藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)考試試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30題，計(jì)60分）1.以下屬于處方藥的是（）A.布洛芬緩釋膠囊（OTC標(biāo)識）B.注射用頭孢曲松鈉C.維生素C片（甲類OTC）D.健胃消食片（乙類OTC）2.藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20210001”中，“H”代表（）A.化學(xué)藥B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑3.藥品有效期標(biāo)注為“2025年06月”，其失效日期為（）A.2025年6月1日B.2025年6月30日C.2025年7月1日D.2025年5月31日4.需在“冷處”儲存的藥品，其溫度要求是（）A.0-10℃B.2-10℃C.不超過20℃D.不超過30℃5.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.對乙酰氨基酚片B.地西泮片（二類精神藥品）C.阿莫西林膠囊D.復(fù)方甘草片（含可待因）6.藥品不良反應(yīng)中的“A類反應(yīng)”主要特點(diǎn)是（）A.與劑量無關(guān)，難以預(yù)測B.與劑量相關(guān)，可預(yù)測C.過敏反應(yīng)為主D.致癌、致畸作用7.藥品儲存區(qū)域中，“合格區(qū)”的色標(biāo)應(yīng)為（）A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色8.中藥炮制中“炒炭”的主要目的是（）A.增強(qiáng)療效B.降低毒性C.改變藥性（如止血）D.便于粉碎9.生物制品的主要原料來源是（）A.化學(xué)合成物質(zhì)B.動物、微生物或人體組織C.植物提取物D.礦物成分10.片劑包衣的主要作用不包括（）A.掩蓋藥物不良?xì)馕禕.提高藥物穩(wěn)定性C.控制藥物釋放部位D.增加藥物溶解度11.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時(shí)，垛與墻的間距應(yīng)不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米12.以下關(guān)于非處方藥的描述，錯誤的是（）A.可分為甲類、乙類B.乙類非處方藥安全性更高C.必須憑醫(yī)師處方購買D.標(biāo)簽上印有OTC標(biāo)識13.藥品質(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)是（）A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B.《中華人民共和國藥典》C.行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)14.以下屬于注射劑特點(diǎn)的是（）A.起效緩慢B.生物利用度低C.可直接進(jìn)入血液循環(huán)D.便于患者自行使用15.醫(yī)療用毒性藥品的儲存要求是（）A.與普通藥品同庫儲存B.專柜加鎖、專人保管C.常溫儲存即可D.無需專賬記錄16.藥品有效期的計(jì)算起點(diǎn)是（）A.藥品生產(chǎn)完成日期B.藥品出廠日期C.藥品檢驗(yàn)合格日期D.藥品包裝日期17.以下屬于中藥飲片性狀鑒別內(nèi)容的是（）A.有效成分含量B.外觀形狀、顏色、氣味C.微生物限度D.重金屬含量18.化學(xué)藥原料藥的質(zhì)量控制重點(diǎn)不包括（）A.純度B.晶型C.分子量D.炮制方法19.藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在包裝袋上標(biāo)注的信息不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格B.用法用量C.生產(chǎn)企業(yè)D.患者姓名20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法，正確的是（）A.僅需報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)B.所有不良反應(yīng)均需及時(shí)報(bào)告C.個人無需報(bào)告不良反應(yīng)D.報(bào)告時(shí)限為發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)21.涼暗處的儲存條件是（）A.溫度≤20℃且避光B.溫度2-10℃C.溫度≤30℃D.溫度0-5℃22.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為（）A.至少3年B.至少5年C.至少10年D.至藥品有效期滿后1年23.以下屬于生物制品的是（）A.阿司匹林腸溶片B.人血白蛋白C.六味地黃丸D.葡萄糖注射液24.片劑崩解時(shí)限檢查中，普通片的標(biāo)準(zhǔn)是（）A.15分鐘內(nèi)崩解B.30分鐘內(nèi)崩解C.60分鐘內(nèi)崩解D.120分鐘內(nèi)崩解25.中藥“道地藥材”的核心特征是（）A.價(jià)格昂貴B.特定產(chǎn)地的優(yōu)質(zhì)藥材C.野生品種D.傳統(tǒng)炮制方法26.藥品儲存時(shí)，不同批號的藥品應(yīng)（）A.混垛存放B.分開堆垛，間距不小于5厘米C.按生產(chǎn)時(shí)間倒序存放D.無需區(qū)分27.以下關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號的說法，錯誤的是（）A.格式為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”B.“Z”代表中藥C.“S”代表生物制品D.字母后數(shù)字為企業(yè)自定義編碼28.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)（）A.無需核對處方B.留存處方至少1年C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后調(diào)配D.直接銷售給患者29.以下屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性B.美觀性、便攜性C.口感、氣味D.包裝材質(zhì)30.藥品不良反應(yīng)中的“新的不良反應(yīng)”是指（）A.說明書中未載明的不良反應(yīng)B.首次發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.發(fā)生率高的不良反應(yīng)二、判斷題（每題1分，共20題，計(jì)20分）1.非處方藥可以在大眾媒體上做廣告宣傳。（）2.生物制品多為蛋白質(zhì)、多肽類藥物，需冷藏儲存。（）3.藥品有效期標(biāo)注為“202503”，表示該藥品可使用至2025年3月31日。（）4.冷處儲存的溫度要求是0-10℃。（）5.麻醉藥品和第一類精神藥品需實(shí)行“五專管理”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）。（）6.藥品不良反應(yīng)包括因誤用、濫用導(dǎo)致的傷害。（）7.片劑包衣僅為了改善外觀，不影響藥物釋放。（）8.中藥炮制的目的包括降低毒性、增強(qiáng)療效、改變藥性。（）9.化學(xué)藥原料藥的批準(zhǔn)文號以“Z”開頭。（）10.藥品拆零銷售時(shí)，無需保留原包裝和說明書。（）11.藥品儲存中，常溫的溫度范圍是10-30℃。（）12.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為1年。（）13.生物制品的生產(chǎn)需嚴(yán)格控制微生物污染，因原料多為生物來源。（）14.藥品合格區(qū)的色標(biāo)是紅色，不合格區(qū)是綠色。（）15.非處方藥的標(biāo)簽和說明書需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。（）16.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度符合規(guī)定。（）17.中藥飲片的炮制必須符合《中華人民共和國藥典》或省級炮制規(guī)范。（）18.藥品有效期是指藥品在規(guī)定儲存條件下能保持質(zhì)量的最短期限。（）19.藥品經(jīng)營企業(yè)可將過期藥品重新包裝后銷售。（）20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則，包括可能與用藥相關(guān)的所有不良事件。（）三、填空題（每空1分，共20空，計(jì)20分）1.藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是《________》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是________。3.處方藥的英文縮寫是________。4.生物制品常用的儲存條件是________（溫度范圍）。5.特殊管理藥品包括麻醉藥品、________、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。6.藥品不良反應(yīng)的英文縮寫是________。7.普通片劑的崩解時(shí)限要求是________分鐘內(nèi)全部崩解。8.中藥炮制中“蒸法”的主要目的是________（舉例1個）。9.藥品批準(zhǔn)文號中“Z”代表________類藥品。10.藥品儲存的“常溫”是指溫度為________℃。11.非處方藥分為甲類和乙類，其中________類非處方藥的安全性更高。12.注射劑按給藥途徑可分為靜脈注射、肌肉注射、________等。13.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器需印有________標(biāo)志。14.藥品有效期的標(biāo)注格式應(yīng)為“________”或“________”（舉例2種）。15.片劑包衣按作用可分為糖衣、________和腸溶衣等。16.中藥“道地藥材”的典型例子有________（舉例1個）。17.化學(xué)藥與生物制品的主要區(qū)別在于________（核心差異）。18.藥品儲存時(shí)，垛與地面的間距應(yīng)不小于________厘米。四、簡答題（每題5分，共6題，計(jì)30分）1.簡述處方藥與非處方藥的主要區(qū)別（至少列出4點(diǎn)）。2.解釋藥品有效期的定義，并說明其標(biāo)注要求（包括格式和失效日期計(jì)算）。3.對比“陰涼處”“涼暗處”“冷處”的儲存溫度及關(guān)鍵區(qū)別。4.特殊管理藥品分為幾類？簡述其共同管理原則（至少3條）。5.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍包括哪些？簡述報(bào)告的基本程序。6.片劑包衣的主要作用有哪些？列舉3種常見包衣類型及其適用場景。五、案例分析題（每題10分，共2題，計(jì)20分）1.某藥店收到一批中藥飲片，部分包裝上僅有“XX中藥飲片”字樣，無生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和儲存條件。作為質(zhì)量管理人員，你應(yīng)如何處理？請說明依據(jù)和具體步驟。2.患者張某到藥店購買胰島素，稱家中冰箱故障無法冷藏。藥師發(fā)現(xiàn)該藥店未配備備用冷藏設(shè)備，且張某堅(jiān)持不購買。如果你是藥師，應(yīng)如何處理？請說明胰島素的儲存要求及用藥風(fēng)險(xiǎn)，并給出合理建議。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.A3.B4.B5.B6.B7.C8.C9.B10.D11.C12.C13.B14.C15.B16.C17.B18.D19.D20.B21.A22.B23.B24.A25.B26.B27.D28.C29.A30.A二、判斷題1.√2.√3.√4.×（應(yīng)為2-10℃）5.√6.×（不包括誤用、濫用）7.×（包衣可控制釋放）8.√9.×（“H”代表化學(xué)藥）10.×（需保留原包裝）11.√12.×（保存2年）13.√14.×（合格區(qū)綠色，不合格區(qū)紅色）15.√16.√17.√18.×（最長期限）19.×（禁止銷售）20.√三、填空題1.中華人民共和國藥典2.藥品標(biāo)準(zhǔn)3.Rx4.2-8℃5.精神藥品6.ADR7.158.軟化藥材、便于切片（或增強(qiáng)療效等）9.中藥10.10-3011.乙12.皮下注射13.毒性14.有效期至2025年06月；20250615.薄膜衣16.寧夏枸杞（或其他）17.原料來源（化學(xué)合成vs生物來源）18.10四、簡答題1.主要區(qū)別：①購買方式（處方藥需醫(yī)師處方，非處方藥可自行購買）；②安全性（處方藥風(fēng)險(xiǎn)較高，非處方藥安全性更明確）；③標(biāo)簽標(biāo)識（處方藥無OTC標(biāo)識，非處方藥有甲/乙類OTC標(biāo)識）；④廣告限制（處方藥僅限專業(yè)醫(yī)藥媒體，非處方藥可在大眾媒體宣傳）；⑤使用指導(dǎo)（處方藥需醫(yī)師指導(dǎo)，非處方藥可自我藥療）。2.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的最長期限。標(biāo)注要求：①格式可為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXXXX”（如202506）；②若標(biāo)注“有效期至2025年06月”，則失效日期為2025年6月30日；若標(biāo)注“202506”，則失效日期為2025年6月30日。3.①陰涼處：溫度≤20℃，無避光要求；②涼暗處：溫度≤20℃且避光；③冷處：溫度2-10℃。關(guān)鍵區(qū)別在于溫度范圍（陰涼/涼暗處≤20℃，冷處2-10℃）和是否需避光（涼暗處需避光，陰涼處無需）。4.特殊管理藥品分為4類：麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品（注：實(shí)際分類為麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性4類）。共同管理原則：①專庫/專柜儲存，雙人雙鎖；②專用賬冊，記錄完整；③處方限量（如麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏健?日常用量）；④嚴(yán)格出入庫登記；⑤定期盤點(diǎn)。5.報(bào)告范圍：①新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報(bào)告所有不良反應(yīng)；②監(jiān)測期外的藥品報(bào)告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)；③群體不良事件需立即報(bào)告。基本程序：醫(yī)療機(jī)構(gòu)/企業(yè)發(fā)現(xiàn)后通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告→省級監(jiān)測中心審核→國家中心分析→必要時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施（如修改說明書、暫停銷售）。6.主要作用：①掩蓋不良?xì)馕叮ㄈ缈辔叮?；②防潮、避光，提高穩(wěn)定性（如易氧化藥物）；③控制釋放部位（如腸溶衣避免胃內(nèi)破壞）。常見包衣類型：①糖衣（改善口感，如紅霉素片）；②薄膜衣（減少增重，如普通片劑）；③腸溶衣（保護(hù)藥物或減少胃刺激，如阿司匹林腸溶片）。五、案例分析題1.處理步驟及依據(jù)：①依據(jù)《藥品管理法》，中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；②立即停止該批次中藥飲片的銷售和使用，隔離存放并標(biāo)注“待驗(yàn)”；③聯(lián)系供應(yīng)商核實(shí)信息，要求提供完整包