PAGE衛(wèi)生系統(tǒng)負面清單制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生系統(tǒng)管理，規(guī)范行業(yè)行為，保障公眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本負面清單制度。本制度旨在明確衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)禁止性行為和負面情形，引導各類衛(wèi)生機構及從業(yè)人員依法依規(guī)開展業(yè)務，提升衛(wèi)生服務質(zhì)量和行業(yè)公信力。（二）適用范圍本制度適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等，以及在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術人員、管理人員等相關從業(yè)人員。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵循國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行業(yè)標準，確保負面清單內(nèi)容合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋衛(wèi)生系統(tǒng)各個環(huán)節(jié)和領域，全面梳理禁止性行為和負面情形。3.動態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)法律法規(guī)變化、行業(yè)發(fā)展及監(jiān)管需求，適時對負面清單進行調(diào)整和完善。4.公開透明原則：負面清單向社會公開，接受公眾監(jiān)督，確保制度執(zhí)行的透明度和公正性。二、禁止性行為清單（一）醫(yī)療服務領域1.診療行為不規(guī)范未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，擅自開展限制類醫(yī)療技術臨床應用，如干細胞臨床研究、第三類醫(yī)療技術等高風險技術。違反診療規(guī)范，過度檢查、過度治療，增加患者不必要的醫(yī)療負擔。例如，對普通感冒患者進行多項昂貴的影像學檢查。偽造、篡改、隱匿、銷毀醫(yī)學文書及有關資料，影響醫(yī)療質(zhì)量和安全評估。2.醫(yī)療安全事故因醫(yī)療過失導致患者人身損害，如手術失誤、用藥錯誤、輸血感染等嚴重醫(yī)療事故。發(fā)生醫(yī)療安全事件后，未及時采取有效救治措施或隱瞞不報，延誤患者病情。3.非法醫(yī)療行為非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，如未取得醫(yī)師資格的人員獨立開展診療活動。醫(yī)療機構超范圍執(zhí)業(yè)，如綜合醫(yī)院擅自開展?？铺厣委燀椖壳椅慈〉孟鄳Y質(zhì)。非法行醫(yī)，包括個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構，或在醫(yī)療機構外擅自開展診療活動。（二）藥品和醫(yī)療器械管理領域1.藥品采購與使用違規(guī)從非法渠道購進藥品，如從不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品。違規(guī)使用假藥、劣藥，未嚴格執(zhí)行藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等制度，導致藥品質(zhì)量問題。醫(yī)療機構違規(guī)自制制劑，未經(jīng)批準擅自配制、調(diào)劑使用制劑。2.醫(yī)療器械管理不善使用無注冊證、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或未經(jīng)許可擅自配置大型醫(yī)用設備。醫(yī)療器械采購過程中存在商業(yè)賄賂行為，影響醫(yī)療器械質(zhì)量和正常采購秩序。（三）公共衛(wèi)生領域1.傳染病防控不力未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情信息，導致疫情擴散。對傳染病患者、疑似患者未依法采取隔離、治療等防控措施，造成疫情傳播風險。公共衛(wèi)生場所未達到衛(wèi)生標準和要求，如飲用水衛(wèi)生不達標、公共場所衛(wèi)生設施不完善等，引發(fā)公共衛(wèi)生事件。2.預防接種違規(guī)未按照免疫規(guī)劃程序進行預防接種，擅自更改接種疫苗種類、劑量、接種途徑等。預防接種單位未取得資質(zhì)開展預防接種工作，或接種人員未取得相應資格從事接種工作。（四）行風建設領域1.收受紅包、回扣醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療服務活動中，收受患者及其家屬紅包、禮品等財物，或接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的回扣、提成。通過介紹患者到其他醫(yī)療機構檢查、治療等收取介紹費。2.商業(yè)賄賂與不正當競爭醫(yī)療機構及其工作人員在藥品、醫(yī)療器械采購、工程建設、后勤服務等活動中，利用職務之便謀取不正當利益，進行商業(yè)賄賂。醫(yī)療機構之間通過不正當手段爭搶病源、抬高收費標準等進行惡性競爭，破壞醫(yī)療市場秩序。三、負面情形清單（一）服務態(tài)度與醫(yī)患溝通問題1.服務態(tài)度惡劣醫(yī)療衛(wèi)生人員對患者態(tài)度冷漠、生硬，語言不文明，缺乏耐心和關愛，引發(fā)患者不滿。在診療過程中，對患者提出的疑問和訴求不予理會，敷衍塞責。2.醫(yī)患溝通不暢未向患者充分說明病情、治療方案、醫(yī)療風險等重要信息，導致患者對治療方案不理解、不配合。醫(yī)患溝通時使用專業(yè)術語過多，未考慮患者接受能力，造成溝通障礙。（二）內(nèi)部管理問題1.人員資質(zhì)審核不嚴醫(yī)療衛(wèi)生機構在招聘、任用衛(wèi)生技術人員時，未嚴格審核其學歷、資格證書、執(zhí)業(yè)經(jīng)歷等，導致不符合資質(zhì)人員進入崗位。對在職人員繼續(xù)教育管理不到位，未按規(guī)定組織培訓和考核，影響人員業(yè)務水平提升。2.財務管理混亂醫(yī)療機構財務制度不健全，賬目不清，存在亂收費、私設小金庫等違規(guī)行為。醫(yī)保基金使用管理不規(guī)范，存在騙取醫(yī)?；鹦袨?，如分解住院、掛床住院、虛記費用等。（三）信息管理問題1.患者信息泄露醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員未妥善保管患者個人信息，導致患者信息泄露，給患者帶來不必要的困擾和風險。未經(jīng)患者同意，擅自將患者信息用于商業(yè)目的或其他非醫(yī)療用途。2.醫(yī)療信息不準確醫(yī)療文書書寫不規(guī)范、不準確，如病歷記錄錯誤、醫(yī)囑開具錯誤等，影響醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。醫(yī)療機構信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入錯誤、更新不及時，導致醫(yī)療信息與實際情況不符。（四）應急管理問題1.應急預案不完善醫(yī)療衛(wèi)生機構未制定完善的突發(fā)事件應急預案，或應急預案內(nèi)容不符合實際情況，缺乏可操作性。未對應急預案進行定期演練和修訂，導致在突發(fā)事件發(fā)生時無法有效應對。2.應急物資儲備不足醫(yī)療機構應急物資儲備種類不全、數(shù)量不足，如防護用品、急救藥品、設備等儲備短缺，影響應急救援工作開展。對應急物資未進行定期檢查、維護和更新，導致應急物資過期、損壞無法正常使用。四、監(jiān)督與管理（一）監(jiān)督主體1.衛(wèi)生行政部門負責對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)行負面清單制度情況進行監(jiān)督檢查。2.行業(yè)協(xié)會、學會等社會組織協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展行業(yè)自律監(jiān)督，對違反負面清單制度的行為進行調(diào)查和反映。3.社會公眾有權對醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員違反負面清單制度的行為進行舉報和監(jiān)督。（二）監(jiān)督方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門定期或不定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行現(xiàn)場檢查，查閱相關資料，核實診療行為、藥品器械管理、人員資質(zhì)等情況。2.專項督查：針對重點領域、關鍵環(huán)節(jié)開展專項督查，如傳染病防控專項督查、醫(yī)療安全專項督查等，及時發(fā)現(xiàn)和解決突出問題。3.投訴舉報處理：設立投訴舉報渠道，對社會公眾的投訴舉報進行及時受理、調(diào)查和處理，依法依規(guī)追究相關責任。4.信息化監(jiān)管：利用醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)，對醫(yī)療機構診療行為、藥品器械采購使用、醫(yī)療費用等數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)測和分析，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并進行預警。（三）違規(guī)處理1.對于違反負面清單制度的醫(yī)療衛(wèi)生機構，衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。2.對違反負面清單制度的衛(wèi)生技術人員和管理人員，依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰，情節(jié)嚴重的依法追究刑事責任。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構違反負面清單制度的行為納入醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，作為醫(yī)療機構校驗、等級評審、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)。五、培訓與教育（一）培訓對象各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構全體工作人員，包括管理人員、衛(wèi)生技術人員、后勤保障人員等。（二）培訓內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓：組織學習與衛(wèi)生系統(tǒng)相關的法律法規(guī)，如《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等，增強法律意識。2.負面清單制度培訓：詳細解讀衛(wèi)生系統(tǒng)負面清單制度的內(nèi)容、禁止性行為和負面情形，明確行為規(guī)范和責任要求。3.職業(yè)道德培訓：開展職業(yè)道德教育，培養(yǎng)醫(yī)療衛(wèi)生人員的敬業(yè)精神、職業(yè)操守和服務意識，樹立良好的行業(yè)形象。4.業(yè)務技能培訓：根據(jù)不同崗位需求，組織開展醫(yī)療技術、藥品管理、公共衛(wèi)生等業(yè)務技能培訓，提高業(yè)務水平和服務能力。（三）培訓方式1.集中培訓：定期組織全體工作人員參加集中培訓，邀請專家學者進行授課，系統(tǒng)講解相關知識和技能。2.在線學習：利用網(wǎng)絡平臺，提供在線學習課程，方便工作人員隨時隨地進行學習，及時更新知識。3.案例分析：選取典型違規(guī)案例進