2026年生物科技與應(yīng)用知識(shí)練習(xí)題一、單選題（每題2分，共20題）1.2025年，中國科學(xué)家在基因編輯領(lǐng)域取得重大突破，成功將CRISPR技術(shù)應(yīng)用于水稻抗病基因改造。該技術(shù)主要依賴的分子工具是？A.TALENsB.Cas9蛋白C.ZFNsD.mRNA干擾答案：B解析：CRISPR技術(shù)核心是Cas9蛋白，通過導(dǎo)向RNA（gRNA）識(shí)別靶基因并實(shí)現(xiàn)切割，是目前最主流的基因編輯工具。2.下列哪種生物制品屬于重組蛋白類藥物？A.透明質(zhì)酸B.胰島素C.乙型干擾素D.膠原蛋白答案：B解析：重組蛋白類藥物通過基因工程技術(shù)在細(xì)胞中表達(dá)并純化，胰島素是典型代表；透明質(zhì)酸和膠原蛋白是天然多糖/蛋白；乙型干擾素雖為生物制品，但非重組技術(shù)生產(chǎn)。3.2025年，歐盟批準(zhǔn)了一種新型mRNA新冠疫苗，其關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢在于？A.免疫持久期更長B.生產(chǎn)成本更低C.無需冷鏈運(yùn)輸D.可直接誘導(dǎo)細(xì)胞因子風(fēng)暴答案：C解析：mRNA疫苗需低溫保存（-70℃），但新型技術(shù)通過脂質(zhì)納米顆粒包裹可延長常溫保存時(shí)間；免疫持久期和誘導(dǎo)細(xì)胞因子風(fēng)暴與現(xiàn)有技術(shù)無顯著差異，成本問題需結(jié)合工藝分析。4.中國在細(xì)胞治療領(lǐng)域布局的重點(diǎn)方向不包括？A.自體CAR-T細(xì)胞治療B.異體間充質(zhì)干細(xì)胞移植C.基于豬器官的異種移植D.基因編輯T細(xì)胞聯(lián)合療法答案：C解析：中國細(xì)胞治療監(jiān)管嚴(yán)格，異種移植（如豬器官）因倫理和免疫排斥問題仍處于研究階段，尚未大規(guī)模臨床應(yīng)用。5.下列哪種技術(shù)最適合用于高通量篩選抗癌藥物？A.基因測序B.質(zhì)譜分析C.基因芯片D.流式細(xì)胞術(shù)答案：C解析：基因芯片可同時(shí)檢測數(shù)千個(gè)基因表達(dá)變化，適合篩選藥物靶點(diǎn)及作用機(jī)制研究；質(zhì)譜用于代謝物分析，流式細(xì)胞術(shù)側(cè)重細(xì)胞計(jì)數(shù)，基因測序主要用于遺傳信息解析。6.2025年，某企業(yè)研發(fā)的植物來源的甾體激素通過發(fā)酵工程生產(chǎn)。該技術(shù)屬于？A.化學(xué)合成B.細(xì)胞培養(yǎng)C.微生物轉(zhuǎn)化D.動(dòng)物提取答案：C解析：利用微生物（如酵母）對(duì)植物甾體前體進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，是典型的微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)；其他選項(xiàng)分別指化學(xué)方法、植物組織培養(yǎng)和傳統(tǒng)提取工藝。7.中國藥監(jiān)局2025年重點(diǎn)監(jiān)管的生物制品類別中，以下哪項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)最低？A.單克隆抗體B.植物血凝素C.細(xì)胞因子D.脂質(zhì)體藥物答案：B解析：植物血凝素（Phytohemagglutinin）是植物蛋白，生產(chǎn)工藝成熟，免疫原性可控性較高；單克隆抗體和細(xì)胞因子存在過敏和免疫調(diào)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，脂質(zhì)體藥物需關(guān)注載藥穩(wěn)定性。8.下列哪種生物標(biāo)志物可用于早期診斷阿爾茨海默病？A.C反應(yīng)蛋白B.Aβ42肽段C.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶D.尿酸答案：B解析：Aβ42（β-淀粉樣蛋白42）在腦脊液中的濃度降低是AD診斷關(guān)鍵指標(biāo)；C反應(yīng)蛋白為炎癥標(biāo)志物，ALT檢測肝功能，尿酸與痛風(fēng)相關(guān)。9.2025年，美國FDA批準(zhǔn)了一種靶向BTK蛋白的藥物用于治療某些血液腫瘤。該藥物屬于？A.PD-1抑制劑B.JAK抑制劑C.BTK抑制劑D.CDK4/6抑制劑答案：C解析：BTK（布魯頓酪氨酸激酶）是B細(xì)胞信號(hào)通路關(guān)鍵酶，其抑制劑（如伊布替尼）已廣泛應(yīng)用于血液腫瘤治療；其他選項(xiàng)分別針對(duì)免疫檢查點(diǎn)、JAK信號(hào)和細(xì)胞周期調(diào)控。10.中國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，對(duì)以下哪類應(yīng)用持最審慎態(tài)度？A.皮膚組織修復(fù)B.骨髓移植C.腦卒中康復(fù)D.胰島β細(xì)胞再生答案：C解析：腦卒中康復(fù)涉及神經(jīng)再生，技術(shù)難度大且倫理爭議多；其他選項(xiàng)均為成熟或接近臨床應(yīng)用的干細(xì)胞療法（皮膚、骨髓、糖尿病領(lǐng)域）。二、多選題（每題3分，共10題）11.中國在生物制藥領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)包括？A.關(guān)鍵原料藥依賴進(jìn)口B.臨床試驗(yàn)資源不足C.海外注冊(cè)審批受阻D.生物類似藥市場飽和答案：A、B、C解析：D選項(xiàng)錯(cuò)誤，中國生物類似藥市場仍處于增長階段；前三項(xiàng)是行業(yè)普遍問題，如青蒿素原料藥外遷、GCP中心分布不均、美國FDA對(duì)國產(chǎn)生物藥審慎態(tài)度等。12.下列哪些技術(shù)可用于基因治療載體構(gòu)建？A.病毒載體（腺病毒、慢病毒）B.非病毒載體（脂質(zhì)體、外泌體）C.CRISPR堿基編輯D.基因編輯酶遞送答案：A、B、D解析：CRISPR堿基編輯屬于基因修飾而非完整載體系統(tǒng)；其他選項(xiàng)均為主流載體技術(shù)，病毒載體用于高效遞送，非病毒載體安全性更高，外泌體是新型遞送工具。13.中國在生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊的技術(shù)包括？A.抗蟲轉(zhuǎn)基因作物B.基于RNA干擾的植物保護(hù)C.動(dòng)物單克隆抗體疫苗D.微生物菌劑答案：A、B、D解析：C選項(xiàng)錯(cuò)誤，動(dòng)物單抗疫苗主要應(yīng)用于獸用而非生物農(nóng)業(yè)范疇；前三個(gè)選項(xiàng)均屬生物技術(shù)應(yīng)用方向，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉、RNAi殺蟲劑、生物肥料是典型案例。14.下列哪些屬于再生醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)方向？A.神經(jīng)干細(xì)胞分化B.3D生物打印器官C.間充質(zhì)干細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)D.基于干細(xì)胞的外泌體治療答案：A、B、C、D解析：均為再生醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，A涉及中樞神經(jīng)修復(fù)，B是器官工程核心，C用于炎癥調(diào)控，D是新型細(xì)胞治療載體。15.中國在生物制造領(lǐng)域具有比較優(yōu)勢的領(lǐng)域包括？A.抗生素發(fā)酵B.植物甾體轉(zhuǎn)化C.生物基材料生產(chǎn)D.動(dòng)物保健品答案：A、B、C解析：D選項(xiàng)屬于傳統(tǒng)動(dòng)物營養(yǎng)范疇，前三項(xiàng)均受益于中國發(fā)酵工程基礎(chǔ)和資源稟賦，如抗生素產(chǎn)業(yè)規(guī)模全球領(lǐng)先，甾體轉(zhuǎn)化利用玉米等原料，生物基材料政策支持力度大。16.下列哪些技術(shù)可用于生物樣本庫數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化？A.嚴(yán)格凍存條件B.標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）C.微流控芯片分選D.電子健康檔案（EHR）整合答案：A、B、D解析：C選項(xiàng)錯(cuò)誤，微流控芯片用于樣本處理而非標(biāo)準(zhǔn)化；A、B、D是生物樣本庫數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的三個(gè)維度，溫度控制、流程規(guī)范和臨床數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)是國際通行的標(biāo)準(zhǔn)。17.下列哪些屬于中國生物技術(shù)企業(yè)的創(chuàng)新模式？A.高校衍生企業(yè)B.科研院所孵化C.跨國并購整合D.獨(dú)立研發(fā)平臺(tái)答案：A、B、C、D解析：四種模式均在中國存在，高校衍生（如華大基因）和院所孵化（如中科合成）是本土特色，跨國并購（如藥明康德收購）和自研（如創(chuàng)新藥企）是國際通行路徑。18.下列哪些生物制品需在生物安全P3實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)？A.高致病性病毒疫苗B.基于病毒的基因治療載體C.重組人免疫球蛋白D.單克隆抗體藥物答案：A、B解析：P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于處理高風(fēng)險(xiǎn)病原體（如埃博拉）和基因工程病原體，A、B屬此類；C、D可在P2級(jí)或P1級(jí)生產(chǎn)。19.中國在生物技術(shù)人才引進(jìn)方面的政策重點(diǎn)包括？A.高層次人才綠卡B.科研經(jīng)費(fèi)配套C.產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制D.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)答案：A、B、C、D解析：均為吸引國際人才的關(guān)鍵措施，A解決身份問題，B提供資源支持，C促進(jìn)轉(zhuǎn)化落地，D保障創(chuàng)新激勵(lì)。20.下列哪些屬于生物技術(shù)倫理爭議的焦點(diǎn)？A.基因編輯嬰兒B.異種器官移植C.人類胚胎干細(xì)胞研究D.基因歧視答案：A、B、C、D解析：均為全球性倫理難題，A涉及生殖權(quán)利，B觸及物種邊界，C關(guān)乎生命尊嚴(yán)，D涉及社會(huì)公平。三、判斷題（每題2分，共10題）21.中國在干細(xì)胞臨床研究備案中，要求所有項(xiàng)目需完成III期臨床試驗(yàn)。（×）答案：錯(cuò)解析：備案項(xiàng)目可分臨床前研究、I/II期和部分III期，并非強(qiáng)制要求全部完成。22.CRISPR-Cas9技術(shù)可實(shí)現(xiàn)對(duì)DNA堿基的精準(zhǔn)替換。（√）解析：通過堿基編輯器（如Cpf1）可實(shí)現(xiàn)單堿基或小片段替換，是基因編輯的延伸。23.中國藥企在仿制藥領(lǐng)域面臨的主要挑戰(zhàn)是專利保護(hù)期延長。（×）解析：實(shí)際挑戰(zhàn)是創(chuàng)新藥研發(fā)能力不足和仿制藥集采降價(jià)壓力。24.mRNA疫苗的佐劑通常包含鋁鹽成分。（×）解析：mRNA疫苗主要使用脂質(zhì)納米顆粒作為佐劑，傳統(tǒng)疫苗多含鋁鹽。25.間充質(zhì)干細(xì)胞在體內(nèi)可長期駐留于特定組織。（√）解析：部分MSC可在特定微環(huán)境中穩(wěn)定存在并發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)等功能。26.中國在生物制藥領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)所有核心原料藥自給自足。（×）解析：部分高端原料藥（如某些酶抑制劑）仍依賴進(jìn)口。27.基于外泌體的藥物遞送技術(shù)已獲FDA批準(zhǔn)上市。（×）解析：目前仍處于臨床試驗(yàn)階段，尚未有產(chǎn)品獲批。28.中國對(duì)基因治療產(chǎn)品的監(jiān)管要求低于國際標(biāo)準(zhǔn)。（×）解析：NMPA的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與FDA、EMA高度接軌。29.單細(xì)胞測序技術(shù)可完全替代傳統(tǒng)組學(xué)分析方法。（×）解析：兩者互補(bǔ)，單細(xì)胞技術(shù)關(guān)注異質(zhì)性，傳統(tǒng)組學(xué)提供整體概況。30.生物技術(shù)專利申請(qǐng)的審查周期在中國顯著長于美國。（√）解析：中國PCT申請(qǐng)審查周期因?qū)彶閱T負(fù)荷和案件積壓問題，通常比美國專利商標(biāo)局（USPTO）更長。四、簡答題（每題5分，共4題）31.簡述中國生物類似藥市場的發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的挑戰(zhàn)。答案：現(xiàn)狀：市場規(guī)模快速增長，多家企業(yè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)；挑戰(zhàn)：同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，研發(fā)投入不足，海外市場準(zhǔn)入仍受限，政策集采降價(jià)壓力持續(xù)。解析：中國生物類似藥政策支持力度大，但產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力仍需提升，需關(guān)注國際化布局和差異化競爭。32.生物技術(shù)企業(yè)在產(chǎn)學(xué)研合作中應(yīng)如何平衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與成果轉(zhuǎn)化？答案：建立明確的合作協(xié)議，界定專利歸屬；采用許可模式而非技術(shù)轉(zhuǎn)讓；設(shè)立轉(zhuǎn)化基金支持早期項(xiàng)目；通過階段性付款和股權(quán)激勵(lì)激勵(lì)科研人員。解析：核心在于機(jī)制設(shè)計(jì)，既要防止技術(shù)泄露，又要促進(jìn)合作效率，需兼顧企業(yè)商業(yè)利益與科研創(chuàng)新需求。33.中國在基因治療領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢主要表現(xiàn)在哪些方面？答案：病毒載體研發(fā)能力領(lǐng)先（如腺病毒、慢病毒），基因編輯平臺(tái)成熟，臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富，政策支持力度大。解析：中國基因治療產(chǎn)業(yè)起步早，在基礎(chǔ)研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化上形成體系，尤其在國際監(jiān)管趨嚴(yán)背景下，具有成本和效率優(yōu)勢。34.生物農(nóng)業(yè)技術(shù)如何助力中國糧食安全？答案：抗逆作物（耐旱、耐鹽堿）培育可拓展種植區(qū)域；生物農(nóng)藥和天敵昆蟲應(yīng)用可減少化學(xué)農(nóng)藥使用；基因編輯改良作物營養(yǎng)品質(zhì)；微生物菌劑提升土壤肥力。解析：生物技術(shù)通過提升單產(chǎn)、優(yōu)化資源配置和保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量，全方位支撐糧食安全戰(zhàn)略。五、論述題（每題10分，共2題）35.結(jié)合中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，論述如何提升自主創(chuàng)新能力。答案：1）加大基礎(chǔ)研究投入，聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)；2）完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，激發(fā)創(chuàng)新活力；3）推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合，加速成果轉(zhuǎn)化；4）優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械上市；5）培育國際化人才，加強(qiáng)國際交流合作。解析：需從政策、機(jī)制、人才、資金等多維度系統(tǒng)提升，避免碎片化措施，形成協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。36.闡