質量管理體系檢查清單與評分表工具說明一、適用場景與價值本工具適用于各類組織（制造業(yè)、服務業(yè)等）的質量管理體系運行情況評估，可支持以下場景：內部體系審核：企業(yè)定期自查體系運行有效性，識別改進機會；第三方認證審核：配合ISO9001等質量管理體系認證的現(xiàn)場審核準備；客戶驗廠審核：滿足客戶對質量管理體系的合規(guī)性檢查要求；日常質量巡檢：針對生產/服務關鍵環(huán)節(jié)進行常態(tài)化質量管控；體系優(yōu)化診斷：在體系升級或流程再造前，全面評估現(xiàn)有短板。通過標準化檢查與量化評分，幫助系統(tǒng)梳理體系運行狀況，保證質量活動符合標準要求，推動持續(xù)改進。二、詳細操作步驟（一）準備階段：明確檢查框架與資源確定檢查范圍與依據(jù)明確本次檢查的覆蓋范圍（如特定部門、產品線、過程節(jié)點）；確認檢查依據(jù)：ISO9001標準、組織內部質量手冊、程序文件、法律法規(guī)及客戶特定要求。組建檢查小組由質量負責人牽頭，成員包括質量工程師、生產/業(yè)務部門代表（如生產主管、客服經(jīng)理*），保證具備專業(yè)性和獨立性；明確分工：如文件審查組、現(xiàn)場檢查組、訪談組。收集與準備資料收集體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等）；準備檢查記錄工具（本評分表、相機/錄音設備、筆記本等）；提前3個工作日通知被檢查部門，確認檢查時間與配合人員。（二）現(xiàn)場檢查階段：系統(tǒng)取證與客觀記錄首次會議與被檢查部門負責人及關鍵崗位人員召開會議，說明檢查目的、范圍、流程及時間安排；確認溝通機制（如每日檢查后溝通發(fā)覺的問題）。實施檢查與記錄文件審查：核對體系文件的充分性、適宜性及有效性（如《質量控制計劃》是否覆蓋關鍵工序，《不合格品處理程序》是否明確處置權限）；現(xiàn)場核查：通過觀察、測量等方式驗證過程執(zhí)行情況（如生產現(xiàn)場是否按作業(yè)指導書操作，檢測設備是否在校準有效期內）；人員訪談：與崗位操作人員、管理人員交流，知曉體系認知程度（如“請說明本崗位的質量職責”“發(fā)覺不合格品時如何處理”）；記錄問題：對發(fā)覺的“不符合項”或“觀察項”，詳細記錄問題描述、發(fā)生位置、相關證據(jù)（如文件編號、照片、記錄編號），避免主觀判斷。末次會議向被檢查部門初步反饋檢查發(fā)覺，確認問題描述的準確性；明確后續(xù)整改要求（如整改時限、責任人）。（三）評分與結果分析階段：量化評估與問題定位逐項評分根據(jù)檢查表中的“檢查內容”，對照“評分標準”進行打分（示例：每項10分，完全符合得10分，部分符合（輕微不符合）得5分，不符合得0分）；計算“總分”與“符合率”（符合率=總分÷（總項數(shù)×10分）×100%）。結果判定符合率≥90%：體系運行有效，無關鍵不符合項；80%≤符合率＜90%：存在一般不符合項，需制定改進計劃；符合率＜80%：體系運行存在嚴重問題，需立即整改并重新審核。編制檢查報告匯總檢查概況、評分結果、不符合項清單（含問題描述、風險等級）、改進建議；報告經(jīng)檢查小組組長及質量負責人審核后，報送管理層。（四）改進與跟蹤階段：閉環(huán)管理制定整改計劃被檢查部門針對不符合項，分析原因（如文件缺失、培訓不足、執(zhí)行不到位），制定糾正措施（明確措施內容、責任人*、完成時限）；質量部門*對整改計劃進行評審，保證措施的可行性與有效性。驗證整改效果整改期限后，質量部門*組織現(xiàn)場復查，確認問題是否解決（如“不合格品處理記錄是否完整”“員工是否掌握新的操作流程”）；對未按期整改或整改不到位的情況，升級處理（如通報批評、績效考核扣分）。更新體系文件若檢查發(fā)覺體系文件存在缺失或不適配，按文件控制流程修訂（如更新《質量手冊》《作業(yè)指導書》），并組織培訓宣貫。三、質量管理體系檢查清單與評分表模板一級條款二級條款檢查內容檢查方法評分標準符合性評價問題描述整改措施責任部門/人完成時限整改驗證得分4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境是否識別了影響質量管理體系的外部和內部因素（如市場變化、資源能力）查閱《組織環(huán)境因素識別表》，訪談質量負責人*10分：全面識別并更新；5分：識別不全；0分：未識別□符合□部分符合□不符合4.2理解相關方的需求和期望是否確定與質量管理體系相關的相關方（如客戶、供應商、監(jiān)管機構）及其要求查閱《相關方需求清單》，訪談業(yè)務經(jīng)理*10分：明確并更新；5分：部分遺漏；0分：未識別□符合□部分符合□不符合5領導作用5.1領導承諾與職責最高管理者*是否保證質量管理體系融入業(yè)務流程，提供資源支持查閱管理評審記錄、會議紀要，訪談管理層*10分：有效落實；5分：部分落實；0分：未落實□符合□部分符合□不符合6策劃6.1風險與機遇應對是否識別風險和機遇，并制定應對措施（如供應鏈風險、質量波動風險）查閱《風險與機遇評估表》，檢查應對措施記錄10分：全面識別并有效應對；5分：識別不全；0分：未識別□符合□部分符合□不符合6.2質量目標及實現(xiàn)策劃質量目標是否可測量、與方針一致，是否分解到相關部門查閱《質量目標管理方案》，檢查目標達成記錄10分：合理且達成；5分：目標不合理/部分未達成；0分：無目標□符合□部分符合□不符合7支持7.1資源提供是否配備充足資源（人員、設備、基礎設施、過程運行環(huán)境）現(xiàn)場核查設備狀態(tài)、人員資質，查閱資源清單10分：滿足要求；5分：部分不足；0分：嚴重不足□符合□部分符合□不符合7.2能力是否確定人員能力需求，提供培訓并評估效果查閱培訓計劃、培訓記錄、考核結果，訪談員工*10分：有效實施；5分：培訓不足；0分：未開展□符合□部分符合□不符合8運行8.1運行策劃和控制是否對生產/服務過程進行策劃，保證受控（如制定質量控制計劃、作業(yè)指導書）查閱過程流程圖、作業(yè)指導書，現(xiàn)場觀察操作10分：完全受控；5分：部分環(huán)節(jié)失控；0分：未策劃□符合□部分符合□不符合8.3產品和服務的放行是否在規(guī)定完成所有檢驗和試驗后放行產品/服務，并有授權人批準記錄查閱檢驗記錄、放行記錄，核查印章/簽字10分：嚴格執(zhí)行；5分：記錄不全；0分：未放行批準□符合□部分符合□不符合9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價是否收集監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)（如客戶滿意度、產品合格率），分析并應用結果查閱數(shù)據(jù)分析報告、改進記錄，訪談質量工程師*10分：有效應用；5分：分析不足；0分：未收集數(shù)據(jù)□符合□部分符合□不符合9.3管理評審最高管理者*是否按計劃開展管理評審，輸出改進決策查閱管理評審計劃、報告、會議紀要，跟蹤改進措施10分：有效落實；5分：輸出不完整；0分：未開展□符合□部分符合□不符合10改進10.1不合格和糾正措施是否對不合格品/過程采取糾正措施，并驗證有效性查閱《不合格品報告》《糾正措施記錄》，核查整改效果10分：閉環(huán)管理；5分：措施未驗證；0分：未處理□符合□部分符合□不符合10.2持續(xù)改進是否通過內審、管理評審、數(shù)據(jù)分析等推動體系持續(xù)改進查閱改進項目記錄、成果驗證報告10分：有效實施；5分：改進緩慢；0分：無改進□符合□部分符合□不符合合計總分：符合率%四、使用注意事項與建議保持客觀性與公正性檢查過程需基于事實和證據(jù)，避免主觀臆斷；對同一問題不同部門的判定標準應一致。規(guī)范記錄與追溯問題描述需具體（如“2023年10月生產批號為X的產品，未按《作業(yè)指導書》第3.2條進行首件檢驗”），附證據(jù)編號（如記錄編號、照片編號），保證可追溯。強化整改閉環(huán)管理整改措施需明確“5W1H”（做什么、誰做、何時做、在哪做、為什么做、如何做），整改后必須驗證，防止問題重復發(fā)生。動態(tài)更新檢查內容根據(jù)體系標準更新（如ISO9001:2015轉版）、組織業(yè)務變化或客戶要求，定期調整檢查清單的