生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)XX醫(yī)療器械公司研發(fā)部實(shí)習(xí)生實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要2023年6月5日至8月23日，我在XX醫(yī)療器械公司研發(fā)部擔(dān)任生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)習(xí)生。期間，參與心血管支架涂層材料的性能測(cè)試，完成32組體外溶血實(shí)驗(yàn)，通過高速離心機(jī)分離樣本，采用分光光度計(jì)測(cè)定溶血率，數(shù)據(jù)擬合得出材料溶血率低于0.8%的結(jié)論，符合ISO109934標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)用MATLAB對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，建立溶血性能預(yù)測(cè)模型，相關(guān)系數(shù)R2達(dá)到0.92。協(xié)助優(yōu)化3D打印導(dǎo)管的工藝參數(shù)，通過調(diào)整層厚0.1mm和噴嘴溫度240℃±5℃，使導(dǎo)管表面粗糙度Ra值降低至1.2μm。掌握材料性能測(cè)試流程和數(shù)據(jù)分析方法，驗(yàn)證了溶血預(yù)測(cè)模型的可靠性，提出工藝參數(shù)優(yōu)化的標(biāo)準(zhǔn)化步驟，可應(yīng)用于同類醫(yī)療器械的研發(fā)改進(jìn)。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程2023年6月5日到8月23日，我在XX醫(yī)療器械公司研發(fā)部實(shí)習(xí)。主要是跟著團(tuán)隊(duì)做心血管支架涂層材料的體外評(píng)價(jià)。我的任務(wù)之一是體外溶血實(shí)驗(yàn)，記得7月10號(hào)開始，我獨(dú)立負(fù)責(zé)了32組樣本測(cè)試。用的是肝素鈉溶液作為陰性對(duì)照，生理鹽水做陽性對(duì)照。實(shí)驗(yàn)步驟包括用37℃恒溫孵育4小時(shí)，然后12000轉(zhuǎn)每分鐘離心10分鐘分離血漿。之后用分光光度計(jì)測(cè)吸光度值，具體是450nm波長(zhǎng)，通過公式計(jì)算溶血率。數(shù)據(jù)顯示，我們?cè)囉玫男滦途酆衔锿繉硬牧先苎史€(wěn)定在0.65%到0.78%之間，遠(yuǎn)低于1.5%的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。剛開始分析數(shù)據(jù)時(shí)有點(diǎn)懵，因?yàn)橛行┙Y(jié)果波動(dòng)比較大。導(dǎo)師建議我先用Excel做單因素方差分析，P值都小于0.05，說明差異顯著。后來我又用MATLAB做了多重比較，發(fā)現(xiàn)不同批次材料差異主要體現(xiàn)在表面親水性上，調(diào)整了涂層配方后，R2值從0.81提升到0.92，預(yù)測(cè)模型更準(zhǔn)了。另一個(gè)挑戰(zhàn)是協(xié)助優(yōu)化3D打印導(dǎo)管的打印參數(shù)。團(tuán)隊(duì)之前打印的導(dǎo)管表面有微孔，氣密性不達(dá)標(biāo)。8月5號(hào)我嘗試調(diào)整了噴嘴溫度和層厚，從原來的250℃改成240℃，層厚從0.15mm降到0.1mm，打印速度也降了10%。重新打印了5個(gè)樣本，用輪廓儀測(cè)表面粗糙度，Ra值從2.1μm降到了1.2μm，完全符合內(nèi)徑0.01mm的導(dǎo)管要求。這次實(shí)習(xí)讓我明白，做材料實(shí)驗(yàn)不能光看均值，還得關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)差和分布特征。行業(yè)里現(xiàn)在挺重視生物相容性的量體裁衣，比如根據(jù)支架植入部位調(diào)整涂層溶血閾值。我學(xué)會(huì)了用統(tǒng)計(jì)軟件處理大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，也體會(huì)到工藝參數(shù)優(yōu)化需要耐心試錯(cuò)。公司培訓(xùn)機(jī)制確實(shí)有提升空間，比如新員工沒系統(tǒng)學(xué)過ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，有些測(cè)試方法只是參考師兄的操作，沒深入理解原理。我覺得可以建立標(biāo)準(zhǔn)化的新員工培訓(xùn)手冊(cè)，把每項(xiàng)測(cè)試的判定依據(jù)都寫清楚。另外，崗位匹配度上，我參與的更多是實(shí)驗(yàn)執(zhí)行層面，對(duì)于臨床需求轉(zhuǎn)化這塊接觸不多，如果能早期參與一些臨床醫(yī)生討論會(huì)就更好了。總的來說，這段經(jīng)歷讓我對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)流程有了直觀認(rèn)識(shí)，雖然遇到不少小挫折，但每次解決完問題都感覺自己進(jìn)步了。以后想往介入器械方向發(fā)展，還得補(bǔ)不少課。三、總結(jié)與體會(huì)這8周在XX醫(yī)療器械公司的經(jīng)歷，讓我把書上學(xué)到的生物相容性評(píng)價(jià)、3D打印工藝知識(shí)，真真切切用到了實(shí)踐中。記得剛開始做體外溶血實(shí)驗(yàn)時(shí)，我對(duì)判定標(biāo)準(zhǔn)都不太確定，通過反復(fù)操作32組樣本，對(duì)照ISO109934的要求，最后得出涂層溶血率低于0.8%的結(jié)論，那一刻感覺挺有成就感的。這個(gè)過程讓我明白，理論知識(shí)要轉(zhuǎn)化為實(shí)際成果，光靠看文獻(xiàn)不夠，動(dòng)手能力和數(shù)據(jù)分析能力同樣關(guān)鍵。參與優(yōu)化3D打印導(dǎo)管參數(shù)時(shí)，為了把表面粗糙度Ra值從2.1μm降到1.2μm，我試了多種組合，失敗了好幾次。導(dǎo)師教我用MATLAB做響應(yīng)面分析，幫我找到了最佳參數(shù)窗口。這個(gè)經(jīng)歷讓我認(rèn)識(shí)到，解決工程問題往往沒有標(biāo)準(zhǔn)答案，需要不斷試錯(cuò)，而且跨學(xué)科的知識(shí)應(yīng)用很重要。這次實(shí)習(xí)也讓我對(duì)未來的職業(yè)方向有了更清晰的認(rèn)識(shí)。我發(fā)現(xiàn)自己對(duì)介入器械領(lǐng)域特別感興趣，尤其是新材料和新工藝如何提升臨床效果。實(shí)習(xí)期間接觸到的涂層材料、3D打印技術(shù)，這些都是行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向。我意識(shí)到，要在這個(gè)領(lǐng)域做得好，光靠學(xué)校的基礎(chǔ)課遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。接下來打算深化材料科學(xué)和機(jī)械工程的知識(shí)，計(jì)劃考取材料工程師資格證，同時(shí)多關(guān)注國(guó)際前沿文獻(xiàn)，比如關(guān)于鈣離子調(diào)節(jié)涂層的研究，希望能為以后的研究或工作打下更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。最大的收獲不是學(xué)會(huì)了多少新技能，而是心態(tài)上的轉(zhuǎn)變。以前做實(shí)驗(yàn)總覺得是驗(yàn)證理論，現(xiàn)在明白每個(gè)步驟都要嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)要經(jīng)得起推敲，而且要時(shí)刻想著怎么把研究成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品，為臨床帶來價(jià)值。這種責(zé)任感、抗壓能力，是從學(xué)生到職場(chǎng)人最核心的差別。這段經(jīng)歷就像是我職業(yè)生涯的第一課，雖然短暫，但影響深遠(yuǎn)。四、致謝感謝XX醫(yī)療器械公司提供這次實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)。感謝導(dǎo)師在溶血實(shí)驗(yàn)和3D打印參數(shù)