醫(yī)院藥品采購(gòu)管理辦法匯編第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)行為，保障臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、及時(shí)，降低藥品虛高價(jià)格，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)院藥品管理水平，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及國(guó)家相關(guān)藥品集中采購(gòu)和醫(yī)保支付政策等法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際，制定本辦法。第二條適用范圍本辦法適用于本院所有藥品（含中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品、診斷試劑等）的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等相關(guān)管理活動(dòng)。院內(nèi)各科室、部門(mén)及所有參與藥品采購(gòu)管理的人員均須遵守本辦法。第三條基本原則（一）質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全第一原則：嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量關(guān)，確保采購(gòu)藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全。（二）合法合規(guī)、陽(yáng)光采購(gòu)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方藥品采購(gòu)政策，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)流程，杜絕暗箱操作。（三）按需采購(gòu)、保障供應(yīng)原則：根據(jù)臨床實(shí)際需求和醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、充足，滿(mǎn)足臨床診療需求。（四）經(jīng)濟(jì)有效、成本效益原則：在保證質(zhì)量的前提下，通過(guò)比價(jià)、議價(jià)、集中采購(gòu)等方式，降低采購(gòu)成本，提高資金使用效益，優(yōu)先選擇療效確切、價(jià)格合理的藥品。（五）分類(lèi)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)藥品特性、臨床使用情況、國(guó)家政策導(dǎo)向等因素，對(duì)藥品采購(gòu)實(shí)行分類(lèi)管理，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。第四條管理目標(biāo)建立健全權(quán)責(zé)清晰、流程規(guī)范、監(jiān)管有力、廉潔高效的藥品采購(gòu)管理體系，保障臨床用藥安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)院健康可持續(xù)發(fā)展。第二章組織與職責(zé)第五條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事會(huì)）職責(zé)藥事會(huì)是醫(yī)院藥品采購(gòu)管理的最高決策機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)包括：（一）審議并批準(zhǔn)醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄（包括處方集和基本用藥供應(yīng)目錄）的制定與調(diào)整。（二）審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，特別是新品種、新規(guī)格藥品的引進(jìn)申請(qǐng)。（三）審議藥品采購(gòu)相關(guān)的重要規(guī)章制度和管理辦法。（四）監(jiān)督藥品采購(gòu)政策的執(zhí)行情況，對(duì)重大采購(gòu)事項(xiàng)進(jìn)行決策。（五）組織評(píng)估藥品使用情況，提出合理用藥和優(yōu)化采購(gòu)的建議。第六條藥學(xué)部門(mén)職責(zé)藥學(xué)部門(mén)是藥品采購(gòu)管理的具體執(zhí)行和日常管理部門(mén)，其主要職責(zé)包括：（一）負(fù)責(zé)組織擬訂藥品采購(gòu)目錄初稿，并根據(jù)臨床需求和藥事會(huì)決議進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù)。（二）根據(jù)臨床用藥需求、庫(kù)存情況及儲(chǔ)備計(jì)劃，編制和執(zhí)行藥品采購(gòu)計(jì)劃。（三）負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)的具體實(shí)施，包括供應(yīng)商的遴選、采購(gòu)合同的洽談與管理。（四）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。（五）建立和維護(hù)藥品采購(gòu)信息系統(tǒng)，做好采購(gòu)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與上報(bào)工作。（六）收集、整理藥品質(zhì)量信息、價(jià)格信息及供應(yīng)商信息，為采購(gòu)決策提供依據(jù)。（七）組織開(kāi)展藥品采購(gòu)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。第七條采購(gòu)部門(mén)職責(zé)（若醫(yī)院設(shè)有獨(dú)立采購(gòu)部門(mén)）（一）協(xié)助藥學(xué)部門(mén)進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)的審核與管理。（二）參與藥品采購(gòu)合同的審核與簽訂。（三）協(xié)助辦理藥品采購(gòu)過(guò)程中的相關(guān)手續(xù)，確保采購(gòu)流程合規(guī)。（四）配合藥學(xué)部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)價(jià)格的市場(chǎng)調(diào)研與談判。第八條財(cái)務(wù)部門(mén)職責(zé)（一）負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)資金的預(yù)算管理和籌措。（二）根據(jù)采購(gòu)合同和驗(yàn)收合格憑證，按照規(guī)定流程辦理貨款支付。（三）對(duì)藥品采購(gòu)相關(guān)的財(cái)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)。第九條臨床科室職責(zé)（一）根據(jù)本科室臨床診療需求，提出合理的藥品使用和增補(bǔ)建議。（二）參與藥品采購(gòu)目錄的遴選與評(píng)價(jià)。（三）規(guī)范填寫(xiě)藥品請(qǐng)領(lǐng)單，配合藥學(xué)部門(mén)做好藥品需求預(yù)測(cè)。（四）反饋臨床用藥效果、藥品不良反應(yīng)及藥品質(zhì)量問(wèn)題。第十條紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)職責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，受理并調(diào)查采購(gòu)活動(dòng)中的違規(guī)違紀(jì)行為舉報(bào)，確保采購(gòu)活動(dòng)廉潔公正。第三章采購(gòu)流程與管理第十一條藥品需求與計(jì)劃管理（一）臨床科室根據(jù)診療需要，可向藥學(xué)部門(mén)提出藥品增補(bǔ)或調(diào)整申請(qǐng)，填寫(xiě)《藥品引進(jìn)申請(qǐng)表》，說(shuō)明理由、預(yù)期用量及療效評(píng)價(jià)等。（二）藥學(xué)部門(mén)匯總各科室需求，結(jié)合庫(kù)存周轉(zhuǎn)、藥品效期及國(guó)家相關(guān)政策（如基本藥物制度、集中帶量采購(gòu)政策等），編制《藥品采購(gòu)計(jì)劃》，按程序報(bào)批后執(zhí)行。（三）對(duì)于國(guó)家、省、市組織的集中帶量采購(gòu)藥品，必須嚴(yán)格按照中選結(jié)果和約定采購(gòu)量執(zhí)行采購(gòu)。第十二條藥品采購(gòu)目錄管理（一）醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄應(yīng)符合國(guó)家基本藥物政策、醫(yī)保政策及臨床診療指南要求，優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物、集中帶量采購(gòu)中選藥品、醫(yī)保目錄藥品。（二）藥品采購(gòu)目錄的遴選應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，由藥學(xué)部門(mén)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審后，報(bào)藥事會(huì)審議批準(zhǔn)。（三）建立藥品采購(gòu)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)臨床需求變化、藥品質(zhì)量信息、價(jià)格變動(dòng)、國(guó)家政策調(diào)整等情況，定期（每年至少一次）對(duì)采購(gòu)目錄進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。第十三條采購(gòu)方式管理（一）集中采購(gòu)：嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市組織的藥品集中采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)政策，按照規(guī)定的平臺(tái)、價(jià)格和數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。（二）議價(jià)采購(gòu)：對(duì)于未納入集中采購(gòu)范圍，但臨床必需且用量較大的藥品，可組織不少于三家供應(yīng)商進(jìn)行詢(xún)價(jià)比價(jià)采購(gòu)。（三）單一來(lái)源采購(gòu)：符合下列情形之一的藥品，可采用單一來(lái)源采購(gòu)方式：1.只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的（如專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品）；2.發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況，不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；3.必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添置，且添置資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額百分之十的。單一來(lái)源采購(gòu)需提供充分理由，并按規(guī)定報(bào)批備案。（四）其他符合國(guó)家規(guī)定的采購(gòu)方式。第十四條供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核：藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書(shū)（或同等效力證明文件）、相關(guān)藥品的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議等。（二）建立供應(yīng)商檔案：對(duì)審核合格的供應(yīng)商建立檔案，記錄其基本信息、供應(yīng)藥品范圍、質(zhì)量信譽(yù)、履約情況等，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。（三）供應(yīng)商評(píng)估：定期對(duì)供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、價(jià)格、配送及時(shí)性、售后服務(wù)、合規(guī)經(jīng)營(yíng)等情況進(jìn)行綜合評(píng)估，評(píng)估結(jié)果作為后續(xù)合作的重要依據(jù)。對(duì)不合格供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)暫停或終止合作。第十五條合同管理（一）藥品采購(gòu)必須簽訂書(shū)面合同，明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配送時(shí)限、交貨地點(diǎn)、結(jié)算方式、違約責(zé)任等條款。（二）合同簽訂前應(yīng)由藥學(xué)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)（若有）、法律顧問(wèn)（或醫(yī)院指定審核部門(mén)）共同審核，確保合同合法合規(guī)。（三）建立合同臺(tái)賬，對(duì)合同的履行情況進(jìn)行跟蹤管理，確保雙方嚴(yán)格遵守合同約定。第十六條采購(gòu)實(shí)施與訂單管理（一）藥學(xué)部門(mén)根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，通過(guò)規(guī)定的采購(gòu)平臺(tái)或方式向合格供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。（二）采購(gòu)訂單應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)（如有）、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)、交貨日期等信息。（三）對(duì)采購(gòu)訂單的下達(dá)、確認(rèn)、修改等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，確?？勺匪?。第十七條驗(yàn)收與入庫(kù)管理（一）藥品到貨后，藥學(xué)部門(mén)庫(kù)房管理人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單和隨貨同行單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量、包裝完整性、外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐批驗(yàn)收。（二）嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，錄入藥品管理信息系統(tǒng)；對(duì)不符合要求的藥品，應(yīng)拒絕入庫(kù)，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（三）驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、規(guī)范，包括驗(yàn)收日期、藥品信息、供應(yīng)商信息、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等，并按規(guī)定保存。第十八條付款與結(jié)算管理（一）財(cái)務(wù)部門(mén)根據(jù)審核無(wú)誤的采購(gòu)合同、驗(yàn)收合格單、合法票據(jù)等憑證，按照合同約定的付款方式和期限辦理貨款支付。（二）嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于藥品回款的相關(guān)規(guī)定，保障供應(yīng)商合法權(quán)益，營(yíng)造良好采購(gòu)環(huán)境。第十九條采購(gòu)檔案管理藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)全過(guò)程相關(guān)資料的收集、整理、歸檔和保管，包括采購(gòu)計(jì)劃、審批文件、供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)合同、訂單、驗(yàn)收記錄、發(fā)票、質(zhì)量保證協(xié)議、供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告等。檔案保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第四章藥品質(zhì)量與供應(yīng)保障第二十條藥品質(zhì)量跟蹤（一）建立藥品質(zhì)量跟蹤制度，對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。（二）收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告和質(zhì)量投訴，及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并通知供應(yīng)商進(jìn)行處理。（三）對(duì)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或頻繁出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止采購(gòu)和使用，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第二十一條藥品效期管理（一）建立藥品效期預(yù)警機(jī)制，對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和重點(diǎn)管理，優(yōu)先發(fā)放近效期藥品，防止過(guò)期藥品流入臨床。（二）定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期檢查，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。第二十二條應(yīng)急藥品采購(gòu)（一）針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大災(zāi)情疫情或臨床急需等特殊情況，建立應(yīng)急藥品采購(gòu)預(yù)案。（二）應(yīng)急藥品采購(gòu)可簡(jiǎn)化采購(gòu)流程，采取緊急采購(gòu)方式，但事后須按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)，并向藥事會(huì)和上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。（三）確保急救藥品、生命支持類(lèi)藥品的儲(chǔ)備，保障臨床急救需求。第五章監(jiān)督與考核第二十三條內(nèi)部監(jiān)督（一）醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)、審計(jì)部門(mén)定期或不定期對(duì)藥品采購(gòu)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查采購(gòu)流程的合規(guī)性、制度執(zhí)行情況、是否存在違規(guī)違紀(jì)行為等。（二）藥事會(huì)定期組織對(duì)藥品采購(gòu)政策執(zhí)行情況、藥品使用合理性、采購(gòu)成本控制效果等進(jìn)行評(píng)估。第二十四條外部監(jiān)督自覺(jué)接受衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)保、財(cái)政、審計(jì)等上級(jí)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查，積極配合提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。第二十五條考核評(píng)價(jià)（一）將藥品采購(gòu)管理工作納入醫(yī)院績(jī)效考核體系，對(duì)相關(guān)部門(mén)和人員履行職責(zé)情況進(jìn)行考核。（二）對(duì)在藥品采購(gòu)工作中嚴(yán)格遵守規(guī)章制度、有效降低采購(gòu)成本、保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)等方面做出突出貢獻(xiàn)