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醫(yī)院隱私保護(hù)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全管理辦法》等國(guó)家法律法規(guī),參照行業(yè)數(shù)據(jù)安全最佳實(shí)踐,結(jié)合集團(tuán)母公司關(guān)于數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)防控的統(tǒng)一要求,以及本院在醫(yī)療健康領(lǐng)域開(kāi)展診療服務(wù)、健康管理等業(yè)務(wù)過(guò)程中的內(nèi)部管理需求,旨在建立健全全院范圍內(nèi)的患者隱私與個(gè)人信息保護(hù)規(guī)范,有效防控?cái)?shù)據(jù)泄露、濫用等專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn),規(guī)范診療、科研、管理等各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)流程,保障患者知情權(quán)、選擇權(quán)等合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)院良好聲譽(yù)與合規(guī)運(yùn)營(yíng)秩序。第二條本制度適用于本院所有部門(mén)、下屬單位及全體員工,涵蓋但不限于以下場(chǎng)景:(一)門(mén)診、住院、急診等診療服務(wù)環(huán)節(jié)的個(gè)人信息采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸;(二)醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)報(bào)告、病理數(shù)據(jù)等敏感信息的處理與管理;(三)遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康管理平臺(tái)等信息化系統(tǒng)的應(yīng)用;(四)科研數(shù)據(jù)脫敏處理、第三方合作數(shù)據(jù)共享;(五)員工背景核查、內(nèi)部培訓(xùn)等人力資源相關(guān)場(chǎng)景;(六)因突發(fā)事件、公共衛(wèi)生事件產(chǎn)生的應(yīng)急信息處置。第三條本制度下列術(shù)語(yǔ)定義如下:(一)“隱私保護(hù)專項(xiàng)管理”:指醫(yī)院為保障患者隱私權(quán)與個(gè)人信息安全而建立的全流程管理制度體系,包括組織架構(gòu)、流程規(guī)范、技術(shù)防護(hù)、責(zé)任落實(shí)等要素,旨在實(shí)現(xiàn)“最小必要、合法正當(dāng)、確保安全”的信息處理原則。(二)“信息處理風(fēng)險(xiǎn)”:指因信息系統(tǒng)漏洞、操作不當(dāng)、管理疏漏等原因?qū)е禄颊唠[私或個(gè)人信息泄露、篡改、丟失或被非法使用的可能性,可能引發(fā)法律糾紛、患者投訴或社會(huì)負(fù)面影響。(三)“合規(guī)要求”:指本制度及參照適用的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)信息處理活動(dòng)提出的具體行為規(guī)范,包括數(shù)據(jù)分類分級(jí)、授權(quán)管理、加密傳輸、安全審計(jì)等要求。第四條隱私保護(hù)專項(xiàng)管理遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋:覆蓋所有涉及患者隱私或個(gè)人信息的業(yè)務(wù)場(chǎng)景,確保無(wú)死角、無(wú)盲區(qū);(二)責(zé)任到人:明確各層級(jí)、各崗位的隱私保護(hù)職責(zé),實(shí)現(xiàn)“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)、誰(shuí)使用誰(shuí)負(fù)責(zé)”;(三)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向:重點(diǎn)防控高風(fēng)險(xiǎn)信息處理活動(dòng),實(shí)施差異化管控措施;(四)持續(xù)改進(jìn):定期評(píng)估管理有效性,根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化及時(shí)優(yōu)化完善。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條本院主要負(fù)責(zé)人對(duì)全院隱私保護(hù)專項(xiàng)管理承擔(dān)總責(zé),親自部署、督導(dǎo)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)防控工作;分管信息化、醫(yī)療質(zhì)量安全等領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,統(tǒng)籌分管領(lǐng)域的制度執(zhí)行與風(fēng)險(xiǎn)處置。第六條設(shè)立“隱私保護(hù)專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組”(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),作為醫(yī)院最高決策機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)以下職能:(一)審議全院隱私保護(hù)專項(xiàng)管理制度、重大風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案;(二)審定跨部門(mén)信息共享、第三方合作的數(shù)據(jù)安全協(xié)議;(三)監(jiān)督專項(xiàng)管理年度目標(biāo)達(dá)成情況,評(píng)價(jià)管理成效。領(lǐng)導(dǎo)小組由院領(lǐng)導(dǎo)、信息科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、法務(wù)合規(guī)部等關(guān)鍵部門(mén)負(fù)責(zé)人組成,下設(shè)辦公室于信息科,負(fù)責(zé)日常工作協(xié)調(diào)。第七條明確三類主體的專項(xiàng)管理職責(zé):(一)牽頭部門(mén)(信息科):1.負(fù)責(zé)制定、修訂、解釋本制度及配套細(xì)則;2.主導(dǎo)開(kāi)展全院信息處理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,動(dòng)態(tài)更新風(fēng)險(xiǎn)清單;3.統(tǒng)籌隱私保護(hù)技術(shù)防護(hù)體系建設(shè),如加密傳輸、訪問(wèn)控制、日志審計(jì)等;4.組織全員培訓(xùn)與考核,開(kāi)展合規(guī)宣貫;5.協(xié)調(diào)跨部門(mén)重大風(fēng)險(xiǎn)事件處置。(二)專責(zé)部門(mén):1.醫(yī)務(wù)科:審核診療環(huán)節(jié)信息采集的必要性、最小化原則;2.護(hù)理部:監(jiān)督臨床信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性、完整性;3.法務(wù)合規(guī)部:提供合規(guī)法律支持,審核數(shù)據(jù)共享協(xié)議,指導(dǎo)侵權(quán)事件處置;4.科研管理部門(mén):規(guī)范科研數(shù)據(jù)脫敏、去標(biāo)識(shí)化流程。(三)業(yè)務(wù)部門(mén)/下屬單位:1.臨床科室:落實(shí)患者知情同意制度,規(guī)范病歷等敏感信息流轉(zhuǎn);2.檢驗(yàn)、影像等醫(yī)技科室:加強(qiáng)設(shè)備端數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全,定期檢查操作日志;3.行政部門(mén):在招聘、培訓(xùn)等場(chǎng)景中執(zhí)行個(gè)人信息保護(hù)標(biāo)準(zhǔn);4.各單位須指定“隱私保護(hù)聯(lián)絡(luò)員”,負(fù)責(zé)本領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)與整改。第八條基層執(zhí)行崗位(如醫(yī)生、護(hù)士、IT管理員等)須履行以下合規(guī)義務(wù):(一)簽署《崗位合規(guī)承諾書(shū)》,明確個(gè)人在信息處理中的責(zé)任邊界;(二)嚴(yán)格遵循授權(quán)范圍操作,不得越權(quán)訪問(wèn)或處理非職責(zé)所需信息;(三)發(fā)現(xiàn)疑似違規(guī)行為或系統(tǒng)異常時(shí),立即向直屬領(lǐng)導(dǎo)及信息科報(bào)告;(四)妥善保管含患者信息的媒介(如U盤(pán)、紙質(zhì)病歷),禁止非工作場(chǎng)景使用社交軟件傳輸敏感內(nèi)容。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條診療信息采集與使用:(一)實(shí)施“知情同意”閉環(huán)管理。開(kāi)展診療活動(dòng)前,必須以書(shū)面或電子形式明確告知患者信息處理目的、范圍、方式、期限及權(quán)利,并獲取確認(rèn);(二)禁止通過(guò)非官方渠道(如家屬轉(zhuǎn)述、第三方平臺(tái))獲取關(guān)鍵信息,所有錄入系統(tǒng)數(shù)據(jù)須經(jīng)患者本人或授權(quán)代理人核對(duì);(三)緊急搶救等特殊情況需臨時(shí)采集信息時(shí),后續(xù)需補(bǔ)辦同意手續(xù),并在病歷中記錄。第十條敏感信息分類分級(jí)管控:(一)按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)將信息分為三級(jí):1.核心級(jí):包含身份標(biāo)識(shí)、診療記錄、影像數(shù)據(jù)等可直接識(shí)別個(gè)人身份的內(nèi)容;2.普通級(jí):如健康管理指標(biāo)、預(yù)約掛號(hào)信息等;3.公開(kāi)級(jí):無(wú)身份關(guān)聯(lián)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、科普知識(shí)等。(二)核心級(jí)信息除診療需要外,不得跨部門(mén)共享;普通級(jí)信息僅限授權(quán)人員使用;(三)定期開(kāi)展分級(jí)自查,對(duì)標(biāo)記錯(cuò)誤或管控措施失效的,立即調(diào)整。第十一條信息系統(tǒng)安全防護(hù):(一)所有接網(wǎng)終端安裝殺毒軟件、防火墻,禁止安裝未經(jīng)審批的應(yīng)用程序;(二)采用HTTPS/TLS等加密協(xié)議傳輸數(shù)據(jù),對(duì)外接口需進(jìn)行安全評(píng)估;(三)核心數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備部署冗余備份,災(zāi)難恢復(fù)周期≤2小時(shí);(四)IT管理員操作須雙重授權(quán),關(guān)鍵操作(如批量導(dǎo)入、權(quán)限變更)必須留痕。第十二條第三方合作管理:(一)與云服務(wù)商、軟件開(kāi)發(fā)商合作時(shí),簽訂包含數(shù)據(jù)安全條款的協(xié)議,明確責(zé)任劃分;(二)合作方需具備等保三級(jí)以上認(rèn)證,并定期提交安全審計(jì)報(bào)告;(三)合作終止后需完成數(shù)據(jù)刪除或匿名化處理,并簽署保密承諾。第十三條跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)管理:(一)因?qū)W術(shù)交流、臨床試驗(yàn)等確需向境外轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)時(shí),必須通過(guò)國(guó)家數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估;(二)外派醫(yī)務(wù)人員攜電子病歷出海前,需脫敏處理或使用醫(yī)院授權(quán)的加密工具;(三)境外接收方須遵守?cái)?shù)據(jù)本地化要求,不得轉(zhuǎn)用于商業(yè)目的。第十四條科研數(shù)據(jù)使用規(guī)范:(一)涉及敏感信息的科研項(xiàng)目,需經(jīng)倫理委員會(huì)審批,采用“去標(biāo)識(shí)化+訪問(wèn)控制”模式;(二)數(shù)據(jù)脫敏需經(jīng)統(tǒng)計(jì)專家驗(yàn)證,確?!盁o(wú)法逆向還原”原則;(三)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)后,剩余數(shù)據(jù)歸檔或銷毀,不得泄露至合作方。第十五條違規(guī)行為禁止性規(guī)定:(一)嚴(yán)禁以牟利為目的泄露、交易患者信息;(二)嚴(yán)禁強(qiáng)制同意非必要的敏感信息采集;(三)嚴(yán)禁將系統(tǒng)權(quán)限授權(quán)給非授權(quán)人員或離職員工;(四)嚴(yán)禁在會(huì)議、培訓(xùn)等場(chǎng)合公開(kāi)討論患者隱私內(nèi)容。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十六條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制:(一)信息科每年聯(lián)合法務(wù)合規(guī)部評(píng)估法規(guī)變化(如GDPR落地影響),修訂制度;(二)重大系統(tǒng)升級(jí)、業(yè)務(wù)模式調(diào)整后,30日內(nèi)完成制度適配;(三)新增應(yīng)用場(chǎng)景(如AI輔助診療引入)需同步制定專項(xiàng)條款。第十七條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制:(一)每年第一季度由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭,各部門(mén)聯(lián)絡(luò)員參與,開(kāi)展全面風(fēng)險(xiǎn)排查;(二)對(duì)發(fā)現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)(如系統(tǒng)漏洞、授權(quán)超限)實(shí)施紅黃藍(lán)三色分級(jí),紅標(biāo)項(xiàng)須7日內(nèi)整改;(三)遇突發(fā)輿情時(shí),法務(wù)合規(guī)部聯(lián)合信息科研判信息泄露可能性,3小時(shí)內(nèi)發(fā)布預(yù)警。第十八條合規(guī)審查機(jī)制:(一)將隱私保護(hù)審查嵌入“三重一大”決策流程,重大合同簽訂前必須由法務(wù)合規(guī)部審核;(二)信息系統(tǒng)上線前需通過(guò)內(nèi)部安全測(cè)評(píng),未達(dá)標(biāo)不得推廣;(三)引入新技術(shù)(如人臉識(shí)別)前,需進(jìn)行必要性、安全性論證,并公示流程。第十九條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制:(一)一般風(fēng)險(xiǎn)(如操作失誤)由業(yè)務(wù)部門(mén)自行處置,24小時(shí)內(nèi)上報(bào)信息科備案;(二)重大風(fēng)險(xiǎn)(如數(shù)據(jù)泄露)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案:1.信息科12小時(shí)內(nèi)隔離涉事系統(tǒng);2.醫(yī)務(wù)科發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示,必要時(shí)聯(lián)系患者;3.領(lǐng)導(dǎo)小組72小時(shí)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,制定補(bǔ)救措施;4.按規(guī)定向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告,最長(zhǎng)延遲不得超過(guò)15天。第二十條責(zé)任追究機(jī)制:(一)根據(jù)違規(guī)情節(jié),對(duì)直接責(zé)任人處以1000-10,000元罰款,情節(jié)嚴(yán)重者降級(jí)或解聘;(二)對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)人實(shí)施連帶考核,年度評(píng)分不得高于80分;(三)因管理失職導(dǎo)致重大事件的,追究單位負(fù)責(zé)人行政責(zé)任,涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)。第二十一條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制:(一)每年12月由領(lǐng)導(dǎo)小組委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展體系有效性評(píng)估,出具報(bào)告;(二)評(píng)估結(jié)果與部門(mén)年度預(yù)算掛鉤,排名末位者需提交整改方案;(三)針對(duì)評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定年度改進(jìn)計(jì)劃,次年3月驗(yàn)收。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十二條組織保障:(一)院領(lǐng)導(dǎo)每年聽(tīng)取至少一次專項(xiàng)工作報(bào)告,將隱私保護(hù)納入任期目標(biāo);(二)設(shè)立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),每年預(yù)算不低于信息化投入的10%,用于技術(shù)升級(jí)、培訓(xùn)宣傳;(三)建立跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制,每月召開(kāi)1次聯(lián)席會(huì)議,解決管理堵點(diǎn)。第二十三條考核激勵(lì)機(jī)制:(一)將部門(mén)年度合規(guī)率納入績(jī)效考核指標(biāo),權(quán)重不低于10%;(二)優(yōu)秀案例予以通報(bào)表?yè)P(yáng),獎(jiǎng)勵(lì)金額最高不超過(guò)部門(mén)年度績(jī)效總額的5%;(三)對(duì)因個(gè)人主動(dòng)舉報(bào)問(wèn)題線索并獲確認(rèn)的,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)2,000-5,000元。第二十四條培訓(xùn)宣傳機(jī)制:(一)新員工崗前培訓(xùn)必須包含隱私保護(hù)章節(jié),考核合格后方可上崗;(二)每半年開(kāi)展一次全員模擬演練,如“患者投訴數(shù)據(jù)泄露后的處置流程”;(三)制作《隱私保護(hù)手冊(cè)》,電子版存入OA系統(tǒng),紙質(zhì)版放置各科室公告欄。第二十五條信息化支撐:(一)建設(shè)統(tǒng)一身份認(rèn)證平臺(tái),實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)登錄、權(quán)限動(dòng)態(tài)調(diào)整;(二)部署數(shù)據(jù)防泄漏(DLP)系統(tǒng),監(jiān)控終端外發(fā)行為;(三)采用區(qū)塊鏈技術(shù)記錄關(guān)鍵操作日志,確保不可篡改。第二十六條文化建設(shè):(一)每年4月開(kāi)展“隱私保護(hù)月”活動(dòng),評(píng)選“合規(guī)之星”;(二)在員工手冊(cè)中增加“十不準(zhǔn)”條款,如“不得將手機(jī)帶入病房拍照”;(三)制作情景劇、短視頻等,以案例形式普及合規(guī)知識(shí)。第二十七條報(bào)告制度:(一)風(fēng)險(xiǎn)事件日?qǐng)?bào):信息科每日匯總各科室上報(bào)事項(xiàng),匯總表于次日上午8點(diǎn)前報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組;(二)年度報(bào)告:次年1月31日前提交包含以下內(nèi)容的報(bào)告:
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