PAGE省衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強我省衛(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于我省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展衛(wèi)生監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評價被監(jiān)管對象的衛(wèi)生狀況，作出準(zhǔn)確的監(jiān)管結(jié)論。3.預(yù)防為主原則：注重對衛(wèi)生問題的預(yù)防和控制，加強事前、事中監(jiān)管，減少衛(wèi)生安全隱患。4.協(xié)同合作原則：加強衛(wèi)生行政部門內(nèi)部各科室之間、與其他相關(guān)部門之間的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.制定衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)管工作。2.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等許可審批工作。3.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢、專項整治等執(zhí)法活動，查處違法行為。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)管信息的收集、分析、報告和發(fā)布，建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)。5.加強衛(wèi)生監(jiān)管隊伍建設(shè)，組織開展培訓(xùn)、考核等工作，提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生行政部門下達(dá)的衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)，依法開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，建立監(jiān)管檔案。3.受理對違法行為的投訴舉報，開展調(diào)查取證，提出處理意見。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的具體實施，對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。5.協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查等工作。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管（一）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)許可1.醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定辦理設(shè)置審批手續(xù)。2.申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格后，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強醫(yī)療安全管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)業(yè)，遵守職業(yè)道德，嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程。3.加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告的監(jiān)管，嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告。（三）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定分類收集、運送、貯存、處置醫(yī)療廢物，防止污染環(huán)境。2.建立醫(yī)療廢物管理制度，明確專人負(fù)責(zé)，做好登記和交接記錄。3.對醫(yī)療廢物處置設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和檢查，確保正常運行。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管（一）公共場所衛(wèi)生許可1.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得許可后方可營業(yè)。2.申請衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，包括場所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施布局圖、衛(wèi)生管理制度等。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對公共場所進(jìn)行現(xiàn)場審查，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證。（二）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保持場所內(nèi)環(huán)境整潔、衛(wèi)生設(shè)施完好，定期進(jìn)行清洗、消毒、通風(fēng)換氣等。2.按照規(guī)定對顧客用品用具進(jìn)行清洗、消毒、更換，檢測合格后方可使用。3.從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)取得健康合格證明，每年進(jìn)行健康檢查，患有有礙公共衛(wèi)生疾病的，不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）飲用水衛(wèi)生許可1.集中式供水單位、二次供水設(shè)施產(chǎn)權(quán)單位或其管理單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得許可后方可供水。2.申請衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)提交水源情況、供水設(shè)施設(shè)計圖紙、水質(zhì)檢測報告等相關(guān)材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對供水單位進(jìn)行現(xiàn)場審查和水質(zhì)抽檢，合格后方可發(fā)證。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.供水單位應(yīng)當(dāng)建立健全水質(zhì)檢測制度，定期對水源水、出廠水、管網(wǎng)末梢水進(jìn)行檢測，確保水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.加強對二次供水設(shè)施的衛(wèi)生管理，定期進(jìn)行清洗、消毒、維護(hù)，防止水質(zhì)污染。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對飲用水衛(wèi)生的監(jiān)督抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和處理水質(zhì)衛(wèi)生問題。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.存在職業(yè)病危害的用人單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申報職業(yè)病危害項目。2.新建、改建、擴建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評價，并按照規(guī)定辦理職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查和竣工驗收手續(xù)。3.用人單位應(yīng)當(dāng)取得職業(yè)衛(wèi)生許可證后，方可從事產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.用人單位應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)病防護(hù)措施，為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件。2.組織勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。3.按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測、評價，檢測結(jié)果定期向勞動者公布。4.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對用人單位職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。七、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可1.開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證，取得許可后方可開展相關(guān)診療工作。2.申請放射診療許可證應(yīng)當(dāng)提交放射診療設(shè)備清單、放射工作人員情況、放射防護(hù)管理制度等相關(guān)材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)放射診療工作場所進(jìn)行現(xiàn)場審查和設(shè)備檢測，合格后方可發(fā)證。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對放射診療設(shè)備進(jìn)行性能檢測、防護(hù)檢測，確保設(shè)備正常運行和輻射安全。2.放射工作人員應(yīng)當(dāng)取得放射工作人員證，定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，佩戴個人劑量計。3.加強對放射診療場所的防護(hù)管理，設(shè)置警示標(biāo)志，采取有效的防護(hù)措施，防止輻射事故發(fā)生。4.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對放射衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。八、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)衛(wèi)生狀況和監(jiān)管重點，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃。2.抽檢計劃應(yīng)當(dāng)明確抽檢項目、抽檢對象、抽檢方法、抽檢時間等內(nèi)容。（二）抽檢實施1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抽檢計劃組織實施抽檢工作，確保抽檢工作的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性。2.抽檢人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的抽檢方法和程序進(jìn)行采樣、檢測，確保檢測結(jié)果真實可靠。3.對抽檢不合格的單位，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行查處，并責(zé)令其限期整改。（三）抽檢結(jié)果公布與應(yīng)用1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公布衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果，對抽檢不合格的單位進(jìn)行曝光。2.抽檢結(jié)果可以作為衛(wèi)生行政部門對被監(jiān)管對象進(jìn)行分類管理、重點監(jiān)管的依據(jù)。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的違法行為、投訴舉報等線索進(jìn)行受理登記。2.對符合立案條件的，及時立案查處。（二）調(diào)查取證1.執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料等調(diào)查取證工作，收集相關(guān)證據(jù)。2.證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合法律規(guī)定的形式和要求，確保真實、合法、有效。（三）案件審查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對案件進(jìn)行審查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理意見。2.重大案件應(yīng)當(dāng)集體討論決定。（四）處罰決定1.對違法行為依法作出行政處罰決定，制作行政處罰決定書。2.行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本信息、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限等內(nèi)容。（五）送達(dá)與執(zhí)行1.行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)依法送達(dá)當(dāng)事人，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)履行處罰決定。2.對逾期不履行處罰決定的，依法申請人民法院強制執(zhí)行。十、衛(wèi)生監(jiān)管信息管理（一）信息收集1.衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息收集制度，通過日常監(jiān)督檢查、抽檢、投訴舉報等渠道收集各類衛(wèi)生監(jiān)管信息。2.信息收集應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確、及時，涵蓋被監(jiān)管對象的基本信息、許可情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等內(nèi)容。（二）信息分析與報告1.對收集到的衛(wèi)生監(jiān)管信息進(jìn)行分析整理，及時發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)。2.定期向上級衛(wèi)生行政部門和本級政府報告衛(wèi)生監(jiān)管工作情況，重要信息及時報告。（三）信息發(fā)布1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時向社會發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)管信息，保障公眾知情權(quán)。2.信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、公正，不得隱瞞、虛報、漏報。（四）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立全省統(tǒng)一的衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)管信息的互聯(lián)互通、共享共用。2.加強信息系統(tǒng)的維護(hù)和管理，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。十一、衛(wèi)生監(jiān)管隊伍建設(shè)（一）人員配備1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，合理配備衛(wèi)生監(jiān)督人員，確保人員數(shù)量與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)。2.加強對衛(wèi)生監(jiān)督人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高隊伍整體素質(zhì)。（二）培訓(xùn)與考核1.定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不