PAGE衛(wèi)生院藥品拆零管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品拆零管理，確保藥品拆零銷售的質(zhì)量和安全，保障患者用藥的合理、有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品拆零銷售活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品拆零管理職責(zé)1.藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院藥品拆零管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。定期組織對藥品拆零工作的檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。2.藥品拆零人員職責(zé)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行藥品拆零，確保拆零藥品的質(zhì)量。準(zhǔn)確記錄藥品拆零相關(guān)信息，包括拆零日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等。對拆零藥品的儲存條件進行監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量不受影響。3.質(zhì)量管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)對藥品拆零過程進行質(zhì)量監(jiān)督，檢查拆零藥品的質(zhì)量狀況。定期對拆零藥品的質(zhì)量進行抽檢，確保患者用藥安全。對藥品拆零過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進行調(diào)查和處理。三、藥品拆零場所與設(shè)施1.拆零場所要求應(yīng)設(shè)置專門的藥品拆零場所，保持清潔、衛(wèi)生，通風(fēng)良好。拆零場所應(yīng)配備必要的設(shè)備，如拆零工具、包裝材料、清潔消毒用品等。拆零場所應(yīng)與藥品儲存區(qū)域有效分隔，避免交叉污染。2.拆零設(shè)施設(shè)備配備專用的拆零工具，如藥匙、鑷子、剪刀等，且應(yīng)定期清潔消毒。提供適宜的包裝材料，如藥袋、藥盒等，包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求。設(shè)有溫濕度監(jiān)測設(shè)備，確保拆零場所的溫濕度符合藥品儲存要求。四、藥品拆零操作流程1.藥品核對拆零人員在接到拆零藥品任務(wù)后，首先核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保與藥品庫存記錄一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變質(zhì)、變色等情況，如有異常不得進行拆零。2.拆零操作按照規(guī)定的操作方法，使用專用拆零工具將藥品準(zhǔn)確拆零。拆零后的藥品應(yīng)逐片（粒、支等）進行核對，確保數(shù)量準(zhǔn)確。對于易混淆的藥品，拆零過程中應(yīng)采取有效的區(qū)分措施，避免錯發(fā)。3.包裝與標(biāo)識將拆零藥品裝入適宜的包裝材料中，包裝應(yīng)嚴(yán)密、牢固，防止藥品在儲存和使用過程中受到污染或損壞。在包裝上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息，標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。對于需要特殊儲存條件的拆零藥品，應(yīng)在包裝上注明儲存要求。4.記錄與發(fā)放詳細(xì)記錄藥品拆零的日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、拆零人員等信息，記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。將拆零藥品發(fā)放給患者時，應(yīng)向患者交代用法用量、注意事項等，并做好發(fā)放記錄。五、藥品拆零質(zhì)量控制1.拆零前質(zhì)量檢查拆零人員在拆零藥品前，應(yīng)對藥品的外觀、性狀等進行檢查，確保藥品質(zhì)量合格。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員，不得擅自拆零。2.拆零過程質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量管理人員應(yīng)對藥品拆零過程進行不定期檢查，確保拆零操作符合規(guī)定要求。檢查內(nèi)容包括拆零工具的清潔消毒情況、拆零操作的規(guī)范性、包裝標(biāo)識的準(zhǔn)確性等。3.拆零后質(zhì)量抽檢定期對拆零后的藥品進行質(zhì)量抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。抽檢項目包括藥品的含量測定、外觀性狀、穩(wěn)定性等，確保拆零藥品質(zhì)量穩(wěn)定。如發(fā)現(xiàn)抽檢不合格的拆零藥品，應(yīng)立即停止銷售，并對已銷售的藥品進行追蹤召回。六、藥品拆零儲存與養(yǎng)護1.儲存要求拆零藥品應(yīng)儲存在專門的拆零藥品專柜中，專柜應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好。根據(jù)藥品的儲存條件要求，采取相應(yīng)的儲存措施，如常溫儲存、冷藏儲存等。拆零藥品專柜應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于識別和管理。2.養(yǎng)護措施定期對拆零藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲存條件等。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或包裝破損等情況，應(yīng)及時進行處理。根據(jù)藥品的有效期和質(zhì)量狀況，合理安排拆零藥品的銷售順序，確保藥品在有效期內(nèi)使用。七、藥品拆零銷售管理1.銷售流程患者購買拆零藥品時，銷售人員應(yīng)首先確認(rèn)患者的用藥需求，并詢問患者的用藥史、過敏史等信息。根據(jù)患者需求，準(zhǔn)確調(diào)配拆零藥品，并向患者詳細(xì)交代用法用量、注意事項等。將拆零藥品交付患者，并做好銷售記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期等。2.銷售記錄保存藥品拆零銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。銷售記錄應(yīng)真實、完整，便于追溯和查詢。3.銷售監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)加強對藥品拆零銷售的監(jiān)督管理，定期檢查銷售記錄、庫存情況等。根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，確保藥品拆零銷售活動規(guī)范、有序進行。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥品拆零管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品拆零操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、儲存養(yǎng)護知識等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)要求。3.考核制度建立藥品拆零管理相關(guān)人員的考核制度，定期對人員的工作表現(xiàn)進行考核?？己藘?nèi)容包括藥品拆零操作技能、質(zhì)量控制知