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醫(yī)療業(yè)務(wù)總值班制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》及行業(yè)相關(guān)管理準(zhǔn)則制定,同時(shí)符合集團(tuán)母公司關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理的規(guī)定。為規(guī)范醫(yī)療業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng),強(qiáng)化專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管控,提升管理效能,保障公司業(yè)務(wù)安全、合規(guī)、高效運(yùn)行,特制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工,涵蓋醫(yī)療業(yè)務(wù)全流程,包括但不限于醫(yī)療服務(wù)提供、藥品器械管理、患者信息保護(hù)、醫(yī)療資源調(diào)配等場(chǎng)景。第三條本制度涉及的核心術(shù)語(yǔ)定義如下:(一)“XX專項(xiàng)管理”指針對(duì)醫(yī)療業(yè)務(wù)特定領(lǐng)域(如患者隱私保護(hù)、藥品安全、醫(yī)療設(shè)備管理等)實(shí)施的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理活動(dòng),包括制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、過(guò)程監(jiān)控、應(yīng)急處置等環(huán)節(jié)。(二)“XX風(fēng)險(xiǎn)”指醫(yī)療業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)中可能引發(fā)法律糾紛、安全事件、聲譽(yù)損失或監(jiān)管處罰的潛在因素,如患者信息泄露、醫(yī)療事故、違規(guī)采購(gòu)等。(三)“XX合規(guī)”指醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部制度要求,確保業(yè)務(wù)行為合法、透明、可追溯。第四條XX專項(xiàng)管理遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋:確保管理范圍覆蓋所有醫(yī)療業(yè)務(wù)場(chǎng)景及關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié),不留管控盲區(qū)。(二)責(zé)任到人:明確各層級(jí)、各崗位的管理職責(zé),實(shí)現(xiàn)責(zé)任閉環(huán)。(三)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向:優(yōu)先防控高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域,動(dòng)態(tài)調(diào)整管理資源。(四)持續(xù)改進(jìn):定期評(píng)估管理效果,優(yōu)化制度流程。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)XX專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)籌決策、資源配置與監(jiān)督考核;分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)專項(xiàng)管理制度的落地執(zhí)行與日常監(jiān)督。第六條設(shè)立XX專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭,分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng),相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)專項(xiàng)管理工作,對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行決策審批,并定期開(kāi)展管理成效評(píng)估。第七條XX專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由牽頭部門指定專人負(fù)責(zé),主要職能包括:(一)組織制定與修訂專項(xiàng)管理制度;(二)統(tǒng)籌開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查與預(yù)警發(fā)布;(三)協(xié)調(diào)跨部門管理協(xié)同;(四)監(jiān)督考核落實(shí)情況。第八條牽頭部門職責(zé):(一)牽頭制定XX專項(xiàng)管理制度,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后實(shí)施;(二)組織開(kāi)展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估,建立風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù);(三)監(jiān)督各部門落實(shí)管理要求,定期通報(bào)考核結(jié)果;(四)統(tǒng)籌開(kāi)展管理培訓(xùn)與宣貫工作。第九條專責(zé)部門職責(zé):(一)負(fù)責(zé)XX專項(xiàng)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)合規(guī)審核,對(duì)關(guān)鍵流程(如患者授權(quán)、數(shù)據(jù)傳輸?shù)龋┻M(jìn)行技術(shù)審查;(二)推動(dòng)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化,消除管理漏洞;(三)牽頭處置重大風(fēng)險(xiǎn)事件,提出處置方案;(四)定期更新合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),組織業(yè)務(wù)部門進(jìn)行對(duì)標(biāo)整改。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責(zé):(一)落實(shí)XX專項(xiàng)管理制度要求,開(kāi)展本領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)排查與日常防控;(二)建立崗位合規(guī)操作手冊(cè),組織員工培訓(xùn);(三)及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件或違規(guī)線索,配合調(diào)查處置;(四)對(duì)采購(gòu)、合同、應(yīng)急處置等環(huán)節(jié)實(shí)施閉環(huán)管理。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任:(一)簽署崗位合規(guī)承諾書(shū),明確自身管理職責(zé);(二)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范,對(duì)異常情況及時(shí)上報(bào);(三)參與風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn),掌握應(yīng)急處置流程;(四)對(duì)未按要求履行職責(zé)的行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)患者授權(quán)管理:所有醫(yī)療操作需取得患者書(shū)面授權(quán),授權(quán)文件需存檔備查;(二)藥品器械管理:嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商盡職調(diào)查,確保資質(zhì)合規(guī),建立全生命周期追溯體系;(三)患者信息保護(hù):采取加密、脫敏等技術(shù)手段,禁止非必要采集與傳輸;(四)醫(yī)療設(shè)備管理:定期開(kāi)展安全檢查,確保功能完好,操作人員持證上崗;(五)診療行為規(guī)范:遵循臨床指南,避免過(guò)度醫(yī)療,確保診療記錄完整準(zhǔn)確。第十三條禁止性行為:(一)嚴(yán)禁以患者信息換取商業(yè)利益,禁止違規(guī)共享或泄露;(二)嚴(yán)禁采購(gòu)不合格藥品器械,杜絕關(guān)聯(lián)交易利益輸送;(三)嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療操作,禁止違規(guī)轉(zhuǎn)包分包;(四)嚴(yán)禁篡改診療記錄或偽造醫(yī)療數(shù)據(jù)。第十四條專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn):(一)患者信息泄露風(fēng)險(xiǎn):建立分級(jí)保護(hù)機(jī)制,加強(qiáng)數(shù)據(jù)傳輸加密,定期檢測(cè)系統(tǒng)漏洞;(二)醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn):強(qiáng)化操作培訓(xùn),設(shè)置雙人復(fù)核機(jī)制,完善應(yīng)急預(yù)案;(三)藥品安全風(fēng)險(xiǎn):監(jiān)控供應(yīng)商資質(zhì)動(dòng)態(tài),建立抽檢制度,嚴(yán)禁近效期藥品使用;(四)設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn):強(qiáng)制執(zhí)行定期維保,建立故障預(yù)警模型,完善應(yīng)急處置流程。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十五條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制:牽頭部門根據(jù)法律法規(guī)變化、監(jiān)管要求調(diào)整及業(yè)務(wù)發(fā)展,每年至少開(kāi)展一次制度修訂,確保管理時(shí)效性。第十六條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制:(一)定期開(kāi)展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查,每季度至少一次;(二)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)進(jìn)行分級(jí)評(píng)估,發(fā)布預(yù)警通知,明確整改時(shí)限;(三)建立風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)分析模型,提前識(shí)別潛在問(wèn)題。第十七條合規(guī)審查機(jī)制:(一)將XX專項(xiàng)審查嵌入業(yè)務(wù)流程,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(如合同簽訂、項(xiàng)目啟動(dòng))需經(jīng)專責(zé)部門審核;(二)實(shí)行“未經(jīng)審查不得實(shí)施”原則,重大事項(xiàng)需領(lǐng)導(dǎo)小組審批;(三)審查結(jié)果與績(jī)效考核掛鉤,違規(guī)行為嚴(yán)肅追責(zé)。第十八條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制:(一)一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門自行處置,專責(zé)部門監(jiān)督;(二)重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)應(yīng)急流程,各部門協(xié)同配合;(三)風(fēng)險(xiǎn)事件處置需形成閉環(huán),包括原因分析、整改措施、責(zé)任追究。第十九條責(zé)任追究機(jī)制:(一)明確違規(guī)情形與處罰標(biāo)準(zhǔn),輕則誡勉談話,重則解除勞動(dòng)合同;(二)聯(lián)動(dòng)績(jī)效考核,合規(guī)分?jǐn)?shù)與獎(jiǎng)金、晉升掛鉤;(三)涉嫌違法的移交司法機(jī)關(guān),依法處理。第二十條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制:(一)每年開(kāi)展管理有效性評(píng)估,重點(diǎn)關(guān)注制度覆蓋率、風(fēng)險(xiǎn)處置率;(二)通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、訪談等方式收集反饋,優(yōu)化管理流程;(三)形成評(píng)估報(bào)告,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后持續(xù)改進(jìn)。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十一條組織保障:各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)分管領(lǐng)域?qū)m?xiàng)管理負(fù)總責(zé),定期召開(kāi)專題會(huì)議,解決管理難題。第二十二條考核激勵(lì)機(jī)制:(一)將XX專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門年度考核,占比不低于10%;(二)設(shè)立專項(xiàng)管理獎(jiǎng),對(duì)表現(xiàn)突出的部門/個(gè)人予以表彰;(三)連續(xù)三年考核不合格的,取消評(píng)優(yōu)資格。第二十三條培訓(xùn)宣傳機(jī)制:(一)管理層需接受合規(guī)履職培訓(xùn),每年不少于4學(xué)時(shí);(二)一線員工開(kāi)展操作規(guī)范培訓(xùn),重點(diǎn)崗位持證上崗;(三)定期發(fā)布管理簡(jiǎn)報(bào),通報(bào)典型案例與合規(guī)要求。第二十四條信息化支撐:開(kāi)發(fā)XX專項(xiàng)管理平臺(tái),實(shí)現(xiàn):(一)流程自動(dòng)化,如患者授權(quán)電子化、風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警;(二)數(shù)據(jù)可視化,實(shí)時(shí)監(jiān)控合規(guī)指標(biāo);(三)知識(shí)庫(kù)建設(shè),沉淀管理經(jīng)驗(yàn)。第二十五條文化建設(shè):(一)編制XX專項(xiàng)合規(guī)手冊(cè),覆蓋全業(yè)務(wù)場(chǎng)景;(二)員工簽署合規(guī)承諾書(shū),強(qiáng)化意識(shí);(三)設(shè)立合規(guī)文化角,定期組織討論。第二十六條報(bào)告制度:(一)風(fēng)險(xiǎn)事件需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)至專責(zé)部門,24小時(shí)內(nèi)形成初步報(bào)告;(二)年度管理情況
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