2026年ISO9001質(zhì)量管理體系考試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分）1.2026版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，其核心職責(zé)不包括A.確保質(zhì)量方針與戰(zhàn)略方向一致B.親自編寫(xiě)所有程序文件C.為體系運(yùn)行配置資源D.推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的文化答案：B解析：最高管理者需對(duì)體系負(fù)總責(zé)，但不必親自編寫(xiě)文件，可授權(quán)他人完成。2.組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，必須考慮的因素是A.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的體系范圍B.4.1條款提及的外部和內(nèi)部因素C.行業(yè)平均缺陷率D.股東分紅政策答案：B解析：4.1要求組織理解自身所處的環(huán)境，作為確定范圍的重要輸入。3.下列哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在8.1運(yùn)行策劃中的應(yīng)用A.對(duì)所有工序進(jìn)行100%檢驗(yàn)B.在工藝路線旁放置應(yīng)急滅火器C.針對(duì)關(guān)鍵工序FMEA結(jié)果設(shè)置防錯(cuò)裝置D.每年舉辦質(zhì)量知識(shí)競(jìng)賽答案：C解析：FMEA識(shí)別潛在失效，防錯(cuò)降低風(fēng)險(xiǎn)，是風(fēng)險(xiǎn)思維的典型落地。4.關(guān)于“成文信息”的控制，以下做法符合2026版要求的是A.舊版電子圖紙保留在工程師個(gè)人云盤(pán)B.作廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)場(chǎng)未及時(shí)回收C.外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)加蓋“受控”章并列入清單管理D.質(zhì)量手冊(cè)僅供審核員查看答案：C解析：成文信息需受控，外來(lái)文件同樣要識(shí)別、批準(zhǔn)、分發(fā)、更新。5.管理評(píng)審的輸出必須包括A.下季度營(yíng)銷(xiāo)方案B.體系變更的任何決定和措施C.供應(yīng)商年度降價(jià)目標(biāo)D.員工旅游計(jì)劃答案：B解析：9.3.3明確輸出應(yīng)包括變更決定、資源需求、改進(jìn)機(jī)會(huì)等。6.當(dāng)組織采用外部供方時(shí)，需首先A.與其簽訂保密協(xié)議B.按8.4要求實(shí)施控制C.立即進(jìn)行第二方審核D.索要營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件答案：B解析：8.4是外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制條款，為首要遵循。7.顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)丟失時(shí)，組織應(yīng)A.立即向保險(xiǎn)公司索賠B.記錄并報(bào)告顧客，保持成文信息C.內(nèi)部消化損失D.更換品牌重新采購(gòu)答案：B解析：8.5.3要求識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和保留顧客財(cái)產(chǎn)，丟失須記錄并告知。8.以下哪項(xiàng)屬于“持續(xù)改進(jìn)”活動(dòng)A.因設(shè)備故障停機(jī)維修B.每月統(tǒng)計(jì)一次一次合格率C.通過(guò)PDCA循環(huán)降低報(bào)廢率D.按訂單生產(chǎn)答案：C解析：持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)提升績(jī)效，PDCA循環(huán)是核心方法。9.內(nèi)部審核方案應(yīng)A.每年固定一次即可B.基于風(fēng)險(xiǎn)策劃，可動(dòng)態(tài)調(diào)整C.由審核員自行決定時(shí)間D.僅覆蓋生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)答案：B解析：9.2.2要求方案考慮過(guò)程重要性、變更、以往審核結(jié)果。10.對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視，最不恰當(dāng)?shù)姆绞绞茿.委托第三方神秘顧客B.分析顧客投訴趨勢(shì)C.僅依賴銷(xiāo)售人員口頭反饋D.在線調(diào)查問(wèn)卷答案：C解析：口頭反饋主觀性強(qiáng)，應(yīng)結(jié)合多渠道數(shù)據(jù)確?？陀^。11.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的目的是A.確保輸出滿足輸入要求B.獲得顧客早期認(rèn)可C.減少設(shè)計(jì)人員D.加快模具制造答案：A解析：8.3.4d)明確驗(yàn)證確保輸出滿足輸入。12.當(dāng)發(fā)生不合格輸出時(shí)，第一步應(yīng)A.立即報(bào)廢B.隔離并標(biāo)識(shí)C.通知審核員D.召開(kāi)表彰大會(huì)答案：B解析：8.7.1要求先控制，防止非預(yù)期使用。13.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)A.僅與生產(chǎn)部門(mén)相關(guān)B.與戰(zhàn)略一致并可測(cè)量C.每年提高10%D.對(duì)外保密答案：B解析：6.2.1要求目標(biāo)與方針戰(zhàn)略一致，可測(cè)量，并在相關(guān)職能層次建立。14.對(duì)“變更控制”理解正確的是A.僅適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更B.需評(píng)審、驗(yàn)證、批準(zhǔn)并保留成文信息C.口頭通知即可D.由最高管理者一人決定答案：B解析：6.3要求體系變更受控，保留記錄。15.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”A.質(zhì)量部編寫(xiě)手冊(cè)B.總經(jīng)理每月主持質(zhì)量例會(huì)C.審核員開(kāi)不符合報(bào)告D.檢驗(yàn)員記錄數(shù)據(jù)答案：B解析：5.1.1a)要求最高管理者展現(xiàn)對(duì)體系的領(lǐng)導(dǎo)承諾。16.對(duì)“知識(shí)管理”要求，組織應(yīng)A.購(gòu)買(mǎi)更多服務(wù)器B.識(shí)別、保持并必要時(shí)更新知識(shí)C.僅保留專利文件D.每年刪除舊郵件答案：B解析：7.1.6強(qiáng)調(diào)知識(shí)資源管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性。17.當(dāng)測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，組織應(yīng)A.立即報(bào)廢B.評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果有效性C.繼續(xù)生產(chǎn)D.更換品牌答案：B解析：7.1.5.2要求評(píng)估失準(zhǔn)影響，必要時(shí)采取措施。18.對(duì)“顧客溝通”內(nèi)容不包括A.處理問(wèn)詢B.更改合同C.內(nèi)部審核安排D.處置顧客財(cái)產(chǎn)答案：C解析：8.2.1明確顧客溝通范圍，內(nèi)部審核屬內(nèi)部事項(xiàng)。19.以下哪項(xiàng)屬于“外部因素”A.組織文化B.新頒布環(huán)保法規(guī)C.員工能力D.董事會(huì)決議答案：B解析：4.1注1列舉法規(guī)、技術(shù)、市場(chǎng)等屬外部因素。20.對(duì)“過(guò)程方法”理解正確的是A.僅關(guān)注輸出B.將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)過(guò)程管理C.忽略輸入D.由檢驗(yàn)員主導(dǎo)答案：B解析：0.3指出過(guò)程方法提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)有效性和效率。21.以下哪項(xiàng)是“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃”輸出A.項(xiàng)目進(jìn)度表B.成品檢驗(yàn)規(guī)范C.供應(yīng)商名單D.客戶名單答案：A解析：8.3.2要求策劃輸出包括設(shè)計(jì)階段、評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)安排等。22.對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”描述正確的是A.僅考慮負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)B.需策劃應(yīng)對(duì)措施并評(píng)價(jià)有效性C.由質(zhì)量部單獨(dú)完成D.不需要更新答案：B解析：6.1.2要求策劃措施，整合并評(píng)價(jià)有效性。23.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”A.縮短交貨期滿足顧客要求B.降低采購(gòu)成本C.減少員工加班D.提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)答案：A解析：5.1.2要求最高管理者確保顧客要求確定滿足并提升滿意。24.對(duì)“交付后活動(dòng)”不包括A.召回B.培訓(xùn)C.設(shè)計(jì)評(píng)審D.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)答案：C解析：8.5.5列舉交付后活動(dòng)，設(shè)計(jì)評(píng)審屬開(kāi)發(fā)階段。25.以下哪項(xiàng)屬于“監(jiān)視和測(cè)量資源”A.游標(biāo)卡尺B.產(chǎn)品宣傳冊(cè)C.企業(yè)愿景D.食堂餐券答案：A解析：7.1.5指用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合性的資源。26.對(duì)“內(nèi)部審核員”要求A.必須外部注冊(cè)B.具備能力和公正性C.由總經(jīng)理親屬擔(dān)任D.不需培訓(xùn)答案：B解析：9.2.2要求審核員具備能力且公正。27.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“改進(jìn)”A.糾正措施B.日常清掃C.考勤打卡D.發(fā)放工資答案：A解析：10.2要求采取措施消除不合格原因，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。28.對(duì)“質(zhì)量方針”描述正確的是A.可不出現(xiàn)在成文信息B.需為相關(guān)方獲取C.僅張貼在車(chē)間D.由員工投票決定答案：B解析：5.2.2要求方針可為相關(guān)方獲取。29.當(dāng)組織刪減8.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)，應(yīng)A.無(wú)需說(shuō)明B.在手冊(cè)中說(shuō)明合理性C.通知競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.刪除所有文件答案：B解析：4.3要求刪減不影響能力責(zé)任，需說(shuō)明理由。30.以下哪項(xiàng)屬于“顧客要求”A.隱含的行業(yè)慣例B.組織內(nèi)部規(guī)范C.供應(yīng)商建議D.董事會(huì)愛(ài)好答案：A解析：3.3.3定義顧客規(guī)定或雖未明示但必需的要求。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）31.以下哪些屬于“成文信息”A.質(zhì)量手冊(cè)B.電子作業(yè)指導(dǎo)書(shū)C.檢驗(yàn)記錄D.審核員午餐菜單答案：A、B、C解析：7.5指組織需要控制和保持的信息及其載體。32.對(duì)“外部供方”控制可包括A.簽訂質(zhì)量協(xié)議B.第二方審核C.到貨檢驗(yàn)D.邀請(qǐng)參加年會(huì)答案：A、B、C解析：8.4.2列舉外部供方控制活動(dòng)。33.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括A.以往管理評(píng)審措施狀態(tài)B.質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析C.員工晉升名單D.資源充分性答案：A、B、D解析：9.3.2列出輸入要求。34.以下哪些情況需更新成文信息A.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)B.設(shè)備更換C.總經(jīng)理出差D.法規(guī)變化答案：A、B、D解析：成文信息需動(dòng)態(tài)管理，反映最新要求。35.對(duì)“顧客滿意”信息來(lái)源A.顧客調(diào)查B.交付績(jī)效C.市場(chǎng)份額變化D.員工離職率答案：A、B、C解析：9.1.2注列舉多種來(lái)源。36.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審目的A.評(píng)價(jià)滿足要求能力B.識(shí)別問(wèn)題C.批準(zhǔn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)金D.決定下一階段答案：A、B、D解析：8.3.4b)明確評(píng)審目的。37.以下哪些屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”A.廠房B.軟件C.運(yùn)輸資源D.股東資金答案：A、B、C解析：7.1.3列舉基礎(chǔ)設(shè)施范圍。38.對(duì)“不合格”處置途徑A.糾正B.隔離C.讓步使用D.隱瞞不報(bào)答案：A、B、C解析：8.7.1列出途徑，隱瞞違反要求。39.以下哪些體現(xiàn)“過(guò)程環(huán)境”A.5S管理B.溫濕度控制C.員工心理減壓D.股市行情答案：A、B、C解析：7.1.4指影響質(zhì)量的環(huán)境。40.持續(xù)改進(jìn)可借助A.標(biāo)桿對(duì)比B.精益生產(chǎn)C.六西格瑪D.年終晚會(huì)答案：A、B、C解析：10.3鼓勵(lì)使用適宜方法。三、判斷題（每題1分，共10分）41.2026版ISO9001強(qiáng)制要求使用特定術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量手冊(cè)”。答案：錯(cuò)解析：標(biāo)準(zhǔn)未強(qiáng)制使用“質(zhì)量手冊(cè)”一詞，只需保持成文信息。42.組織必須每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。答案：錯(cuò)解析：審核方案基于風(fēng)險(xiǎn)，可動(dòng)態(tài)調(diào)整頻次。43.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須在批量生產(chǎn)后進(jìn)行。答案：錯(cuò)解析：確認(rèn)可在生產(chǎn)前進(jìn)行，如樣機(jī)試用。44.所有測(cè)量設(shè)備必須送外部機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。答案：錯(cuò)解析：可內(nèi)部校準(zhǔn)，只要溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。45.顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的個(gè)人信息。答案：對(duì)解析：個(gè)人信息屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)類顧客財(cái)產(chǎn)。46.管理評(píng)審可由管理者代表一人完成。答案：錯(cuò)解析：評(píng)審由最高管理者主持，需多部門(mén)輸入。47.組織可自行決定不對(duì)外提供質(zhì)量方針。答案：錯(cuò)解析：5.2.2要求可為相關(guān)方獲取。48.對(duì)外部供方的績(jī)效需監(jiān)視。答案：對(duì)解析：8.4.2要求監(jiān)視績(jī)效結(jié)果。49.不合格輸出必須報(bào)廢。答案：錯(cuò)解析：可糾正、讓步使用或降級(jí)。50.知識(shí)管理只關(guān)注顯性知識(shí)。答案：錯(cuò)解析：7.1.6包括隱性知識(shí)，如經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)。四、填空題（每空1分，共10分）51.組織應(yīng)確定與其________和________相關(guān)的內(nèi)部和外部因素。答案：宗旨、戰(zhàn)略方向解析：4.1要求理解環(huán)境。52.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與________保持一致。答案：質(zhì)量方針解析：6.2.1a)要求目標(biāo)與方針一致。53.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改應(yīng)保留________信息。答案：成文解析：8.3.6要求保留更改及其評(píng)審結(jié)果。54.內(nèi)部審核方案應(yīng)考慮________、________和________。答案：過(guò)程重要性、變更、以往審核結(jié)果解析：9.2.2原文。55.組織應(yīng)確保在其控制下工作的________意識(shí)到他們對(duì)質(zhì)量管理體系的貢獻(xiàn)。答案：人員解析：7.3強(qiáng)調(diào)意識(shí)。五、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）56.簡(jiǎn)述“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在質(zhì)量管理體系中的三步實(shí)施路徑。答案：1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：在戰(zhàn)略策劃、過(guò)程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段，利用SWOT、FMEA、頭腦風(fēng)暴等工具，系統(tǒng)識(shí)別內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與排序：采用定性或定量方法評(píng)估發(fā)生概率與影響程度，建立風(fēng)險(xiǎn)矩陣，優(yōu)先處理高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。3.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)與監(jiān)控：制定預(yù)防措施、應(yīng)急計(jì)劃或機(jī)遇利用方案，融入目標(biāo)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，通過(guò)KPI、審核、管理評(píng)審持續(xù)監(jiān)控有效性，必要時(shí)調(diào)整策略。解析：標(biāo)準(zhǔn)0.3.3及6.1要求將風(fēng)險(xiǎn)思維融入PDCA。57.說(shuō)明“過(guò)程方法”在采購(gòu)過(guò)程中的具體應(yīng)用。答案：將采購(gòu)視為“外部提供過(guò)程”，按輸入-活動(dòng)-輸出模型管理：輸入為采購(gòu)要求、法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；活動(dòng)包括供方評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視、再評(píng)價(jià)；輸出為符合要求的物料和服務(wù)。設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn)：樣品批準(zhǔn)、首批檢驗(yàn)、到貨不合格率。使用烏龜圖明確責(zé)任人、設(shè)備、準(zhǔn)則、測(cè)量指標(biāo)，如交付準(zhǔn)時(shí)率、PPM。通過(guò)PDCA循環(huán)定期評(píng)審供方業(yè)績(jī)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。解析：0.3過(guò)程方法鼓勵(lì)系統(tǒng)管理相互關(guān)聯(lián)過(guò)程。58.闡述管理評(píng)審與內(nèi)部審核的區(qū)別與聯(lián)系。答案：區(qū)別：目的上，內(nèi)部審核判定體系符合性和有效性；管理評(píng)審由最高管理者評(píng)價(jià)體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。頻次上，審核按方案進(jìn)行，評(píng)審按計(jì)劃間隔。方法上，審核抽樣檢查，評(píng)審以會(huì)議形式綜合分析。輸出上，審核提出不符合，評(píng)審決定資源、變更、戰(zhàn)略方向。聯(lián)系：審核結(jié)果是管理評(píng)審輸入之一；評(píng)審決定可觸發(fā)審核方案調(diào)整；兩者共同構(gòu)成PDCA檢查與處置環(huán)節(jié)，推動(dòng)改進(jìn)。解析：9.2與9.3條款互補(bǔ)。59.列舉并說(shuō)明確保測(cè)量設(shè)備溯源的四種方式。答案：1.送國(guó)家認(rèn)可校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，獲得溯源證書(shū)。2.內(nèi)部校準(zhǔn)，使用更高精度標(biāo)準(zhǔn)器，其本身已溯源。3.參加能力驗(yàn)證或比對(duì)，與同行實(shí)驗(yàn)室比較數(shù)據(jù)。4.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）進(jìn)行驗(yàn)證，CRM證書(shū)含溯源鏈。解析：7.1.5.2要求測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。60.說(shuō)明在交付后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，組織應(yīng)采取的五個(gè)步驟。答案：1.立即隔離并標(biāo)識(shí)剩余庫(kù)存，防止繼續(xù)發(fā)運(yùn)。2.評(píng)估已交付產(chǎn)品影響范圍，啟動(dòng)召回或現(xiàn)場(chǎng)更換。3.通知顧客和相關(guān)法規(guī)機(jī)構(gòu)，提供風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)明。4.分析根本原因，采取糾正措施，更新FMEA或控制計(jì)劃。5.驗(yàn)證措施有效性，更新成文信息，必要時(shí)修改設(shè)計(jì)或工藝。解析：8.7.1與10.2要求控制并消除不合格后果。六、案例分析題（每題10分，共30分）61.案例：某汽車(chē)零部件廠在2026年3月顧客審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)線使用的顧客提供工裝未標(biāo)識(shí)，也未建立臺(tái)賬，導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)混用，顧客要求限期整改。問(wèn)題：a)不符合ISO9001哪一條款？b)提出糾正措施并說(shuō)明如何驗(yàn)證有效性。答案：a)不符合8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。b)糾正措施：1.立即對(duì)現(xiàn)場(chǎng)所有顧客工裝進(jìn)行標(biāo)識(shí)，編號(hào)并貼標(biāo)簽；2.建立《顧客財(cái)產(chǎn)臺(tái)賬》，記錄接收、使用、維護(hù)、返還狀態(tài)；3.修訂《工裝管理程序》，明確顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)與臺(tái)賬要求；4.培訓(xùn)生產(chǎn)、庫(kù)管人員，考核合格上崗；5.每月盤(pán)點(diǎn)一次，發(fā)現(xiàn)差異立即上報(bào)。驗(yàn)證：1.顧客二方審核確認(rèn)標(biāo)識(shí)與臺(tái)賬完整；2.連續(xù)三個(gè)月盤(pán)點(diǎn)無(wú)差異；3.內(nèi)部審核抽查符合率100%；4.顧客滿意度提升≥5%。62.案例：某電子廠2026年1月推出新型充電器，上市后連續(xù)出現(xiàn)過(guò)熱投訴，經(jīng)分析為PCB銅箔寬度設(shè)計(jì)不足。問(wèn)題：a)指出標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款；b)說(shuō)明如何系統(tǒng)改進(jìn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程防止再發(fā)生。答案：a)8.3.4設(shè)計(jì)評(píng)審、8.3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證、8.3.6設(shè)計(jì)更改。b)改進(jìn)：1.將電流密度計(jì)算納入設(shè)計(jì)檢查表，作為評(píng)審必檢項(xiàng)；2.引入熱仿真軟件，在驗(yàn)證階段模擬溫升；3.建立設(shè)計(jì)更改觸發(fā)條件，凡投訴≥3件即啟動(dòng)評(píng)審；4.更新DFMEA，將過(guò)熱風(fēng)險(xiǎn)列為高優(yōu)先級(jí)；5.對(duì)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行熱設(shè)計(jì)專項(xiàng)培訓(xùn)；6.更改驗(yàn)證階段增加125%負(fù)載老化試驗(yàn)；7.保留所有仿真報(bào)告、試驗(yàn)記錄作為成文信息；8.每季度評(píng)估改進(jìn)有效性，投訴率下降目標(biāo)≤0.1%。63.案例：某醫(yī)療器械公司2026年5月內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)，成品檢驗(yàn)使用的耐壓測(cè)試儀校準(zhǔn)證書(shū)已過(guò)期三個(gè)月，但檢驗(yàn)記錄仍顯示“合格”。問(wèn)題：a)涉及哪一條款？b)如何系統(tǒng)解決并恢復(fù)信任？答案：a)7.1.5.2測(cè)量溯源。b)解決：1.立即停用設(shè)備，安排溯源校準(zhǔn)；2.追溯過(guò)去三個(gè)月檢測(cè)批次，重新抽樣驗(yàn)證，必要時(shí)召回可疑產(chǎn)品；3.評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果有效性，出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；4.更新《校準(zhǔn)管理程序》，設(shè)置證書(shū)到期預(yù)警系統(tǒng)；5.對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行再培訓(xùn)，考核合格上崗；6.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧客提交糾正措施報(bào)告；7.連續(xù)兩次內(nèi)部審核驗(yàn)證無(wú)類似問(wèn)題，恢復(fù)信任。七、計(jì)算與論述題（每題15分，共30分）64.某家電企業(yè)2025年12月一次合格率為97%，2026年目標(biāo)提升至99%，已知2025年總產(chǎn)量120萬(wàn)臺(tái)，返工成本每臺(tái)平均120元，返工率2%，報(bào)廢率1%。要求：a)計(jì)算2025年因返工報(bào)廢總損失金額；b)若通過(guò)改進(jìn)降低返工率至0.8%，報(bào)廢率至0.2%，計(jì)算2026年預(yù)期節(jié)約金額（預(yù)計(jì)產(chǎn)量130萬(wàn)臺(tái)）；c)結(jié)合ISO9001條款，論述如何系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)。答案：a)返工臺(tái)數(shù)=120萬(wàn)×2%=2.4萬(wàn)臺(tái)，返工損失=2.4萬(wàn)×120=288萬(wàn)元；報(bào)廢臺(tái)數(shù)=120萬(wàn)×1%=1.2萬(wàn)臺(tái)，假設(shè)每臺(tái)制造成本800元，報(bào)廢損失=1.2萬(wàn)×800=960萬(wàn)元；總損失=288+960=1248萬(wàn)元。b)2026年返工臺(tái)數(shù)=130萬(wàn)×0.8%=1.04萬(wàn)臺(tái)，返工損失=1.04萬(wàn)×1