醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)范前言醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)體系中不可或缺的組成部分，其性能狀態(tài)直接關(guān)系到臨床診斷的準(zhǔn)確性、治療的有效性以及患者和醫(yī)護(hù)人員的生命安全。為確保醫(yī)療設(shè)備在全生命周期內(nèi)保持良好運(yùn)行狀態(tài)，最大限度發(fā)揮其臨床價值，降低故障率，延長使用壽命，特制定本規(guī)范。本規(guī)范旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理部門及相關(guān)操作人員提供一套科學(xué)、系統(tǒng)、實(shí)用的維護(hù)保養(yǎng)操作指引，適用于醫(yī)院內(nèi)各類在用醫(yī)療設(shè)備。一、維護(hù)保養(yǎng)基本原則1.安全第一原則：所有維護(hù)保養(yǎng)操作必須以確保人員安全和設(shè)備安全為首要前提，嚴(yán)格遵守電氣安全、輻射安全、生物安全等相關(guān)規(guī)定。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)調(diào)預(yù)防性維護(hù)，通過定期檢查、清潔、潤滑、校準(zhǔn)等措施，主動發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障隱患，減少突發(fā)故障發(fā)生。3.規(guī)范性原則：嚴(yán)格按照設(shè)備制造商提供的技術(shù)說明書、維護(hù)手冊以及本規(guī)范要求進(jìn)行操作，確保維護(hù)保養(yǎng)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。4.完整性原則：維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)覆蓋設(shè)備的各個關(guān)鍵部件和功能模塊，確保設(shè)備整體性能的完好。5.記錄追溯原則：詳細(xì)記錄每一次維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、執(zhí)行人、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果，建立完整的設(shè)備維護(hù)檔案，確保可追溯性。6.持續(xù)改進(jìn)原則：定期對維護(hù)保養(yǎng)工作的效果進(jìn)行評估，分析故障原因，不斷優(yōu)化維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和操作流程。二、人員資質(zhì)與職責(zé)1.資質(zhì)要求：從事醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉所維護(hù)設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、操作及安全注意事項(xiàng)，具備相應(yīng)的專業(yè)技能和資質(zhì)證明。對于特種設(shè)備或高風(fēng)險設(shè)備，維護(hù)人員需持有國家或行業(yè)認(rèn)可的特定資格證書。2.設(shè)備管理部門職責(zé)：負(fù)責(zé)制定全院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，組織、實(shí)施、監(jiān)督和評估維護(hù)保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)維護(hù)人員的培訓(xùn)、考核與管理；負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)所需備品備件、工具和耗材的采購與管理；建立和管理設(shè)備維護(hù)檔案。3.使用科室職責(zé)：配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，正確使用設(shè)備，及時上報設(shè)備異常情況；參與設(shè)備的日常清潔和檢查。4.維護(hù)人員職責(zé)：嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和操作規(guī)程進(jìn)行作業(yè)；負(fù)責(zé)維護(hù)過程中的安全；準(zhǔn)確、完整地填寫維護(hù)記錄；對發(fā)現(xiàn)的設(shè)備故障或潛在風(fēng)險及時上報并提出處理建議。三、維護(hù)保養(yǎng)前準(zhǔn)備1.環(huán)境確認(rèn)：確保維護(hù)保養(yǎng)操作區(qū)域清潔、干燥、通風(fēng)良好，光線充足，無易燃易爆物品及腐蝕性氣體。必要時設(shè)置警示標(biāo)識，避免無關(guān)人員誤入。2.個人防護(hù)：根據(jù)設(shè)備類型和維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容，穿戴適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)用品，如工作服、工作帽、防護(hù)眼鏡、手套、口罩等。3.工具與耗材準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好所需的工具（如螺絲刀、扳手、萬用表、專用調(diào)試設(shè)備等），確保工具完好、計(jì)量合格。準(zhǔn)備好清潔用品（如無塵布、專用清潔劑）、潤滑劑、消毒用品等耗材，并確認(rèn)其符合要求。4.技術(shù)資料查閱：仔細(xì)閱讀設(shè)備的維護(hù)手冊、電路圖、操作說明書等技術(shù)資料，明確維護(hù)保養(yǎng)的具體步驟、注意事項(xiàng)和技術(shù)參數(shù)。5.設(shè)備信息核對：確認(rèn)待維護(hù)設(shè)備的名稱、型號、序列號、安裝位置等信息，確保與維護(hù)計(jì)劃一致。6.與臨床溝通：維護(hù)保養(yǎng)前，應(yīng)與使用科室負(fù)責(zé)人或操作人員溝通，了解設(shè)備近期運(yùn)行狀況，確認(rèn)維護(hù)保養(yǎng)時間，避免影響正常臨床工作。必要時進(jìn)行設(shè)備使用暫停安排。7.設(shè)備斷電與安全處置：對于需要斷電進(jìn)行的維護(hù)操作，應(yīng)嚴(yán)格按照斷電程序進(jìn)行，關(guān)閉設(shè)備主電源，并在電源開關(guān)處懸掛“正在維護(hù)，請勿合閘”等警示標(biāo)識。對于有儲能元件的設(shè)備，需確認(rèn)能量已完全釋放。若涉及管路連接，需先關(guān)閉相關(guān)閥門，排空殘留介質(zhì)（如適用）。四、維護(hù)保養(yǎng)分類與操作要點(diǎn)（一）日常維護(hù)保養(yǎng)日常維護(hù)保養(yǎng)是由設(shè)備使用人員和設(shè)備管理部門routine人員共同完成的常規(guī)性工作，旨在保持設(shè)備的清潔和基本功能正常。1.清潔除塵：*外部清潔：每日或每班使用柔軟的無塵布蘸取適量清水或中性清潔劑，擦拭設(shè)備表面、操作面板、顯示屏（注意使用專用屏幕清潔劑或柔軟干布）、電纜線表面。去除灰塵、污漬和指紋。*空氣過濾器清潔：對于有空氣過濾器的設(shè)備（如呼吸機(jī)、incubator），應(yīng)按照說明書要求定期（如每日或每周）檢查，若有明顯灰塵堵塞，應(yīng)及時取出用清水沖洗或用壓縮空氣反吹清潔，干燥后裝回。*接觸表面消毒：對于患者接觸的表面，應(yīng)在每次使用后或按照感染控制要求，使用醫(yī)院認(rèn)可的消毒劑進(jìn)行擦拭消毒，確保消毒效果和對設(shè)備材質(zhì)的兼容性。2.外觀檢查：*檢查設(shè)備外殼有無破損、變形、裂痕。*檢查指示燈、按鍵、旋鈕是否完好，操作是否順暢，顯示是否正常。*檢查電纜線、插頭、插座是否完好，有無破損、老化、松動、氧化現(xiàn)象，連接是否牢固。*檢查管路、接口有無破損、漏氣、漏液現(xiàn)象（如適用）。3.功能檢查：*按照設(shè)備操作規(guī)程，進(jìn)行基本功能的簡易檢查，確保設(shè)備能正常啟動、運(yùn)行及關(guān)閉。*檢查設(shè)備是否有異常聲音、氣味或發(fā)熱現(xiàn)象。4.耗材與附件檢查：檢查常用耗材儲備是否充足，相關(guān)附件是否齊全、完好，并擺放有序。（二）定期維護(hù)保養(yǎng)定期維護(hù)保養(yǎng)是由設(shè)備管理部門專業(yè)工程師或授權(quán)服務(wù)商按照預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行的較為深入的預(yù)防性維護(hù)工作，通常根據(jù)設(shè)備的復(fù)雜程度、使用頻率和制造商建議確定周期（如每月、每季度、每半年、每年）。1.深度清潔：對設(shè)備內(nèi)部可拆卸部件、散熱孔、通風(fēng)道等進(jìn)行徹底清潔，去除積塵和污垢，確保散熱良好。2.機(jī)械部件檢查與調(diào)整：*檢查設(shè)備運(yùn)動部件（如導(dǎo)軌、軸承、傳動帶/鏈）有無松動、磨損、異響，必要時進(jìn)行緊固、調(diào)整或更換。*對需要潤滑的部件，按照說明書要求使用指定型號和用量的潤滑劑進(jìn)行潤滑。3.電氣系統(tǒng)檢查：*檢查內(nèi)部接線有無松動、氧化、虛焊，端子排是否牢固。*檢查電源模塊、控制板、傳感器等關(guān)鍵部件有無異常。*使用萬用表等工具測量關(guān)鍵電氣參數(shù)（如電壓、電流）是否在正常范圍。4.性能校準(zhǔn)與測試：*使用經(jīng)計(jì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)器具，按照校準(zhǔn)規(guī)程對設(shè)備的關(guān)鍵性能參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其符合臨床使用要求。如心電監(jiān)護(hù)儀的血氧、心電、血壓模塊，輸液泵的流量精度等。*進(jìn)行功能性測試，模擬臨床使用場景，檢驗(yàn)設(shè)備各項(xiàng)功能是否正常、穩(wěn)定。5.安全性能檢查：*檢查設(shè)備的接地電阻、漏電流、絕緣電阻等安全指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。*檢查安全聯(lián)鎖裝置、緊急停止裝置是否功能正常。6.固件/軟件檢查：如設(shè)備有固件或應(yīng)用軟件，檢查是否有更新版本，評估更新的必要性和風(fēng)險，如需更新，按照規(guī)定流程進(jìn)行。（三）專項(xiàng)維護(hù)保養(yǎng)專項(xiàng)維護(hù)保養(yǎng)是針對特定設(shè)備、特定部件或在特定情況下（如設(shè)備搬遷、大修后、長期停用后啟用前）進(jìn)行的針對性維護(hù)工作。1.精密光學(xué)部件維護(hù)：如顯微鏡、內(nèi)窺鏡、光譜儀等設(shè)備的鏡頭、棱鏡、濾光片等，需使用專用工具和清潔劑進(jìn)行清潔，避免劃傷，必要時進(jìn)行光路校準(zhǔn)。2.液壓/氣動系統(tǒng)維護(hù)：檢查液壓油/壓縮空氣的清潔度、壓力是否正常，管路連接是否緊密，有無泄漏，閥門動作是否靈活。3.水系統(tǒng)維護(hù)：如滅菌器、洗片機(jī)的水過濾系統(tǒng)、離子交換樹脂等，按照說明書要求進(jìn)行更換或再生處理。4.長期停用設(shè)備維護(hù)：設(shè)備停用前應(yīng)進(jìn)行徹底清潔、消毒、干燥處理，拆除易損部件，切斷電源，存放于干燥、通風(fēng)、防塵的環(huán)境中，并定期檢查。5.搬遷后設(shè)備維護(hù)：設(shè)備搬遷后，應(yīng)檢查各部件是否松動、位移，連接是否正確，進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和功能測試。五、故障處理與報告1.故障發(fā)現(xiàn)與初步判斷：維護(hù)保養(yǎng)過程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或性能異常，應(yīng)立即停止維護(hù)操作，保護(hù)現(xiàn)場，進(jìn)行初步檢查和判斷，分析故障原因和可能影響范圍。2.及時上報：對于無法自行排除的故障，或涉及安全的重大隱患，應(yīng)立即向設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人報告，說明故障現(xiàn)象、已采取措施和初步判斷。3.故障處理：*對于簡單故障，在確保安全和有能力處理的前提下，可由維護(hù)人員按照維修規(guī)程進(jìn)行修復(fù)。*對于復(fù)雜故障或需專用備件的，應(yīng)由設(shè)備管理部門組織專業(yè)維修工程師或聯(lián)系設(shè)備制造商進(jìn)行維修。*嚴(yán)禁隨意拆卸設(shè)備核心部件或進(jìn)行超出自身能力范圍的維修操作。4.維修過程記錄：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、檢查過程、診斷結(jié)果、維修方法、更換的備件型號及序列號、維修后性能測試結(jié)果等。5.設(shè)備停用與應(yīng)急調(diào)配：若設(shè)備故障導(dǎo)致無法正常使用，應(yīng)及時通知使用科室，并協(xié)助進(jìn)行設(shè)備調(diào)配，保障臨床工作連續(xù)性。六、維護(hù)保養(yǎng)后工作1.設(shè)備恢復(fù)：維護(hù)保養(yǎng)或維修工作完成后，按照與拆卸相反的順序重新組裝設(shè)備部件，確保連接正確、牢固。清理工具和雜物。2.功能驗(yàn)證：打開設(shè)備電源，進(jìn)行全面的功能測試和性能確認(rèn)，確保設(shè)備運(yùn)行正常，各項(xiàng)指標(biāo)符合要求。3.安全檢查：再次檢查設(shè)備的安全狀態(tài)，如接地是否良好，有無漏電風(fēng)險，有無松動部件等。4.清潔與整理：對設(shè)備表面及周圍環(huán)境進(jìn)行最終清潔和整理。5.記錄填寫：及時、準(zhǔn)確、完整地填寫《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，內(nèi)容包括設(shè)備信息、維護(hù)日期、維護(hù)類型、維護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處理措施、更換備件、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、維護(hù)人等。6.資料歸檔：將維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書、維修報告等相關(guān)文檔及時歸檔，存入設(shè)備技術(shù)檔案。7.通知臨床：確認(rèn)設(shè)備一切正常后，通知使用科室設(shè)備可以恢復(fù)使用，并進(jìn)行必要的使用注意事項(xiàng)溝通。8.工具與耗材歸位：將使用過的工具、剩余耗材清潔整理后放回指定位置。七、記錄與文檔管理1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型、風(fēng)險等級和制造商建議，制定全院醫(yī)療設(shè)備的年度、季度、月度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄：統(tǒng)一設(shè)計(jì)《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》表格，確保信息全面。記錄應(yīng)清晰、規(guī)范、無涂改。3.校準(zhǔn)證書：設(shè)備校準(zhǔn)后應(yīng)索取或出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含校準(zhǔn)依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)器具信息、校準(zhǔn)點(diǎn)、測量結(jié)果、不確定度、結(jié)論、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)員等信息。4.維修記錄：設(shè)備維修（包括故障維修和預(yù)防性維護(hù)中的維修性工作）應(yīng)詳細(xì)記錄，形成維修檔案。5.檔案保管：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)的計(jì)劃、記錄、證書、報告等文檔應(yīng)妥善保管，電子版和紙質(zhì)版（如需要）并存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。確保檔案的完整性和可追溯性。八、持續(xù)改進(jìn)1.定期評估：設(shè)備管理部門應(yīng)定期（如每半年或每年）對維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的執(zhí)行情況、維護(hù)效果（如設(shè)備故障率、平均無故障工作時間等指標(biāo)）進(jìn)行評估。2.數(shù)據(jù)分析：對設(shè)備故障數(shù)據(jù)、維護(hù)記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出故障高發(fā)設(shè)備、高發(fā)部件及主要原因，為優(yōu)化維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、改進(jìn)維護(hù)策略提供依據(jù)。3.反饋機(jī)制：建立維護(hù)保養(yǎng)工作的內(nèi)部反饋機(jī)制，收集維護(hù)人員、使用科室對維護(hù)保養(yǎng)工作的意見和建議。4.流程優(yōu)化：根據(jù)評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析和反饋意見，對維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)范、流程、計(jì)劃進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和完善。5.培訓(xùn)與考核：