PAGE衛(wèi)生法律責(zé)任與救濟(jì)制度一、總則（一）目的本制度旨在明確衛(wèi)生領(lǐng)域中各類法律責(zé)任的界定與承擔(dān)方式，同時(shí)構(gòu)建完善的救濟(jì)制度，以保障公民、法人和其他組織在衛(wèi)生活動(dòng)中的合法權(quán)益，維護(hù)衛(wèi)生行業(yè)的正常秩序，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于在我國境內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、衛(wèi)生監(jiān)督管理、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營等與衛(wèi)生相關(guān)活動(dòng)的各類主體，包括各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門、藥品醫(yī)療器械企業(yè)以及相關(guān)從業(yè)人員等。（三）基本原則1.合法性原則所有衛(wèi)生法律責(zé)任的認(rèn)定與救濟(jì)措施的實(shí)施都必須嚴(yán)格依據(jù)國家現(xiàn)行有效的衛(wèi)生法律法規(guī)進(jìn)行，確保程序和實(shí)體的合法性。2.過錯(cuò)責(zé)任原則以行為人主觀上存在過錯(cuò)作為承擔(dān)衛(wèi)生法律責(zé)任的基本依據(jù)，但法律另有規(guī)定的除外。過錯(cuò)包括故意和過失。3.公平公正原則在衛(wèi)生法律責(zé)任的認(rèn)定和救濟(jì)過程中，要確保各方當(dāng)事人的合法權(quán)益得到平等保護(hù)，不偏袒任何一方，做到公平公正。4.及時(shí)救濟(jì)原則建立快速有效的救濟(jì)機(jī)制，使受到衛(wèi)生違法行為侵害的當(dāng)事人能夠及時(shí)獲得救濟(jì)，減少損失，維護(hù)社會(huì)公平正義。二、衛(wèi)生法律責(zé)任的分類（一）行政責(zé)任1.定義衛(wèi)生行政責(zé)任是指衛(wèi)生行政相對(duì)人違反衛(wèi)生行政管理法律法規(guī)，尚未構(gòu)成犯罪時(shí)，依法應(yīng)承擔(dān)的法律后果。2.責(zé)任形式行政處罰警告：對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)情節(jié)較輕的行為給予的告誡，使其認(rèn)識(shí)到自身行為的違法性，以避免再次發(fā)生。罰款：強(qiáng)制違法者繳納一定數(shù)額金錢的處罰方式，根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度確定罰款數(shù)額。沒收違法所得、沒收非法財(cái)物：將違法者通過違法行為所獲得的財(cái)產(chǎn)或非法財(cái)物予以沒收，剝奪其違法獲利。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：要求違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位或個(gè)人停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，以糾正其違法行為。暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照：暫時(shí)扣留或永久吊銷違法者從事特定活動(dòng)的許可證或執(zhí)照，限制或剝奪其從事該項(xiàng)活動(dòng)的資格。行政處分警告：對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員給予的告誡，督促其改正錯(cuò)誤。記過：記錄過錯(cuò)行為，作為一種警示和考核依據(jù)。記大過：較記過更為嚴(yán)重的過錯(cuò)記錄，表明其違法違紀(jì)行為的嚴(yán)重性。降級(jí)：降低其行政級(jí)別，影響其職務(wù)晉升和工資待遇。撤職：撤銷其現(xiàn)任職務(wù)，使其失去相應(yīng)的職權(quán)和職責(zé)。開除：解除其公職關(guān)系，是最為嚴(yán)厲的行政處分。（二）民事責(zé)任1.定義衛(wèi)生民事責(zé)任是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械企業(yè)等民事主體在醫(yī)療服務(wù)、藥品醫(yī)療器械購銷等活動(dòng)中，因違反民事法律規(guī)定，侵害公民、法人或其他組織的人身權(quán)利或財(cái)產(chǎn)權(quán)利而應(yīng)承擔(dān)的法律后果。2.構(gòu)成要件行為的違法性：行為人實(shí)施了違反衛(wèi)生民事法律法規(guī)的行為，如醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量缺陷導(dǎo)致人身損害等。損害事實(shí)的存在：造成了他人人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失等實(shí)際損害后果，如患者因醫(yī)療過錯(cuò)導(dǎo)致身體殘疾、經(jīng)濟(jì)損失等。因果關(guān)系：違法行為與損害事實(shí)之間存在因果聯(lián)系，即損害是由違法行為直接或間接造成的。行為人主觀上有過錯(cuò)：包括故意和過失，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療過程中因疏忽大意未正確診斷病情導(dǎo)致患者延誤治療等。3.責(zé)任形式停止侵害：要求侵權(quán)人立即停止正在實(shí)施的侵害行為，防止損害進(jìn)一步擴(kuò)大。排除妨礙：消除侵權(quán)行為對(duì)他人權(quán)利行使造成的障礙，確保受害人能夠正常行使其權(quán)利。消除危險(xiǎn)：對(duì)于存在潛在危險(xiǎn)的侵權(quán)行為，責(zé)令侵權(quán)人采取措施消除危險(xiǎn)，避免損害發(fā)生。返還財(cái)產(chǎn)：將非法占有的他人財(cái)產(chǎn)返還給財(cái)產(chǎn)所有人?；謴?fù)原狀：使受到損害的財(cái)產(chǎn)恢復(fù)到損害前的狀態(tài)。賠償損失：侵權(quán)人以支付金錢的方式彌補(bǔ)受害人因侵權(quán)行為所遭受的損失，包括人身損害賠償和財(cái)產(chǎn)損害賠償。支付違約金：當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定時(shí)，按照合同約定向?qū)Ψ街Ц兑欢〝?shù)額的違約金。（三）刑事責(zé)任1.定義衛(wèi)生刑事責(zé)任是指違反衛(wèi)生法律法規(guī)，嚴(yán)重危害社會(huì)衛(wèi)生秩序和公民生命健康權(quán)益，構(gòu)成犯罪時(shí)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。2.常見罪名醫(yī)療事故罪：醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。生產(chǎn)、銷售假藥罪：生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。生產(chǎn)、銷售劣藥罪：生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。非法行醫(yī)罪：未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。醫(yī)療糾紛中故意傷害罪：在醫(yī)療糾紛過程中，行為人故意非法損害他人身體健康的行為。3.刑罰種類主刑管制：對(duì)罪犯不予關(guān)押，但限制其一定自由，在公安機(jī)關(guān)管束和群眾監(jiān)督下進(jìn)行改造的刑罰方法。拘役：短期剝奪犯罪分子人身自由，并就近實(shí)行勞動(dòng)改造的刑罰方法。有期徒刑：在一定期限內(nèi)剝奪犯罪分子的人身自由，并監(jiān)禁于一定場所的刑罰。無期徒刑：剝奪犯罪分子終身自由，并強(qiáng)制勞動(dòng)改造的刑罰方法。死刑：剝奪犯罪分子生命的刑罰方法，只適用于罪行極其嚴(yán)重的犯罪分子。附加刑罰金：強(qiáng)制犯罪分子向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法。剝奪政治權(quán)利：剝奪犯罪分子參加國家管理和政治活動(dòng)權(quán)利的刑罰方法。沒收財(cái)產(chǎn)：將犯罪分子個(gè)人所有財(cái)產(chǎn)的一部分或者全部強(qiáng)制無償?shù)厥諝w國有的刑罰方法。三、衛(wèi)生法律責(zé)任的認(rèn)定與追究（一）認(rèn)定主體1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人的違法行為進(jìn)行調(diào)查取證，認(rèn)定是否構(gòu)成衛(wèi)生行政違法，并依法作出行政處罰決定。2.司法機(jī)關(guān)人民法院負(fù)責(zé)對(duì)涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的民事糾紛和刑事案件進(jìn)行審理，依據(jù)法律規(guī)定認(rèn)定當(dāng)事人是否應(yīng)承擔(dān)民事責(zé)任或刑事責(zé)任。（二）認(rèn)定程序1.立案衛(wèi)生行政部門或其他有權(quán)機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法行為線索后，經(jīng)初步審查認(rèn)為符合立案條件的，予以立案，啟動(dòng)調(diào)查程序。2.調(diào)查取證通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式收集與違法行為有關(guān)的證據(jù)材料，確保證據(jù)的真實(shí)性、合法性和關(guān)聯(lián)性。3.告知與陳述申辯在作出處罰決定前，告知當(dāng)事人作出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)。當(dāng)事人有權(quán)在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行陳述和申辯，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見。4.審查與決定對(duì)調(diào)查取得的證據(jù)和當(dāng)事人的陳述申辯意見進(jìn)行審查，根據(jù)不同情況作出處罰決定、不予處罰決定或其他處理決定。5.送達(dá)將處罰決定書等法律文書依法送達(dá)當(dāng)事人，告知其救濟(jì)途徑和期限。（三）追究方式1.行政責(zé)任的追究衛(wèi)生行政部門依法作出行政處罰決定后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)履行處罰決定。如當(dāng)事人不服行政處罰決定，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟，但不停止行政處罰決定的執(zhí)行。2.民事責(zé)任的追究受害人可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式要求侵權(quán)人承擔(dān)民事責(zé)任。協(xié)商、調(diào)解不成的，可以向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起民事訴訟，由法院依法判決侵權(quán)人承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。3.刑事責(zé)任的追究衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法處理。司法機(jī)關(guān)按照刑事訴訟程序?qū)Ψ缸锵右扇诉M(jìn)行偵查、起訴和審判，追究其刑事責(zé)任。四、衛(wèi)生救濟(jì)制度（一）行政復(fù)議1.定義衛(wèi)生行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的其他機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，由受理申請(qǐng)的行政機(jī)關(guān)對(duì)具體行政行為依法進(jìn)行審查并作出處理決定的活動(dòng)。2.申請(qǐng)條件申請(qǐng)人是認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織。有明確的數(shù)據(jù)復(fù)議被申請(qǐng)人。有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。屬于申請(qǐng)復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。3.復(fù)議程序申請(qǐng)：申請(qǐng)人自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過六十日的除外。因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤法定申請(qǐng)期限的，申請(qǐng)期限自障礙消除之日起繼續(xù)計(jì)算。受理：復(fù)議機(jī)關(guān)收到復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)進(jìn)行審查，對(duì)不符合規(guī)定的復(fù)議申請(qǐng)，決定不予受理，并書面告知申請(qǐng)人；對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的復(fù)議申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。除前款規(guī)定外，行政復(fù)議申請(qǐng)自行政復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)法制工作的機(jī)構(gòu)收到之日起即為受理。審理：復(fù)議機(jī)關(guān)受理復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起七日內(nèi)將復(fù)議申請(qǐng)書副本發(fā)送被申請(qǐng)人。被申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)議申請(qǐng)書副本之日起十日內(nèi)，向復(fù)議機(jī)關(guān)提交作出具體行政行為的有關(guān)材料或者證據(jù)，并提出答辯書。復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到答辯書之日起七日內(nèi)，將答辯書副本發(fā)送申請(qǐng)人。申請(qǐng)人、被申請(qǐng)人可以查閱被申請(qǐng)人提出的書面答復(fù)、作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，復(fù)議機(jī)關(guān)不得拒絕。決定：復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定；但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于六十日的除外。情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長，并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人；但是延長期限最多不超過三十日。復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定，應(yīng)當(dāng)制作行政復(fù)議決定書，并加蓋印章。行政復(fù)議決定書一經(jīng)送達(dá)，即發(fā)生法律效力。（二）行政訴訟1.定義衛(wèi)生行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟，由人民法院依法進(jìn)行審理和判決活動(dòng)。2.起訴條件原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織。有明確的被告。有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。3.訴訟程序起訴：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。因不動(dòng)產(chǎn)提起訴訟的案件自行政行為作出之日起超過二十年，其他案件自行政行為作出之日起超過五年提起訴訟的，人民法院不予受理。受理：人民法院在接到起訴狀后，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案或者作出裁定不予受理。原告對(duì)裁定不服的，可以提起上訴。審理：人民法院審理行政案件，不適用調(diào)解。但是，行政賠償、補(bǔ)償以及行政機(jī)關(guān)行使法律、法規(guī)規(guī)定的自由裁量權(quán)的案件可以調(diào)解。調(diào)解應(yīng)當(dāng)遵循自愿、合法原則，不得損害國家利益、社會(huì)公共利益和他人合法權(quán)益。人民法院審理行政案件，以法律和行政法規(guī)、地方性法規(guī)為依據(jù)。地方性法規(guī)適用于本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的行政案件。人民法院審理民族自治地方的行政案件，并以該民族自治地方的自治條例和單行條例為依據(jù)。人民法院審理行政案件，參照規(guī)章。判決：人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起六個(gè)月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級(jí)人民法院批準(zhǔn)，高級(jí)人民法院審理第一審案件需要延長的，由最高人民法院批準(zhǔn)。當(dāng)事人不服人民法院第一審判決的，有權(quán)在判決書送達(dá)之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)人民法院提起上訴。當(dāng)事人不服人民法院第一審裁定的，有權(quán)在裁定書送達(dá)之日起十日內(nèi)向上一級(jí)人民法院提起上訴。逾期不提起上訴的，人民法院的第一審判決或者裁定發(fā)生法律效力。（三）民事訴訟1.定義衛(wèi)生民事訴訟是指因衛(wèi)生領(lǐng)域的民事糾紛，當(dāng)事人向人民法院提起訴訟，由人民法院依法進(jìn)行審理和裁判的活動(dòng)。2.訴訟程序起訴與受理：原告向人民法院遞交起訴狀，并按照被告人數(shù)提出副本。人民法院在收到起訴狀后，經(jīng)審查認(rèn)為符合起訴條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案，并通知當(dāng)事人；認(rèn)為不符合起訴條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)裁定不予受理；原告對(duì)裁定不服的，可以提起上訴。審理前的準(zhǔn)備：人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起五日內(nèi)將起訴狀副本發(fā)送被告，被告在收到之日起十五日內(nèi)提出答辯狀。被告提出答辯狀的，人民法院應(yīng)當(dāng)在收到之日起五日內(nèi)將答辯狀副本發(fā)送原告。被告不提出答辯狀的不影響人民法院審理。人民法院對(duì)決定受理的案件，應(yīng)當(dāng)在受理案件通知書和應(yīng)訴通知書中向當(dāng)事人告知有關(guān)的訴訟權(quán)利義務(wù)，或者口頭告知。合議庭組成人員確定后，應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)告知當(dāng)事人。必須共同進(jìn)行訴訟的當(dāng)事人沒有參加訴訟的，人民法院應(yīng)當(dāng)通知其參加訴訟。開庭審理：包括法庭調(diào)查、法庭辯論、當(dāng)事人最后陳述、評(píng)議和宣判等階段。法庭調(diào)查按照下列順序進(jìn)行：當(dāng)事人陳述；告知證人的權(quán)利義務(wù)，證人作證，宣讀未到庭的證人證言；出示書證、物證和視聽資料；宣讀鑒定結(jié)論；宣讀勘驗(yàn)筆錄。法庭辯論按照下列順序進(jìn)行：原告及其訴訟代理人發(fā)言；被告及其訴訟代理人答辯；第三人及其訴訟代理人發(fā)言或者答辯；互相辯論。法庭辯論終結(jié)，由審判長按照原告、被告、第三人的先后順序征詢各方最后意見。判決與執(zhí)行：人民法院審理民事案件，根據(jù)當(dāng)事人自愿的原則，在事實(shí)清楚的基礎(chǔ)上，分清是非，進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解達(dá)成協(xié)議，必須雙方自愿，不得強(qiáng)迫。調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容不得違反法律規(guī)定。調(diào)解達(dá)成協(xié)議，人民法院應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解書。調(diào)解書應(yīng)當(dāng)寫明訴訟請(qǐng)求、案件的事實(shí)和調(diào)解結(jié)果。調(diào)解書由審判人員、書記員署名，加蓋人民法院印章，送達(dá)雙方當(dāng)事人。調(diào)解書經(jīng)雙方當(dāng)事人簽收后，即具有法律效力。調(diào)解未達(dá)成協(xié)議或者調(diào)解書送達(dá)前一方反悔的，人民法院應(yīng)當(dāng)及時(shí)判決。人民法院對(duì)公開審理或者不公開審理的案件，一律公開宣告判決。當(dāng)庭宣判的，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)發(fā)送判決書；定期宣判的，宣判后立即發(fā)給判決書。宣告判決時(shí)，必須告知當(dāng)事人上訴權(quán)利、上訴期限和上訴的法院。宣告離婚判決，必須告知當(dāng)事人在判決發(fā)生法律效力前不得另行結(jié)婚。當(dāng)事人不服地方人民法院第一審判決的