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××××質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)程序文件檢測(cè)工作程序XXX-QP-029C2023-10-09第頁(yè),共頁(yè)檢測(cè)工作程序1目的使檢測(cè)過(guò)程各環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài),消除不符合檢測(cè)工作隱患,確保檢測(cè)質(zhì)量。2適用范圍適用于本公司檢測(cè)過(guò)程各環(huán)節(jié)的控制。檢測(cè)流程包括合同評(píng)審、抽樣、樣品制備、前處理、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、核對(duì)、審核以及報(bào)告發(fā)放過(guò)程。3職責(zé)3.1市場(chǎng)部:負(fù)責(zé)合同評(píng)審3.2客服部:負(fù)責(zé)樣品的受理、接收、制備、管理,下達(dá)檢測(cè)任務(wù)單,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放和記錄;3.3技術(shù)部和抽(采)樣人員負(fù)責(zé)抽樣方案的制定和抽樣的實(shí)施;3.4檢測(cè)部負(fù)責(zé)及時(shí)準(zhǔn)確完成檢測(cè)工作(前處理、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、核對(duì));3.5技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告的審查、復(fù)查;3.6質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。4工作程序4.1業(yè)務(wù)接洽、合同評(píng)審4.1.1市場(chǎng)部將客戶需求文件化,形成委托協(xié)議或檢測(cè)合同,按照《合同管理程序》進(jìn)行合同評(píng)審。4.2抽樣4.2.1若檢測(cè)合同中涉及抽樣工作,則由技術(shù)部制定抽樣方案,安排抽(采)樣人員實(shí)施抽樣,具體執(zhí)行《抽樣工作程序》。4.3樣品接收及制備客服部按《樣品管理程序》的要求,進(jìn)行樣品接收、編號(hào)、登記、制備、加貼樣品標(biāo)識(shí)等。4.4下達(dá)任務(wù)單客服部根據(jù)客戶委托檢測(cè)協(xié)議中的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)周期,下達(dá)檢測(cè)任務(wù)單至檢測(cè)部,任務(wù)單信息包括檢測(cè)樣品名稱、樣品編號(hào)、委托時(shí)間、檢測(cè)方法、檢測(cè)時(shí)間要求及其他備注信息。4.5檢測(cè)部收樣檢測(cè)部根據(jù)《樣品管理程序》中的規(guī)定及時(shí)領(lǐng)取已制備的樣品,并需復(fù)核任務(wù)單內(nèi)容的完整性、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的可行性等,核查樣品編號(hào)、狀態(tài)、數(shù)量與任務(wù)單是否一致,核查樣品狀態(tài)是否符合技術(shù)要求,若樣品中相關(guān)信息不符或不適于檢測(cè)的,可退回客服部,由客服部和客戶直接對(duì)接。4.6開展實(shí)驗(yàn)及流程控制檢測(cè)流程各環(huán)節(jié)須做好本環(huán)節(jié)質(zhì)量自檢和互檢,確保各環(huán)節(jié)之間合格交接。據(jù)檢測(cè)流程各環(huán)節(jié)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量影響的程度,將檢測(cè)流程控制分為一般環(huán)節(jié)控制和重點(diǎn)環(huán)節(jié)控制。4.6.1一般環(huán)節(jié)控制a.一般環(huán)節(jié)工作按操作規(guī)程進(jìn)行操作,并做好相應(yīng)記錄。b.本環(huán)節(jié)完成后由操作人員自核或者互核。4.6.2重點(diǎn)環(huán)節(jié)控制a.對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有直接影響;或出現(xiàn)偏離較難發(fā)現(xiàn)和糾正;或造成損失難以彌補(bǔ)的環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié);對(duì)樣品時(shí)效性有特殊要求的(如水質(zhì)檢測(cè)普遍有時(shí)限性要求)。b.在工作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作,同時(shí)做好相應(yīng)記錄。c.操作結(jié)果應(yīng)經(jīng)過(guò)操作人員自行核對(duì),檢測(cè)組組長(zhǎng)或其他指定人員復(fù)核。4.6.3檢測(cè)中的質(zhì)量控制按照《質(zhì)量控制工作程序》執(zhí)行。4.7檢測(cè)方法4.7.1檢測(cè)過(guò)程必須按標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(簡(jiǎn)稱JC)操作,做好記錄。如對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的操作過(guò)程有任何修改,在檢測(cè)原始記錄上標(biāo)注說(shuō)明,經(jīng)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人復(fù)核后方可出具數(shù)據(jù),按《記錄管理程序》執(zhí)行;如需修改JC,按照《文件管理程序》進(jìn)行修改和審批。4.7.2在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)于檢測(cè)方法原則上不允許偏離,但出現(xiàn)下列情況之一者,可按照“偏離”處理:a.發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的某些條款影響檢測(cè)結(jié)果。b.實(shí)際情況與標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范因特殊原因造成偏離,采用其它方法不影響檢測(cè)結(jié)果。c.書面通知客戶并獲得同意后。4.7.3出現(xiàn)“偏離”時(shí),由直接操作者說(shuō)明原因,填寫《允許例外偏離申請(qǐng)/審批表》提出例外許可的范圍、程度及影響,部門負(fù)責(zé)人復(fù)核,技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署偏離處理意見(jiàn),提交到質(zhì)量專員存檔。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)例外許可偏離情況進(jìn)行跟蹤。4.7.4偏離現(xiàn)象不允許長(zhǎng)期出現(xiàn)。4.8檢測(cè)儀器檢測(cè)過(guò)程必須認(rèn)真執(zhí)行《設(shè)備管理程序》和相關(guān)的工作程序。4.9工作交接完成一個(gè)工作環(huán)節(jié),要移交工作時(shí),應(yīng)以明確的方式通知有關(guān)責(zé)任人,并做好相應(yīng)記錄。對(duì)暫時(shí)不能移交的樣品、溶液、報(bào)告等應(yīng)按規(guī)定妥善保存,保證不會(huì)發(fā)生任何影響檢測(cè)質(zhì)量的變化。4.10復(fù)測(cè)工作4.10.1檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)下述情況的需要進(jìn)行復(fù)測(cè):a.檢測(cè)過(guò)程的任何環(huán)節(jié)發(fā)生偏離,并已對(duì)檢測(cè)質(zhì)量造成影響;b.質(zhì)控樣不在要求的濃度范圍內(nèi);c.回收率超出方法所規(guī)定的范圍;d.檢測(cè)結(jié)果的精密度超出方法所規(guī)定的范圍;e.初檢結(jié)果證明所選用方法不適用此種樣品基質(zhì);f.初檢結(jié)果疑似假陰性或假陽(yáng)性;g.同一樣品平行結(jié)果差異較大;h.檢測(cè)結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值附近時(shí);i.審核/校核人員對(duì)檢測(cè)提出異議而主檢人員又解釋不清時(shí);j.對(duì)重要的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù),技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)為必要時(shí);l.客戶對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果提出異議,經(jīng)分析后認(rèn)為需要復(fù)驗(yàn)時(shí);m.其它結(jié)果異常的情況。*由于各種原因無(wú)法進(jìn)行復(fù)測(cè)的,必須及時(shí)報(bào)告檢測(cè)部負(fù)責(zé)人和客服部,盡快通知客戶協(xié)商解決以減少可能造成的損失,并做好記錄。4.10.2復(fù)測(cè)的實(shí)施a.屬于上述a-g情況進(jìn)行復(fù)查,由原檢測(cè)人員用原樣品進(jìn)行復(fù)檢,檢測(cè)部負(fù)責(zé)人參加,按檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序進(jìn)行。b.其他情況的復(fù)檢應(yīng)由檢測(cè)部負(fù)責(zé)人指定其他檢測(cè)人員進(jìn)行,復(fù)檢按檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序規(guī)定實(shí)施,質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)復(fù)檢過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。4.11檢測(cè)分包需要分包的檢測(cè)項(xiàng)目,按《檢測(cè)分包控制程序》執(zhí)行。4.12報(bào)告發(fā)放、記錄4.12.1檢驗(yàn)完畢后,按《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告管理程序》,由報(bào)告擬制審核人員編制審核后,由授權(quán)簽字人簽發(fā)。4.12.2客服根據(jù)客戶要求發(fā)送檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,并進(jìn)行發(fā)放記錄。4.13其他檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中客戶的任何反饋、建議和投訴都按《客戶服務(wù)工作程序》和《投訴處理程序》執(zhí)行。5相關(guān)文件XXX-QP-007《文件管理程序》XXX-QP-008《設(shè)備管理程序》XXX-QP-024《糾正措施控制程序》XXX-QP-010《分包管理程序》XXX-QP-012《合同管理程序》XXX-QP-013《檢測(cè)方法管

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