PAGE村衛(wèi)生藥房管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為，確保藥品質(zhì)量，保障村民用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生藥房的所有工作人員及藥品管理相關(guān)活動(dòng)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得相關(guān)從業(yè)資格證書。2.藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品性能、用法用量及配伍禁忌。（二）人員職責(zé)1.藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和規(guī)章制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量。組織藥房工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高業(yè)務(wù)水平。定期對(duì)藥房的藥品庫存、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)處理存在的問題。協(xié)調(diào)與上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門的關(guān)系，保障藥房工作的正常開展。2.藥品采購人員職責(zé)根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理編制藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，并確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。負(fù)責(zé)藥品采購的相關(guān)手續(xù)辦理，如采購訂單、發(fā)票審核等。建立藥品采購檔案，記錄采購藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等信息。3.藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的儲(chǔ)存條件要求，合理安排倉位，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，并做好記錄。保持藥房儲(chǔ)存環(huán)境的清潔衛(wèi)生，做好防蟲、防潮、防火、防盜等工作。5.藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性。向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。做好藥品調(diào)配記錄，包括調(diào)配日期、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。定期對(duì)調(diào)配后的藥品進(jìn)行核對(duì)和整理，確保藥品擺放整齊、有序。6.藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易變質(zhì)、近效期等藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如降溫、除濕、通風(fēng)等。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品在養(yǎng)護(hù)過程中出現(xiàn)的問題，如質(zhì)量異常、包裝破損等，并報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人。（三）培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥房應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)工作人員的實(shí)際情況和工作需求進(jìn)行合理安排，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。2.培訓(xùn)方式和內(nèi)容培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品管理法律法規(guī)、藥品知識(shí)、質(zhì)量管理規(guī)范、職業(yè)道德等方面。內(nèi)部培訓(xùn)由藥房負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)。3.考核制度建立健全考核制度，定期對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)知識(shí)和技能進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作、工作態(tài)度等方面?？己私Y(jié)果應(yīng)與工作人員的績效、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤，激勵(lì)工作人員不斷提高業(yè)務(wù)水平。三、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃1.藥房應(yīng)根據(jù)本村村民的用藥需求、藥品庫存情況以及臨床治療需要，定期編制藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。2.在編制采購計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的季節(jié)性需求、常用藥品和急救藥品的儲(chǔ)備等因素，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、價(jià)格水平等進(jìn)行綜合評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽(yù)情況、合作歷史等。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作關(guān)系。（三）采購合同1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方的合法權(quán)益。在簽訂合同前，應(yīng)對(duì)合同條款進(jìn)行仔細(xì)審核，避免出現(xiàn)漏洞和風(fēng)險(xiǎn)。（四）采購驗(yàn)收1.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理，并做好記錄。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃8℃）等。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求（如避光、防潮、防蟲、防鼠等）的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量。（二）倉位布局1.合理規(guī)劃藥房的倉位布局，按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。2.藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)依次排列，擺放整齊，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬、物、卡相符。2.對(duì)庫存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。3.按照藥品的有效期，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、儲(chǔ)存條件等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并做好記錄。3.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光、防蟲、防鼠等。五、藥品調(diào)配與使用管理（一）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。2.處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。3.藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方開具醫(yī)師的資質(zhì)、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。（二）調(diào)配流程1.按照處方調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性。2.調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥、適宜的工具，避免藥品受到污染。3.調(diào)配完成后，應(yīng)將藥品逐劑核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，核對(duì)無誤后簽字確認(rèn)。（三）發(fā)藥與用藥指導(dǎo)1.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。2.對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好記錄。3.對(duì)患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問，應(yīng)耐心解答，必要時(shí)可咨詢醫(yī)師或藥師。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整用藥方案等，確?；颊哂盟幇踩?。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程，確保藥品質(zhì)量控制的有效性。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度等。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.定期對(duì)藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，并按照要求提供相關(guān)資料和信息。（三）不合格藥品管理1.建立不合格藥品管理制度，對(duì)驗(yàn)收不合格、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品以及過期、變質(zhì)、損壞等藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理。2.不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等。3.處理不合格藥品時(shí)，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、來源、處理日期、處理方式等信息。七、設(shè)備與設(shè)施管理（一）設(shè)備設(shè)施配備1.根據(jù)藥房工作需要，配備必要的設(shè)備設(shè)施，如藥品儲(chǔ)存設(shè)備（藥柜、貨架、冷藏柜等）、藥品調(diào)配設(shè)備（調(diào)劑臺(tái)、電子秤、藥勺等）、藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備（溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)備等）、藥品檢驗(yàn)設(shè)備（顯微鏡、酸度計(jì)等）、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等。2.設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。（二）設(shè)備設(shè)施維護(hù)1.制定設(shè)備設(shè)施維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)周期、維護(hù)人員等。2.設(shè)備設(shè)施維護(hù)人員應(yīng)按照維護(hù)計(jì)劃對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)排除故障，確保設(shè)備設(shè)施的性能和精度。3.對(duì)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)情況進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行狀況等信息。（三）設(shè)備設(shè)施更新1.根據(jù)藥房的發(fā)展和工作需要，及時(shí)更新老化、損壞的設(shè)備設(shè)施。2.在設(shè)備設(shè)施更新前，應(yīng)進(jìn)行充分的調(diào)研和論證，選擇性能優(yōu)良、質(zhì)量可靠、符合實(shí)際需求的設(shè)備設(shè)施。3.設(shè)備設(shè)施更新后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收和調(diào)試，確保其正常運(yùn)行，并做好相關(guān)記錄。八、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，對(duì)與藥房管理相關(guān)的文件進(jìn)行分類、編號(hào)、歸檔和保管。2.文件包括法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購合同、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、處方等。3.文件應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。對(duì)過期或失效的文件，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和銷毀。（二）記錄管理1.建立健全記錄管理制度，對(duì)藥房管理過程