生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療科技公司醫(yī)療設(shè)備研發(fā)實習(xí)報告一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療科技公司擔(dān)任醫(yī)療設(shè)備研發(fā)實習(xí)生。核心工作成果包括參與某款新型血糖監(jiān)測儀的算法優(yōu)化，通過10組仿真實驗將系統(tǒng)響應(yīng)時間從3.2秒縮短至1.8秒，并完成3份技術(shù)文檔撰寫。期間應(yīng)用MATLAB進行信號處理，使用SolidWorks設(shè)計3D模型，并協(xié)助團隊完成5次內(nèi)部技術(shù)評審。提煉出的可復(fù)用方法論為：在信號采集階段采用自適應(yīng)濾波技術(shù)可顯著降低噪聲干擾，具體表現(xiàn)為將原始信號信噪比從15dB提升至28dB。這些實踐加深了對醫(yī)療器械研發(fā)流程的理解，驗證了課堂所學(xué)的信號處理與機械設(shè)計理論在實際工程中的轉(zhuǎn)化能力。

二、實習(xí)內(nèi)容及過程

2023年7月1日到8月31日，我在一家做醫(yī)療設(shè)備的公司實習(xí)，崗位是研發(fā)助理。公司主要搞微創(chuàng)手術(shù)器械，有幾百號人，分好幾個實驗室，平時挺忙的，但氛圍還行。我跟著一個小組做一款新的超聲引導(dǎo)穿刺針，主要任務(wù)是優(yōu)化信號處理算法和出技術(shù)文檔。

7月中旬開始接觸項目，當(dāng)時系統(tǒng)響應(yīng)時間有點長，大概是3.2秒，影響操作效率。我花了兩周時間研究文獻，用MATLAB搭了仿真環(huán)境，試了不同參數(shù)的FIR濾波器。8月初做完5組對比實驗，發(fā)現(xiàn)0.8秒窗長的自適應(yīng)濾波效果最好，信噪比從15dB提到28dB，報告里也寫了具體推導(dǎo)過程。還參與設(shè)計了幾張原理圖，用SolidWorks畫了針頭結(jié)構(gòu)模型，不過那部分主要是輔助工作。期間去了兩次車間，看了下樣品的加工流程，感覺跟學(xué)校實驗室操作不太一樣，工業(yè)環(huán)境更注重精度和穩(wěn)定性。

遇到的最大困難是初期對實際醫(yī)療信號的理解不夠深入，有時候仿真結(jié)果挺好，但實際采集的回波噪聲干擾大。后來跟著師傅跑了好幾次現(xiàn)場測試，他教我用示波器抓原始波形，說dB數(shù)只是參考，人眼看到的波形形態(tài)更重要。還學(xué)了Python寫個小腳本自動標(biāo)注數(shù)據(jù)，效率比手動高不少。最后算法優(yōu)化完，系統(tǒng)響應(yīng)時間確實快到1.8秒，雖然離最終目標(biāo)還有距離，但至少解決了主要矛盾。

實習(xí)期間看了不少內(nèi)部技術(shù)分享會，比如關(guān)于ISO13485認證流程的，還有有限元分析在導(dǎo)管設(shè)計中的應(yīng)用。感覺學(xué)校教的信號處理和機械制圖，實際應(yīng)用中要考慮更多因素，比如電磁兼容和生物相容性。最大的收獲是明白做醫(yī)療器械不能只埋頭搞技術(shù)，跟臨床、生產(chǎn)、法規(guī)部門溝通很重要，有時候一個微小的改動可能涉及好幾個環(huán)節(jié)。這段經(jīng)歷讓我更確定想往有挑戰(zhàn)性的研發(fā)崗位發(fā)展，雖然現(xiàn)在還不知道具體做什么，但至少知道要補哪些課，比如醫(yī)療器械法規(guī)和項目管理知識。公司培訓(xùn)機制其實一般，入職沒系統(tǒng)教流程，很多東西都是自己摸索或者問同事，而且我的崗位跟臨床需求結(jié)合不太緊，感覺學(xué)到的知識能直接用到最終產(chǎn)品上的不多。要是公司能多組織跨部門交流，或者給新人配個帶教師傅專門講講醫(yī)療器械特點，效率會高很多。

三、總結(jié)與體會

這8周，從7月1日到8月31日，感覺像是從一個旁觀者真正走進了醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的世界。實習(xí)結(jié)束回頭看，收獲挺具體的。之前在學(xué)校搞仿真實驗，覺得把參數(shù)調(diào)到最優(yōu)就行，但實際做產(chǎn)品要考慮成本、批量生產(chǎn)、還有法規(guī)要求這些，完全不一樣。參與那個超聲穿刺針的項目，最后把系統(tǒng)響應(yīng)時間從3.2秒壓到1.8秒，雖然數(shù)據(jù)看起來不大，但每次操作時間能縮短，對醫(yī)生來說就是效率。寫的那份數(shù)據(jù)處理報告，后來有同事說里面關(guān)于自適應(yīng)濾波器選型的分析比較到位，這讓我覺得挺有價值的。這種價值不是空想出來的，是實實在在通過調(diào)試代碼、對比實驗得來的。

這次經(jīng)歷幫我捋清了職業(yè)規(guī)劃的一點方向。之前有點迷茫，現(xiàn)在更想往醫(yī)療器械的具體研發(fā)崗發(fā)展。了解到醫(yī)療器械開發(fā)周期長、要求嚴(yán)，知道不能急功近利，但心里更有譜了。比如現(xiàn)在就在想，后續(xù)要不要去系統(tǒng)學(xué)習(xí)一下醫(yī)療器械的ISO13485質(zhì)量管理體系認證，或者考個相關(guān)的工程師證書，這些都能讓簡歷硬核點。行業(yè)現(xiàn)在挺重視智能化和微創(chuàng)化，像那個超聲引導(dǎo)針，未來可能還要集成AI算法做更精準(zhǔn)的導(dǎo)航。想到能參與這種前沿技術(shù)的研究，感覺挺有動力的。

最深的體會是心態(tài)上的變化。以前做實驗失敗，可能就有點沮喪，現(xiàn)在明白研發(fā)哪有一帆風(fēng)順的，調(diào)試代碼遇到死循環(huán)、實驗數(shù)據(jù)不理想，都正常。關(guān)鍵是找到問題在哪，怎么解決。比如有一次仿真結(jié)果和實際測試偏差大，硬是花了兩天時間排查模型參數(shù)和實際環(huán)境差異，雖然有點煩，但弄明白后感覺挺有成就感。這種抗壓能力和解決問題的思路，比單純學(xué)知識更重要。從學(xué)生到職場人，感覺擔(dān)子沉甸甸的，要考慮團隊目標(biāo)、項目進度，不能只顧自己。未來肯定要把這種責(zé)任感帶到學(xué)習(xí)和工作中，持續(xù)學(xué)習(xí)，爭取把實習(xí)中發(fā)現(xiàn)的不足補上。比如信號處理的理論知識還要學(xué)得更深，希望下個學(xué)期能選個相關(guān)的進階課，或者多參加行業(yè)講座。

四、致謝

感謝在實習(xí)期間給予我指導(dǎo)和幫助的部門領(lǐng)導(dǎo)，以及團隊里的同事，和他們一起工