檢測和校準實驗室能力認可準則在植物檢疫領域的應用說明（CNAS-CL01-A014:2024與CNAS-CL01-A014:2018）修訂內(nèi)容差異對照表CNAS-CL01-A014:2018CNAS-CL01-A014:2024備注新增序號條款號內(nèi)容條款號內(nèi)容實驗室管理層中至少應有一名植物檢疫人員，在申請認可或已獲認可的植物檢疫領域負責實驗室技術活動。15.2在本實驗室固定設施以外地點從事的所有活動，如流動實驗室、無害化處理工作點、隔離場所，都必須滿足本標準、實驗室客戶、法定管理機構及相關檢測標準等要求，且應保留其所有活動的記錄。需要時，則應在各站點設授權簽字人。在本實驗室固定設施以外地點從事的所有活動，如無害化處理工作點、隔離場所，應有人員安全、防止有害生物逃逸等管理規(guī)定，且應保留其所有活動的記錄。需要時，則應在各站點設授權簽字人或關鍵管理人。內(nèi)容變更并與25.45.46.3.5合并實驗室的日常工作實驗室的日常工作包含現(xiàn)場檢疫、疫情調(diào)查、檢疫監(jiān)管等活動時，實驗室應明確從事該活動人員的職責范圍。包含現(xiàn)場檢疫、檢疫監(jiān)管等活動時，實驗室應明確從事該活動人員的職責范圍。345.5a）5.5.15.5.2內(nèi)容變更實驗室應設立生物安全負責人和生物安全監(jiān)督員，負責生物安全相關活動的計劃與組織實施；規(guī)定其職責和技術能力要求。新增實驗室人員從事涉及辨色、嗅覺、味覺等感官判定的技術人員應無色覺、嗅覺和味覺等障礙。實驗室人員從事涉及辨色、嗅覺、味覺等感官判定的技術人員應無色覺、嗅覺和味覺等障礙。56.2.16.2.1.1拆分為兩個條款實驗室人員應熟知第1頁共6頁相關生物安全操作知識和消毒滅菌要求，并能進行實際操作；同時應具有處理意外事故的能力（如害蟲的逃逸、隔離設施的突然破損等意外事故）。實驗室人員應熟知相關生物安全操作知識和消毒滅菌要求，并能進行實際操作；同時應具有處理意外事故的能力（如害蟲的逃逸、隔離設施的突然破損等意外事故）。6.2.1.2實驗室應對檢測/鑒實驗室應對植物檢疫人員、結果復核人員、合同評審人員的資格（如教育背景、工作經(jīng)歷等）做出規(guī)定。定人員、結果復核人員、結果評價人員的資格（如教育背景、工作經(jīng)歷等）做出規(guī)定。66.2.26.2.2內(nèi)容變更從事植物檢疫人員應至少具有植物檢疫或相關專業(yè)本科以上的學歷，如果學歷和專業(yè)不滿足要求，應有10年以上植物檢疫工作經(jīng)歷并能就所從事的工作闡明其原理。76.2.3.1新增關鍵技術人員，如從事結果復核人員、方法驗證或確認人員、簽發(fā)報告人員、管理層植物檢疫人員，除滿足上述專業(yè)及學歷要求外，還應具有3年以上植物檢疫領域的檢測經(jīng)歷。實驗室從事病原菌培養(yǎng)、昆蟲檢疫、隔離檢疫時，應有無菌室、昆蟲飼養(yǎng)室及隔離溫室/網(wǎng)室，或有能夠滿足從事相應活動所需的設施或環(huán)境。實驗室開展病原菌分離培養(yǎng)、昆蟲飼養(yǎng)、育苗栽植、隔離檢疫及檢疫處理時，應有無菌室、昆蟲飼養(yǎng)室、隔離溫/網(wǎng)室及檢疫處理室，或有能夠滿足從事相應活動所需的設施或環(huán)境。86.3.1內(nèi)容變更6.3.1實驗室應有滿足無害化處理要求所需的設施和環(huán)境，并保留無害化處理效果評價及相關記錄。實驗室應對影響檢測鑒定結果的環(huán)境進行監(jiān)控，如無菌室、隔離溫/網(wǎng)室等。實驗室應對影響檢測鑒定結果的環(huán)境進行監(jiān)測，如無菌室、隔離溫/網(wǎng)室等。96.3.36.3.36.3.4內(nèi)容變更內(nèi)容變更實驗室應采取有效實驗室應有檢疫處理室、昆蟲飼養(yǎng)室、隔離溫/網(wǎng)室等區(qū)域的管理規(guī)定，防106.3.4a）措施，防止人員出入昆蟲飼養(yǎng)室、隔離溫/網(wǎng)室第2頁共6頁等區(qū)域時，有害生物可能隨人員進出造成疫情傳播、擴散。止有害生物逃逸，確保人員及環(huán)境安全。在本實驗室固定設施以外地點從事的所有活動，如無害化處理工作點、隔離場所，應有人員安全、防止有害生物逃逸等管理規(guī)定，且應保留其所有活動的記錄。需要時，則應在各站點設授權簽字人或關鍵管理人。實驗室應規(guī)定檢疫處理工作點及隔離場所的環(huán)境條件要求及注意事項，確保人員及環(huán)境安全。116.3.55.4合并到5.4實驗室使用的菌株、毒源、標本等參考物質(zhì)應是標準物質(zhì)/標準樣品，或經(jīng)認可的途徑獲得或經(jīng)相關專家確認，并保留相關記錄。實驗室使用的菌株、毒源、標本等參考對象應是標準物質(zhì)/標準樣品，無標準物質(zhì)/標準樣品的應有可追溯的來源記錄。126.4.16.4.1內(nèi)容變更實驗室應對檢測鑒定過程中可能被有害生物污染的設備和設施，以及器具的滅菌和洗滌建立作業(yè)指導書，防止危險性有害生物給設備和設施造成污染。實驗室應對檢測鑒定過程中可能被有害生物污染的設備和設施，以及器具的滅菌和洗滌建立作業(yè)指導書，防止危險性有害生物給設備和設施造成污染。136.4.36.4.36.4.96.5.3內(nèi)容變更內(nèi)容變更新增實驗室的無菌器具應在專門區(qū)域存放并有明顯標識。實驗室的無菌器具應在專門區(qū)域存放并有明顯標識。實驗室應對正在使用中的可能攜帶危險性有害生物的設備加以警示標識，以防止被他人誤用而造成危險性有害生物逃逸、擴散。實驗室應對正在使用中的可能攜帶危險性有害生物的設備加以警示標識，以防止被他人誤用而造成危險性有害生物逃逸、擴散。6.4.914實驗室應建立參考對象管理程序。該程序一般包括參考對象類別、收集、鑒定、驗證、使用、保存、維護等內(nèi)容。15實驗室對有保存價值的參考對象，應及時鑒定，并對參考對象進行制作、標識和保存，必要時進行復第3頁共6頁核。實驗室應有分包制度或程序，實施時，應優(yōu)先分包給相應項目檢測能力獲得認可的有資質(zhì)的實驗室。承包實驗室不允許二次分包。16176.6.2b）新增實驗室使用的有害生物鑒定合同評審記錄單應包含有害生物寄主及樣品原產(chǎn)地等信息。實驗室使用的有害生物鑒定合同評審記錄單應包含有害生物寄主及樣品原產(chǎn)地等信息。7.1.1a）7.1.1.1條款號變更實驗室應對客戶委托的檢測項目和樣品進行評估，確保實驗室有技術能力完成檢測項目，同時樣品應符合檢測方法要求。18197.1.1.27.2.1.1新增實驗室應對檢測鑒定過程中不明確的檢測參數(shù)制定作業(yè)指導書。實驗室使用的檢測方7.2.1.1法應與檢測項目相一致，并能夠給出結果判定的依據(jù)。實驗室在檢測鑒定過內(nèi)容變更程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有方法不適用或客戶要求以外的、無法確定的物種時，應采用適當方法保存該物種，盡可能地收集資料按照分類階元進行鑒定?？赡軙r，進行風險評估，確定其是否為新的或外來物種；必要時，請專家鑒定或復核，通知客戶并報上級主管部門。207.2.1.7新增實驗室應對有害生物檢疫鑒定所使用的手冊、書籍、文獻等編制成非標準方法，并進行方法確認。2122237.2.2.17.3.1新增實驗室應根據(jù)有害生物的生物學特性及運用適當?shù)慕y(tǒng)計方法，制定抽樣計劃，提出抽樣過程中需要控制的因素，確保取得針對性樣品。實驗室如果有抽樣工作，應根據(jù)有害生物的生物學特性及運用適當?shù)慕y(tǒng)計方法，制定抽樣方案，提出抽樣過程中需要控制的因素，確保取得針對性樣品。7.3.17.4.1內(nèi)容變更內(nèi)容變更實驗室的物品處理實驗室的檢測物品處理程序應包括保存條件、保存期限和處置方法，以及可能含有有害生物、有毒有害程序應包括保存條件、保存期限和處置方法，以及可能感染有害生物7.4.1第4頁共6頁的廢棄物（如洗滌液、提取液、分離培養(yǎng)物、接種植物及栽培介質(zhì)）處理等內(nèi)容，并保存相關處理記錄。物質(zhì)的廢棄物（如洗滌液、提取液、處理液、分離培養(yǎng)物、接種植物及栽培介質(zhì)等）處理等內(nèi)容。實驗室若給出定量檢測結果時，應能夠評定檢測結果的不確定度。實驗室若需要給出定量檢測結果時，應能夠評定檢測結果的不確定度。247.6.37.6.37.7.17.7.2內(nèi)容變更實驗室的監(jiān)控結果有效性程序應包括（但不限于）有害生物鑒定復核的相關內(nèi)容：——何種情況需要進行復核；實驗室的檢測鑒定結果有效性程序應包括（但不限于）有害生物鑒定復核的相關內(nèi)容：——何種情況需要進行復核；257.7.1內(nèi)容變更——復核機構及復核專家選擇?！獜秃藱C構及復核專家選擇。實驗室應保留所有復核記錄。實驗室應保留所有復核記錄。實驗室參加的能力驗證活動應覆蓋認可的所有子領域，其頻次應符合附表中的頻次要求。2627新增從事轉基因檢測的實驗室，結果報告中應詳細給出靶序列類型，如“35S啟動子：檢出”或“抗草甘膦轉基因：未檢出”或“Bt-176：未檢出”，而不應該僅僅報告“不含轉基因成分”。7.8.1.1刪除實驗室出具的檢測結果報告單至少應有實驗室兩名以上植物檢疫人員簽字，其中包括本領域授權簽字人。287.8.2.1新增實驗室應在客戶需要時，對檢測鑒定結果進行評價，以此指導、建議客戶應用該結果。實驗室應根據(jù)業(yè)務實驗室應在客戶需要時，對檢測鑒定結果進行評價，以此指導、建議客戶應用該結果。29307.8.7.18.5.17.8.6.18.5.1條款號變更內(nèi)容變更實驗室應根據(jù)業(yè)務情況，監(jiān)測、評估實驗室周邊有害生物，證實實驗室采取的危險性有害生物防控措情況，監(jiān)測、評估實驗室周邊有害生物，證實實驗室采取的危險性有第5頁共6頁害生物防控措施有效。施的有效性。實驗室應將每年檢出有害生物統(tǒng)計及分析的結果作為管理評審的輸入。實驗室應統(tǒng)計及分析檢出有害生物情況（種類及頻次），