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文檔簡介
2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、以下哪種鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn),是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段?
A.紅外光譜法(IR)
B.紫外光譜法(UV)
C.薄層色譜法(TLC)
D.高效液相色譜法(HPLC)
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法(A)通過藥物分子特定官能團(tuán)的特征吸收峰(指紋區(qū))進(jìn)行鑒別,具有特征性強(qiáng)、專屬性高的優(yōu)勢(shì),是《中國藥典》中原料藥真?zhèn)舞b別的法定方法之一;紫外光譜法(B)主要用于共軛體系藥物,特征性較弱;薄層色譜法(C)專屬性優(yōu)于UV但弱于IR,且受展開條件影響大;HPLC法(D)主要用于含量測定,鑒別需結(jié)合峰保留時(shí)間,專屬性低于IR。因此正確答案為A。2、在藥物分析方法驗(yàn)證中,考察不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器對(duì)測定結(jié)果的影響,屬于哪種精密度考察?
A.重復(fù)性
B.中間精密度
C.重現(xiàn)性
D.專屬性
【答案】:C
解析:本題考察藥物分析方法精密度的類型。重現(xiàn)性指不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器條件下對(duì)同一樣品測定結(jié)果的一致性,是方法可靠性的關(guān)鍵指標(biāo);A選項(xiàng)重復(fù)性指同一人、同一條件下多次測定的結(jié)果;B選項(xiàng)中間精密度指同一實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)間、不同儀器的測定;D選項(xiàng)專屬性指方法排除輔料、雜質(zhì)干擾的能力,與精密度無關(guān)。3、非水溶液滴定法測定生物堿類藥物含量時(shí),常用的滴定溶劑是?
A.冰醋酸
B.甲醇
C.丙酮
D.液氨
【答案】:A
解析:本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類藥物(如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品)為有機(jī)弱堿,需在非水酸性溶劑(如冰醋酸)中,以高氯酸為滴定劑進(jìn)行滴定(非水堿量法)。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境,使生物堿游離為共軛酸,增強(qiáng)堿性以便滴定。B選項(xiàng)甲醇為中性溶劑,無法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境;C選項(xiàng)丙酮為惰性溶劑;D選項(xiàng)液氨為強(qiáng)堿性溶劑,不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。4、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測定可用于反映藥物的光學(xué)活性特征?
A.熔點(diǎn)
B.比旋度
C.折光率
D.沸點(diǎn)
【答案】:B
解析:本題考察藥物物理常數(shù)的知識(shí)點(diǎn)。比旋度是偏振光通過旋光性藥物溶液時(shí),偏振面旋轉(zhuǎn)的角度,直接反映藥物的光學(xué)活性特征(如葡萄糖、腎上腺素等具有旋光性的藥物)。熔點(diǎn)(A)、沸點(diǎn)(D)反映藥物的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變溫度,折光率(C)反映光線在藥物中的折射特性,均不涉及光學(xué)活性。因此正確答案為B。5、苯巴比妥的紫外吸收光譜中,其最大吸收波長(λmax)通常在哪個(gè)范圍?
A.200-220nm
B.240-260nm
C.280-300nm
D.300-320nm
【答案】:B
解析:本題考察UV光譜鑒別。苯巴比妥含共軛不飽和鍵(環(huán)丙二酰脲母核及苯環(huán)),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多為飽和化合物,280-300nm/300-320nm為長鏈共軛或雜環(huán)吸收(如甾體)。因此正確答案為B。6、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中,以下哪種方法不可用于其鑒別?
A.三氯化鐵反應(yīng)
B.紅外光譜法
C.紫外分光光度法
D.重氮化-偶合反應(yīng)
【答案】:D
解析:本題考察藥物鑒別方法的適用性。阿司匹林結(jié)構(gòu)為鄰乙酰氧基苯甲酸,含有羧基和酯鍵,水解后生成水楊酸(含酚羥基)。A選項(xiàng)三氯化鐵反應(yīng):水楊酸酚羥基可與FeCl?生成紫堇色絡(luò)合物,可用于鑒別;B選項(xiàng)紅外光譜法:藥物的官能團(tuán)特征吸收峰(如羧基、酯基、苯環(huán))可通過IR鑒別;C選項(xiàng)紫外分光光度法:苯環(huán)共軛體系在220nm左右有特征吸收峰,可用于定量和鑒別;D選項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng):該反應(yīng)是芳伯胺基(-NH?)的專屬鑒別反應(yīng),阿司匹林無芳伯胺基,因此不可用。7、以下哪種鑒別方法是利用藥物與特定試劑在一定條件下生成有色化合物的反應(yīng)?
A.紫外-可見分光光度法
B.紅外分光光度法
C.薄層色譜鑒別法
D.化學(xué)顯色反應(yīng)鑒別法
【答案】:D
解析:本題考察藥物鑒別方法的特征。正確答案為D,化學(xué)顯色反應(yīng)通過藥物分子與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成有色產(chǎn)物(如異煙肼與溴化鉀-溴水反應(yīng)顯黃色)。A選項(xiàng)UV基于分子電子躍遷吸收特定波長光,B選項(xiàng)IR基于官能團(tuán)振動(dòng)吸收,C選項(xiàng)TLC通過斑點(diǎn)Rf值或熒光鑒別,均不依賴“生成有色化合物”這一特征。8、藥物中重金屬檢查的中國藥典收載方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡法
C.微孔濾膜法
D.銀鹽法
【答案】:A
解析:本題考察重金屬檢查的方法。重金屬(如鉛、汞)在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物,中國藥典采用硫代乙酰胺法,在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行,故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法;C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況,但非藥典收載的常規(guī)方法;D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良,同樣用于砷鹽檢查。9、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是?
A.紫堇色
B.紅色
C.藍(lán)色
D.黃色
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別反應(yīng)的化學(xué)原理。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無游離酚羥基,但在中性或弱酸性條件下水解生成水楊酸(2-羥基苯甲酸),水楊酸的酚羥基與三氯化鐵試液中的Fe3?反應(yīng),生成紫堇色配位化合物。選項(xiàng)B紅色常見于對(duì)氨基水楊酸鈉與三氯化鐵的反應(yīng);選項(xiàng)C藍(lán)色可能為某些含銅離子的絡(luò)合反應(yīng);選項(xiàng)D黃色常見于某些生物堿(如小檗堿)與試劑的反應(yīng)。10、以下哪種方法是阿司匹林原料藥的常用鑒別方法?
A.紅外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.高效液相色譜法
D.薄層色譜法
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn),正確答案為A。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有羧基、苯環(huán)等官能團(tuán),紅外光譜具有特征吸收峰(如1700cm?1附近的羰基吸收、3200-3400cm?1的羥基吸收等),可用于真?zhèn)舞b別;B選項(xiàng)紫外分光光度法適用于含共軛體系的藥物,阿司匹林無明顯共軛結(jié)構(gòu),吸收弱且無特征峰;C選項(xiàng)HPLC主要用于含量測定或復(fù)雜體系分離,不用于單一原料藥鑒別;D選項(xiàng)薄層色譜法主要用于多組分鑒別或雜質(zhì)檢查,無法準(zhǔn)確反映阿司匹林的特征結(jié)構(gòu)。11、中國藥典中,對(duì)乙酰氨基酚的含量測定方法為?
A.紫外分光光度法
B.氣相色譜法
C.高效液相色譜法
D.碘量法
【答案】:A
解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。對(duì)乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán),具有特征紫外吸收。A選項(xiàng)紫外分光光度法:中國藥典2020版規(guī)定其含量測定采用UV法(249nm處測定吸光度),操作簡便且能滿足雜質(zhì)干擾要求;B選項(xiàng)氣相色譜法:適用于揮發(fā)性藥物,對(duì)乙酰氨基酚無揮發(fā)性,不適用;C選項(xiàng)高效液相色譜法:雖可用于復(fù)雜成分,但對(duì)乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)簡單,UV法已能準(zhǔn)確測定,且HPLC操作相對(duì)復(fù)雜,非首選;D選項(xiàng)碘量法:用于含還原性基團(tuán)(如醛基、烯二醇)的藥物,對(duì)乙酰氨基酚無此類基團(tuán),不適用。12、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測定適用于具有旋光性的藥物?
A.熔點(diǎn)
B.沸點(diǎn)
C.比旋度
D.折光率
【答案】:C
解析:本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度(C)是旋光性藥物的特征物理常數(shù),可通過旋光儀測定,用于反映藥物的旋光特性;熔點(diǎn)(A)用于鑒別固體藥物的純度和晶型;沸點(diǎn)(B)適用于液體藥物的揮發(fā)性測定;折光率(D)反映藥物的光學(xué)特性,均與旋光性無關(guān)。因此正確答案為C。13、苯巴比妥與銅吡啶試液反應(yīng)生成的顏色是?
A.紫色
B.藍(lán)色
C.綠色
D.紅色
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別反應(yīng)的特征顏色。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán),與銅吡啶試液反應(yīng)生成紫色絡(luò)合物,這是苯巴比妥的專屬鑒別反應(yīng)。錯(cuò)誤選項(xiàng):B(藍(lán)色常見于鹽酸利多卡因與銅吡啶反應(yīng));C(綠色可能為其他含氮雜環(huán)藥物的反應(yīng));D(紅色常見于異煙肼與銅吡啶反應(yīng))。14、采用硫代乙酰胺法檢查藥物中重金屬時(shí),其原理是利用重金屬與何種試劑生成有色硫化物沉淀進(jìn)行限量比較?
A.硫代乙酰胺在酸性條件下水解產(chǎn)生的硫化氫
B.硫代乙酰胺在堿性條件下水解產(chǎn)生的硫離子
C.硫代乙酰胺在中性條件下水解產(chǎn)生的亞硫酸根
D.硫代乙酰胺與重金屬直接生成絡(luò)合物
【答案】:A
解析:本題考察重金屬檢查法(硫代乙酰胺法)的原理。在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解生成硫化氫(H?S),H?S與重金屬離子(如鉛離子)反應(yīng)生成黃色至棕色的硫化物混懸液,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液對(duì)照判斷限量。選項(xiàng)B中硫代乙酰胺在堿性條件下水解產(chǎn)生的是硫代碳酸根而非硫離子;選項(xiàng)C中中性條件下無此反應(yīng);選項(xiàng)D中硫代乙酰胺需先水解產(chǎn)生H?S才能與重金屬反應(yīng)。因此正確答案為A。15、高效液相色譜法(HPLC)在藥物分析中最常用的用途是?
A.藥物鑒別
B.藥物含量測定
C.藥物有關(guān)物質(zhì)檢查
D.藥物穩(wěn)定性考察
【答案】:B
解析:本題考察HPLC法的應(yīng)用場景。HPLC法兼具高效分離與準(zhǔn)確定量能力,廣泛用于藥物的含量測定(如原料藥或制劑的主成分定量);A選項(xiàng)“藥物鑒別”常用IR、UV或特定化學(xué)反應(yīng)(如薄層色譜),而非HPLC;C選項(xiàng)“有關(guān)物質(zhì)檢查”雖可用HPLC(如分離雜質(zhì)峰),但屬于“檢查”范疇,非最核心用途;D選項(xiàng)“穩(wěn)定性考察”主要通過長期/加速試驗(yàn)監(jiān)測藥物變化,HPLC僅作為輔助分析手段。因此正確答案為B。16、適用于具有共軛體系藥物含量測定的常用方法是?
A.酸堿滴定法
B.氧化還原滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色譜法
【答案】:C
解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。紫外分光光度法利用藥物分子中共軛體系在紫外區(qū)的特征吸收,通過朗伯-比爾定律定量,適用于具有共軛結(jié)構(gòu)的藥物;酸堿滴定法適用于具有酸堿基團(tuán)的藥物,氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性質(zhì)的藥物,高效液相色譜法雖也適用但非“常用”基礎(chǔ)方法。因此正確答案為C。17、中國藥典中,重金屬檢查的常用方法是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)原理?
A.硫代乙酰胺法(與重金屬離子顯色)
B.古蔡氏法(砷鹽檢查)
C.銀量法(銀離子與鹵素離子沉淀)
D.酸堿滴定法(氫離子濃度調(diào)節(jié))
【答案】:A
解析:本題考察藥物中重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬(如鉛、汞)檢查采用硫代乙酰胺法,利用重金屬離子與硫代乙酰胺在酸性條件下生成黃至棕黑色硫化物的顯色反應(yīng);古蔡氏法用于砷鹽檢查,銀量法用于氯化物、銀離子等測定,酸堿滴定法用于酸堿含量測定。因此正確答案為A。18、阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用
A.非水溶液滴定法(酸堿滴定法)
B.亞硝酸鈉滴定法(重氮化法)
C.碘量法
D.高效液相色譜法
【答案】:A
解析:阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有羧基(-COOH),具有酸性,可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進(jìn)行非水溶液滴定,直接測定含量。B選項(xiàng)重氮化法適用于芳伯胺類藥物(如普魯卡因);C選項(xiàng)碘量法適用于還原性藥物(如維生素C);D選項(xiàng)HPLC法可用于阿司匹林制劑分析,但原料藥通常優(yōu)先采用簡便的非水溶液滴定法(非水滴定),因阿司匹林純度高、結(jié)構(gòu)簡單,滴定法能滿足準(zhǔn)確性要求。19、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色,其原因是分子結(jié)構(gòu)中含有以下哪種官能團(tuán)?
A.酚羥基
B.羧基
C.芳伯氨基
D.酯鍵
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別反應(yīng)與官能團(tuán)的關(guān)系。阿司匹林(乙酰水楊酸)分子結(jié)構(gòu)中含酯鍵,在水溶液中加熱水解生成水楊酸(鄰羥基苯甲酸),水楊酸分子中的酚羥基(-OH直接連在苯環(huán)上)與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。羧基(B)、芳伯氨基(C)、酯鍵(D)均無此顯色反應(yīng)。20、中國藥典中,以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)(如重金屬、硫酸鹽等),并通過高溫?zé)胱迫コ袡C(jī)成分后測定殘?jiān)浚?/p>
A.重金屬檢查法
B.熾灼殘?jiān)鼨z查法
C.溶出度檢查法
D.崩解時(shí)限檢查法
【答案】:B
解析:本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法的應(yīng)用。熾灼殘?jiān)鼨z查法通過高溫?zé)胱剖褂袡C(jī)藥物分解,殘留的無機(jī)雜質(zhì)形成殘?jiān)糜诳刂扑幬镏袩o機(jī)雜質(zhì)總量。A選項(xiàng)重金屬檢查法是專門測定重金屬(如鉛、汞)的特定方法,而非通過熾灼去除有機(jī)成分;C選項(xiàng)溶出度和D選項(xiàng)崩解時(shí)限均為制劑的生物利用度相關(guān)檢查,與無機(jī)雜質(zhì)控制無關(guān)。21、在藥物分析方法驗(yàn)證中,精密度是指()
A.多次測定結(jié)果的一致性程度
B.測量值與真實(shí)值的接近程度
C.方法能準(zhǔn)確測定低濃度藥物的能力
D.方法能區(qū)分不同藥物的能力
【答案】:A
解析:本題考察方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度是指在規(guī)定條件下,對(duì)同一樣品多次測定結(jié)果的接近程度,反映測量的重復(fù)性和中間精密度;B選項(xiàng)為準(zhǔn)確度(測量值與真實(shí)值的偏差);C選項(xiàng)為檢測限;D選項(xiàng)為專屬性,因此選A。22、藥物中重金屬檢查的常用試劑是?
A.硝酸銀試液
B.硫代乙酰胺試液
C.氯化鋇試液
D.硫氰酸銨試液
【答案】:B
解析:本題考察藥物一般雜質(zhì)檢查的試劑選擇,正確答案為B。解析:A選項(xiàng)硝酸銀試液用于氯化物檢查(生成AgCl白色渾濁);B選項(xiàng)硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫,與重金屬離子(如Pb2+)生成黃色至棕色硫化物渾濁,是重金屬檢查的經(jīng)典方法;C選項(xiàng)氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查(生成BaSO4白色沉淀);D選項(xiàng)硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查(生成硫氰酸鐵紅色絡(luò)合物)。23、下列藥物中,可采用重氮化-偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別的是?
A.普魯卡因
B.對(duì)乙酰氨基酚
C.苯佐卡因
D.水楊酸
【答案】:A
解析:本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的適用對(duì)象。普魯卡因分子含芳伯氨基(-NH?),在鹽酸酸性條件下與NaNO?發(fā)生重氮化反應(yīng),生成的重氮鹽與β-萘酚偶合顯猩紅色沉淀,符合重氮化-偶合反應(yīng)特征。B錯(cuò)誤,對(duì)乙酰氨基酚含酚羥基,采用三氯化鐵顯色反應(yīng);C錯(cuò)誤,苯佐卡因雖含芳伯氨基,但中國藥典優(yōu)先采用紅外光譜鑒別;D錯(cuò)誤,水楊酸含酚羥基,與三氯化鐵顯紫堇色,非重氮化-偶合反應(yīng)。24、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,考察藥物對(duì)濕度敏感性的方法是?
A.高溫試驗(yàn)
B.高濕度試驗(yàn)
C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D.長期穩(wěn)定性試驗(yàn)
【答案】:B
解析:本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。高溫試驗(yàn)(A)考察藥物對(duì)溫度的敏感性;高濕度試驗(yàn)(B)通過控制濕度(通常為90%±5%)模擬潮濕環(huán)境,直接考察藥物對(duì)水分的穩(wěn)定性;強(qiáng)光照射試驗(yàn)(C)考察藥物對(duì)光線的敏感性;長期穩(wěn)定性試驗(yàn)(D)屬于影響因素試驗(yàn)后的長期留樣考察,不直接用于濕度敏感性評(píng)價(jià)。因此正確答案為B。25、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是?
A.5-羥甲基糠醛
B.水楊酸
C.對(duì)氨基酚
D.重金屬
【答案】:A
解析:本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛(特殊雜質(zhì)),其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項(xiàng)B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)(水解產(chǎn)物);選項(xiàng)C對(duì)氨基酚為對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)(水解產(chǎn)物);選項(xiàng)D重金屬為一般雜質(zhì),不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。26、某片劑的含量測定方法中,采用高效液相色譜法(HPLC),其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離,并通過峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點(diǎn)是?
A.選擇性高,可分離復(fù)雜組分
B.操作簡便,無需特殊儀器
C.專屬性差,易受共存物質(zhì)干擾
D.僅適用于揮發(fā)性藥物
【答案】:A
解析:本題考察HPLC法的特點(diǎn)。HPLC法基于不同組分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離,可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分(如復(fù)方制劑),選擇性和專屬性強(qiáng),是藥物含量測定的首選方法之一。B選項(xiàng)HPLC需專業(yè)儀器,操作較復(fù)雜;C選項(xiàng)HPLC專屬性強(qiáng),不易受共存物質(zhì)干擾;D選項(xiàng)HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物,揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。27、中國藥典中維生素C(抗壞血酸)的含量測定采用的方法是?
A.碘量法(直接碘量法)
B.鈰量法
C.非水溶液滴定法
D.紫外分光光度法
【答案】:A
解析:本題考察維生素C的含量測定原理。維生素C分子中具有烯二醇結(jié)構(gòu),具有強(qiáng)還原性,可與碘定量反應(yīng)生成脫氫抗壞血酸,中國藥典采用直接碘量法(碘滴定液)測定其含量。B選項(xiàng)鈰量法雖為氧化還原滴定法,但維生素C與碘的反應(yīng)更專屬;C選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類(如生物堿),維生素C不適用;D選項(xiàng)紫外分光光度法因維生素C在紫外區(qū)吸收較弱且易受氧化干擾,非藥典標(biāo)準(zhǔn)方法。28、具有芳伯氨基的藥物,其含量測定的經(jīng)典方法是?
A.非水溶液滴定法
B.亞硝酸鈉滴定法
C.紫外分光光度法
D.碘量法
【答案】:B
解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。芳伯氨基藥物(如普魯卡因、磺胺甲噁唑)與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng),可用亞硝酸鈉滴定法直接測定含量,故B正確。A項(xiàng)非水滴定適用于堿性/酸性藥物(如生物堿);C項(xiàng)紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多;D項(xiàng)碘量法多用于還原性藥物(如維生素C)。29、藥物中重金屬檢查常采用的方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.硫氰酸鹽法
C.古蔡氏法
D.白田道夫法
【答案】:A
解析:本題考察重金屬檢查的常用方法。硫代乙酰胺法是中國藥典規(guī)定的重金屬檢查第一法,適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查;C選項(xiàng)古蔡氏法和D選項(xiàng)白田道夫法均用于砷鹽檢查,而非重金屬檢查。30、在藥物鑒別試驗(yàn)中,以下哪種方法屬于利用藥物分子的特征吸收光譜進(jìn)行鑒別()
A.紫外-可見分光光度法
B.紅外分光光度法
C.高效液相色譜法
D.薄層色譜法
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別中的光譜法應(yīng)用。紫外-可見分光光度法通過測定藥物在特定波長處的吸收度,利用其特征吸收峰進(jìn)行鑒別,是藥物鑒別中常用的光譜鑒別方法;B選項(xiàng)紅外分光光度法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)確證(如官能團(tuán)鑒定),雖屬于光譜法但通常不直接用于常規(guī)鑒別;C、D選項(xiàng)屬于色譜法,通過保留行為鑒別,不屬于光譜法。31、維生素C的鑒別反應(yīng)不包括以下哪種?
A.與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡
B.與2,6-二氯靛酚反應(yīng)褪色
C.紅外光譜特征吸收
D.與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色
【答案】:D
解析:本題考察維生素C的鑒別特征。維生素C(抗壞血酸)含烯二醇結(jié)構(gòu),具有強(qiáng)還原性:①與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡(A正確);②與2,6-二氯靛酚反應(yīng)(氧化還原)使其褪色(B正確);③紅外光譜有特征吸收峰(C正確)。而D(與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色)是酚類藥物(如腎上腺素)的專屬反應(yīng),維生素C無酚羥基,故不發(fā)生此反應(yīng)。32、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中,與三氯化鐵試液反應(yīng)生成的現(xiàn)象是?
A.紫堇色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)中化學(xué)鑒別法的現(xiàn)象。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基,與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物,故正確答案為A。選項(xiàng)B(紅色)多為其他藥物(如某些鐵鹽與酚類的非典型反應(yīng));選項(xiàng)C(黃色)常見于某些生物堿或金屬絡(luò)合物(如鐵氰化鉀反應(yīng));選項(xiàng)D(藍(lán)色)多為銅鹽或某些生物堿與特定試劑的反應(yīng),均不符合阿司匹林的鑒別特征。33、中國藥典規(guī)定,藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長期穩(wěn)定性考察條件是?
A.溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±5%
B.溫度60℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%
C.溫度40℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%
D.溫度37℃±2℃,相對(duì)濕度90%±5%
【答案】:A
解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于預(yù)測有效期,條件為溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±5%(A正確)。B項(xiàng)為影響因素試驗(yàn)中的高溫條件;C項(xiàng)為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件;D項(xiàng)無此標(biāo)準(zhǔn)條件,故排除。34、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強(qiáng)、專屬性高’的特點(diǎn),可用于藥物的真?zhèn)舞b別?
A.化學(xué)鑒別法
B.紫外分光光度法
C.紅外分光光度法
D.薄層色譜法
【答案】:C
解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外分光光度法(IR)通過藥物分子中特征官能團(tuán)的特征吸收峰(如羥基、羰基等)進(jìn)行鑒別,具有高度的特征性和專屬性,是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項(xiàng)A“化學(xué)鑒別法”依賴化學(xué)反應(yīng),易受共存物質(zhì)干擾;選項(xiàng)B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收,受濃度、pH等影響,專屬性較弱;選項(xiàng)D“薄層色譜法”依賴斑點(diǎn)位置和Rf值,受展開條件影響較大。因此正確答案為C。35、藥物鑒別試驗(yàn)中,紅外光譜法的主要特點(diǎn)是()
A.專屬性強(qiáng),能反映藥物分子的特征結(jié)構(gòu)
B.靈敏度高,可檢測微量藥物
C.精密度好,適用于含量測定
D.操作簡便,無需特殊儀器
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn),正確答案為A。紅外光譜法基于分子振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷,能提供藥物分子的特征官能團(tuán)和化學(xué)結(jié)構(gòu)信息,專屬性極強(qiáng),是結(jié)構(gòu)確證的重要手段。B選項(xiàng)靈敏度高是紫外光譜或熒光光譜的特點(diǎn);C選項(xiàng)紅外光譜主要用于鑒別而非含量測定,含量測定常用HPLC、UV等方法;D選項(xiàng)紅外光譜需傅里葉變換紅外光譜儀等專業(yè)設(shè)備,操作并不簡便。36、采用非水滴定法測定生物堿類藥物含量時(shí),常用的滴定溶劑是?
A.冰醋酸
B.甲醇
C.水
D.液氨
【答案】:A
解析:本題考察非水滴定法的溶劑選擇,正確答案為A。生物堿類藥物為有機(jī)弱堿,非水滴定需選擇酸性溶劑增強(qiáng)其堿性(使滴定反應(yīng)完全),冰醋酸是常用酸性非水溶劑;甲醇為兩性溶劑、水為兩性溶劑且與生物堿作用強(qiáng)、液氨為堿性溶劑,均不適用于生物堿的非水滴定。37、藥物的物理常數(shù)測定中,“熔點(diǎn)”主要用于藥物的什么分析?
A.鑒別和純度檢查
B.含量測定
C.溶出度考察
D.制劑有效性驗(yàn)證
【答案】:A
解析:本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理參數(shù),通過測定熔點(diǎn)可鑒別藥物(如苯巴比妥熔點(diǎn)為95-99℃,具有唯一性),同時(shí)熔點(diǎn)范圍窄(如純藥物熔點(diǎn)集中,雜質(zhì)會(huì)使熔點(diǎn)下降、熔距延長)可反映藥物純度。B選項(xiàng)含量測定常用滴定法、HPLC等;C選項(xiàng)溶出度是制劑釋放度考察;D選項(xiàng)制劑有效性驗(yàn)證需結(jié)合藥效試驗(yàn)。故正確答案為A。38、在高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中,用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是?
A.理論塔板數(shù)
B.分離度
C.拖尾因子
D.保留時(shí)間
【答案】:B
解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度(R)通過公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)計(jì)算,直接反映相鄰色譜峰的分離程度,是評(píng)價(jià)分離效果的核心指標(biāo)。錯(cuò)誤選項(xiàng):A(理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效);C(拖尾因子評(píng)價(jià)色譜峰對(duì)稱性);D(保留時(shí)間僅表示峰的保留位置,不反映分離程度)。39、亞硝酸鈉滴定法測定具有芳伯氨基的藥物含量時(shí),1mol芳伯氨基藥物與亞硝酸鈉的反應(yīng)摩爾比為?
A.1:1
B.1:2
C.2:1
D.1:3
【答案】:A
解析:本題考察亞硝酸鈉滴定法的反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。芳伯氨基(Ar-NH?)與NaNO?在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng):Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O,可見1mol芳伯氨基與1molNaNO?反應(yīng),摩爾比為1:1。B錯(cuò)誤,1:2常見于氧化還原滴定中(如I?與Na?S?O?);C、D無對(duì)應(yīng)滴定反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。40、以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法,錯(cuò)誤的是()
A.影響因素試驗(yàn)需考察高溫、高濕、強(qiáng)光照射對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響
B.加速試驗(yàn)的目的是在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測藥物在常溫條件下的穩(wěn)定性
C.長期試驗(yàn)應(yīng)在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件下進(jìn)行
D.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察指標(biāo)僅包括含量變化
【答案】:D
解析:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)需考察性狀、有關(guān)物質(zhì)、物理性質(zhì)(如吸濕性、溶出度)等,D錯(cuò)誤地局限于含量;A描述影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)制降解試驗(yàn)),B描述加速試驗(yàn)(預(yù)測常溫穩(wěn)定性),C描述長期試驗(yàn)(實(shí)際儲(chǔ)存條件),均正確。41、中國藥典中“重金屬檢查法”的檢查對(duì)象是?
A.藥物中殘留的重金屬雜質(zhì)(如鉛、汞、銅等)
B.藥物中的無機(jī)陰離子(如Cl?、SO?2?)
C.藥物中的有機(jī)雜質(zhì)(如合成中間體)
D.藥物中的水分及揮發(fā)成分
【答案】:A
解析:本題考察一般雜質(zhì)檢查的定義。重金屬檢查是中國藥典收載的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目,用于控制藥物中可能引入的重金屬(如鉛、汞、銅等),這些重金屬具有潛在毒性,需嚴(yán)格限量。B選項(xiàng)屬于無機(jī)陰離子檢查(如氯化物檢查);C選項(xiàng)有機(jī)雜質(zhì)檢查需針對(duì)性方法(如薄層色譜、GC-MS);D選項(xiàng)水分檢查屬于物理常數(shù)測定(如烘干法、卡爾費(fèi)休法)。故正確答案為A。42、中國藥典中,阿司匹林的鑒別反應(yīng)包括以下哪種?
A.重氮化-偶合反應(yīng)
B.三氯化鐵反應(yīng)
C.麥芽酚反應(yīng)
D.茚三酮反應(yīng)
【答案】:B
解析:本題考察藥物鑒別反應(yīng)類型。阿司匹林結(jié)構(gòu)水解后生成水楊酸,水楊酸含酚羥基,可與三氯化鐵反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物,故B正確。A項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)適用于含芳伯氨基藥物(如普魯卡因);C項(xiàng)麥芽酚反應(yīng)為鏈霉素的特征鑒別反應(yīng);D項(xiàng)茚三酮反應(yīng)用于含游離氨基的藥物(如氨基酸)。43、在藥物分析中,‘同一分析人員在同一實(shí)驗(yàn)室,使用同一儀器設(shè)備,按同一方法,對(duì)同一樣品在短期內(nèi)多次測定’的精密度稱為?
A.重復(fù)性
B.中間精密度
C.重現(xiàn)性
D.專屬性
【答案】:A
解析:本題考察精密度的分類,正確答案為A。重復(fù)性定義為同一分析人員在相同條件下對(duì)同一樣品多次測定的精密度;B選項(xiàng)中間精密度包括不同人員、設(shè)備、時(shí)間的變化;C選項(xiàng)重現(xiàn)性指不同實(shí)驗(yàn)室或分析人員在不同條件下的測定結(jié)果一致性;D選項(xiàng)專屬性是指方法僅對(duì)被測物有響應(yīng),與其他成分無關(guān),不屬于精密度范疇。44、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測定含量?
A.阿司匹林(乙酰水楊酸)
B.鹽酸普魯卡因(苯佐卡因鹽酸鹽)
C.維生素C(抗壞血酸)
D.葡萄糖(右旋糖)
【答案】:B
解析:本題考察含量測定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類(如鹽酸普魯卡因)的測定,因其在冰醋酸等非水介質(zhì)中具有適當(dāng)?shù)膲A性,可通過高氯酸滴定液準(zhǔn)確測定。阿司匹林為有機(jī)酸,常用酸堿滴定法(直接或水解后剩余滴定);維生素C具強(qiáng)還原性,用碘量法;葡萄糖無酸性或堿性基團(tuán),常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法,答案為B。45、以下哪種藥物的含量測定常采用非水溶液滴定法?
A.阿司匹林
B.硫酸阿托品
C.維生素C
D.鹽酸普魯卡因
【答案】:B
解析:本題考察藥物含量測定方法的適用性知識(shí)點(diǎn)。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等,或有機(jī)酸及其堿金屬鹽類的含量測定。B選項(xiàng)硫酸阿托品為有機(jī)弱堿(叔胺結(jié)構(gòu)),其硫酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定,符合非水溶液滴定法的適用條件;A選項(xiàng)阿司匹林為有機(jī)酸,常用酸堿滴定法;C選項(xiàng)維生素C具有強(qiáng)還原性,常用碘量法;D選項(xiàng)鹽酸普魯卡因(原料藥)雖可用非水溶液滴定法,但中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液采用亞硝酸鈉滴定法,且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表藥物。因此正確答案為B。46、以下哪項(xiàng)不屬于藥物的物理常數(shù)?
A.熔點(diǎn)
B.比旋度
C.吸收系數(shù)
D.折光率
【答案】:C
解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是藥物固有物理性質(zhì)(如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、折光率、相對(duì)密度等),具有特征性。吸收系數(shù)(E?%1cm)是藥物溶液在一定波長下的吸光度參數(shù),用于含量計(jì)算,不屬于物理常數(shù)本身,故C錯(cuò)誤。A、B、D均為藥物物理常數(shù)。47、中國藥典附錄的主要作用是?
A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)
C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)
【答案】:C
解析:本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等,如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容;選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇;選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果,由正文規(guī)定。48、藥物鑒別試驗(yàn)中,利用藥物分子中特定官能團(tuán)與化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化的方法屬于?
A.化學(xué)鑒別法
B.紫外分光光度法
C.紅外分光光度法
D.薄層色譜法
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別方法的分類?;瘜W(xué)鑒別法是利用藥物與特定化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色、沉淀、氣體等現(xiàn)象進(jìn)行鑒別;紫外分光光度法基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性,紅外分光光度法基于官能團(tuán)的特征吸收峰,薄層色譜法通過分離后斑點(diǎn)特征鑒別,均不涉及化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化。因此正確答案為A。49、高效液相色譜法(HPLC)中,理論塔板數(shù)(n)主要用于評(píng)價(jià)什么?
A.色譜峰的保留時(shí)間
B.色譜柱的分離效能
C.相鄰色譜峰的分離度
D.色譜峰的峰面積
【答案】:B
解析:本題考察HPLC參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)(n)是衡量色譜柱分離效能的關(guān)鍵指標(biāo),計(jì)算公式為n=16(tR/W)^2,n值越大,色譜峰越窄,柱效越高。A選項(xiàng)保留時(shí)間反映組分在色譜柱中的滯留能力;C選項(xiàng)分離度(R)用于評(píng)價(jià)相鄰峰的分離程度;D選項(xiàng)峰面積用于定量分析。因此正確答案為B。50、藥物鑒別試驗(yàn)中,利用藥物分子結(jié)構(gòu)中特定官能團(tuán)與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定現(xiàn)象進(jìn)行鑒別的方法是?
A.化學(xué)鑒別法
B.光譜鑒別法
C.色譜鑒別法
D.生物學(xué)鑒別法
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法分類知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析:A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法是利用藥物分子中具有的特定官能團(tuán)與特定試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生顏色變化、沉淀、氣體等特定現(xiàn)象進(jìn)行鑒別,是最常用的鑒別方法之一。B選項(xiàng)光譜鑒別法(如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法)是基于藥物分子對(duì)光的吸收特性(如UV吸收峰位置、強(qiáng)度)或特征紅外吸收峰(如官能團(tuán)振動(dòng)峰)進(jìn)行鑒別;C選項(xiàng)色譜鑒別法(如薄層色譜TLC、高效液相色譜HPLC)是利用不同藥物在色譜系統(tǒng)中保留行為(保留時(shí)間、峰面積比)的差異進(jìn)行鑒別;D選項(xiàng)生物學(xué)鑒別法(利用生物活性或微生物反應(yīng))不屬于藥物分析鑒別試驗(yàn)的常規(guī)方法。51、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中,加入三氯化鐵試液顯()色,其原理是阿司匹林結(jié)構(gòu)中的()在()條件下水解產(chǎn)生()酚羥基,與三氯化鐵反應(yīng)顯色。
A.紫堇色;酯鍵;堿性;水楊酸
B.紅色;羧基;酸性;水楊酸
C.紫色;酰胺鍵;中性;乙酰水楊酸
D.黃色;酚羥基;弱酸性;乙酰水楊酸
【答案】:A
解析:本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含酯鍵,在堿性條件下水解生成水楊酸(含游離酚羥基),酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。選項(xiàng)B中“羧基”無此顯色反應(yīng),且“酸性條件”錯(cuò)誤;選項(xiàng)C“酰胺鍵”和“中性條件”均不符合阿司匹林結(jié)構(gòu)及水解條件;選項(xiàng)D“黃色”“酚羥基”(原分子無游離酚羥基)及“乙酰水楊酸”(水解產(chǎn)物)描述錯(cuò)誤。故正確答案為A。52、中國藥典(2020年版)中,以下哪個(gè)藥物的含量測定采用非水溶液滴定法()
A.阿司匹林
B.布洛芬
C.鹽酸利多卡因
D.維生素C
【答案】:C
解析:非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類,鹽酸利多卡因是有機(jī)弱堿,其鹽酸鹽在冰醋酸中用高氯酸滴定,符合非水溶液滴定法要求;阿司匹林和布洛芬含游離羧基,用酸堿滴定法;維生素C具強(qiáng)還原性,用碘量法(氧化還原滴定),故C正確。53、以下哪個(gè)藥物的紅外光譜中,在1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰,可用于鑒別其含有羰基結(jié)構(gòu)?
A.阿司匹林
B.對(duì)乙酰氨基酚
C.維生素C
D.鹽酸普魯卡因
【答案】:A
解析:本題考察藥物的紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林(乙酰水楊酸)結(jié)構(gòu)中含有羧基(-COOH)和酯鍵,其羧基的C=O伸縮振動(dòng)在1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰,可用于鑒別羰基結(jié)構(gòu)。對(duì)乙酰氨基酚主要含酰胺鍵(1650-1690cm?1),維生素C為烯二醇結(jié)構(gòu)無典型羰基吸收,鹽酸普魯卡因含酯鍵(1720-1740cm?1)但酯鍵吸收峰位置與羧基不同。故正確答案為A。54、亞硝酸鈉滴定法測定鹽酸普魯卡因含量時(shí),藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為?
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.2:1
【答案】:A
解析:本題考察重氮化反應(yīng)的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基(-NH2),與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng):Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應(yīng),摩爾比為1:1(A正確)。其他選項(xiàng)均不符合重氮化反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。55、中國藥典規(guī)定,重金屬檢查法中,供試品溶液的pH條件為(),以確保重金屬離子與顯色劑形成穩(wěn)定的硫化物沉淀?
A.pH3.0~3.5的醋酸鹽緩沖液
B.pH4.0~4.5的醋酸鹽緩沖液
C.pH5.0~5.5的醋酸鹽緩沖液
D.pH6.0~6.5的醋酸鹽緩沖液
【答案】:A
解析:本題考察重金屬檢查的藥典方法。重金屬檢查(如硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行,此時(shí)溶液中H+濃度較低,避免重金屬離子水解,同時(shí)保證硫代乙酰胺水解產(chǎn)生的硫化氫與重金屬離子在適宜pH下形成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高會(huì)因pH升高導(dǎo)致重金屬離子水解,影響沉淀形成;pH3.0以下則可能因H+濃度過高抑制硫化氫生成。故正確答案為A。56、以下屬于藥物物理常數(shù)的是?
A.晶型
B.比旋度
C.溶解度
D.溶出度
【答案】:B
解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義,正確答案為B。解析:物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值,具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)(如無定形、結(jié)晶型),不屬于常數(shù);B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性,屬于物理常數(shù);C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力,受溫度、溶劑等影響,非固有常數(shù);D選項(xiàng)溶出度是評(píng)價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo),屬于質(zhì)量檢查方法,非物理常數(shù)。57、以下哪種誤差屬于系統(tǒng)誤差?
A.天平零點(diǎn)偶然漂移導(dǎo)致的讀數(shù)偏差
B.滴定管讀數(shù)時(shí)視線未與凹液面最低處平齊產(chǎn)生的偏差
C.儀器未經(jīng)過校準(zhǔn)導(dǎo)致的測量值持續(xù)偏高
D.隨機(jī)環(huán)境溫度波動(dòng)引起的多次測量結(jié)果差異
【答案】:C
解析:系統(tǒng)誤差由固定因素(如儀器未校準(zhǔn)、方法缺陷)引起,具有重復(fù)性和單向性。A、D為偶然誤差(隨機(jī)因素導(dǎo)致,可通過多次測量減?。?;B屬于操作誤差(人為因素),也歸為偶然誤差或過失誤差。C因儀器未校準(zhǔn)(固定因素)導(dǎo)致測量值持續(xù)偏高,符合系統(tǒng)誤差定義。58、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證性鑒別?
A.紅外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.旋光度測定法
D.氣相色譜法
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法(IR)通過測定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收,可提供分子結(jié)構(gòu)的直接信息,是結(jié)構(gòu)確證性鑒別的金標(biāo)準(zhǔn)。紫外分光光度法(UV)主要用于含共軛體系藥物的定性或定量分析,特異性較弱;旋光度測定法適用于具有手性中心的藥物,僅反映光學(xué)活性,不用于結(jié)構(gòu)確證;氣相色譜法(GC)主要用于揮發(fā)性成分的分離分析,無法直接提供結(jié)構(gòu)信息。因此正確答案為A。59、以下哪種鑒別方法是通過藥物分子中特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行的?
A.化學(xué)鑒別法
B.紫外-可見分光光度法
C.紅外分光光度法
D.高效液相色譜法
【答案】:C
解析:本題考察藥物鑒別方法的原理。正確答案為C,因?yàn)榧t外分光光度法(IR)通過藥物分子中特定官能團(tuán)(如羥基、羰基等)的特征振動(dòng)吸收峰(如羥基在3200-3600cm?1,羰基在1650-1750cm?1)進(jìn)行鑒別。A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法基于化學(xué)反應(yīng)(如顯色、沉淀),B選項(xiàng)紫外-可見分光光度法基于分子共軛體系的電子躍遷吸收,D選項(xiàng)高效液相色譜法基于色譜保留行為和峰面積定量,均不依賴官能團(tuán)特征吸收。60、在藥物分析方法驗(yàn)證中,考察方法是否能準(zhǔn)確測定主成分含量且不受其他成分干擾的特性是指?
A.精密度
B.準(zhǔn)確度
C.專屬性
D.線性
【答案】:C
解析:本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的概念。專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、輔料)存在下,準(zhǔn)確測定被測物的能力,是鑒別和含量測定的核心要求。選項(xiàng)A精密度指多次測量結(jié)果的重現(xiàn)性;選項(xiàng)B準(zhǔn)確度指測量值與真實(shí)值的接近程度;選項(xiàng)D線性指響應(yīng)值與濃度的線性關(guān)系,均與題干描述不符。61、以下關(guān)于藥物紅外光譜鑒別說法錯(cuò)誤的是?
A.可用于藥物的真?zhèn)舞b別
B.專屬性強(qiáng),特征性高
C.多晶型藥物的紅外光譜特征峰位置相同
D.適用于固體藥物的鑒別
【答案】:C
解析:本題考察藥物紅外光譜鑒別特點(diǎn)。紅外光譜鑒別具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn),可用于藥物的真?zhèn)舞b別(A正確)。但多晶型藥物由于晶格結(jié)構(gòu)不同,其紅外光譜特征峰位置和強(qiáng)度可能存在差異,因此不能通過紅外光譜直接鑒別多晶型藥物(C錯(cuò)誤)。選項(xiàng)D中,紅外光譜適用于固體藥物的鑒別(液體藥物也可),因此D描述合理。正確答案為C。62、中國藥典(2020年版)規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系中,不包含以下哪個(gè)部分?
A.凡例
B.正文
C.附錄
D.具體藥品檢驗(yàn)方法
【答案】:D
解析:本題考察中國藥典的基本結(jié)構(gòu)。中國藥典由凡例(A)、正文(B)、附錄(C)和索引組成:凡例是藥典的共性規(guī)定和解釋;正文收載具體藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);附錄收載通用檢驗(yàn)方法(如鑒別、檢查、含量測定等);索引用于檢索?!熬唧w藥品檢驗(yàn)方法”屬于附錄的內(nèi)容,而非獨(dú)立部分。因此正確答案為D。63、《中國藥典》2020年版的內(nèi)容不包括以下哪個(gè)部分?
A.凡例
B.正文
C.附錄
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告
【答案】:D
解析:本題考察《中國藥典》基本結(jié)構(gòu)知識(shí)點(diǎn)。《中國藥典》2020年版由凡例(A)、正文(B)、附錄(C)和索引等部分組成,凡例是解釋和使用藥典的總則,正文收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),附錄包括通用檢測方法和制劑通則。藥品不良反應(yīng)報(bào)告(D)是藥品上市后監(jiān)測的報(bào)告體系,不屬于藥典內(nèi)容范疇。故正確答案為D。64、中國藥典規(guī)定,鹽酸普魯卡因注射液的含量測定采用()
A.非水溶液滴定法
B.亞硝酸鈉滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色譜法
【答案】:B
解析:本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基,具有芳伯胺的特性,可用亞硝酸鈉滴定法(重氮化滴定法)測定含量;A選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類的含量測定(如生物堿),但鹽酸普魯卡因注射液藥典方法優(yōu)先選擇亞硝酸鈉滴定法;C選項(xiàng)紫外分光光度法需有特征吸收且無干擾,鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中芳伯胺無強(qiáng)紫外吸收,故不適用;D選項(xiàng)HPLC雖可用于含量測定,但非首選方法,因此答案為B。65、以下哪種檢查項(xiàng)目用于控制藥物中有機(jī)或無機(jī)雜質(zhì),尤其是殘留的無機(jī)雜質(zhì)?
A.熾灼殘?jiān)?/p>
B.重金屬
C.溶液澄清度
D.水分
【答案】:A
解析:本題考察特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的定義,正確答案為A。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪螅瑲埩舻姆菗]發(fā)性無機(jī)雜質(zhì)(如重金屬、硫酸鹽等),用于控制有機(jī)或無機(jī)雜質(zhì)總量;B選項(xiàng)重金屬是熾灼殘?jiān)囊环N應(yīng)用(需進(jìn)一步檢查),并非獨(dú)立的檢查項(xiàng)目;C選項(xiàng)溶液澄清度用于檢查藥物溶液的澄明度,與雜質(zhì)類型無關(guān);D選項(xiàng)水分用于控制藥物中水分含量,不屬于雜質(zhì)檢查。66、在HPLC法進(jìn)行藥物含量測定時(shí),系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中,用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的參數(shù)是?
A.理論塔板數(shù)
B.分離度
C.拖尾因子
D.重復(fù)性
【答案】:B
解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度(R)是衡量相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù),R≥1.5時(shí)認(rèn)為兩峰分離完全。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效;選項(xiàng)C拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性;選項(xiàng)D重復(fù)性考察方法精密度,均不符合題意。67、阿司匹林的IR光譜中,苯環(huán)骨架振動(dòng)的特征吸收峰位置通常在哪個(gè)范圍?
A.3200-3400cm?1
B.1750-1700cm?1
C.1600-1500cm?1
D.1300-1200cm?1
【答案】:C
解析:本題考察藥物IR光譜鑒別中苯環(huán)特征峰的歸屬。IR光譜中,苯環(huán)的骨架振動(dòng)(C=C伸縮振動(dòng))通常在1600-1500cm?1區(qū)域,阿司匹林含有苯環(huán)結(jié)構(gòu),故該區(qū)域有特征吸收峰。選項(xiàng)A為羥基(-OH)的伸縮振動(dòng)峰;選項(xiàng)B為酯羰基(-COO-)的伸縮振動(dòng)峰(阿司匹林的乙酰氧基特征峰);選項(xiàng)D為C-O單鍵的伸縮振動(dòng)峰(如酯鍵中的C-O-C),均不符合題意。68、腎上腺素中酮體雜質(zhì)的檢查方法是基于其在特定波長處的吸收特性,該波長為?
A.254nm
B.310nm
C.280nm
D.430nm
【答案】:B
解析:本題考察腎上腺素酮體雜質(zhì)的檢查原理。酮體雜質(zhì)在310nm波長處有特征吸收,而腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中無共軛體系,在310nm處吸收極弱。通過測定樣品在310nm處的吸收度可計(jì)算并控制酮體含量(選項(xiàng)B正確)。254nm、280nm、430nm均非酮體的特征吸收波長(選項(xiàng)A、C、D錯(cuò)誤)。69、生物樣品(如血液、尿液)中藥物濃度測定最常用的分析方法是()。
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.紫外分光光度法
D.紅外分光光度法
【答案】:B
解析:本題考察體內(nèi)藥物分析方法。生物樣品(血液、尿液等)基質(zhì)復(fù)雜、藥物濃度低,需高分離效能和高靈敏度的分析方法。高效液相色譜法(HPLC)具有分離效能高、靈敏度高、專屬性強(qiáng)等特點(diǎn),可同時(shí)分離和定量多種成分,是生物樣品分析的首選方法。氣相色譜法(A)適用于揮發(fā)性藥物,生物樣品中多數(shù)藥物非揮發(fā)性;紫外分光光度法(C)靈敏度低且干擾多;紅外分光光度法(D)主要用于固體藥物鑒別,不用于體內(nèi)分析。70、在藥物分析的HPLC含量測定中,若要評(píng)價(jià)方法的精密度,通常需要進(jìn)行的試驗(yàn)是?
A.重復(fù)性試驗(yàn)
B.回收率試驗(yàn)
C.專屬性試驗(yàn)
D.耐用性試驗(yàn)
【答案】:A
解析:本題考察方法學(xué)驗(yàn)證參數(shù)。重復(fù)性試驗(yàn)通過同條件多次進(jìn)樣(一般6次),計(jì)算RSD評(píng)價(jià)精密度;回收率試驗(yàn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度,專屬性試驗(yàn)考察干擾,耐用性試驗(yàn)考察參數(shù)穩(wěn)定性。因此正確答案為A。71、已知某藥物的百分吸收系數(shù)(E1%1cm)為100,在1cm光程下測得其溶液吸光度(A)為0.500,計(jì)算該溶液的濃度(g/100ml)為多少?
A.0.500
B.0.005
C.0.050
D.5.00
【答案】:B
解析:本題考察紫外-可見分光光度法中百分吸收系數(shù)的應(yīng)用。根據(jù)朗伯-比爾定律,溶液濃度計(jì)算公式為:濃度(g/100ml)=吸光度(A)/百分吸收系數(shù)(E1%1cm)。代入數(shù)據(jù):0.500/100=0.005g/100ml。選項(xiàng)A混淆了吸光度與濃度的關(guān)系;選項(xiàng)C多除了10倍;選項(xiàng)D為錯(cuò)誤計(jì)算(未除以吸收系數(shù))。因此正確答案為B。72、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中,中國藥典采用的方法是()
A.加三氯化鐵試液,顯紫堇色
B.加碘試液,發(fā)生加成反應(yīng)褪色
C.加氨制硝酸銀試液,生成銀鏡
D.加硝酸銀試液,生成白色沉淀
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無游離酚羥基,但在氫氧化鈉溶液中加熱水解生成水楊酸鈉(含酚羥基),酚羥基與三氯化鐵反應(yīng)顯紫堇色,故A正確。B選項(xiàng)碘的加成反應(yīng)適用于含不飽和鍵藥物(如維生素C);C選項(xiàng)銀鏡反應(yīng)用于醛基藥物(如葡萄糖);D選項(xiàng)硝酸銀白色沉淀可能為氯化物或炔烴(如苯巴比妥鈉),均非阿司匹林鑒別方法。73、中國藥典(2020年版)一部收載的藥品類別是?
A.中藥材和中藥成方制劑
B.化學(xué)藥品和抗生素
C.生物制品
D.藥用輔料
【答案】:A
解析:本題考察中國藥典的內(nèi)容分類。中國藥典(2020年版)分為四部:一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品;二部收載化學(xué)藥品和生物制品(含抗生素);三部收載生物制品;四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。74、以下哪種方法屬于藥物鑒別中的化學(xué)鑒別法?
A.紅外分光光度法
B.薄層色譜法
C.三氯化鐵顯色反應(yīng)
D.高效液相色譜法
【答案】:C
解析:本題考察藥物鑒別方法的分類知識(shí)點(diǎn)。藥物鑒別常用方法包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。其中,A選項(xiàng)紅外分光光度法屬于光譜鑒別法,通過測定藥物的特征紅外吸收光譜進(jìn)行鑒別;B選項(xiàng)薄層色譜法和D選項(xiàng)高效液相色譜法均屬于色譜鑒別法,利用藥物在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異進(jìn)行鑒別;C選項(xiàng)三氯化鐵顯色反應(yīng)是利用藥物中的酚羥基等官能團(tuán)與三氯化鐵發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定顏色,屬于化學(xué)鑒別法。因此正確答案為C。75、以下哪種方法屬于藥物的光譜鑒別法?
A.化學(xué)顯色反應(yīng)
B.紫外-可見分光光度法
C.薄層色譜法
D.高效液相色譜法
【答案】:B
解析:本題考察藥物鑒別方法的分類。光譜鑒別法是利用藥物分子對(duì)特定波長光的吸收特性進(jìn)行鑒別,包括紫外-可見分光光度法(UV)和紅外分光光度法(IR)。選項(xiàng)A“化學(xué)顯色反應(yīng)”屬于化學(xué)鑒別法,通過化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化鑒別;選項(xiàng)C“薄層色譜法”和D“高效液相色譜法”屬于色譜鑒別法,利用不同物質(zhì)在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異鑒別。因此正確答案為B。76、藥物中重金屬檢查的常用顯色劑是?
A.硫代乙酰胺試液
B.硫化鈉試液
C.硝酸銀試液
D.氯化鋇試液
【答案】:A
解析:本題考察重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。重金屬檢查(如鉛、汞等)是控制藥物中微量金屬雜質(zhì)的重要項(xiàng)目。A選項(xiàng)硫代乙酰胺試液:中國藥典采用第一法(硫代乙酰胺法),在pH3.5醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解生成H?S,與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀,為最常用顯色劑;B選項(xiàng)硫化鈉試液:用于第二法(堿性條件),適用于難溶于稀酸的藥物,非“常用”;C選項(xiàng)硝酸銀試液:用于鹵素(如Cl?、Br?)檢查,與Ag?生成白色/淡黃色沉淀;D選項(xiàng)氯化鋇試液:用于硫酸鹽檢查,與Ba2?生成白色硫酸鋇沉淀。77、以下屬于藥物中特殊雜質(zhì)的是?
A.阿司匹林中的游離水楊酸
B.注射劑中的氯化物
C.維生素C中的重金屬
D.頭孢類藥物中的熾灼殘?jiān)?/p>
【答案】:A
解析:本題考察藥物雜質(zhì)的分類。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中引入的雜質(zhì),與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝相關(guān)。阿司匹林的游離水楊酸是合成阿司匹林時(shí)乙酰化反應(yīng)不完全殘留的中間體(特殊雜質(zhì));而氯化物、重金屬、熾灼殘?jiān)鼘儆谝话汶s質(zhì)(在多數(shù)藥物中普遍存在,檢查方法具有通用性)。因此正確答案為A。78、中國藥典中,布洛芬膠囊的含量測定方法通常采用以下哪種?
A.紫外分光光度法
B.高效液相色譜法
C.氣相色譜法
D.非水滴定法
【答案】:B
解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。布洛芬屬于芳基丙酸類非甾體抗炎藥,其結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)和羧基,具有紫外吸收,但紫外分光光度法易受輔料或其他雜質(zhì)干擾。中國藥典采用高效液相色譜法(HPLC)測定布洛芬膠囊含量,可有效分離和定量布洛芬。氣相色譜法(GC)需對(duì)布洛芬進(jìn)行衍生化處理,操作復(fù)雜;非水滴定法適用于有機(jī)堿或有機(jī)酸的非水介質(zhì)滴定,布洛芬雖為有機(jī)酸,但滴定法受溶劑和雜質(zhì)影響較大,準(zhǔn)確性低于HPLC。因此正確答案為B。79、中國藥典中檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.微孔濾膜法
C.熾灼殘?jiān)?/p>
D.氯化物檢查法
【答案】:A
解析:本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn),正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法(第四法),在弱酸性條件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解生成硫化氫,與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀,可目視比色或儀器檢測;B選項(xiàng)微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物(如注射劑),非“常用”;C選項(xiàng)熾灼殘?jiān)ㄊ菣z查有機(jī)藥物中無機(jī)雜質(zhì)總量(殘留灰分),并非針對(duì)重金屬;D選項(xiàng)氯化物檢查屬于一般雜質(zhì)檢查,與重金屬無關(guān)。80、藥物鑒別試驗(yàn)的主要依據(jù)不包括以下哪項(xiàng)?
A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)
B.藥物的物理常數(shù)(如熔點(diǎn)、沸點(diǎn))
C.藥物的含量
D.特征化學(xué)反應(yīng)
【答案】:C
解析:鑒別試驗(yàn)?zāi)康氖桥袛嗨幬镎鎮(zhèn)危罁?jù)包括化學(xué)結(jié)構(gòu)特征(官能團(tuán)反應(yīng))、物理常數(shù)(如熔點(diǎn)、沸點(diǎn))、光譜特征(UV/IR)等。藥物含量是指藥物中有效成分的量,屬于含量測定范疇,而非鑒別依據(jù)。81、在體內(nèi)藥物分析中,最常用的生物樣品前處理方法是()
A.液液萃取法
B.超聲提取法
C.微波消解
D.固相萃取法
【答案】:A
解析:本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品(血、尿)前處理需去除蛋白質(zhì)等干擾,液液萃取法通過溶劑分配原理分離目標(biāo)藥物與雜質(zhì),是最經(jīng)典常用方法,故A正確。B選項(xiàng)超聲提取為樣品提取方法;C選項(xiàng)微波消解用于無機(jī)元素分析;D選項(xiàng)固相萃取法近年應(yīng)用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。82、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是()
A.影響因素試驗(yàn)
B.加速試驗(yàn)
C.長期試驗(yàn)
D.經(jīng)典恒溫法
【答案】:A
解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)(強(qiáng)制降解試驗(yàn))通過高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件考察藥物穩(wěn)定性,明確降解途徑,故A正確。B選項(xiàng)加速試驗(yàn)在超常條件(如40℃、75%RH)下考察;C選項(xiàng)長期試驗(yàn)在室溫長期考察;D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法用于預(yù)測有效期,非穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。83、在生物樣品(如血漿)分析中,去除蛋白質(zhì)常用的簡便方法是?
A.液液萃取法
B.蛋白沉淀法
C.固相萃取法
D.衍生化法
【答案】:B
解析:本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質(zhì)最簡便常用的方法,通過加入有機(jī)溶劑(如乙腈、甲醇)或強(qiáng)酸使蛋白質(zhì)變性沉淀,離心后取上清液分析,操作簡單高效。液液萃取法需多次萃取,耗時(shí)且有機(jī)溶劑用量大;固相萃取法需特殊柱材,適用于復(fù)雜基質(zhì);衍生化法是為改善檢測響應(yīng),而非直接除蛋白。因此正確答案為B。84、中國藥典中重金屬檢查法第一法(硫代乙酰胺法)的最適pH條件是?
A.3.0
B.3.5
C.4.0
D.5.0
【答案】:B
解析:本題考察重金屬檢查法條件。重金屬檢查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行,此時(shí)重金屬離子(如Pb2?)與硫代乙酰胺反應(yīng)生成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH過高會(huì)導(dǎo)致重金屬水解,pH過低則反應(yīng)不完全,3.5是最適條件。因此正確答案為B。85、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法,可通過官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證?
A.紅外光譜法(IR)
B.紫外-可見分光光度法(UV-Vis)
C.高效液相色譜法(HPLC)
D.酸堿滴定法
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法(IR)通過藥物分子中官能團(tuán)的特征吸收峰(如羰基、羥基、苯環(huán)等)提供特征性結(jié)構(gòu)信息,可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”,尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項(xiàng)UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量,無法提供官能團(tuán)特征;C選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法,鑒別能力弱于IR;D選項(xiàng)滴定法屬于含量測定方法,不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。86、評(píng)價(jià)高效液相色譜系統(tǒng)分離效能的主要參數(shù)是?
A.理論板數(shù)
B.分離度
C.保留時(shí)間
D.峰面積
【答案】:B
解析:本題考察色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度(R)是衡量相鄰兩組分分離程度的指標(biāo),直接反映色譜系統(tǒng)分離效能,是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中最重要的參數(shù)。選項(xiàng)A理論板數(shù)用于評(píng)價(jià)色譜柱效;選項(xiàng)C保留時(shí)間為定性參數(shù),反映組分在色譜柱中的滯留行為;選項(xiàng)D峰面積為定量參數(shù),反映組分含量。87、以下關(guān)于藥物物理常數(shù)的說法,錯(cuò)誤的是()
A.旋光度是指平面偏振光通過旋光性物質(zhì)時(shí)振動(dòng)面旋轉(zhuǎn)的角度
B.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中的速度之比
C.熔點(diǎn)是指固體物質(zhì)在熔融時(shí)的溫度
D.中國藥典規(guī)定葡萄糖含量測定可采用旋光度法
【答案】:C
解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義與應(yīng)用,正確答案為C。熔點(diǎn)定義應(yīng)為“固體物質(zhì)按規(guī)定方法測定,由初熔至全熔的溫度范圍”(如阿司匹林熔點(diǎn)為135-138℃),而非單一熔融溫度。A選項(xiàng)旋光度定義正確;B選項(xiàng)折光率公式(n=c1/c2)正確;D選項(xiàng)葡萄糖具有旋光性,中國藥典采用旋光度法測定其含量,原理為旋光度與濃度成正比。88、藥物紅外光譜鑒別法的主要依據(jù)是()
A.官能團(tuán)特征吸收峰的位置和強(qiáng)度
B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型
C.藥物的分子量大小
D.藥物的溶解度差異
【答案】:A
解析:本題考察藥物鑒別試驗(yàn)中紅外光譜的原理。紅外光譜通過官能團(tuán)特征吸收峰的位置(特征峰波長)和強(qiáng)度(峰高)進(jìn)行鑒別,不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有特異性。選項(xiàng)B“化學(xué)結(jié)構(gòu)類型”過于籠統(tǒng),無法直接反映紅外特征;選項(xiàng)C“分子量”和D“溶解度”均與紅外光譜鑒別原理無關(guān)。故正確答案為A。89、以下哪種藥物通常采用亞硝酸鈉滴定法進(jìn)行含量測定?
A.鹽酸普魯卡因
B.阿司匹林
C.維生素C
D.地西泮
【答案】:A
解析:本題考察亞硝酸鈉滴定法的適用藥物。亞硝酸鈉滴定法適用于具有芳伯氨基(-NH?)或潛在芳伯氨基的藥物,鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基,在酸性條件下(HCl)與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)(Ar-NH?+NaNO?+HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+H?O),通過永停滴定法指示終點(diǎn)。阿司匹林(B)采用酸堿滴定法;維生素C(C)采用碘量法;地西泮(D)采用非水溶液滴定法(游離堿的弱堿性)。90、中國藥典重金屬檢查中,硫代乙酰胺法的顯色原理是利用重金屬離子與硫代乙酰胺在弱酸性條件下生成?
A.紅色沉淀
B.黃色沉淀
C.棕色沉淀
D.黑色沉淀
【答案】:D
解析:本題考察重金屬檢查法的原理,正確答案為D。硫代乙酰胺法中,硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解生成H?S,H?S與重金屬離子(如Pb2?)在弱酸性條件下生成棕黑色硫化物沉淀(PbS),通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較進(jìn)行限量檢查。其他選項(xiàng)顏色不符合硫代乙酰胺法的顯色特征,如紅色可能為鐵鹽檢查(硫氰酸鹽法),黃色/棕色非該法典型顏色。91、阿司匹林的紅外光譜中,以下哪個(gè)吸收峰可作為其鑒別依據(jù)?
A.3300-2300cm?1(羥基伸縮振動(dòng))
B.1750cm?1附近(酯羰基伸縮振動(dòng))
C.1600-1500cm?1(苯環(huán)骨架振動(dòng))
D.1050cm?1附近(C-O單鍵伸縮振動(dòng))
【答案】:B
解析:本題考察藥物紅外光譜鑒別知
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