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2025年最新食品藥品監(jiān)督管理局招聘試題及答案一、單項選擇題(每題1.5分,共30分)1.依據(jù)2024年新修訂的《食品安全法實施條例》,食品生產企業(yè)未按規(guī)定對變質、超過保質期的食品進行顯著標示并單獨存放的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處()罰款。A.5000元以上1萬元以下B.1萬元以上5萬元以下C.5萬元以上10萬元以下D.10萬元以上20萬元以下答案:B解析:根據(jù)2024年修訂的《食品安全法實施條例》第七十二條,未按規(guī)定對變質、超過保質期的食品進行顯著標示并單獨存放的,拒不改正的,處1萬元以上5萬元以下罰款。2.某藥品零售企業(yè)銷售未注明有效期的中藥飲片,根據(jù)《藥品管理法》(2023年修訂版),應認定為()。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案:B解析:2023年修訂的《藥品管理法》第九十八條明確,未注明或者更改有效期的藥品屬于劣藥。3.2025年國家藥監(jiān)局推行的“藥品上市后變更分級管理”中,以下哪類變更需報國家藥監(jiān)局審批?A.影響藥品安全性的微小變更B.改變制劑生產場地(同?。〤.增加規(guī)格導致適應癥擴展D.包裝材料供應商調整(不影響質量)答案:C解析:國家藥監(jiān)局2025年《藥品上市后變更管理辦法》規(guī)定,增加規(guī)格導致適應癥或功能主治擴展的變更屬于重大變更,需國家藥監(jiān)局審批。4.食品快速檢測結果可作為()的依據(jù)。A.行政處罰B.行政強制C.行政指導D.立案答案:D解析:《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(2024修訂)第二十四條規(guī)定,快速檢測結果可作為立案依據(jù),但不能直接作為行政處罰依據(jù)。5.某化妝品企業(yè)在廣告中宣稱“本產品含有人參干細胞,可逆轉皮膚衰老10年”,經查證無科學依據(jù),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,應認定為()。A.虛假宣傳B.夸大功效C.合法宣傳D.違規(guī)使用禁用原料答案:A解析:《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定,化妝品廣告不得宣傳醫(yī)療效果,不得含有虛假或引人誤解的內容,該宣傳無科學依據(jù),屬虛假宣傳。二、多項選擇題(每題2分,共20分,少選得1分,錯選不得分)1.以下屬于2025年食品藥品監(jiān)管“智慧監(jiān)管”重點建設內容的有()。A.全國統(tǒng)一的藥品追溯協(xié)同平臺B.食品生產企業(yè)“陽光工廠”視頻監(jiān)控系統(tǒng)C.化妝品不良反應實時監(jiān)測預警系統(tǒng)D.基層監(jiān)管人員手持終端(PDA)全覆蓋答案:ABCD解析:國家藥監(jiān)局2025年工作要點明確提出推進“智慧監(jiān)管”,包括藥品追溯平臺、食品“陽光工廠”、化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)及基層裝備智能化。2.對食品生產企業(yè)開展飛行檢查時,重點檢查內容包括()。A.原料進貨查驗記錄B.關鍵工序控制記錄C.檢驗人員資質D.廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生答案:ABCD解析:《食品生產經營監(jiān)督檢查管理辦法》(2024)第二十一條規(guī)定,飛行檢查應覆蓋原料管理、生產過程控制、人員資質、場所環(huán)境等全環(huán)節(jié)。3.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當建立()。A.疫苗電子追溯系統(tǒng)B.疫苗質量受權人制度C.疫苗安全自查制度D.疫苗責任強制保險制度答案:ABCD解析:《疫苗管理法》第二十二條、第三十條、第三十一條、第八十四條分別規(guī)定了追溯系統(tǒng)、質量受權人、安全自查及責任保險制度。三、案例分析題(每題15分,共30分)案例1:2025年3月,某市市場監(jiān)管局接消費者舉報,稱某連鎖超市銷售的“有機小米”檢測出農藥殘留超標(標準限值0.01mg/kg,實測0.05mg/kg)。經調查,該批次小米由供應商A公司提供,超市履行了進貨查驗義務(索要了A公司的營業(yè)執(zhí)照、食品生產許可證及第三方檢測報告,報告顯示農藥殘留合格)。A公司為外省企業(yè),其提供的檢測報告系偽造(檢測機構無資質)。問題:(1)超市是否應承擔法律責任?說明理由。(2)對A公司應如何處罰?依據(jù)哪些法律?答案:(1)超市需承擔部分責任。根據(jù)《食品安全法》第一百三十六條,食品經營者履行了進貨查驗義務,有充分證據(jù)證明其不知道所采購的食品不符合食品安全標準,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應當依法沒收不符合食品安全標準的食品。本案中超市雖履行了查驗義務,但未對檢測報告的真實性進行實質審核(如核查檢測機構資質),存在一定過失,需沒收問題食品,免予罰款。(2)對A公司應按生產經營不符合食品安全標準的食品處罰。依據(jù)《食品安全法》第一百二十四條,生產經營農藥殘留超過食品安全標準限量的食品,尚不構成犯罪的,沒收違法所得和違法生產經營的食品,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;貨值金額不足1萬元的,處10萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證。同時,A公司偽造檢測報告,違反《食品安全法》第八十五條,可依據(jù)該條追加處罰(處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),直至吊銷許可證)。案例2:2025年5月,某縣藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn),個體診所醫(yī)生張某從非正規(guī)渠道購進“復方甘草片”(標示為某正規(guī)藥企生產),經檢驗為假藥(不含有效成分)。張某辯稱:“該藥用于治療感冒咳嗽,患者反饋有效,未造成健康損害,不應處罰?!眴栴}:(1)張某的行為違反了哪些法律法規(guī)?(2)藥監(jiān)部門應如何處理?答案:(1)張某違反《藥品管理法》第九十八條(銷售假藥)、第一百一十五條(未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品)。(2)處理措施:①依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條,銷售假藥的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算。②依據(jù)第一百二十九條,未從合法渠道購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷執(zhí)業(yè)許可證書。③張某作為個體診所醫(yī)生,屬于《藥品管理法》規(guī)定的“藥品使用單位”,需合并處罰。若貨值金額不足10萬元,假藥部分最低罰款150萬元(15×10萬),渠道違規(guī)部分最低罰款20萬元(2×10萬),合計至少170萬元罰款,同時沒收違法所得及假藥。四、論述題(20分)結合2025年食品藥品監(jiān)管工作重點,論述如何構建“企業(yè)主責、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與”的食品藥品安全共治格局。答案:2025年食品藥品監(jiān)管工作以“強基礎、防風險、提能力、促共治”為核心,構建共治格局需從以下四方面發(fā)力:(一)強化企業(yè)主體責任落實。推動企業(yè)建立健全質量安全管理體系,落實“日管控、周排查、月調度”制度(依據(jù)《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》);在藥品領域推行質量受權人制度,明確企業(yè)法定代表人第一責任;通過信用分級分類監(jiān)管,將企業(yè)合規(guī)情況與融資、招投標等掛鉤,倒逼企業(yè)主動合規(guī)。(二)提升政府監(jiān)管效能。推進“智慧監(jiān)管”建設,完善食品藥品追溯平臺,實現(xiàn)“來源可查、去向可追、責任可究”;加強跨區(qū)域、跨部門協(xié)同執(zhí)法,建立食品藥品安全事件聯(lián)合處置機制;強化基層監(jiān)管能力,通過培訓考核提升執(zhí)法人員專業(yè)水平,配備快速檢測、移動執(zhí)法等設備。(三)引導社會力量協(xié)同治理。培育第三方技術服務機構,規(guī)范檢測、認證市場;發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,制定高于國家標準的行業(yè)自律規(guī)范;鼓勵媒體開展公益宣傳和輿論監(jiān)督,建立“吹哨人”保護制度,對舉報重大安全隱患的給予重獎(如《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》規(guī)定的最高50萬元獎勵)。(四)推動公眾參與監(jiān)督。通過“食品安全宣傳周”“藥品安全進社區(qū)”等活動普及安全知識,提升公眾辨識能力;
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