醫(yī)用耗材采購管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購行為，保障臨床診療工作的安全、及時、有效開展，提高資金使用效益，降低醫(yī)療成本，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量，維護患者與醫(yī)院的合法權益，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及上級主管部門要求，結(jié)合本院實際，特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本院所有醫(yī)用耗材的采購管理活動，包括各類消耗性醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑等。凡涉及醫(yī)用耗材采購計劃、供應商遴選、采購實施、合同管理、驗收入庫等環(huán)節(jié)，均須遵守本制度。第三條基本原則醫(yī)用耗材采購應遵循以下原則：1.質(zhì)量優(yōu)先、安全第一：嚴格把控耗材質(zhì)量關，確保采購的耗材符合國家標準、行業(yè)標準及臨床使用要求。2.公開、公平、公正：采購過程應透明規(guī)范，遵循市場規(guī)律，保障所有合格供應商的平等競爭機會。3.保障供應、滿足需求：以臨床需求為導向，確保各類醫(yī)用耗材的及時、充足供應，滿足醫(yī)療服務需求。4.科學管理、降本增效：優(yōu)化采購流程，合理控制采購成本，提高資金使用效益，杜絕浪費。第二章組織機構(gòu)與職責第四條管理組織醫(yī)院成立醫(yī)用耗材管理委員會（以下簡稱“管委會”），作為醫(yī)用耗材采購管理的議事決策機構(gòu)。管委會由院領導、相關職能科室（如醫(yī)務、護理、設備、財務、審計、紀檢監(jiān)察等）及臨床科室代表組成。其主要職責包括：1.審議并批準醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理的相關制度和政策。2.審議并確定醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購目錄（包括準入與退出）。3.審議大型或高值醫(yī)用耗材的采購計劃及采購方式。4.對醫(yī)用耗材采購工作中的重大事項進行決策和協(xié)調(diào)。第五條職能部門分工1.設備科（或采購中心）：作為醫(yī)用耗材采購的牽頭執(zhí)行部門，負責具體采購業(yè)務的組織與實施。主要職責包括：*匯總、審核各臨床科室的耗材采購申請，編制采購計劃。*組織實施醫(yī)用耗材的采購（包括招標、詢價、談判等）。*負責供應商資質(zhì)審核、合同簽訂與管理。*負責耗材的驗收、入庫、保管、發(fā)放等物流管理工作。*建立和維護醫(yī)用耗材采購信息系統(tǒng)及供應商檔案。2.臨床科室：根據(jù)醫(yī)療工作需要，提出合理的耗材采購申請，參與耗材的選型、評估及臨床使用反饋。3.醫(yī)務科、護理部：從醫(yī)療質(zhì)量與安全、護理規(guī)范角度對耗材的臨床使用進行指導和監(jiān)督，參與新耗材的臨床適用性評估。4.財務科：負責醫(yī)用耗材采購資金的預算管理、支付審核與結(jié)算，參與采購價格的審核。5.審計科、紀檢監(jiān)察室：負責對醫(yī)用耗材采購全過程的合規(guī)性、合法性進行監(jiān)督審計，受理并調(diào)查相關投訴與舉報，防范廉政風險。第三章采購管理流程第六條采購計劃與申請1.各臨床科室根據(jù)年度工作計劃、庫存情況及臨床需求，按月或按季度向設備科提交《醫(yī)用耗材采購申請表》，注明耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預計單價、需求時間及用途等。2.設備科對各科室的采購申請進行匯總、審核，結(jié)合庫存水平和歷史消耗數(shù)據(jù)，編制醫(yī)院《醫(yī)用耗材采購計劃》，按審批權限報管委會或分管院領導審批后執(zhí)行。對于緊急需求，可啟動應急采購流程。第七條供應商與產(chǎn)品管理1.醫(yī)院對醫(yī)用耗材供應商實行資質(zhì)審核準入制度。供應商須提供合法有效的經(jīng)營資格證明、生產(chǎn)廠家授權、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量檢驗報告等相關資質(zhì)文件。設備科負責對供應商資質(zhì)進行審核、備案，并建立合格供應商名錄。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材準入制度。新引進的醫(yī)用耗材（尤其是高值、植入性、創(chuàng)新性耗材）需由臨床科室提出申請，經(jīng)設備科初審、管委會組織相關專家（包括臨床、藥學、工程等）進行技術論證和臨床適用性評估，通過后方可納入采購目錄。3.對已納入采購目錄的醫(yī)用耗材，設備科應定期對其質(zhì)量、價格、供應及臨床使用情況進行評估，對不符合要求的產(chǎn)品，按程序予以淘汰。第八條采購方式與實施1.醫(yī)院醫(yī)用耗材采購應優(yōu)先參與國家、省、市級組織的集中帶量采購，嚴格執(zhí)行中選結(jié)果。2.對于集中采購目錄外的耗材，根據(jù)采購金額、市場競爭程度等因素，可分別采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價采購、單一來源采購等方式。具體采購方式的選擇應符合國家及地方相關規(guī)定，并報管委會或上級主管部門批準。3.采購過程應堅持“貨比三家、質(zhì)優(yōu)價廉”的原則，確保采購行為的規(guī)范、透明。嚴禁個人或少數(shù)人擅自決定采購事項。4.對于高值醫(yī)用耗材、植入（介入）類耗材，應建立更加嚴格的采購審批和追溯管理制度，確保每一件產(chǎn)品都可追溯到患者。第九條合同管理1.采購活動完成后，設備科應與中選或成交供應商簽訂書面采購合同。合同內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨期、驗收方式、付款方式、違約責任、售后服務等關鍵條款。2.合同簽訂前須履行必要的法律審核程序，重大合同應由醫(yī)院法律顧問審核或參與談判。3.建立合同臺賬，對合同的履行情況進行跟蹤管理，確保合同條款得到有效執(zhí)行。第十條驗收與入庫1.醫(yī)用耗材到貨后，設備科庫房管理人員會同使用科室（必要時）依據(jù)采購合同、送貨單及產(chǎn)品相關資料，對耗材的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、外觀包裝、合格證明等進行嚴格驗收。2.對需要進行質(zhì)量抽檢或驗證的耗材，應按規(guī)定程序進行。驗收合格后方可入庫，并及時錄入庫存管理系統(tǒng)。驗收不合格的，應拒絕入庫，并及時與供應商聯(lián)系處理。3.嚴格執(zhí)行入庫登記制度，做到賬物相符、賬賬相符。第十一條付款與結(jié)算財務科根據(jù)審批后的采購合同、驗收合格單、正規(guī)發(fā)票等憑證，按照約定的付款方式和期限辦理付款結(jié)算手續(xù)，確保資金支付安全合規(guī)。第四章庫存管理第十二條庫存控制設備科應根據(jù)耗材的性質(zhì)、使用頻率和用量，科學設定安全庫存量和最低庫存量，采用先進的庫存管理方法（如ABC分類管理法），合理控制庫存水平，既要避免積壓浪費，也要防止缺貨斷供。第十三條存儲與養(yǎng)護耗材庫房應符合相應的存儲條件（如溫濕度控制、通風、避光、防塵、防鼠蟲等），不同類型耗材應分區(qū)、分類存放，并設有明顯標識。對有特殊存儲要求的耗材，應嚴格按照說明書進行養(yǎng)護。第十四條出庫與領用建立規(guī)范的耗材出庫領用制度，臨床科室憑領用單領用耗材，遵循“先進先出”原則。庫房管理人員應準確核對領用信息，及時辦理出庫手續(xù)，并確保領用記錄完整可查。第五章監(jiān)督與評估第十五條日常監(jiān)督審計科、紀檢監(jiān)察室應定期或不定期對醫(yī)用耗材采購管理制度的執(zhí)行情況、采購流程的合規(guī)性、采購合同的履行情況、供應商行為等進行監(jiān)督檢查。第十六條績效評估設備科應定期（如每半年或一年）對醫(yī)用耗材采購工作進行總結(jié)評估，包括采購計劃完成率、供應及時率、庫存周轉(zhuǎn)率、采購成本控制效果、供應商履約情況、臨床科室滿意度等，并將評估結(jié)果向管委會報告，作為改進工作和調(diào)整策略的依據(jù)。第十七條不良事件報告與處理建立醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測與報告制度。臨床科室在使用過程中發(fā)現(xiàn)耗材質(zhì)量問題或可疑不良事件，應立即停止使用，并按規(guī)定程序及時向設備科、醫(yī)務科及相關監(jiān)管部門報告。設備科應立即聯(lián)系供應商，組織調(diào)查處理，并采取相應的控制措施，防止事態(tài)擴大。第十八條責任追究對在醫(yī)用耗材采購管理工作中違反本制度規(guī)定，造成醫(yī)院損失或不良影響的，將視情節(jié)輕重對相關責任人進行批評教育、經(jīng)濟處罰直至紀律處分；涉嫌違法的，移交司法機關處理。第六章應急采購第十九條應急采購情形遇有突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大搶救、臨床緊急救治等特殊情況，急需非常規(guī)或超出正常庫存的醫(yī)用耗材時，可啟動應急采購程序。第二十條應急采購程序應急采購由臨床科室提出緊急申請，經(jīng)醫(yī)務科、設備科審核，報分管院領導或院長批準后，可簡化采購流程，直接向合格供應商采購，以最快速度保障