安全助產(chǎn)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國勞動合同法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等國家法律法規(guī)，參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)范》《集團(tuán)母公司關(guān)于安全生產(chǎn)與風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見》等行業(yè)準(zhǔn)則及企業(yè)內(nèi)部管理需求制定。為規(guī)范安全助產(chǎn)業(yè)務(wù)流程，有效防控執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，保障母嬰健康權(quán)益，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，特制定本制度。第二條本制度適用于公司所有部門、下屬單位及全體員工，涵蓋安全助產(chǎn)項(xiàng)目的策劃、執(zhí)行、監(jiān)督、評價(jià)等全流程管理，包括但不限于產(chǎn)科門診、分娩中心、新生兒科、圍產(chǎn)保健科室等業(yè)務(wù)場景。第三條本制度下列術(shù)語定義如下：（一）安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理：指企業(yè)為防控母嬰安全風(fēng)險(xiǎn)、保障醫(yī)療質(zhì)量而建立的一整套制度體系、操作規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)防控措施及應(yīng)急保障機(jī)制。（二）助產(chǎn)專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)：指在安全助產(chǎn)過程中可能引發(fā)母嬰損傷、死亡、糾紛或?qū)е缕髽I(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的各類風(fēng)險(xiǎn)，如產(chǎn)程處理不當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)后出血風(fēng)險(xiǎn)、新生兒窒息風(fēng)險(xiǎn)等。（三）合規(guī)操作：指員工在履行助產(chǎn)職責(zé)時(shí)，嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部制度，確保業(yè)務(wù)行為合法、規(guī)范、有效。第四條安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理遵循以下核心原則：（一）全面覆蓋：覆蓋所有安全助產(chǎn)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，確保無死角、無盲區(qū)；（二）責(zé)任到人：明確各層級、各崗位管理職責(zé)，實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯；（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心，優(yōu)先化解重大風(fēng)險(xiǎn)隱患；（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評估管理效果，優(yōu)化制度流程，提升防控能力。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)籌決策資源配置、重大風(fēng)險(xiǎn)處置及考核評價(jià)；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)專項(xiàng)管理制度的組織實(shí)施、監(jiān)督落實(shí)及日常管理。第六條設(shè)立安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭，分管領(lǐng)導(dǎo)主持，人力資源部、醫(yī)務(wù)部、質(zhì)量管理部、風(fēng)險(xiǎn)控制部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組履行以下職能：（一）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全公司安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理工作；（二）審議重大風(fēng)險(xiǎn)防控方案及應(yīng)急預(yù)案；（三）監(jiān)督專項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況，定期開展評價(jià)。第七條安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠醫(yī)務(wù)部，負(fù)責(zé)日常事務(wù)管理，具體職能包括：（一）組織專項(xiàng)制度修訂、培訓(xùn)及宣貫；（二）協(xié)調(diào)跨部門風(fēng)險(xiǎn)處置工作；（三）匯總分析風(fēng)險(xiǎn)事件，提出改進(jìn)建議。第八條牽頭部門職責(zé)：醫(yī)務(wù)部作為安全助產(chǎn)專項(xiàng)管理的牽頭部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌制定管理制度、組織風(fēng)險(xiǎn)識別、監(jiān)督考核執(zhí)行、開展培訓(xùn)宣貫等工作，確保專項(xiàng)管理要求落地見效。第九條專責(zé)部門職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定業(yè)務(wù)操作標(biāo)準(zhǔn)，審核流程合規(guī)性，組織質(zhì)量稽核；風(fēng)險(xiǎn)控制部負(fù)責(zé)專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估、應(yīng)急預(yù)案編制及風(fēng)險(xiǎn)處置指導(dǎo)。第十條業(yè)務(wù)部門及下屬單位職責(zé)：產(chǎn)科、分娩中心等業(yè)務(wù)部門及下屬單位需落實(shí)專項(xiàng)管理要求，開展日常風(fēng)險(xiǎn)防控，包括但不限于：（一）執(zhí)行業(yè)務(wù)操作規(guī)范，確保母嬰安全；（二）開展崗位風(fēng)險(xiǎn)排查，及時(shí)上報(bào)隱患；（三）組織員工培訓(xùn)，提升專業(yè)技能。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任：助產(chǎn)士、醫(yī)生等一線員工須履行崗位合規(guī)承諾，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，主動上報(bào)異常情況，不得隱瞞或遲報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條產(chǎn)前篩查與評估管理：嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前篩查標(biāo)準(zhǔn)，確保高危孕婦及時(shí)轉(zhuǎn)診或加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，禁止漏篩、誤篩或虛假告知篩查結(jié)果。第十三條產(chǎn)程管理規(guī)范：（一）規(guī)范產(chǎn)程記錄，實(shí)時(shí)監(jiān)測母嬰生命體征；（二）禁止無指征使用催產(chǎn)素或進(jìn)行非必要醫(yī)療干預(yù)；（三）嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)程停滯或異常處理流程。第十四條分娩操作標(biāo)準(zhǔn)：（一）規(guī)范產(chǎn)鉗、胎吸等助產(chǎn)器械使用，避免新生兒產(chǎn)傷；（二）禁止在未經(jīng)麻醉評估情況下實(shí)施無痛分娩；（三）分娩后及時(shí)開展新生兒評分及護(hù)理交接。第十五條產(chǎn)后出血防控：（一）制定產(chǎn)后出血應(yīng)急預(yù)案，備齊急救物資；（二）規(guī)范子宮收縮劑使用及宮腔填塞操作；（三）禁止盲目進(jìn)行子宮切除術(shù)，優(yōu)先保守治療。第十六條新生兒安全管理：（一）規(guī)范新生兒撫觸、體溫管理及喂養(yǎng)指導(dǎo)；（二）嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染；（三）禁止在非醫(yī)療場所進(jìn)行新生兒窒息復(fù)蘇操作。第十七條圍產(chǎn)期用藥規(guī)范：（一）嚴(yán)格掌握藥物適應(yīng)癥，避免不合理用藥；（二）規(guī)范麻藥類藥物使用記錄及不良反應(yīng)監(jiān)測；（三）禁止私自購買或囤積處方類藥物。第十八條風(fēng)險(xiǎn)事件上報(bào)管理：（一）發(fā)生醫(yī)療事故或風(fēng)險(xiǎn)事件須立即啟動應(yīng)急流程；（二）48小時(shí)內(nèi)完成事件初查，逐級上報(bào)至領(lǐng)導(dǎo)小組；（三）禁止瞞報(bào)、漏報(bào)或遲報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動態(tài)更新機(jī)制：醫(yī)務(wù)部牽頭，每年結(jié)合法規(guī)變化及業(yè)務(wù)實(shí)踐修訂專項(xiàng)制度，確保管理要求與時(shí)俱進(jìn)。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識別預(yù)警機(jī)制：（一）每季度開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，重點(diǎn)評估技術(shù)操作、人員資質(zhì)、物資保障等環(huán)節(jié)；（二）分級發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)整改，重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)處置。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將專項(xiàng)合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)決策、合同簽訂、項(xiàng)目啟動等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；（二）未經(jīng)合規(guī)審查的助產(chǎn)項(xiàng)目不得實(shí)施，確保業(yè)務(wù)行為合法合規(guī)。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門限期整改，重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組組織專項(xiàng)處置；（二）明確應(yīng)急流程、責(zé)任協(xié)同及上報(bào)要求，確保風(fēng)險(xiǎn)事件得到及時(shí)有效處置。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制：（一）界定違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn)，輕者通報(bào)批評，重者解除勞動合同；（二）聯(lián)動績效考核，違規(guī)行為取消評優(yōu)資格，情節(jié)嚴(yán)重者移交紀(jì)律處分。第二十四條評估改進(jìn)機(jī)制：（一）每年開展專項(xiàng)管理體系有效性評估，重點(diǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率及整改效果；（二）針對管理漏洞優(yōu)化流程，確保持續(xù)改進(jìn)。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障：各級領(lǐng)導(dǎo)須履行推進(jìn)責(zé)任，醫(yī)務(wù)部牽頭建立專項(xiàng)管理臺賬，確保制度要求落實(shí)到位。第二十六條考核激勵機(jī)制：將專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門及個人年度考核，與績效、評優(yōu)掛鉤，優(yōu)秀單位給予資源傾斜。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）管理層開展合規(guī)履職培訓(xùn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識；（二）一線員工開展操作規(guī)范培訓(xùn)，提升技能水平；（三）定期組織案例研討，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。第二十八條信息化支撐：通過電子病歷系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息實(shí)時(shí)監(jiān)控，利用大數(shù)據(jù)分析預(yù)測潛在風(fēng)險(xiǎn)，提升防控效率。第二十九條文化建設(shè)：（一）發(fā)布專項(xiàng)合規(guī)手冊，明確行為規(guī)范；（二）簽訂合規(guī)承諾書，強(qiáng)化員工責(zé)任意識；（三）設(shè)立合規(guī)宣傳欄，營造全員合規(guī)氛圍。第三十條報(bào)告制度：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件須在48小時(shí)內(nèi)完成上報(bào)，內(nèi)容包括事件經(jīng)過、處置措施及改進(jìn)建議；（二）年度管理情況須于次年X月X日前匯總上報(bào)，涵蓋風(fēng)險(xiǎn)事件統(tǒng)計(jì)、制度執(zhí)行情況