《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗儲(chǔ)存與管理臨床實(shí)踐指南》一、引言疫苗接種是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)作為疫苗接種的重要場(chǎng)所，其疫苗儲(chǔ)存與管理的質(zhì)量直接關(guān)系到疫苗的效價(jià)和接種效果，進(jìn)而影響公眾的健康。本指南旨在為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、規(guī)范的疫苗儲(chǔ)存與管理臨床實(shí)踐指導(dǎo)，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。二、疫苗儲(chǔ)存設(shè)施要求（一）冷庫(kù)1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)如承擔(dān)大量疫苗接種任務(wù)且有條件，應(yīng)配備冷庫(kù)。冷庫(kù)容積應(yīng)根據(jù)服務(wù)人口、疫苗接種量和儲(chǔ)備需求等因素合理確定。2.冷庫(kù)應(yīng)具備自動(dòng)溫度記錄裝置，溫度范圍應(yīng)控制在2℃8℃。溫度記錄應(yīng)至少每半小時(shí)更新一次，且保存2年以上，以備追溯查詢(xún)。3.冷庫(kù)應(yīng)安裝溫度報(bào)警裝置，當(dāng)溫度超出2℃8℃范圍時(shí)，能立即發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)，通知相關(guān)人員及時(shí)處理。4.冷庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保制冷系統(tǒng)正常運(yùn)行。每年至少進(jìn)行一次全面的性能檢測(cè)和校準(zhǔn)。（二）冰箱1.對(duì)于接種量較小的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可配備醫(yī)用冰箱用于疫苗儲(chǔ)存。冰箱應(yīng)具備良好的制冷性能和溫度穩(wěn)定性。2.冰箱應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)良好的地方，遠(yuǎn)離熱源和陽(yáng)光直射。冰箱周?chē)鷳?yīng)留有不少于10厘米的空間，以保證空氣流通。3.冰箱內(nèi)溫度應(yīng)保持在2℃8℃。應(yīng)在冰箱內(nèi)不同位置放置至少2個(gè)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的溫度計(jì)，每天至少記錄2次溫度（上午和下午各一次）。4.冰箱應(yīng)定期除霜，避免冰霜過(guò)厚影響制冷效果。除霜時(shí)應(yīng)將疫苗轉(zhuǎn)移至備用冷藏設(shè)備中，確保疫苗溫度始終處于適宜范圍。（三）冷藏箱和冷藏包1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疫苗運(yùn)輸和使用過(guò)程中，應(yīng)配備足夠數(shù)量的冷藏箱和冷藏包。冷藏箱和冷藏包應(yīng)具備良好的隔熱性能和制冷效果。2.冷藏箱和冷藏包使用前應(yīng)進(jìn)行預(yù)冷處理，將其放置在冰箱中至少24小時(shí)，使其內(nèi)部溫度降至2℃8℃。3.冷藏箱和冷藏包內(nèi)應(yīng)放置適量的冰排。冰排應(yīng)提前在冰箱冷凍室中冷凍至少24小時(shí)，直至完全凍結(jié)。4.冷藏箱和冷藏包在使用過(guò)程中應(yīng)盡量減少開(kāi)啟次數(shù)，避免熱量進(jìn)入導(dǎo)致溫度升高。每次開(kāi)啟時(shí)間應(yīng)控制在最短范圍內(nèi)。三、疫苗的接收與驗(yàn)收（一）接收1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接收疫苗時(shí)，應(yīng)與疫苗供應(yīng)單位進(jìn)行嚴(yán)格的交接。交接過(guò)程中應(yīng)核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保與送貨單一致。2.疫苗應(yīng)在規(guī)定的溫度條件下運(yùn)輸至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接收人員應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)單位溝通，并采取相應(yīng)的處理措施。3.疫苗接收后，應(yīng)立即將其放入相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備中，確保疫苗始終處于適宜的溫度環(huán)境。（二）驗(yàn)收1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)接收的疫苗進(jìn)行外觀檢查。檢查疫苗的包裝是否完好，有無(wú)破損、裂縫、變形等情況；檢查疫苗的外觀是否正常，有無(wú)變色、沉淀、渾濁等現(xiàn)象。2.對(duì)于有特殊要求的疫苗，如凍干疫苗，應(yīng)檢查其復(fù)溶后的性狀是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題或不符合要求，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。同時(shí)，應(yīng)做好相關(guān)記錄，包括問(wèn)題疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、問(wèn)題描述等信息。四、疫苗的儲(chǔ)存管理（一）分類(lèi)存放1.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期等進(jìn)行分類(lèi)存放。不同品種、規(guī)格的疫苗應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。2.疫苗應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次擺放，遵循“先進(jìn)先出”的原則，確保在有效期內(nèi)使用疫苗。3.對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的疫苗，如需要避光保存的疫苗，應(yīng)放置在避光的儲(chǔ)存容器中或采取其他避光措施。（二）儲(chǔ)存數(shù)量控制1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)人口、疫苗接種量和儲(chǔ)備需求等因素，合理確定疫苗的儲(chǔ)存數(shù)量。避免疫苗儲(chǔ)存過(guò)多導(dǎo)致過(guò)期浪費(fèi)，或儲(chǔ)存過(guò)少影響疫苗接種工作的正常開(kāi)展。2.應(yīng)建立疫苗庫(kù)存管理制度，定期對(duì)疫苗庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)掌握疫苗的庫(kù)存情況。當(dāng)疫苗庫(kù)存接近最低儲(chǔ)備量時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)單位申請(qǐng)補(bǔ)充疫苗。（三）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)與報(bào)損1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)疫苗庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，至少每月進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)核對(duì)疫苗的實(shí)際數(shù)量與庫(kù)存記錄是否一致，如發(fā)現(xiàn)差異，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行調(diào)整。2.對(duì)于過(guò)期、破損、變質(zhì)等無(wú)法使用的疫苗，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)損處理。報(bào)損疫苗應(yīng)填寫(xiě)報(bào)損申請(qǐng)表，注明疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)損原因等信息，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批同意后，按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷(xiāo)毀。3.報(bào)損疫苗的銷(xiāo)毀應(yīng)遵循環(huán)保和安全的原則，可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行處理。銷(xiāo)毀過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、數(shù)量等信息，并保存相關(guān)的證明文件。五、疫苗的運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸設(shè)備選擇1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疫苗運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間和疫苗數(shù)量等因素，選擇合適的運(yùn)輸設(shè)備。對(duì)于短距離、小批量的疫苗運(yùn)輸，可使用冷藏箱或冷藏包；對(duì)于長(zhǎng)距離、大批量的疫苗運(yùn)輸，應(yīng)使用具備溫度控制功能的疫苗運(yùn)輸車(chē)。2.疫苗運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)具備良好的隔熱性能和制冷效果，確保疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中始終處于2℃8℃的溫度環(huán)境。3.疫苗運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和性能檢測(cè)，確保其正常運(yùn)行。每次運(yùn)輸前應(yīng)檢查設(shè)備的溫度控制情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換。（二）運(yùn)輸過(guò)程監(jiān)控1.疫苗運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疫苗的運(yùn)輸溫度。溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)具備數(shù)據(jù)記錄和存儲(chǔ)功能，以便后續(xù)查詢(xún)和追溯。2.運(yùn)輸人員應(yīng)定期檢查疫苗的溫度情況，如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。如溫度超出2℃8℃范圍且無(wú)法及時(shí)恢復(fù)，應(yīng)立即停止運(yùn)輸，并將疫苗轉(zhuǎn)移至就近的符合儲(chǔ)存條件的單位進(jìn)行暫存。3.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)盡量減少運(yùn)輸時(shí)間，避免疫苗長(zhǎng)時(shí)間暴露在不適宜的溫度環(huán)境中。同時(shí)，應(yīng)避免疫苗受到劇烈震動(dòng)和碰撞，防止疫苗包裝破損和質(zhì)量受損。（三）運(yùn)輸記錄與交接1.疫苗運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)做好詳細(xì)的記錄，包括運(yùn)輸時(shí)間、出發(fā)地、目的地、運(yùn)輸設(shè)備、溫度記錄等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存2年以上，以備追溯查詢(xún)。2.疫苗運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，應(yīng)與接收單位進(jìn)行嚴(yán)格的交接。交接過(guò)程中應(yīng)核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，以及運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，確保疫苗質(zhì)量安全。六、疫苗的使用管理（一）使用前檢查1.疫苗使用前，接種人員應(yīng)再次檢查疫苗的外觀、包裝、有效期等信息，確保疫苗質(zhì)量符合要求。如發(fā)現(xiàn)疫苗有異常情況，不得使用。2.對(duì)于需要復(fù)溶的凍干疫苗，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行復(fù)溶操作。復(fù)溶時(shí)應(yīng)使用規(guī)定的溶劑，復(fù)溶后的疫苗應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用完畢。（二）使用過(guò)程中的溫度控制1.疫苗在使用過(guò)程中應(yīng)盡量保持在適宜的溫度環(huán)境。接種人員應(yīng)將疫苗從儲(chǔ)存設(shè)備中取出后，盡快放入冷藏包或其他保溫設(shè)備中，避免疫苗長(zhǎng)時(shí)間暴露在室溫下。2.接種過(guò)程中應(yīng)盡量減少疫苗的開(kāi)啟次數(shù)和暴露時(shí)間，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。如疫苗在使用過(guò)程中出現(xiàn)溫度異常，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的處理措施。（三）剩余疫苗處理1.接種結(jié)束后，如疫苗有剩余，應(yīng)及時(shí)將其放回儲(chǔ)存設(shè)備中。對(duì)于已開(kāi)啟但未使用完的疫苗，應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行處理。如說(shuō)明書(shū)規(guī)定不能再次使用的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)毀。2.剩余疫苗應(yīng)做好標(biāo)記，注明開(kāi)啟時(shí)間、剩余數(shù)量等信息，以便下次使用時(shí)優(yōu)先考慮。七、人員培訓(xùn)與管理（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織疫苗儲(chǔ)存與管理相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括疫苗的基礎(chǔ)知識(shí)、儲(chǔ)存與管理要求、運(yùn)輸規(guī)范、使用注意事項(xiàng)等方面。2.培訓(xùn)應(yīng)邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行授課，采用理論講解、案例分析、實(shí)際操作等多種方式進(jìn)行，確保培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織考核，考核合格后方可上崗。同時(shí)，應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、人員等信息。（二）人員職責(zé)1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確疫苗儲(chǔ)存與管理相關(guān)人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位。疫苗管理人員負(fù)責(zé)疫苗的接收、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)、報(bào)損等工作；疫苗運(yùn)輸人員負(fù)責(zé)疫苗的運(yùn)輸和溫度監(jiān)控工作；疫苗接種人員負(fù)責(zé)疫苗的使用和剩余疫苗處理工作。2.相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守疫苗儲(chǔ)存與管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，確保疫苗質(zhì)量安全。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的處理措施。八、質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量控制1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立疫苗質(zhì)量控制管理制度，定期對(duì)疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢查。檢查內(nèi)容包括儲(chǔ)存設(shè)備的溫度控制情況、疫苗的外觀質(zhì)量、庫(kù)存管理情況等。2.應(yīng)定期對(duì)疫苗的效價(jià)進(jìn)行檢測(cè)，確保疫苗的有效性。如發(fā)現(xiàn)疫苗效價(jià)不符合要