一、工作簡(jiǎn)況

1、任務(wù)來(lái)源

2019年10月，中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)埋線分會(huì)在科研技術(shù)推廣

的基礎(chǔ)上，提出了《埋線針刀技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)申請(qǐng)，

該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為“埋線針刀”的操作，提供了技術(shù)規(guī)范。

2、目的、意義或必要性

穴位埋線療法是針刺療法留針理念的延伸和發(fā)展，埋線針刀療法

是穴位埋線療法的拓展和強(qiáng)化，具有穴位埋線、針刀松解、穴位注射

的作用，解決了線體排異反應(yīng)和可吸收外科縫線線軟難題，降低了神

經(jīng)血管等特殊部位的操作風(fēng)險(xiǎn)，融合了即刻松解與長(zhǎng)效針刺治療方

法，顯著提高了臨床療效，擴(kuò)大了臨床應(yīng)用范圍，推廣以來(lái)，從業(yè)者

達(dá)到50000人以上，針對(duì)技術(shù)操作和臨床應(yīng)用不規(guī)范的現(xiàn)狀，急需制

定埋線針刀療法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范從業(yè)人員技術(shù)操作，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范、

有序、健康發(fā)展，確保人民群眾生命安全。

編寫(xiě)、制定和發(fā)布《埋線針刀技術(shù)操作規(guī)范》的目的在于為埋線

針刀臨床操作提供技術(shù)規(guī)范，使埋線針刀療法的臨床應(yīng)用更加規(guī)范、

安全，促進(jìn)埋線針刀療法的在全球范圍推廣應(yīng)用。

3、范圍和主要技術(shù)內(nèi)容

范圍：適用于埋線針刀技術(shù)操作的全部從業(yè)人員禁忌。

主要技術(shù)內(nèi)容：規(guī)范埋線針刀操作的術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟與要

求、注意事項(xiàng)和禁忌癥。例如，工具選擇、治療點(diǎn)選擇、體位選擇、

環(huán)境要求、器械消毒、部位消毒、術(shù)者消毒、麻醉、持針、進(jìn)針、留

線、退針、術(shù)后處理，埋線針刀在穴位和陽(yáng)性點(diǎn)的刺、切、擺，停退

改進(jìn)以及特殊技巧如線體對(duì)折旋轉(zhuǎn)埋線術(shù)、手卡指壓式星狀神經(jīng)節(jié)埋

線術(shù)、三點(diǎn)一線式蝶腭神經(jīng)節(jié)埋線術(shù)、分筋撥脈頸動(dòng)脈竇埋線術(shù)和五

十個(gè)處方的操作技術(shù)等等。

4、國(guó)內(nèi)外情況簡(jiǎn)要說(shuō)明

⑴、國(guó)內(nèi)外對(duì)該技術(shù)研究情況簡(jiǎn)要說(shuō)明:

埋線針刀療法推廣良好，從業(yè)人數(shù)眾多。2013年申請(qǐng)埋線針刀

國(guó)家專利，該管狀針具有穴位埋線、針刀松解、穴位注射的功能。目

前已發(fā)表埋線針刀技術(shù)應(yīng)用于臨床療效觀察文章150余篇。出版埋線

針刀專著4部：《埋線針刀百問(wèn)百答》《星狀神經(jīng)節(jié)埋線治百病》《埋

線針刀技術(shù)操作規(guī)范（試行本）》《埋線針刀療法》。2018年成立中國(guó)

中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)埋線分會(huì)。在國(guó)內(nèi)，2011年-2018年，培訓(xùn)穴位埋

線人才6萬(wàn)人。在國(guó)外，培訓(xùn)歐洲、北美洲、澳洲、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)

國(guó)家和地區(qū)埋線人才300余人，廣泛應(yīng)用于臨床治療慢性疾病和減肥

美體領(lǐng)域。

⑵、項(xiàng)目與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)采用程度的考慮：

該標(biāo)準(zhǔn)無(wú)國(guó)際或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。

⑶、與國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系：

該標(biāo)準(zhǔn)針具的使用，特殊部位的穿刺等都是全新領(lǐng)域，故應(yīng)重新

制定，部分穴位埋線和針刀醫(yī)學(xué)內(nèi)容可借鑒相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

⑷、指出是否發(fā)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問(wèn)題。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬項(xiàng)目組成員。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和主要內(nèi)容

1、標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的要求和規(guī)定，

確定標(biāo)準(zhǔn)的組成要素。

2、參考的相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)

GB15811一次性使用無(wú)菌注射針

GB15981消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB19083醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB/T21709.10針灸技術(shù)操作規(guī)范第10部分穴位埋線

GB/T21709.20針灸技術(shù)操作規(guī)范第20部分：毫針基本刺法

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

YY0469醫(yī)用外科口罩

YY1116可吸收性外科縫線

3、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容

本規(guī)范規(guī)定了埋線針刀技術(shù)操作規(guī)范的術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟與

要求、注意事項(xiàng)、禁忌和質(zhì)量控制要求。

本規(guī)范依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)合埋線針刀的現(xiàn)狀和特點(diǎn)編

寫(xiě)。

三、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專利為“埋線針刀”工具。

四、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)效益、對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況

本標(biāo)準(zhǔn)為全新制定的標(biāo)準(zhǔn)，提出了技術(shù)操作規(guī)范的要求，并將在

今后的該項(xiàng)技術(shù)推廣中，提供全程鍇的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的指導(dǎo)，這將對(duì)社

會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。同時(shí)，將產(chǎn)生一定的社會(huì)效益。

五、采用國(guó)際、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度

目前、國(guó)際國(guó)外均沒(méi)有同類標(biāo)準(zhǔn)。

六、本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律法規(guī)和上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)在符合現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，提出并組

織制定。

七、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)過(guò)程無(wú)重大分歧意見(jiàn)產(chǎn)生。

八、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)為中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，共協(xié)會(huì)會(huì)員和社會(huì)

自愿使用。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布，應(yīng)采用適宜的方式及時(shí)對(duì)相關(guān)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

進(jìn)行宣貫，并做好相關(guān)培訓(xùn)記錄，使標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)方能及時(shí)、準(zhǔn)確的按

標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展工作。

十、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《埋線針刀技術(shù)操作規(guī)范》編制說(shuō)明

標(biāo)準(zhǔn)起草小組

二0二0年三月

一、工作簡(jiǎn)況

1、任務(wù)來(lái)源

2019年10月，中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)埋線分會(huì)在科研技術(shù)推廣

的基礎(chǔ)上，提出了《埋線針刀技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)申請(qǐng)，

該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為“埋線針刀”的操作，提供了技術(shù)規(guī)范。

2、目的、意義或必要性

穴位埋線療法是針刺療法留針理念的延伸和發(fā)展，埋線針刀療法

是穴位埋線療法的拓展和強(qiáng)化，具有穴位埋線、針刀松解、穴位注射

的作用，解決了線體排異反應(yīng)和可吸收外科縫線線軟難題，降低了神

經(jīng)血管等特殊部位的操作風(fēng)險(xiǎn)，融合了即刻松解與長(zhǎng)效針刺治療方

法，顯著提高了臨床療效，擴(kuò)大了臨床應(yīng)用范圍，推廣以來(lái)，從業(yè)者

達(dá)到50000人以上，針對(duì)技術(shù)操作和臨床應(yīng)用不規(guī)范的現(xiàn)狀，急需制

定埋線針刀療法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范從業(yè)人員技術(shù)操作，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范、

有序、健康發(fā)展，確保人民群眾生命安全。

編寫(xiě)、制定和發(fā)布《埋線針刀技術(shù)操作規(guī)范》的目的在于為埋線

針刀臨床操作提供技術(shù)規(guī)范，使埋線針刀療法的臨床應(yīng)用更加規(guī)范、

安全，促進(jìn)埋線針刀療法的在全球范圍推廣應(yīng)用。

3、范圍和主要技術(shù)內(nèi)容

范圍：適用于埋線針刀技術(shù)操作的全部從業(yè)人員禁忌。

主要技術(shù)內(nèi)容：規(guī)范埋線針刀操作的術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟與要

求、注意事項(xiàng)和禁忌癥。例如，工具選擇、治療點(diǎn)選擇、體位選擇、

環(huán)境要求、器械消毒、部位消毒、術(shù)者消毒、麻醉、持針、進(jìn)針、留

線、退針、術(shù)后處理，埋線針刀在穴位和陽(yáng)性點(diǎn)的刺、切、擺，停退

改進(jìn)以及特殊技巧如線體對(duì)折旋轉(zhuǎn)埋線術(shù)、手卡指壓式星狀神經(jīng)節(jié)埋

線術(shù)、三點(diǎn)一線式蝶腭神經(jīng)節(jié)埋線術(shù)、分筋撥脈頸動(dòng)脈竇埋線術(shù)和五

十個(gè)處方的操作技術(shù)等等。

4、國(guó)內(nèi)外情況簡(jiǎn)要說(shuō)明

⑴、國(guó)內(nèi)外對(duì)該技術(shù)研究情況簡(jiǎn)要說(shuō)明:

埋線針刀療法推廣良好，從業(yè)人數(shù)眾多。2013年申請(qǐng)埋線針刀

國(guó)家專利，該管狀針具有穴位埋線、針刀松解、穴位注射的功能。目

前已發(fā)表埋線針刀技術(shù)應(yīng)用于臨床療效觀察文章150余篇。出版埋線

針刀專著4部：《埋線針刀百問(wèn)百答》《星狀神經(jīng)節(jié)埋線治百病》《埋

線針刀技術(shù)操作規(guī)范（試行本）》《埋線針刀療法》。2018年成立中國(guó)

中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)埋線分會(huì)。在國(guó)內(nèi)，2011年-2018年，培訓(xùn)穴位埋

線人才6萬(wàn)人。在國(guó)外，培訓(xùn)歐洲、北美洲、澳洲、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)

國(guó)家和地區(qū)埋線人才300