-該公司對生殖健康以外的平臺用途的戰(zhàn)略問題。通過關(guān)注影響生活質(zhì)量的狀況(如性健康、避孕、生育和更年期)?對患者而言,這意味著可以更早地獲得滿足真實(shí)日常需求且障礙更少的解決方案。對護(hù)理人員而言,這意味著擁有更好的工具來支持女性生命各個(gè)在為患者及其醫(yī)療服務(wù)提供者提供更多選擇——經(jīng)過臨床測試、基于證據(jù)女性懷孕,這一比率與公司基于性交后測試研究結(jié)果的預(yù)期一致,并支持其作為無激素避孕替代方案的潛力。陰道異味是最常報(bào)告的與產(chǎn)品相關(guān)的不良-在性交后測試研究中,Ovaprene在所有評估的女的精子(每高倍視野<5個(gè)前向運(yùn)動(dòng)精子)到達(dá)子-該研究旨在確定改善最顯著的患者人群以及最能反映-在先前的一項(xiàng)2a期研究中,與安慰劑相比,3.地那非乳膏在絕經(jīng)前和絕經(jīng)后女性中均顯示出陰道組-血漿中他莫昔芬濃度不超過每日口服枸櫞酸他莫昔芬-在一項(xiàng)對肯尼亞23例患有高度不典的陰道給藥洛匹那韋和利托那韋的初步研究中,78%發(fā)生?!卑l(fā)生?!盕reya?是一家臨床階段公司,利用其多組學(xué)數(shù)據(jù)科學(xué)平列女性生殖系統(tǒng)疾病背后的慢性炎癥。該公司的主要資產(chǎn)由蓋茨基金會領(lǐng)導(dǎo)的研究聯(lián)盟,旨在確定陰道微生物群穩(wěn)定性和恢復(fù)力的相關(guān)因素,并利用這些特征設(shè)計(jì)干預(yù)框架以生殖和女性疾病領(lǐng)域的世界級專家,研究領(lǐng)域包括生殖與后期健康之間的聯(lián)系,以及病理生理機(jī)制,以優(yōu)化診斷、合作進(jìn)行一項(xiàng)前瞻性研究,調(diào)查300例接受IVF的女性的微生物組及其相>600種轉(zhuǎn)錄組學(xué)免疫標(biāo)志物以及來自>600例女性的臨床結(jié)局和人口統(tǒng)計(jì)?該公司的候選藥物以全譜微生物群和合理選擇的菌株組-菌群失調(diào)通常無癥狀。當(dāng)出現(xiàn)癥狀時(shí),臨床上稱為細(xì)菌性陰道病。這些病情會造成促炎環(huán)境,可能對孕婦產(chǎn)生嚴(yán)重后果,如胎膜早破、早-該病情可以用抗生素治療,但通常在治療完成后不久復(fù)發(fā)。慢性復(fù)發(fā)?由菌群失調(diào)引起的局部免疫系統(tǒng)失調(diào)和炎癥是其他妨礙懷孕的生殖系統(tǒng)包括來自比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會的?六項(xiàng)全球?qū)@?,涵蓋各種與陰道微生物群相關(guān)的方法、組合物和設(shè)備,用續(xù)8周,并且炎癥標(biāo)志物發(fā)生變化。該公司打算開始對尋求不孕不育治療?一項(xiàng)概念驗(yàn)證研究也已完成,以測試將陰道細(xì)菌菌群正常的女性的陰道分泌物移植給陰道菌群失調(diào)的女性是否能在移植接受者中建立正常的陰道細(xì)司的數(shù)據(jù)平臺擴(kuò)展了可用的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù),并提供了數(shù)據(jù)支持,表明陰需求。”需求?!痹旱难芯砍晒?,開發(fā)用于治療多種疾病中慢性炎癥和疼痛的阿片類、疾病修飾性候選藥物,正在開發(fā)用于治療子宮內(nèi)膜一項(xiàng)后期藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的資產(chǎn)購買協(xié)OX-MPI開發(fā)項(xiàng)目的資產(chǎn)購買協(xié)議,包括幾種選擇性mPGES-1抑制劑,?該公司采用精益化戰(zhàn)略,通過收購關(guān)鍵資產(chǎn)正在尋求一個(gè)具有經(jīng)驗(yàn)證作用機(jī)制的候選藥物組合,以同時(shí)實(shí)現(xiàn)患者獲床前開發(fā)資產(chǎn),使公司能夠迅速將其作為其主要化合物推進(jìn)到臨床開發(fā)-子宮內(nèi)膜異位癥是一種雌激素驅(qū)動(dòng)的慢性炎癥性疾病,其特征是子宮內(nèi)膜異位癥病灶(類似于子宮內(nèi)膜的組織在子宮外生長)。病灶主要-首發(fā)癥狀通常出現(xiàn)在青春期或青年期,嚴(yán)重影響學(xué)業(yè)、學(xué)術(shù)表現(xiàn)、職-許多患者的主要癥狀是劇烈的月經(jīng)痛(痛經(jīng))伴有大量出血。其他常-子宮內(nèi)膜異位癥顯著降低生活質(zhì)量,影響多個(gè)領(lǐng)域,包括身體和心理-目前的一線治療包括復(fù)方口服避孕藥和非甾體抗炎藥(NSAID)。-可用的二線治療是含激素治療。此類治療方法旨在降低內(nèi)源性雌激素-強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥可用于緩解疼痛,但具有顯著的成癮潛力。此類藥物還會引起便秘和其他胃腸道問題,加重該疾病類似且通常嚴(yán)重-手術(shù)切除子宮內(nèi)膜異位癥病灶雖然通常有效,但復(fù)發(fā)率高,常常需要知識產(chǎn)權(quán)狀態(tài)和專利知識產(chǎn)權(quán)狀態(tài)和專利子宮內(nèi)膜異位癥中使用的專-在另一項(xiàng)炎癥性疾?。ㄅc系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)的雷諾現(xiàn)象)中的臨床2但對血管血流或與系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)的雷諾現(xiàn)象無顯著影響。因此,??寡缀图膊⌒揎椬饔茫撛囼?yàn)將是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照研究,將在幾個(gè)歐洲國家招募約190例患者。主要目標(biāo)是評價(jià)該藥物在患有中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的患者中的療效和安全性。患者將在四個(gè)月-一項(xiàng)使用晚期子宮內(nèi)膜異位癥疾病模型的臨床前概念驗(yàn)證研究顯示,疼痛的臨床1期研究。在炎癥性關(guān)節(jié)炎的臨床前模型中,該藥物對炎癥和疼新時(shí)代的前沿。”新時(shí)代的前沿?!蹦辏瑢W⒂陂_發(fā)和加速生育治療,以擴(kuò)大治療選擇并提高可及性和可負(fù)擔(dān)性。該公司將其深厚的生育專業(yè)知識、強(qiáng)大的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系以及對穩(wěn)步進(jìn)展的承諾歸功于其創(chuàng)新管線知識產(chǎn)權(quán)狀態(tài)和專利相結(jié)合,以確保我們每天都向可能性邁進(jìn)一步?!焙推淙疳t(yī)藥是一家臨床階段的生物制藥公司,正在建立一個(gè)療法管線,以解決內(nèi)分泌、心血管和代謝疾病領(lǐng)域未滿足的一種靶向催乳素受體的單克隆抗體,正在開發(fā)作為一種皮下給藥療法,用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、雄激素性脫發(fā)和其他用于開發(fā)和商業(yè)化一種潛在的首創(chuàng)人源抗體(HMI-115),該抗體靶向催乳素受體,用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、雄激素性脫發(fā)和其他催乳素信號傳導(dǎo)為治療子宮內(nèi)膜異位癥的首創(chuàng)療法。通過概念驗(yàn)證的非激素療法。在一項(xiàng)-用于糖尿病足潰瘍的誘餌受體蛋白體的可溶形式在糖尿病患者的慢性傷口中證實(shí)了RAGE的表達(dá)可以通過與所有RAGE配體(包來抑制RAGE信號通路。和其瑞-用于心肌梗死的治療性蛋白療法-用于化療毒性的酶抑制劑在北京大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督了數(shù)十年的青春期或青年期出現(xiàn)。該疾病可引起劇烈的盆腔疼痛、排便/排尿/性交疼痛、不孕不育以及生活質(zhì)量下降。目前的藥物治療本質(zhì)上都是激素類的,通常會導(dǎo)致圍絕經(jīng)期癥狀,如潮熱、情緒變化和骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)增加。手術(shù)選擇包括切除子宮內(nèi)膜異位癥病灶(復(fù)發(fā)率高)、子宮切除圍絕經(jīng)期癥狀。患者在治療期間也可能保持生育能力。與目前的激素療性。詳細(xì)機(jī)制尚不清楚,使其治療具有挑戰(zhàn)性,對現(xiàn)有療法無應(yīng)答的情況很常見。此外,可能會出現(xiàn)直立性低血壓、水腫和性功能障礙等副作的以及由拜耳公司和和其瑞醫(yī)藥產(chǎn)生的數(shù)據(jù)表明,催乳素/催乳素受體-雄激素性脫發(fā)的Ib期(澳大利亞)和2期(中國大陸卓越。”卓越。”oxooxolife接作用于子宮內(nèi)膜以增強(qiáng)胚胎植入,并改善代謝健康、恢復(fù)排卵和減少妊娠丟失,以提高活產(chǎn)率,特別是針對患有科爾多瓦大學(xué)(UCO)的能量平衡、青春期和生殖健康研究小組以及新澤西州立羅格斯大學(xué)的人類生長和生殖發(fā)育研了廣泛研究,并開展了一項(xiàng)特定的三方開放式創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室——加泰羅尼亞生物研究OXO-001植入活性和對胚胎安全OXO-001在志愿者中的安全性和有效?該公司治療女性不孕不育的新方法側(cè)重于胚胎植入這一關(guān)鍵步驟,這是?對于PCOS患者而言,這將代表一種創(chuàng)新的新療法,因?yàn)樵摨煼◤拇?OXO-001有望成為首個(gè)可用于增強(qiáng)胚胎植入的療法。?Oxolife充滿希望的創(chuàng)新可能為那些應(yīng)對不孕不育挑戰(zhàn)的人們提供一個(gè)OXO-001用于治療不的用途,已在全球范圍內(nèi)獲得授權(quán),有效期至o擴(kuò)展在不孕不育治療-縮短排卵時(shí)間,降低流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)并增加活產(chǎn)-解決代謝障礙?在EMA評估研究設(shè)計(jì)后,就計(jì)劃的關(guān)鍵3期研真正改變女性生活的解決方案。”真正改變女性生活的解決方案?!彼荆_發(fā)下一代、受迷幻藥啟發(fā)的治療解決方案,用于治療服務(wù)不足的精神健康障礙。其主要候選藥物RE104是其他疾病患者的中度至重度產(chǎn)后抑郁癥(PPD)和適應(yīng)障礙(AjD)。該藥物旨在提供快速起效的治療益處,同時(shí)精神活?該公司以商業(yè)為重點(diǎn)進(jìn)行開發(fā),早期創(chuàng)新者制定的基礎(chǔ)設(shè)施、準(zhǔn)入和報(bào)銷策略降?Reunion已從其非迷幻藥發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中推進(jìn)了一個(gè)主要候選藥物障礙等服務(wù)不足的病癥——這些領(lǐng)域經(jīng)常被忽視?!比藗?nèi)找嬲J(rèn)識到在研究和上市療法中為女性健康開辟一席之地的重要性,這激勵(lì)了
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