2026年生物科技行業(yè)專業(yè)術語與知識題一、單選題（共10題，每題2分，合計20分）1.題干：2026年，某生物制藥公司在開發(fā)新型抗體藥物時，采用了“親和體技術”（AffinityMaturation）。該技術的主要目的是什么？選項：A.提高抗體藥物的穩(wěn)定性B.增強抗體藥物在體內(nèi)的半衰期C.通過迭代篩選優(yōu)化抗體與靶點的結(jié)合親和力D.降低抗體藥物的免疫原性答案：C2.題干：在基因編輯領域，CRISPR-Cas9系統(tǒng)的“脫靶效應”（Off-targetEffect）指的是什么？選項：A.基因編輯工具在非目標位點進行切割B.基因編輯效率降低C.基因編輯過程中產(chǎn)生過多脫氧核糖核酸（DNA）碎片D.基因編輯后無法修復斷裂的DNA鏈答案：A3.題干：中國生物科技公司在2026年推出了一款基于mRNA技術的流感疫苗。該疫苗在制備過程中使用了哪種關鍵遞送載體？選項：A.脂質(zhì)納米顆粒（LNP）B.病毒載體（ViralVector）C.磷脂雙分子層（LipidBilayer）D.蛋白質(zhì)外殼（ProteinCapsid）答案：A4.題干：在細胞治療領域，CAR-T細胞療法中“嵌合抗原受體”（CAR）的主要功能是什么？選項：A.激活T細胞的增殖B.識別并殺死腫瘤細胞C.抑制免疫系統(tǒng)的過度反應D.促進T細胞的分化答案：B5.題干：2026年，某歐洲生物科技公司開發(fā)了一種新型基因治療藥物，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）。該藥物采用了哪種基因編輯技術？選項：A.錯義突變糾正（MissenseMutationCorrection）B.基因沉默（GeneSilencing）C.基因替換（GeneReplacement）D.無效突變修復（NonsenseMutationRepair）答案：D6.題干：在生物制藥領域，生物類似藥（BiologicSimilarity）與化學仿制藥（GenericDrug）的主要區(qū)別是什么？選項：A.生物類似藥是重組蛋白藥物，化學仿制藥是小分子藥物B.生物類似藥的療效更高C.生物類似藥的生產(chǎn)工藝更復雜D.生物類似藥的臨床前研究要求更低答案：A7.題干：在植物生物技術領域，CRISPR技術可用于改良作物的抗逆性。以下哪種作物在2026年通過CRISPR技術實現(xiàn)了抗鹽堿改良？選項：A.水稻B.小麥C.玉米D.棉花答案：D8.題干：某美國生物科技公司研發(fā)了一種新型單克隆抗體藥物，用于治療類風濕關節(jié)炎。該藥物的靶點是哪種細胞因子？選項：A.TNF-αB.IL-4C.IL-10D.IL-17答案：A9.題干：在微生物發(fā)酵領域，高通量篩選（High-ThroughputScreening,HTS）技術主要用于什么？選項：A.優(yōu)化發(fā)酵培養(yǎng)基成分B.篩選高產(chǎn)菌株C.降低生產(chǎn)成本D.提高產(chǎn)品純度答案：B10.題干：2026年，某中國生物科技公司推出了一種新型重組蛋白疫苗，用于預防乙型肝炎。該疫苗采用了哪種表達系統(tǒng)？選項：A.大腸桿菌（E.coli）表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)（Saccharomycescerevisiae）C.哺乳動物細胞表達系統(tǒng)（如HEK293）D.真菌表達系統(tǒng)（如畢赤酵母）答案：C二、多選題（共5題，每題3分，合計15分）1.題干：在基因治療領域，病毒載體（ViralVector）有哪些常見的類型？選項：A.腺相關病毒（AAV）B.慢病毒（Lentivirus）C.鼻病毒（Rhinovirus）D.腺病毒（Adenovirus）E.噬菌體（Phage）答案：A、B、D2.題干：在生物制藥領域，生物類似藥的臨床前研究需要滿足哪些要求？選項：A.關鍵質(zhì)量屬性（CQAs）的相似性B.生物學活性的一致性C.免疫原性的評估D.代謝穩(wěn)定性的測試E.臨床療效的隨機對照試驗答案：A、B、C、D3.題干：在細胞治療領域，CAR-T細胞療法的制備流程包括哪些關鍵步驟？選項：A.T細胞的采集B.嵌合抗原受體的基因轉(zhuǎn)導C.T細胞的擴增D.免疫細胞的質(zhì)量控制E.患者回輸答案：A、B、C、D、E4.題干：在植物生物技術領域，CRISPR技術可用于改良作物的哪些性狀？選項：A.抗病性B.抗蟲性C.耐旱性D.耐鹽性E.作物產(chǎn)量答案：A、B、C、D、E5.題干：在微生物發(fā)酵領域，提高發(fā)酵效率的常用方法有哪些？選項：A.優(yōu)化發(fā)酵培養(yǎng)基B.改良發(fā)酵工藝C.使用高效菌株D.應用生物反應器技術E.降低生產(chǎn)成本答案：A、B、C、D三、判斷題（共10題，每題1分，合計10分）1.題干：基因編輯技術CRISPR-Cas9可以用于治療單基因遺傳病，但無法用于復雜疾病的研究。答案：×2.題干：生物類似藥與原研藥（ReferenceProduct）在結(jié)構(gòu)、功能和臨床效果上必須高度相似。答案：√3.題干：mRNA疫苗的遞送載體通常是脂質(zhì)納米顆粒（LNP），以提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性。答案：√4.題干：CAR-T細胞療法在治療血液腫瘤時具有高療效，但無法用于實體瘤。答案：×5.題干：基因治療藥物的臨床前研究通常需要滿足IND（新藥臨床試驗申請）申報要求。答案：√6.題干：生物制藥公司的藥物研發(fā)流程通常包括臨床前研究、臨床試驗和注冊審批三個階段。答案：√7.題干：CRISPR技術可以用于改良作物的抗逆性，但無法提高作物的營養(yǎng)價值。答案：×8.題干：單克隆抗體藥物的研發(fā)周期通常比小分子藥物更長，但臨床療效更優(yōu)。答案：√9.題干：微生物發(fā)酵過程中，提高發(fā)酵溫度可以顯著提高產(chǎn)物產(chǎn)量。答案：×（需根據(jù)具體菌株和產(chǎn)物判斷，一般需優(yōu)化）10.題干：生物類似藥在上市后仍需要進行持續(xù)的療效和安全性監(jiān)測。答案：√四、簡答題（共5題，每題5分，合計25分）1.題干：簡述CRISPR-Cas9系統(tǒng)的基本工作原理及其在基因編輯中的應用。答案：CRISPR-Cas9系統(tǒng)通過以下步驟實現(xiàn)基因編輯：-識別目標DNA序列：Cas9蛋白結(jié)合到由向?qū)NA（gRNA）引導的特定DNA位點。-DNA切割：Cas9蛋白的核酸酶結(jié)構(gòu)域（NucleaseDomain）切割DNA雙鏈，形成DNA斷裂。-修復機制：細胞通過非同源末端連接（NHEJ）或同源定向修復（HDR）途徑修復斷裂，實現(xiàn)基因敲除或敲入。應用：CRISPR-Cas9可用于基因功能研究、基因治療、農(nóng)作物改良等。2.題干：簡述生物類似藥與原研藥在質(zhì)量標準上的主要差異。答案：-結(jié)構(gòu)相似性：生物類似藥需在一級結(jié)構(gòu)（氨基酸序列）、高級結(jié)構(gòu)（折疊）和關鍵質(zhì)量屬性（CQAs）上與原研藥高度相似。-生物學活性：生物類似藥需在體外和體內(nèi)展示與原研藥一致的生物學活性。-免疫原性：生物類似藥需評估潛在的免疫原性風險。-非臨床研究：生物類似藥需提供全面的非臨床數(shù)據(jù)，證明其安全性。3.題干：簡述CAR-T細胞療法的制備流程及其關鍵質(zhì)量控制點。答案：制備流程：-T細胞采集：從患者外周血中分離T細胞。-嵌合抗原受體轉(zhuǎn)導：使用病毒或非病毒載體將CAR基因轉(zhuǎn)導到T細胞中。-T細胞擴增：在體外擴大CAR-T細胞數(shù)量。-質(zhì)量控制：檢測細胞活性、細胞因子釋放、細胞純度、病毒載量等。-患者回輸：將CAR-T細胞輸回患者體內(nèi)。4.題干：簡述mRNA疫苗的遞送載體及其作用機制。答案：遞送載體：脂質(zhì)納米顆粒（LNP）是常用的mRNA疫苗遞送載體。作用機制：LNP通過以下方式遞送mRNA：-包裹mRNA：保護mRNA免受降解。-細胞內(nèi)吞：通過細胞膜內(nèi)吞進入細胞。-脂質(zhì)體融合：與細胞膜融合，釋放mRNA進入細胞質(zhì)，翻譯為蛋白質(zhì)。5.題干：簡述生物制藥公司藥物研發(fā)的臨床試驗階段及其主要目的。答案：臨床試驗階段：-I期臨床試驗：評估安全性、耐受性、藥代動力學和劑量范圍（健康志愿者）。-II期臨床試驗：評估療效和安全性（早期患者群體）。-III期臨床試驗：大規(guī)模驗證療效和安全性（更多患者），與原研藥對比。主要目的：驗證藥物的有效性和安全性，為注冊審批提供依據(jù)。五、論述題（共1題，10分）題干：結(jié)合2026年生物科技行業(yè)的發(fā)展趨勢，論述基因編輯技術在農(nóng)業(yè)領域的應用前景及面臨的挑戰(zhàn)。答案：基因編輯技術在農(nóng)業(yè)領域的應用前景廣闊，主要體現(xiàn)在以下方面：1.抗逆性改良：通過CRISPR技術，可提高作物的抗病、抗蟲、耐旱、耐鹽堿等性狀，適應氣候變化和資源短缺。例如，2026年某中國公司利用CRISPR技術改良棉花抗棉鈴蟲能力。2.產(chǎn)量提升：通過優(yōu)化光合作用效率、促進根系發(fā)育等途徑，提高作物產(chǎn)量。3.營養(yǎng)價值改良：增加作物中必需氨基酸、維生素等營養(yǎng)成分含量，改善食品安全。4.縮短育種周期：相比傳統(tǒng)育種，基因編輯可快速敲除或敲入目標基因，縮短研發(fā)時間。面臨的挑戰(zhàn)：1.倫理問題：基因編輯可能引入非預期