第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)學(xué)研究倫理保證承諾書范文3篇醫(yī)學(xué)研究倫理保證承諾書篇1為保證__________工作順利開展：一、基本事項(xiàng)1.承諾人系__________（單位/機(jī)構(gòu)）的__________（職位/身份），具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和倫理素養(yǎng)，充分理解醫(yī)學(xué)研究倫理的相關(guān)法律法規(guī)及政策要求。2.本次醫(yī)學(xué)研究涉及的對(duì)象包括__________（研究對(duì)象類型），研究目的為__________（研究目的），研究方法包括__________（研究方法），預(yù)期研究成果為__________（研究成果）。3.承諾人承諾嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于醫(yī)學(xué)研究倫理的法律法規(guī)，保證研究過程合法、合規(guī)、公正，保障研究對(duì)象的知情同意權(quán)、隱私權(quán)及生命健康權(quán)。4.承諾人承諾本次研究不涉及任何形式的利益輸送、學(xué)術(shù)不端行為，不接受任何可能影響研究獨(dú)立性的外部干預(yù)。二、核心規(guī)范1.承諾人承諾在研究過程中始終以倫理原則為導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、必要性、安全性及公正性，保證研究設(shè)計(jì)合理、數(shù)據(jù)真實(shí)、結(jié)果可靠。2.承諾人承諾尊重研究對(duì)象的自主選擇權(quán)，通過規(guī)范化的知情同意程序，保證研究對(duì)象充分知曉研究內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)及權(quán)益，并獲得書面同意。3.承諾人承諾嚴(yán)格保護(hù)研究對(duì)象的個(gè)人信息及隱私，采取技術(shù)及管理措施防止數(shù)據(jù)泄露，未經(jīng)授權(quán)不得向第三方披露研究對(duì)象身份及敏感信息。4.承諾人承諾在研究過程中及時(shí)識(shí)別并評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施避免或減輕研究對(duì)象的不利影響，必要時(shí)中止研究以保障研究對(duì)象安全。三、執(zhí)行細(xì)則1.承諾人承諾每日開展__________次現(xiàn)場安全檢查，保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合安全標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備運(yùn)行正常，防止意外事件發(fā)生。2.承諾人承諾每周組織__________次研究團(tuán)隊(duì)內(nèi)部倫理討論，對(duì)研究進(jìn)展中的倫理問題進(jìn)行評(píng)估，并記錄討論結(jié)果。3.承諾人承諾每月向倫理委員會(huì)提交__________份研究進(jìn)展報(bào)告，包括研究對(duì)象情況、數(shù)據(jù)完整性及倫理風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果，接受與指導(dǎo)。4.承諾人承諾對(duì)收集的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核，保證數(shù)據(jù)來源合法、記錄準(zhǔn)確，禁止任何形式的偽造、篡改或剽竊行為。5.承諾人承諾在研究結(jié)束后30日內(nèi)完成研究對(duì)象隨訪，評(píng)估研究長期影響，并向倫理委員會(huì)提交完整的研究報(bào)告及隨訪記錄。四、與責(zé)任1.承諾人承諾設(shè)立專門倫理崗，由__________（崗位名稱）負(fù)責(zé)日常倫理事務(wù)，保證問題及時(shí)響應(yīng)并得到解決。2.承諾人承諾建立倫理事件應(yīng)急預(yù)案，明確報(bào)告流程及處理措施，保證發(fā)生倫理問題后能在__________小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急程序。3.承諾人承諾對(duì)違反倫理規(guī)范的行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于撤銷研究資格、通報(bào)批評(píng)、法律追責(zé)等，并積極配合相關(guān)部門的調(diào)查。4.承諾人承諾定期參加倫理培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)倫理意識(shí)，保證所有參與研究的成員均通過倫理知識(shí)考核，持證上崗。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________醫(yī)學(xué)研究倫理保證承諾書篇2本承諾書依據(jù)__________文件制定。1.總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)，保障受試者權(quán)益，維護(hù)醫(yī)學(xué)研究秩序，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)健康發(fā)展，特制定本承諾書。1.2范圍本承諾書適用于所有在__________境內(nèi)開展的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，包括但不限于臨床試驗(yàn)、基礎(chǔ)研究、流行病學(xué)調(diào)查等。所有參與醫(yī)學(xué)研究的人員，包括研究人員、倫理委員會(huì)成員、受試者及其監(jiān)護(hù)人等，均應(yīng)遵守本承諾書的規(guī)定。2.核心承諾2.1禁止行為（1）嚴(yán)禁利用受試者個(gè)人信息進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)或非法獲利。受試者個(gè)人信息應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)受試者同意，不得向任何第三方泄露。（2）嚴(yán)禁強(qiáng)迫或誘導(dǎo)受試者參與研究。受試者有權(quán)自主決定是否參與研究，并在研究過程中隨時(shí)退出。（3）嚴(yán)禁偽造、篡改或隱瞞研究數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得故意歪曲或偽造研究結(jié)果。（4）嚴(yán)禁對(duì)受試者造成不必要的生理或心理傷害。研究方案應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)估，保證受試者的安全性和可行性。（5）嚴(yán)禁利用研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行與研究無關(guān)的活動(dòng)。研究經(jīng)費(fèi)應(yīng)專款專用，用于研究項(xiàng)目的開展，不得挪作他用。2.2強(qiáng)制要求（1）必須制定詳細(xì)的研究方案，并經(jīng)過倫理委員會(huì)的審查和批準(zhǔn)。研究方案應(yīng)包括研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、受益、受試者權(quán)益保障等內(nèi)容。（2）必須向受試者提供充分的信息，包括研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、受益、受試者權(quán)益保障等，并保證受試者理解這些信息。（3）必須獲得受試者的知情同意。受試者在充分知曉研究信息后，有權(quán)自主決定是否參與研究，并在研究過程中隨時(shí)退出。（4）必須建立完善的受試者保護(hù)機(jī)制，包括設(shè)立受試者權(quán)益保護(hù)聯(lián)系人、建立受試者反饋機(jī)制等。（5）必須定期向倫理委員會(huì)報(bào)告研究進(jìn)展，并接受倫理委員會(huì)的和指導(dǎo)。3.實(shí)施機(jī)制3.1主體__________部門負(fù)責(zé)日常檢查。倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)研究項(xiàng)目的倫理審查和。研究人員負(fù)責(zé)執(zhí)行研究方案，并保證研究活動(dòng)的合規(guī)性。3.2檢查頻次倫理委員會(huì)每年至少對(duì)每個(gè)研究項(xiàng)目進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查。__________部門每半年對(duì)每個(gè)研究項(xiàng)目進(jìn)行一次隨機(jī)抽查。4.法律責(zé)任4.1違約情形（1）未制定研究方案或研究方案未經(jīng)倫理委員會(huì)審查和批準(zhǔn)的。（2）未向受試者提供充分信息或未獲得受試者知情同意的。（3）對(duì)受試者造成不必要的生理或心理傷害的。（4）偽造、篡改或隱瞞研究數(shù)據(jù)的。（5）利用研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行與研究無關(guān)的活動(dòng)的。4.2處罰標(biāo)準(zhǔn)違約將處以__________元至__________元罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，將依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任。5.附則本承諾書自發(fā)布之日起施行。本承諾書由__________部門負(fù)責(zé)解釋。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________醫(yī)學(xué)研究倫理保證承諾書篇3根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本規(guī)范與適用范圍1.1本承諾書依據(jù)__________協(xié)議合同要求制定，適用于__________醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目（以下簡稱“項(xiàng)目”）的所有參與方，包括但不限于研究者、研究機(jī)構(gòu)及合作單位。1.2項(xiàng)目涉及的所有醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)均須遵循國家及地方相關(guān)法律法規(guī)，以及__________指本承諾書涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證研究行為的合法性、合規(guī)性及科學(xué)性。1.3承諾書所稱“研究者”指項(xiàng)目的主要實(shí)施者及參與研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、分析及報(bào)告的人員；“研究機(jī)構(gòu)”指提供研究條件及資源的單位；“受試者”指參與項(xiàng)目的個(gè)體或群體。2.責(zé)任與義務(wù)2.1研究者承諾嚴(yán)格遵守__________指本承諾書涉及的特定倫理規(guī)范，保證研究方案經(jīng)倫理委員會(huì)審查通過后方可實(shí)施。2.2研究機(jī)構(gòu)承諾對(duì)研究者進(jìn)行系統(tǒng)性的倫理培訓(xùn)，并提供必要的與指導(dǎo)，保證研究過程符合承諾書要求。2.3研究者須保證受試者的知情同意，充分告知研究目的、風(fēng)險(xiǎn)、獲益及退出機(jī)制，并留存完整的知情同意文件。2.4數(shù)據(jù)管理須遵循最小化原則，僅收集與項(xiàng)目相關(guān)的必要信息，并采取加密、匿名化等措施保護(hù)受試者隱私。2.5研究結(jié)果發(fā)布前須經(jīng)合作方確認(rèn)，不得泄露未公開的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或商業(yè)秘密。3.與違約處理3.1項(xiàng)目執(zhí)行期間，研究者須定期向研究機(jī)構(gòu)提交進(jìn)展報(bào)告，包括但不限于受試者招募情況、不良事件記錄及數(shù)據(jù)完整性證明。3.2任何違反本承諾書的行為，包括但不限于偽造數(shù)據(jù)、泄露隱私或未履行知情同意程序，均視為違約。違約方須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、暫?；蚪K止項(xiàng)目合作。3.3發(fā)生倫理爭議時(shí)，研究者須立即向倫理委員會(huì)報(bào)告，并配合調(diào)查。研究機(jī)構(gòu)須在收到爭議通知后__________日內(nèi)啟動(dòng)復(fù)核程序。4.適用法律與爭議解決4.1本承諾書的解釋、履行及爭議解決均適用__________指本承諾書涉及的特定國家或地區(qū)法律。4.2如雙方就本承諾書內(nèi)容產(chǎn)生分歧，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向__________指本承諾書涉及的特定仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。4.3仲裁裁決具有終局效力，雙方須共同遵守。未經(jīng)仲裁機(jī)構(gòu)書面同意，任何一方不得就同一爭議事項(xiàng)向法院提起訴訟。5.權(quán)利與義務(wù)的轉(zhuǎn)移5.1本承諾書簽署后，任何一方不得擅自變更或解除，但經(jīng)雙方書面同意除外。5.2如研究者或研究機(jī)構(gòu)發(fā)生變更，繼受方須承擔(dān)原方的全部義務(wù)，并保證承諾書內(nèi)容繼續(xù)有效。6.不可抗力6.1因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等不可抗力因素導(dǎo)致承諾書無法履行的，不承擔(dān)違約責(zé)任，但須及時(shí)通知對(duì)方并采取措施減少損失。7.補(bǔ)充條款7.1本承諾書未盡事宜，由雙方另行協(xié)商并