2025年《特殊管理藥品的使用與管理》培訓(xùn)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下屬于麻醉藥品的是（）。A.地西泮（安定）B.芬太尼透皮貼劑C.氯胺酮D.丁丙諾啡舌下片2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用處方的顏色應(yīng)為（）。A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色3.麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.門（急）診患者開具第一類精神藥品注射劑的處方最大用量為（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量5.醫(yī)療用毒性藥品的包裝標(biāo)識必須印有（）。A.紅底白字“毒”字B.黑底白字“毒”字C.黃底黑字“毒”字D.藍(lán)底白字“毒”字6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品需取得（）。A.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品經(jīng)營許可證》C.《放射性藥品使用許可證》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》7.購買藥品類易制毒化學(xué)品需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請（）。A.《麻醉藥品購用印鑒卡》B.《精神藥品購用證明》C.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》D.《醫(yī)療用毒性藥品購買許可證》8.麻醉藥品空安瓿和廢貼的回收、清點(diǎn)工作必須由（）。A.1名藥師完成B.2名藥師共同完成C.1名藥師和1名護(hù)士完成D.科室負(fù)責(zé)人監(jiān)督即可9.第一類精神藥品的儲存環(huán)境溫濕度要求為（）。A.常溫（1030℃），濕度3575%B.陰涼（≤20℃），濕度3575%C.冷藏（28℃），濕度3575%D.冷凍（≤15℃），濕度無特殊要求10.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)為（）。A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年11.放射性藥品運(yùn)輸時，必須采取的防護(hù)措施是（）。A.普通紙箱包裝B.鉛制容器密封C.冷藏箱保溫D.專人隨身攜帶12.藥品類易制毒化學(xué)品使用單位變更許可事項(xiàng)后，需向原發(fā)證機(jī)關(guān)備案的時限為（）。A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)13.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的前提是（）。A.具有中級以上職稱B.通過醫(yī)院內(nèi)部培訓(xùn)并考核合格C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格滿5年D.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格14.調(diào)配第一類精神藥品時，必須由（）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師負(fù)責(zé)。A.藥士B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師15.醫(yī)療用毒性藥品的銷毀必須（）。A.自行焚燒B.在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行C.混入普通醫(yī)療垃圾處理D.交環(huán)保公司直接處理16.放射性藥品使用記錄的保存期限應(yīng)為（）。A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年17.藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生被盜、丟失時，使用單位應(yīng)立即報(bào)告的部門是（）。A.省級衛(wèi)生行政部門B.所在地公安機(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)院保衛(wèi)科18.麻醉藥品入庫驗(yàn)收時，必須做到（）。A.單人驗(yàn)收并簽字B.雙人驗(yàn)收并簽字C.驗(yàn)收后直接入庫D.核對數(shù)量即可，無需核對批號19.第一類精神藥品銷毀前，需向（）提出申請。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局20.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少2個正確選項(xiàng)，錯選、漏選均不得分）1.麻醉藥品“五專管理”的具體內(nèi)容包括（）。A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記2.關(guān)于第一類精神藥品的使用規(guī)范，正確的是（）。A.不得向未成年人開具B.可在零售藥店憑處方銷售C.處方需保存2年備查D.需留存患者身份證明復(fù)印件E.每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?5日常用量3.醫(yī)療用毒性藥品的管理要點(diǎn)包括（）。A.雙人雙鎖保管B.與普通藥品混放時需標(biāo)識清晰C.專冊登記領(lǐng)用情況D.處方用量不得超過2日極量E.生產(chǎn)時需嚴(yán)格稱量并記錄4.放射性藥品的使用要求包括（）。A.操作人員需取得《放射性工作人員證》B.儲存場所需設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志C.使用后剩余藥品可自行丟棄D.需建立放射性藥品使用記錄E.運(yùn)輸時需使用專用鉛罐5.藥品類易制毒化學(xué)品的管理措施包括（）。A.雙人收發(fā)B.專用賬冊記錄C.可轉(zhuǎn)讓給其他單位使用D.定期盤點(diǎn)庫存E.購用證明有效期為3個月6.麻醉藥品處方審核的關(guān)鍵內(nèi)容包括（）。A.患者姓名、年齡、身份證明編號B.醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否符合規(guī)定D.處方醫(yī)師簽名或簽章是否清晰E.患者是否有藥物濫用史7.特殊管理藥品的儲存要求正確的是（）。A.麻醉藥品與第一類精神藥品應(yīng)分庫（柜）存放B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖，雙人管理C.放射性藥品需存放在鉛制容器內(nèi)，單獨(dú)存放D.藥品類易制毒化學(xué)品可與普通化學(xué)品混放E.所有特殊管理藥品均需配備監(jiān)控和報(bào)警裝置8.特殊管理藥品銷毀的合法流程包括（）。A.對過期、破損藥品進(jìn)行清點(diǎn)登記B.向市級以上藥監(jiān)部門提出銷毀申請C.自行選擇焚燒或深埋方式處理D.銷毀過程需有藥監(jiān)部門人員現(xiàn)場監(jiān)督E.留存銷毀記錄至少5年9.特殊管理藥品發(fā)生被盜、丟失時的應(yīng)急處置措施包括（）。A.立即封鎖現(xiàn)場，保護(hù)證據(jù)B.24小時內(nèi)向公安機(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門報(bào)告C.自行追查盜竊人員D.在本單位內(nèi)部通報(bào)情況E.配合相關(guān)部門開展調(diào)查10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容包括（）。A.相關(guān)法律法規(guī)（如《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》）B.藥品的藥理作用與臨床應(yīng)用C.儲存、調(diào)配、使用的操作規(guī)范D.防盜、防濫用的安全管理措施E.應(yīng)急事件的報(bào)告與處理流程三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過電子處方系統(tǒng)開具麻醉藥品處方。（）2.醫(yī)療用毒性藥品可與普通藥品同柜存放，但需有明顯標(biāo)識。（）3.放射性藥品的使用記錄需包含患者姓名、用藥劑量、用藥時間等信息。（）4.藥品類易制毒化學(xué)品購用證明的有效期為6個月。（）5.門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控釋制劑的處方最大用量為15日常用量。（）6.第一類精神藥品不得出借或調(diào)劑給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）7.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)時，稱量和記錄可由1名操作人員完成。（）8.《放射性藥品使用許可證》的有效期為5年，到期需重新申請。（）9.藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生丟失時，只需向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告即可。（）10.麻醉藥品空安瓿回收時，需核對數(shù)量與處方開具數(shù)量是否一致。（）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述麻醉藥品“五專管理”的具體內(nèi)容及實(shí)施要求。2.第一類精神藥品的使用需遵循哪些核心規(guī)范？（至少列出5項(xiàng)）3.醫(yī)療用毒性藥品的處方管理有哪些特殊要求？4.放射性藥品的儲存環(huán)境應(yīng)滿足哪些條件？5.藥品類易制毒化學(xué)品購用證明的申請與使用流程包括哪些步驟？五、案例分析題（共3題，每題10分，共30分）案例1：某醫(yī)院藥房調(diào)劑人員在核對處方時，將一張“芬太尼透皮貼劑4.2mg×1貼”的麻醉藥品處方，誤發(fā)為“芬太尼透皮貼劑8.4mg×1貼”?；颊呷∷幒笪春藢?，回家后使用，出現(xiàn)嚴(yán)重嗜睡癥狀，家屬發(fā)現(xiàn)后緊急送醫(yī)。問題：（1）該事件中存在哪些違規(guī)操作？（2）依據(jù)哪些法規(guī)？（3）應(yīng)采取哪些后續(xù)處理措施？案例2：某急診科醫(yī)師為一名失眠患者開具地西泮片（第二類精神藥品）處方，用量為“10mg×30片，每日3次，每次1片”。藥房調(diào)劑人員審核時發(fā)現(xiàn)，該處方未注明患者身份證明編號，且用量超過常規(guī)限制。問題：（1）該處方存在哪些不規(guī)范之處？（2）依據(jù)《處方管理辦法》，第二類精神藥品的處方用量有何規(guī)定？（3）調(diào)劑人員應(yīng)如何處理該處方？案例3：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房盤點(diǎn)時發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療用毒性藥品“洋地黃毒苷片”與普通降壓藥存放在同一藥柜中，且未上鎖；部分藥品包裝破損，標(biāo)簽?zāi)：?。問題：（1）該事件違反了醫(yī)療用毒性藥品的哪些管理規(guī)定？（2）應(yīng)如何整改儲存環(huán)節(jié)的問題？（3）破損藥品應(yīng)如何處理？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.A3.D4.A5.B6.C7.C8.B9.B10.D11.B12.B13.B14.B15.B16.C17.B18.B19.B20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ACD3.ACDE4.ABDE5.ABDE6.ABCD7.ABCE8.ABDE9.ABE10.ACDE三、判斷題1.×（麻醉藥品不得使用電子處方）2.×（毒性藥品需專柜雙人雙鎖，不得混放）3.√4.×（購用證明有效期3個月）5.√6.√7.×（需雙人核對稱量）8.√9.×（需向公安和藥監(jiān)部門報(bào)告）10.√四、簡答題1.麻醉藥品“五專管理”內(nèi)容及要求：專人負(fù)責(zé)：指定經(jīng)過培訓(xùn)的藥師或藥庫管理人員專門管理，明確職責(zé)；專柜加鎖：使用雙鎖保險(xiǎn)柜或?qū)Ｓ脦欤ü瘢﹥Υ?，鑰匙由2人分別保管；專用賬冊：建立獨(dú)立的入庫、出庫、領(lǐng)用賬冊，記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、經(jīng)手人等信息，保存至有效期滿后5年；專用處方：使用淡紅色麻醉藥品專用處方，處方需注明患者身份信息、醫(yī)師簽名，用量嚴(yán)格按規(guī)定；專冊登記：對每次領(lǐng)用、調(diào)配、空安瓿回收等操作進(jìn)行詳細(xì)登記，確保可追溯。2.第一類精神藥品使用核心規(guī)范：僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用（除特殊情況外不得帶出）；處方需由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具，不得為無適應(yīng)癥患者開具；門（急）診患者注射劑處方≤1日常用量，控緩釋制劑≤7日常用量；需留存患者身份證明復(fù)印件（或電子版），并與處方一并保存；處方保存2年備查，不得轉(zhuǎn)借、復(fù)制；禁止向未成年人開具（除非有明確適應(yīng)癥）。3.醫(yī)療用毒性藥品處方管理要求：處方需用專用處方（可標(biāo)注“毒性藥品”），醫(yī)師需簽名或蓋章；每次處方劑量不得超過2日極量；處方保存2年備查；調(diào)配時需雙人核對，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品；不得超量或重復(fù)開具，禁止為無適應(yīng)癥患者開具。4.放射性藥品儲存環(huán)境條件：專用儲存場所：需設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，與其他藥品分開放置；防護(hù)設(shè)施：使用鉛制容器或其他屏蔽材料包裝，減少輻射泄漏；溫濕度控制：按藥品說明書要求設(shè)置（通常為常溫或陰涼）；安全管理：雙人雙鎖保管，配備監(jiān)控和報(bào)警裝置；有效期管理：嚴(yán)格按有效期順序發(fā)放，近效期藥品標(biāo)注提示。5.藥品類易制毒化學(xué)品購用證明申請與使用流程：申請：使用單位向省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料（包括資質(zhì)證明、使用用途、年度需求計(jì)劃等）；審核：省級藥監(jiān)部門在10個工作日內(nèi)審核，符合條件的發(fā)放《購用證明》；使用：購用證明有效期3個月，僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓；備案：購買后3日內(nèi)向所在地市級藥監(jiān)部門備案；核銷：使用完畢后，將使用記錄（包括領(lǐng)用、消耗、庫存等）報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)核銷。五、案例分析題案例1（1）違規(guī)操作：調(diào)劑人員未嚴(yán)格核對藥品規(guī)格與處方內(nèi)容；未執(zhí)行雙人核對制度；患者取藥時未進(jìn)行用藥交代。（2）依據(jù)法規(guī)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理）；《處方管理辦法》第三十七條（藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”）。（3）處理措施：立即聯(lián)系患者，暫停用藥并監(jiān)測生命體征；向藥房負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)科報(bào)告，啟動不良事件上報(bào)流程；組織調(diào)劑人員重新培訓(xùn)，完善雙人核對制度；對患者進(jìn)行安撫和后續(xù)醫(yī)療救治，避免糾紛。案例2（1）不規(guī)范之處：處方未注明患者身份證明編號；用量超過常規(guī)限制（地西泮片每日最大用量一般為40mg，該處方30片×10mg=300mg，遠(yuǎn)超7日常用量）。（2）依據(jù)《處方管理辦法》第二十三條：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或特殊情況，需注明理由并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核。（3）處理措施：調(diào)劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配該處方，當(dāng)場告知醫(yī)師處方不規(guī)范之處（未注明患者身份信息、超量），要求其修改處方并補(bǔ)充相關(guān)信息；若醫(yī)師拒絕修改，應(yīng)向藥房