PAGE衛(wèi)生院藥事制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理活動，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用、監(jiān)測及藥品不良反應(yīng)報告等工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息，確保采購的藥品能夠滿足臨床治療需要，避免藥品積壓或缺貨。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供貨能力強(qiáng)的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時淘汰，并補(bǔ)充新的合格供應(yīng)商。3.采購流程采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。采購人員應(yīng)建立采購記錄，詳細(xì)記錄藥品采購日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥品質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，檢查藥品外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等情況。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定，有無破損、污染、字跡模糊等情況。藥品的標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對送貨憑證與采購訂單是否一致，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等信息。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在送貨憑證上簽字確認(rèn)，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報告，注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因等信息，并及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。驗(yàn)收人員應(yīng)定期對驗(yàn)收記錄進(jìn)行整理和歸檔，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持倉庫內(nèi)清潔衛(wèi)生。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置不同的溫濕度條件區(qū)域，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～10℃）等。對于需要冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，并定期檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.藥品分類儲存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。同一劑型、用途、儲存條件的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯標(biāo)識。藥品應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品（一類精神藥品、二類精神藥品）、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９駜Υ?，雙人雙鎖保管，并有明顯標(biāo)識。3.庫存管理藥房應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在庫存盤點(diǎn)表上，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。藥房應(yīng)根據(jù)藥品的銷售情況和臨床用藥需求，合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對于庫存積壓的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨，或采取促銷等措施，加快藥品周轉(zhuǎn)。藥房應(yīng)建立庫存預(yù)警機(jī)制，設(shè)定藥品庫存上下限。當(dāng)庫存低于下限或高于上限時，應(yīng)及時發(fā)出預(yù)警信號，提醒采購人員及時采購或調(diào)整庫存。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)方法和標(biāo)準(zhǔn)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并記錄在養(yǎng)護(hù)記錄上。2.養(yǎng)護(hù)方法與措施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取不同的養(yǎng)護(hù)方法。對于易受潮的藥品，應(yīng)加強(qiáng)防潮措施，如密封包裝、放置干燥劑等；對于易氧化的藥品，應(yīng)采取避光、密封等措施；對于易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封保存，并控制儲存溫度。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，根據(jù)溫濕度變化情況及時調(diào)整倉庫的通風(fēng)、除濕、降溫等設(shè)備，確保倉庫內(nèi)溫濕度符合藥品儲存要求。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，檢查藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等情況。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時抽樣送檢，確認(rèn)藥品質(zhì)量是否合格。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確、無誤、安全。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對于不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師聯(lián)系溝通。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)首先審核處方，確認(rèn)處方的合法性、有效性和合理性。審核內(nèi)容包括處方醫(yī)師的資質(zhì)、處方內(nèi)容是否符合規(guī)定、患者信息是否準(zhǔn)確等。調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確稱量或量取藥品，將藥品放入相應(yīng)的調(diào)配容器中。調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等信息是否準(zhǔn)確，避免調(diào)配錯誤。調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配好的藥品包裝上貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、調(diào)配日期等信息。標(biāo)簽應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，并確保粘貼牢固。調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者信息等。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者。3.特殊藥品調(diào)配對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對處方，并在專用調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。特殊藥品的調(diào)配應(yīng)使用專用的調(diào)配工具和容器，調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配好的特殊藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并及時發(fā)放給患者。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放人員職責(zé)發(fā)放人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品發(fā)放流程和操作規(guī)程。發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對患者身份和藥品信息，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確、無誤、安全。發(fā)放人員應(yīng)按照藥品調(diào)配記錄或處方要求，將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等信息。2.發(fā)放流程發(fā)放人員應(yīng)首先核對患者身份，確認(rèn)患者姓名、性別、年齡等信息與調(diào)配記錄或處方一致。核對無誤后，發(fā)放人員應(yīng)按照調(diào)配記錄或處方要求，將藥品發(fā)放給患者。發(fā)放人員應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等信息，確?；颊哒_使用藥品。對于患者提出的疑問，發(fā)放人員應(yīng)耐心解答，必要時可咨詢醫(yī)師或藥師。發(fā)放人員應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。藥品發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.患者取藥方式衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，為患者提供多種取藥方式，如窗口取藥、自助取藥、送藥上門等。對于行動不便或有特殊需求的患者，應(yīng)提供送藥上門服務(wù)?；颊呷∷帟r，應(yīng)出示有效身份證件或就診憑證，以便發(fā)放人員核對身份?；颊邞?yīng)妥善保管藥品，按照藥品說明書要求正確使用藥品。八、藥品使用管理1.臨床用藥管理醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果和藥品說明書，合理選用藥品，制定個體化的用藥方案。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等信息，避免不合理用藥。醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定書寫處方，處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。處方應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。醫(yī)師不得開具虛假處方或超劑量處方。藥師應(yīng)加強(qiáng)對臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督，定期對醫(yī)師的處方進(jìn)行點(diǎn)評，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出改進(jìn)建議。藥師應(yīng)為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄并報告。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息。藥品不良反應(yīng)報告表應(yīng)及時上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生院應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析和總結(jié)，采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時組織調(diào)查和處理，并向上級主管部門報告。九、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織與職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)成立藥事管理委員會，負(fù)責(zé)對衛(wèi)生院藥事管理工作進(jìn)行全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。藥事管理委員會應(yīng)由院長、副院長、藥房負(fù)責(zé)人、臨床科室主任、藥師等人員組成。藥事管理委員會應(yīng)定期召開會議，研究解決藥事管理工作中的重大問題，制定藥事管理工作計劃和目標(biāo)，審核藥品采購計劃、藥品目錄、藥品管理制度等。藥房應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)對藥房藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行具體實(shí)施和監(jiān)督。質(zhì)量管理小組應(yīng)由藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、調(diào)配員等人員組成。質(zhì)量管理小組應(yīng)定期對藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查藥事管理委員會應(yīng)定期對衛(wèi)生院藥事管理工作進(jìn)行全面檢查，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)。檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)等方面。藥房質(zhì)量管理小組應(yīng)每天對藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并記錄在質(zhì)量檢查記錄上。衛(wèi)生院應(yīng)定期接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，對于藥品監(jiān)督管理部門提出的問題，應(yīng)及時整改，并將整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃與內(nèi)容衛(wèi)生院應(yīng)制定藥事管理培訓(xùn)計劃，定期組織藥學(xué)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品管理制度、藥品質(zhì)量管理等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、案例分析等多種形式。培訓(xùn)應(yīng)注