PAGE衛(wèi)生院藥物制度一、總則1.目的本藥物制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥物管理工作，確保藥物的供應(yīng)、使用安全、有效、合理，保障患者的用藥權(quán)益，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及藥物采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等相關(guān)工作的部門和人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥物采購管理1.采購計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院的醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、臨床用藥情況以及庫存狀況，由藥房負責(zé)人會同各臨床科室主任定期制定藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理委員會審核批準。采購計劃應(yīng)具有前瞻性，同時考慮季節(jié)性疾病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況的用藥需求，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。2.供應(yīng)商選擇建立嚴格的供應(yīng)商評估和選擇機制。對擬合作的供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認證文件等，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營資質(zhì)?？疾旃?yīng)商的信譽、業(yè)績、售后服務(wù)等方面，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好、供應(yīng)能力強的供應(yīng)商。定期對供應(yīng)商進行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商及時予以淘汰。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細信息，并要求供應(yīng)商簽字確認。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。嚴格執(zhí)行藥品采購合同管理，對采購過程中的各項文件、記錄進行妥善保存，以備查閱。三、藥物驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。驗收人員負責(zé)對到貨藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收標準進行操作，對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并向相關(guān)部門報告。2.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準和相關(guān)法律法規(guī)要求，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等進行檢查。檢查藥品的外觀應(yīng)無破損、變形、變色、異味等；包裝應(yīng)完好無損，標簽和說明書應(yīng)內(nèi)容完整、字跡清晰、符合規(guī)定。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行抽樣檢查，按照規(guī)定的方法和比例進行檢驗。檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行重點驗收。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)詳細記錄驗收過程和結(jié)果，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)真實、準確、完整，并有驗收人員簽字確認。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。驗收記錄作為藥品質(zhì)量追溯和管理的重要依據(jù)，不得擅自銷毀或篡改。四、藥物儲存管理1.儲存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放相應(yīng)要求的藥品。配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設(shè)備等，并定期進行維護和檢查，確保設(shè)備正常運行。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進行分類存放。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等；按照用途分為抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等；按照性質(zhì)分為易制毒化學(xué)品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等。特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)配備保險柜，雙人雙鎖保管，專帳記錄；醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９窦渔i保管，專人負責(zé)。3.庫存管理建立健全藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進行盤點和清查。盤點應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符，發(fā)現(xiàn)賬實不符的情況應(yīng)及時查明原因并進行處理。根據(jù)藥品的有效期、用量等情況，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，及時采取催銷、退貨等措施，確保藥品質(zhì)量安全。庫存藥品應(yīng)按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放，防止過期藥品發(fā)放使用。五、藥物調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作的準確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具的處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息，確保處方的合法性、準確性和完整性。按照處方要求準確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配過程中應(yīng)仔細核對藥品的名稱、外觀、有效期等，防止調(diào)配錯誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交與核對人員進行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者。向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等，確?；颊哒_使用藥品。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放，并做好記錄。六、藥物使用管理1.用藥醫(yī)囑審核臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)依據(jù)專業(yè)知識和臨床用藥指南，對用藥醫(yī)囑的合理性進行審核，包括藥物的選擇、劑量、用法、用藥療程、藥物相互作用等方面。藥師發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在不合理情況時，應(yīng)及時與臨床醫(yī)師溝通，提出修改建議。臨床醫(yī)師應(yīng)認真聽取藥師的意見，對用藥醫(yī)囑進行調(diào)整。如雙方意見不一致時，可通過藥事管理委員會進行討論解決。2.臨床用藥監(jiān)測建立臨床用藥監(jiān)測制度，對藥物的使用效果、不良反應(yīng)等進行監(jiān)測。臨床科室應(yīng)定期對本科室使用的藥品進行療效評價和不良反應(yīng)監(jiān)測，及時收集、整理相關(guān)信息，并向藥劑科報告。藥劑科應(yīng)定期對全院藥品使用情況進行分析評估，總結(jié)用藥經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出改進措施。對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時進行調(diào)查、分析和處理，并按照規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.抗菌藥物合理使用嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。臨床醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級管理原則，合理使用抗菌藥物。加強對抗菌藥物使用的管理和監(jiān)督，定期對抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用率、使用強度、細菌耐藥率等指標進行監(jiān)測和控制。對違規(guī)使用抗菌藥物的行為進行嚴肅處理。七、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員均有責(zé)任監(jiān)測和報告藥物不良反應(yīng)。臨床醫(yī)師在診療過程中應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)及時記錄，并向藥劑科報告。藥劑科負責(zé)收集、整理和分析全院的藥物不良反應(yīng)報告，定期向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)上報，并反饋給臨床科室。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后，報告人應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。將填寫好的報告表提交給藥劑科，藥劑科對報告表進行審核后，按照規(guī)定的時限通過網(wǎng)絡(luò)或紙質(zhì)報表等方式向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)上報。3.后續(xù)處理藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對報告進行審核和評價后，如確認為藥品不良反應(yīng)，衛(wèi)生院應(yīng)積極配合相關(guān)部門進行調(diào)查和處理。對發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)事件的患者，應(yīng)及時進行救治，并采取相應(yīng)的防范措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、藥物盤點與清查1.盤點計劃制定藥房應(yīng)定期制定藥物盤點計劃，明確盤點的范圍、時間、人員安排等。盤點計劃應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生院的實際情況和藥品管理要求進行制定，確保盤點工作的順利進行。2.盤點實施按照盤點計劃組織人員進行盤點。盤點人員應(yīng)認真核對藥品的實物數(shù)量與賬目記錄是否一致，對盤盈、盤虧的藥品應(yīng)詳細記錄，并查明原因。在盤點過程中，應(yīng)注意藥品的質(zhì)量狀況，對發(fā)現(xiàn)的過期、變質(zhì)、損壞等藥品應(yīng)及時清理，并做好記錄。3.結(jié)果處理盤點結(jié)束后，應(yīng)及時編制盤點報告，對盤點結(jié)果進行總結(jié)分析。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行賬務(wù)處理。對因管理不善等原因?qū)е滤幤繁P虧的情況，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任，并采取相應(yīng)的改進措施，加強藥品管理。九、藥物質(zhì)量事故處理1.事故報告發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量事故后，相關(guān)人員應(yīng)立即向衛(wèi)生院負責(zé)人報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時間、地點、涉及藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、事故經(jīng)過、可能造成的影響等信息。2.事故調(diào)查衛(wèi)生院應(yīng)組織相關(guān)人員對藥物質(zhì)量事故進行調(diào)查，查明事故原因。調(diào)查內(nèi)容包括藥品采購渠道、驗收過程、儲存條件、使用