PAGE全國衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則1.目的全國衛(wèi)生監(jiān)督制度旨在保障公眾的健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。通過加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理，確保各項衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)得到有效執(zhí)行，預(yù)防和控制疾病傳播，提高全民健康水平。2.適用范圍本制度適用于全國范圍內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、母嬰保健機(jī)構(gòu)、公共場所經(jīng)營單位、飲用水供水單位、職業(yè)衛(wèi)生用人單位等各類涉及衛(wèi)生健康領(lǐng)域的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督管理。3.基本原則依法行政原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，確保執(zhí)法行為合法、公正、公開。預(yù)防為主原則：強(qiáng)調(diào)對衛(wèi)生問題的預(yù)防和早期干預(yù)，通過加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，防止疾病的發(fā)生和傳播?？茖W(xué)監(jiān)管原則：運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和管理手段，提高衛(wèi)生監(jiān)督的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。社會參與原則：鼓勵公眾積極參與衛(wèi)生監(jiān)督工作，形成全社會共同關(guān)注、共同參與的良好氛圍。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配備各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)工作需要，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并配備相應(yīng)數(shù)量的衛(wèi)生監(jiān)督員。衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過嚴(yán)格的資格考試和培訓(xùn)后上崗。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)明確內(nèi)部科室設(shè)置，如綜合業(yè)務(wù)科、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督科、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督科、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科等，各科室應(yīng)職責(zé)明確，分工協(xié)作，共同完成衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。2.主要職責(zé)制定衛(wèi)生監(jiān)督計劃：根據(jù)國家衛(wèi)生法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合本地實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，并組織實施。監(jiān)督檢查：對各類衛(wèi)生健康領(lǐng)域的單位和個人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等；公共場所的衛(wèi)生狀況、通風(fēng)換氣、消毒設(shè)施等；飲用水供水單位的水源衛(wèi)生、水質(zhì)凈化消毒等；職業(yè)衛(wèi)生用人單位的職業(yè)病防治措施、勞動防護(hù)用品配備等。許可管理：負(fù)責(zé)辦理衛(wèi)生行政許可事項，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、公共場所衛(wèi)生許可、飲用水衛(wèi)生許可、放射診療許可等，對許可申請進(jìn)行審核、審批，并對許可后的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。案件查處：依法查處各類衛(wèi)生違法行為，對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的單位和個人進(jìn)行立案、調(diào)查取證、行政處罰等。對涉嫌犯罪的案件，及時移送司法機(jī)關(guān)處理。監(jiān)測與評價：開展衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作，收集、分析衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)數(shù)據(jù)，對衛(wèi)生健康領(lǐng)域的整體狀況進(jìn)行評價，為衛(wèi)生行政決策提供科學(xué)依據(jù)。宣傳教育：開展衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生知識的宣傳教育活動，提高公眾的衛(wèi)生意識和自我保護(hù)能力。對被監(jiān)督單位進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)其依法經(jīng)營，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動。嚴(yán)禁非醫(yī)師行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。包括病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療護(hù)理操作規(guī)范、藥品和醫(yī)療器械使用管理等方面，確保醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療安全監(jiān)督：重點監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度落實情況，如醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故報告與處理、醫(yī)院感染防控等。防止醫(yī)院感染事件的發(fā)生，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康安全。醫(yī)療廣告監(jiān)督：加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告的審查和監(jiān)管，嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，誤導(dǎo)患者。對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法予以查處。2.采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督資質(zhì)與人員監(jiān)督：檢查采供血機(jī)構(gòu)是否具備合法的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，從業(yè)人員是否取得相應(yīng)的資格證書。確保采供血機(jī)構(gòu)的人員配備符合要求，具備專業(yè)的采供血技能和知識。采供血過程監(jiān)督：對采供血機(jī)構(gòu)的采血、供血過程進(jìn)行全程監(jiān)督，包括獻(xiàn)血者健康檢查、血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。確保血液質(zhì)量安全，防止血液傳播疾病的發(fā)生。血液質(zhì)量管理：監(jiān)督采供血機(jī)構(gòu)的血液質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，如血液檢測、庫存管理、報廢處理等。保證臨床用血的質(zhì)量和安全，杜絕不合格血液流入臨床。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.公共場所衛(wèi)生許可各類公共場所經(jīng)營單位在開業(yè)前，必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可。衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對公共場所的選址設(shè)計、衛(wèi)生設(shè)施配備、通風(fēng)換氣、消毒保潔等情況進(jìn)行審核，符合要求的予以發(fā)放衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生許可證應(yīng)懸掛在公共場所顯著位置，亮證經(jīng)營。許可證有效期屆滿后，經(jīng)營單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)申請復(fù)驗，未按規(guī)定復(fù)驗或復(fù)驗不合格的，不得繼續(xù)經(jīng)營。2.日常衛(wèi)生監(jiān)督衛(wèi)生設(shè)施監(jiān)督：檢查公共場所的衛(wèi)生設(shè)施是否正常運行，如通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、消毒設(shè)施、給排水系統(tǒng)等。確保衛(wèi)生設(shè)施能夠滿足公共場所的衛(wèi)生需求，有效預(yù)防疾病傳播。環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督：對公共場所的室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，包括地面、墻壁、天花板的清潔狀況，垃圾收集與處理情況等。要求公共場所保持清潔衛(wèi)生，無明顯污垢、異味和雜物。公共用品用具監(jiān)督：監(jiān)督公共場所公共用品用具的清洗、消毒、更換情況。如毛巾、床上用品、茶具、餐具等，必須做到一客一換一消毒，防止交叉感染。從業(yè)人員健康管理監(jiān)督：檢查公共場所從業(yè)人員是否取得健康合格證明，是否按規(guī)定進(jìn)行健康檢查。從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有有礙公共衛(wèi)生疾病的人員不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.飲用水供水單位衛(wèi)生許可飲用水供水單位（包括集中式供水單位、二次供水單位等）必須取得衛(wèi)生許可證方可供水。衛(wèi)生行政部門對供水單位的水源選擇、水處理工藝、水質(zhì)檢測、人員健康管理等方面進(jìn)行審查，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的頒發(fā)衛(wèi)生許可證。供水單位應(yīng)按照衛(wèi)生許可要求，建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)水源保護(hù)、水質(zhì)凈化消毒、設(shè)施維護(hù)等工作，確保供水水質(zhì)安全。2.飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查水源衛(wèi)生監(jiān)督：檢查飲用水水源的衛(wèi)生狀況，包括水源地周邊環(huán)境、水源防護(hù)設(shè)施等。防止水源受到污染，確保水源水質(zhì)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。水質(zhì)檢測監(jiān)督：監(jiān)督供水單位的水質(zhì)檢測工作，檢查水質(zhì)檢測設(shè)備、檢測方法、檢測頻率等是否符合要求。供水單位應(yīng)按照規(guī)定定期對供水水質(zhì)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果應(yīng)向社會公開。供水設(shè)施衛(wèi)生監(jiān)督：對飲用水供水設(shè)施進(jìn)行檢查，包括取水、輸水、凈水、蓄水和配水等設(shè)施的衛(wèi)生狀況。確保供水設(shè)施完好，無滲漏、無污垢，防止二次污染。涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督：對用于飲用水供水的管材、管件、蓄水容器、水處理劑等涉水產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。檢查涉水產(chǎn)品是否取得衛(wèi)生許可批件，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.職業(yè)衛(wèi)生許可存在職業(yè)病危害的用人單位在新建、改建、擴(kuò)建項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告。經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意后進(jìn)行建設(shè)項目設(shè)計，在竣工驗收前進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價，并向衛(wèi)生行政部門提交評價報告。衛(wèi)生行政部門對符合要求的建設(shè)項目予以竣工驗收備案。用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向勞動者公布。2.職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查職業(yè)病防治措施監(jiān)督：檢查用人單位是否采取有效的職業(yè)病防治措施，如設(shè)置職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、提供個人使用的職業(yè)病防護(hù)用品、改善工作場所的勞動條件等。確保勞動者在工作過程中免受職業(yè)病危害因素侵害。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督：監(jiān)督用人單位是否按照規(guī)定組織勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查結(jié)果應(yīng)如實告知勞動者，并建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。對患有職業(yè)病的勞動者，用人單位應(yīng)按照國家規(guī)定進(jìn)行妥善安置和治療。職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)監(jiān)督：檢查用人單位是否對勞動者進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，提高勞動者的職業(yè)衛(wèi)生意識和自我保護(hù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括職業(yè)病防治法律法規(guī)、操作規(guī)程、防護(hù)知識等。職業(yè)病危害項目申報監(jiān)督：督促用人單位按照規(guī)定及時、如實向所在地衛(wèi)生行政部門申報職業(yè)病危害項目。申報內(nèi)容應(yīng)包括用人單位的基本情況、職業(yè)病危害因素種類、接觸人數(shù)等。七、監(jiān)督檢查程序1.監(jiān)督檢查計劃制定衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家衛(wèi)生法律法規(guī)、政策要求以及本地實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃。計劃應(yīng)明確監(jiān)督檢查的對象、范圍重點內(nèi)容、時間安排等，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。2.監(jiān)督檢查準(zhǔn)備成立監(jiān)督檢查組，明確檢查組組長和成員的職責(zé)分工。檢查組人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備相應(yīng)的執(zhí)法資格和業(yè)務(wù)能力。收集被監(jiān)督單位的基本信息，包括單位名稱、地址、法定代表人、經(jīng)營范圍等，了解其生產(chǎn)經(jīng)營活動情況。準(zhǔn)備監(jiān)督檢查所需的文書、證件、設(shè)備等，如衛(wèi)生監(jiān)督意見書、現(xiàn)場檢查筆錄、采樣工具、檢測設(shè)備等。3.現(xiàn)場監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查組到達(dá)被監(jiān)督單位后，應(yīng)向被監(jiān)督單位出示執(zhí)法證件，說明來意。按照監(jiān)督檢查計劃和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對被監(jiān)督單位的衛(wèi)生管理情況、設(shè)施設(shè)備運行情況、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行全面檢查。檢查過程中，應(yīng)做好現(xiàn)場檢查筆錄，記錄檢查時間、地點、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題等，并由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。根據(jù)需要，對被監(jiān)督單位的產(chǎn)品、環(huán)境等進(jìn)行采樣檢測。采樣應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，確保樣品的代表性和真實性。采樣后，應(yīng)及時送有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。4.監(jiān)督檢查結(jié)果處理監(jiān)督檢查結(jié)束后，監(jiān)督檢查組應(yīng)及時對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，撰寫監(jiān)督檢查報告。報告應(yīng)包括被監(jiān)督單位的基本情況、檢查發(fā)現(xiàn)的問題、處理建議等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般衛(wèi)生問題，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令被監(jiān)督單位限期整改。整改期限屆滿后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到有效解決。對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)依法立案查處。立案后，應(yīng)按照行政處罰程序進(jìn)行調(diào)查取證、告知當(dāng)事人權(quán)利、舉行聽證（符合聽證條件的）、作出行政處罰決定等。行政處罰決定應(yīng)依法送達(dá)當(dāng)事人，并監(jiān)督其執(zhí)行。對涉嫌犯罪的衛(wèi)生違法案件，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時移送司法機(jī)關(guān)處理，并積極配合司法機(jī)關(guān)的調(diào)查工作。八、行政處罰與行政復(fù)議1.行政處罰衛(wèi)生行政部門對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的單位和個人，應(yīng)依法給予行政處罰。行政處罰種類包括警告、罰款、吊銷許可證等。行政處罰應(yīng)遵循法定程序，做到事實清楚證據(jù)確鑿、適用法律準(zhǔn)確、程序合法、處罰適當(dāng)。在作出行政處罰決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。2.行政復(fù)議當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門作出的行政處罰等具體行政行為不服的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。行政復(fù)議申請應(yīng)向作出具體行政行為的衛(wèi)生行政部門的本級人民政府或者上一級衛(wèi)生行政部門提出。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)自受理行政復(fù)議申請之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。行政復(fù)議決定包括維持原具體行政行為、撤銷原具體行政行為、變更原具體行政行為等。當(dāng)事人對行政復(fù)議決定不服的，可以依法提起行政訴訟。九、信息公開與投訴舉報1.信息公開衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息公開制度，及時向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息。公開內(nèi)容包括衛(wèi)生監(jiān)督法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行政許可事項、衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)果、行政處罰案件等。信息公開應(yīng)通過政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體、公告欄等多種渠道進(jìn)行，方便公眾查詢和監(jiān)督。同時，應(yīng)確保信息的