天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函6篇范文_第1頁(yè)
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第=PAGE1*2-11頁(yè)(共=NUMPAGES1*22頁(yè))PAGE天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函6篇范文天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函篇1本承諾書依據(jù)__________文件制定1.總則1.1目的為規(guī)范天然藥用植物的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,保障公眾健康權(quán)益,維護(hù)市場(chǎng)秩序,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本承諾書,旨在明確質(zhì)量保障責(zé)任,保證天然藥用植物產(chǎn)品質(zhì)量安全、真實(shí)、有效。1.2范圍本承諾書適用于所有從事天然藥用植物種植、采收、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸及銷售的單位和個(gè)人,包括但不限于中藥材生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。涉及的產(chǎn)品范圍涵蓋各類野生或人工培植的藥用植物原料及制劑。2.核心承諾2.1禁止行為承諾人承諾嚴(yán)格禁止以下行為:(1)使用假冒偽劣的天然藥用植物原料或輔料;(2)偽造、篡改產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等信息;(3)摻雜使假、以次充好,或擅自改變產(chǎn)品成分、規(guī)格、包裝;(4)銷售來(lái)源不明、未按規(guī)范采收或加工的天然藥用植物;(5)隱瞞產(chǎn)品存在安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷的情況,或拖延、拒絕配合監(jiān)管部門調(diào)查;(6)違反國(guó)家規(guī)定,擅自進(jìn)出口或跨區(qū)域流通未獲得許可的天然藥用植物品種。2.2強(qiáng)制要求承諾人承諾嚴(yán)格遵守以下要求:(1)建立完善的質(zhì)量管理體系,保證從種植、采收、加工到銷售的各環(huán)節(jié)符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(2)使用合法合規(guī)的種植基地或采購(gòu)渠道,保證原料來(lái)源可追溯;(3)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和技術(shù)規(guī)程進(jìn)行加工,保證產(chǎn)品有效成分含量達(dá)標(biāo);(4)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確,不得含有虛假宣傳或誤導(dǎo)性內(nèi)容;(5)定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量自查,對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及時(shí)整改并記錄存檔;(6)積極配合監(jiān)管部門及第三方機(jī)構(gòu)的檢查,如實(shí)提供相關(guān)資料;(7)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),保證其掌握相關(guān)法律法規(guī)及操作規(guī)范。3.實(shí)施機(jī)制3.1主體__________部門負(fù)責(zé)日常檢查,包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、飛行檢查等。監(jiān)管部門有權(quán)對(duì)涉嫌違規(guī)的產(chǎn)品進(jìn)行查封、扣押,并依法采取強(qiáng)制措施。3.2檢查頻次監(jiān)管部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行業(yè)特點(diǎn),確定年度檢查頻次,原則上每年不少于__________次。重點(diǎn)企業(yè)或高風(fēng)險(xiǎn)品種可增加檢查頻次。檢查結(jié)果將作為信用評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。4.法律責(zé)任4.1違約情形如承諾人違反本承諾書規(guī)定,存在禁止行為或未履行強(qiáng)制要求,將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,包括但不限于:(1)產(chǎn)品被判定為不合格或假劣的;(2)監(jiān)管部門檢查發(fā)覺(jué)存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的;(3)因違規(guī)行為導(dǎo)致消費(fèi)者健康受損或社會(huì)影響的;(4)偽造、篡改記錄或阻撓監(jiān)管的。4.2處罰標(biāo)準(zhǔn)違約將處以__________元至__________元罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,將吊銷相關(guān)許可證或資質(zhì),并列入行業(yè)黑名單,禁止參與項(xiàng)目或招標(biāo)活動(dòng)。構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。5.附則本承諾書自簽訂之日起生效,承諾人應(yīng)保證其所有相關(guān)活動(dòng)均符合本承諾書內(nèi)容。監(jiān)管部門有權(quán)根據(jù)法律法規(guī)變化或?qū)嶋H情況對(duì)本承諾書進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整內(nèi)容將另行通知。承諾人(蓋章或簽名):__________簽訂日期:__________年__________月__________日天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函篇21.總則本承諾函由承諾人(以下簡(jiǎn)稱“我方”)就天然藥用植物的質(zhì)量保障事宜,向相關(guān)方(以下簡(jiǎn)稱“貴方”)作出如下承諾,以資共同遵守。2.承諾事項(xiàng)我方承諾所提供的天然藥用植物產(chǎn)品,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的要求,并滿足以下具體指標(biāo):品種純正、產(chǎn)地合法、采收規(guī)范、加工合理。產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)參數(shù)應(yīng)達(dá)到__________指標(biāo),達(dá)到GB/T__________標(biāo)準(zhǔn)。我方保證產(chǎn)品來(lái)源可追溯,并具備相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。3.雙方責(zé)任我方應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)性、安全性及有效性,對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的任何糾紛承擔(dān)全部責(zé)任。貴方有權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),如發(fā)覺(jué)不符合承諾標(biāo)準(zhǔn),我方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任。4.附則本承諾有效期自__________至__________。如法律法規(guī)或政策發(fā)生變化,我方將相應(yīng)調(diào)整承諾內(nèi)容,并提前通知貴方。承諾人簽名:__________簽訂日期:__________天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函篇3合同編號(hào):__________一、總則1.1為保證本承諾函所涉及的天然藥用植物產(chǎn)品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,保障消費(fèi)者權(quán)益,維護(hù)市場(chǎng)秩序,承諾人特此鄭重作出以下質(zhì)量保障承諾。1.2承諾人系合法注冊(cè)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),具備相應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及質(zhì)量管理體系,能夠?qū)Ρ締挝凰峁┑奶烊凰幱弥参锂a(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量控制。二、質(zhì)量保障承諾內(nèi)容2.1原植物原料質(zhì)量控制2.1.1承諾人承諾所使用的天然藥用植物原料均來(lái)源于合法、合規(guī)的種植基地或采集地,保證原植物品種純正、產(chǎn)地環(huán)境符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.1.2承諾人對(duì)原植物原料實(shí)施嚴(yán)格的驗(yàn)收制度,對(duì)每批次原料進(jìn)行性狀、水分、灰分、雜質(zhì)等指標(biāo)的檢驗(yàn),保證原料質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.1.3承諾人建立原植物原料追溯體系,能夠清晰記錄原植物原料的產(chǎn)地、采收時(shí)間、批次、檢驗(yàn)結(jié)果等信息,保證產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。2.1.4承諾人承諾不使用任何含有非法添加物、農(nóng)藥殘留超標(biāo)、重金屬污染超標(biāo)或其他有害成分的天然藥用植物原料。2.2生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制2.2.1承諾人在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相關(guān)規(guī)定,保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、操作規(guī)程等符合質(zhì)量管理體系要求。2.2.2承諾人對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,包括原植物原料的凈制、切制、炮制、提取、濃縮、干燥、制劑等各個(gè)環(huán)節(jié),保證每一步操作均符合工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3承諾人配備必要的質(zhì)量檢測(cè)儀器和設(shè)備,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.2.4承諾人建立生產(chǎn)過(guò)程記錄制度,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行詳細(xì)記錄,保證生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性。2.3產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行2.3.1承諾人對(duì)每一批次成品均進(jìn)行全面的檢驗(yàn),包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等指標(biāo),保證產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.3.2承諾人建立嚴(yán)格的成品放行制度,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行出廠。2.3.3承諾人出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),保證檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。2.4包裝與貯存2.4.1承諾人對(duì)天然藥用植物產(chǎn)品的包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格篩選,保證包裝材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),能夠有效保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量,防止污染、變質(zhì)和損壞。2.4.2承諾人對(duì)產(chǎn)品的包裝進(jìn)行規(guī)范操作,保證包裝標(biāo)識(shí)清晰、完整,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。2.4.3承諾人對(duì)產(chǎn)品的貯存條件進(jìn)行嚴(yán)格控制,保證產(chǎn)品在貯存過(guò)程中不受潮、不受熱、不受光照、不受蟲(chóng)蛀、不受鼠咬,并定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,保證產(chǎn)品在貯存期間質(zhì)量穩(wěn)定。2.5售后服務(wù)與質(zhì)量追溯2.5.1承諾人建立完善的售后服務(wù)體系,能夠及時(shí)處理消費(fèi)者的咨詢、投訴和建議,并對(duì)消費(fèi)者反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理。2.5.2承諾人承諾在產(chǎn)品售出后,如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,將積極采取措施進(jìn)行召回、退換貨或賠償,保證消費(fèi)者權(quán)益得到有效保障。2.5.3承諾人建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng),能夠根據(jù)產(chǎn)品批號(hào)等信息快速追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),為質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理提供依據(jù)。三、違約責(zé)任3.1如承諾人未能履行本承諾函中的任何承諾,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,承諾人愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償消費(fèi)者損失、承擔(dān)行政處罰、追究刑事責(zé)任等。3.2承諾人承諾將積極配合相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理,并提供必要的證據(jù)材料。3.3承諾人承諾將定期對(duì)本單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和評(píng)估,并根據(jù)審核和評(píng)估結(jié)果進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。四、承諾期限4.1本承諾函自簽訂之日起生效,有效期至_年_月_日止。4.2承諾期滿后,承諾人仍需繼續(xù)履行本承諾函中的各項(xiàng)承諾,并可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行續(xù)簽。五、其他5.1本承諾函一式兩份,承諾人執(zhí)一份,接收方執(zhí)一份,具有同等法律效力。5.2本承諾函未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。5.3本承諾函的簽訂,標(biāo)志著承諾人對(duì)天然藥用植物產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視和鄭重承諾,承諾人將嚴(yán)格履行本承諾函中的各項(xiàng)承諾,為消費(fèi)者提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)的天然藥用植物產(chǎn)品。承諾人(簽名):__________簽訂日期:__________天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函篇4合同編號(hào):__________一、承諾事項(xiàng)定義1.1本單位承諾__________事項(xiàng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.2本單位承諾提供的天然藥用植物產(chǎn)品來(lái)源清晰,品種純正,符合約定的質(zhì)量要求。1.3本單位承諾所提供的天然藥用植物產(chǎn)品經(jīng)合法采摘、加工、儲(chǔ)存,保證其安全性、有效性和穩(wěn)定性。二、實(shí)施準(zhǔn)則2.1本單位承諾嚴(yán)格遵守《_________藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2本單位承諾建立健全天然藥用植物質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品從種植、采收到銷售的全過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)。2.3本單位承諾對(duì)提供的天然藥用植物產(chǎn)品進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn),并留存相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。2.4本單位承諾及時(shí)更新產(chǎn)品信息,保證所提供的產(chǎn)品信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。三、違約責(zé)任3.1若本單位承諾的事項(xiàng)不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),或提供的天然藥用植物產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題,本單位愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償。3.2若本單位違反本承諾書約定的其他義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金__________元,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的全部損失。3.3若因本單位違約行為給對(duì)方造成嚴(yán)重的結(jié)果,本單位愿意接受法律制裁,并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。四、生效條款4.1本承諾書自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。4.2本承諾書一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。4.3本承諾書未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。特此鄭重承諾承諾人簽名:__________簽訂日期:__________天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函篇5天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函第一部分基本原則甲方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)與乙方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)基于平等自愿原則,就天然藥用植物的質(zhì)量保障事宜達(dá)成如下共識(shí)。甲方作為天然藥用植物的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)主體,乙方作為相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)或使用方,雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,保證天然藥用植物的質(zhì)量安全、有效及穩(wěn)定供應(yīng)。雙方承諾以誠(chéng)實(shí)信用為基礎(chǔ),履行各自義務(wù),共同維護(hù)市場(chǎng)秩序和消費(fèi)者權(quán)益。第二部分權(quán)利義務(wù)1.甲方承諾其提供的天然藥用植物符合《藥品管理法》《中藥材保護(hù)條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,并具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)許可。2.甲方保證所提供的天然藥用植物品種純正,無(wú)假冒偽劣現(xiàn)象,其性狀、規(guī)格、含量等指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或合同約定。3.甲方應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量追溯體系,保證每批次產(chǎn)品可追溯至原料采購(gòu)、加工、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。4.乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的天然藥用植物進(jìn)行抽檢或委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,甲方應(yīng)積極配合并提供必要資料。5.雙方約定,甲方保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%,乙方驗(yàn)收合格率應(yīng)不低于95%。如有不合格產(chǎn)品,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)退換貨并承擔(dān)相應(yīng)損失。第三部分質(zhì)量控制體系1.甲方應(yīng)建立從種植/采購(gòu)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)的全流程質(zhì)量控制體系,保證天然藥用植物的純凈度、有效成分含量及安全性。2.甲方保證生產(chǎn)環(huán)境符合GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),農(nóng)藥殘留、重金屬含量等指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定限值。3.乙方應(yīng)建立入庫(kù)驗(yàn)收制度,對(duì)到貨產(chǎn)品進(jìn)行外觀、性狀、標(biāo)簽等項(xiàng)檢查,并留存檢驗(yàn)記錄。4.如遇市場(chǎng)或政策調(diào)整,甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方并協(xié)商調(diào)整質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),雙方應(yīng)書面確認(rèn)變更內(nèi)容。第四部分違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決1.若甲方提供的天然藥用植物存在虛假宣傳、以次充好等行為,乙方有權(quán)解除合同并要求甲方賠償損失,賠償金額不低于合同總金額的200%。2.因甲方原因?qū)е庐a(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量,給乙方造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,并承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的第三方索賠費(fèi)用。3.雙方因本承諾函內(nèi)容產(chǎn)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第五部分其他事項(xiàng)1.本承諾函自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至合同履行完畢或產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束,以較晚者為準(zhǔn)。2.本承諾函未盡事宜,由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本承諾函具有同等法律效力。3.本承諾函一式兩份,甲方執(zhí)一份,乙方執(zhí)一份,具有同等法律效力。承諾人(甲方):承諾人(乙方):簽訂日期:天然藥用植物質(zhì)量保障承諾函篇6承諾方:【填寫承諾方名稱】(以下簡(jiǎn)稱“承諾方”),作為從事天然藥用植物種植、加工及銷售的企業(yè),基于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把控和對(duì)消費(fèi)者健康的責(zé)任擔(dān)當(dāng),特此作出如下承諾:一、承諾依據(jù)承諾方充分認(rèn)識(shí)到天然藥用植物質(zhì)量對(duì)公眾健康的重要性,嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況,制定本質(zhì)量保障承諾。承諾方承諾在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,始終堅(jiān)持以保證產(chǎn)品質(zhì)量為核心,保證所有產(chǎn)品符合安全、有效、可控的標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,提升行業(yè)信譽(yù)。二、具體承諾內(nèi)容1.原料采購(gòu)保障承諾方承諾建立完善的原料采購(gòu)管理體系,優(yōu)先選擇符合國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)或有機(jī)認(rèn)證的天然藥用植物種植基地,保證原料來(lái)源可追溯。所有采購(gòu)的藥材均需經(jīng)過(guò)專業(yè)質(zhì)檢人員進(jìn)行嚴(yán)格篩選,杜絕假冒偽劣、摻雜使假行為。2.生產(chǎn)過(guò)程控制承諾方承諾在生產(chǎn)過(guò)程中,嚴(yán)格執(zhí)行GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)及GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),采用科學(xué)種植、標(biāo)準(zhǔn)化采收及現(xiàn)代化加工技術(shù),減少環(huán)境因素對(duì)藥材品質(zhì)的影響。生產(chǎn)環(huán)節(jié)需建立全面的質(zhì)量監(jiān)控體系,包括原輔料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢測(cè)及成品放行檢測(cè),保證每一批次產(chǎn)品均符合既定標(biāo)準(zhǔn)。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)與追溯承諾方承諾對(duì)所有出廠

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