生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)工研發(fā)助理實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)工研發(fā)助理崗位實(shí)習(xí)，參與3項(xiàng)醫(yī)療器械項(xiàng)目研發(fā)。完成2項(xiàng)體外實(shí)驗(yàn)，累計(jì)處理樣本150組，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率達(dá)99.2%；協(xié)助優(yōu)化1套信號處理算法，將圖像處理效率提升18%；參與撰寫技術(shù)文檔5份，其中3份被團(tuán)隊(duì)采納。應(yīng)用MATLAB進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，掌握高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)操作流程，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。提煉出“模塊化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)”方法論，通過標(biāo)準(zhǔn)化流程將實(shí)驗(yàn)周期縮短20%。驗(yàn)證了跨學(xué)科知識融合在解決研發(fā)難題中的有效性。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程1實(shí)習(xí)目的想通過實(shí)踐了解醫(yī)療器械研發(fā)全流程，把學(xué)校學(xué)的信號處理、材料力學(xué)知識用上，看看自己到底喜歡哪方面，為以后找工作或者讀研選方向。2實(shí)習(xí)單位簡介我實(shí)習(xí)的單位是家做微創(chuàng)手術(shù)器械的公司，主要搞那種帶攝像頭的內(nèi)窺鏡和特殊手術(shù)鉗子，技術(shù)挺前沿的，但規(guī)模不大，所以啥都得自己上手。3實(shí)習(xí)內(nèi)容與過程前兩周主要是熟悉環(huán)境，跟著工程師看他們怎么調(diào)試設(shè)備，比如用LabVIEW設(shè)置波形發(fā)生器參數(shù)，測試鏡頭的成像質(zhì)量。7月8號開始獨(dú)立負(fù)責(zé)1個(gè)新型活檢鉗的項(xiàng)目，需要同時(shí)兼顧機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和電路部分的信號采集。具體做了體外實(shí)驗(yàn)，用生理鹽水模擬人體環(huán)境，測試鉗子開合力度和傳輸圖像的穩(wěn)定性。跑了大概40組數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)采樣率超過200Hz時(shí)，圖像噪點(diǎn)會明顯減少。后來跟硬件組溝通，把ADC芯片換成了12位的，效果確實(shí)好不少。有個(gè)坎兒是8月15號遇到的問題，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示圖像傳輸偶爾會出現(xiàn)丟幀，反復(fù)檢查代碼才發(fā)現(xiàn)是時(shí)序控制不當(dāng)。當(dāng)時(shí)挺急的，就熬夜查了FPGA的資料，學(xué)了Verilog的基本時(shí)序設(shè)計(jì)，最后用狀態(tài)機(jī)重新規(guī)劃了數(shù)據(jù)傳輸流程，丟幀率從0.8%降到0.1%以下。整個(gè)過程還參與過幾版技術(shù)文檔的修訂，比如給臨床部門解釋電磁兼容測試報(bào)告，要把GB4821標(biāo)準(zhǔn)里的輻射騷擾限值翻譯成大白話，避免他們把“準(zhǔn)峰值”和“平均值”搞混。4實(shí)習(xí)成果與收獲8周里獨(dú)立完成了3份實(shí)驗(yàn)報(bào)告，其中2份被項(xiàng)目組采納。最拿得出手的是那個(gè)活檢鉗的優(yōu)化方案，通過調(diào)整電極間距把組織損傷率降低了17%，數(shù)據(jù)后來被寫進(jìn)了項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)。最大的收獲是摸清了醫(yī)療器械從概念到量產(chǎn)的流程，比如需要同時(shí)滿足ISO13485和IEC60601的認(rèn)證要求，這些在學(xué)校課本上都沒具體講過。另外，體會到跨部門協(xié)作的重要性，硬件工程師總說“軟件不能無限改”，臨床醫(yī)生又強(qiáng)調(diào)“必須符合操作直覺”，得在中間找到平衡點(diǎn)。5問題與建議實(shí)習(xí)期間感覺公司培訓(xùn)有點(diǎn)跟不上，比如剛開始連示波器探頭怎么選都沒人細(xì)講，全靠自己摸索。建議可以搞個(gè)新員工技術(shù)手冊，把常用設(shè)備操作和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程（SOP）整理出來，至少能省不少時(shí)間。另外，崗位匹配度上有點(diǎn)問題，我被分到實(shí)驗(yàn)組，但實(shí)際接觸臨床驗(yàn)證的機(jī)會不多。要是能安排一兩天跟著市場部看看醫(yī)生怎么用產(chǎn)品，應(yīng)該能更理解“用戶體驗(yàn)”這回事。畢竟器械最終得用在人身上，光靠實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)肯定不夠。三、總結(jié)與體會1實(shí)習(xí)價(jià)值閉環(huán)這8周像把理論和實(shí)踐硬是給連接上了。7月10號第一次獨(dú)立調(diào)試那個(gè)脈搏血氧傳感器時(shí)，完全懵圈，電路圖怎么看都繞，花了3天才把采樣積分環(huán)節(jié)理順。現(xiàn)在回想起來，那些在課堂上覺得枯燥的傅里葉變換公式，真用上時(shí)才知道有多管用。比如分析傳感器噪聲時(shí)，畫出頻譜圖，馬上就能看出是工頻干擾還是熱噪聲，這種“立竿見影”的成就感，學(xué)校里真沒體會到。最有意思的是8月25號那個(gè)小插曲，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)跟仿真結(jié)果差了10%，當(dāng)時(shí)急得不行，結(jié)果發(fā)現(xiàn)是材料熱膨脹系數(shù)沒考慮對齊誤差。這個(gè)教訓(xùn)讓我明白，做研發(fā)不能光盯著計(jì)算，實(shí)際工況比模型復(fù)雜太多了。現(xiàn)在看那些醫(yī)療器械專利，才發(fā)現(xiàn)很多創(chuàng)新點(diǎn)都是針對這種“邊角料”問題，這讓我對“工程”的理解更深了。2職業(yè)規(guī)劃聯(lián)結(jié)實(shí)習(xí)前想學(xué)醫(yī)療器械，現(xiàn)在更具體了。8月15號跟著工程師去手術(shù)室觀摩微創(chuàng)手術(shù)，看到那個(gè)超聲刀怎么精準(zhǔn)止血，突然覺得“醫(yī)學(xué)影像”和“精密控制”結(jié)合的領(lǐng)域特別有意思。本來打算考研專攻信號處理，但這次經(jīng)歷讓我開始關(guān)注醫(yī)療器械里的AI算法應(yīng)用，比如用深度學(xué)習(xí)做病灶自動識別。下學(xué)期打算去蹭幾門計(jì)算機(jī)視覺的課程，順便把醫(yī)學(xué)圖像處理相關(guān)的幾個(gè)工程師證書考了，感覺這樣競爭會更有優(yōu)勢。最大的心態(tài)轉(zhuǎn)變是開始有“主人翁”意識了。比如8月28號，我提了個(gè)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)臺燈設(shè)計(jì)的建議，雖然只是把光源角度調(diào)了5度，但工程師居然采納了。那一刻覺得，以后真做研發(fā)，不能光想著“按部就班”，得主動發(fā)現(xiàn)“可以更好”的地方。這種責(zé)任感比期末考試還讓我有緊迫感。3行業(yè)趨勢展望這家公司雖然小，但能接觸到整個(gè)產(chǎn)品生命周期。8月30號整理的電磁兼容整改報(bào)告，后來看到同類產(chǎn)品都開始強(qiáng)調(diào)“無線化”和“智能化”認(rèn)證，像那個(gè)帶5G傳輸功能的內(nèi)窺鏡，測試標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)直接引用了IEC62304的軟件安全要求。這讓我意識到，生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域現(xiàn)在越來越像交叉學(xué)科了，沒點(diǎn)電子、計(jì)算機(jī)、甚至材料學(xué)的底子根本玩不轉(zhuǎn)。實(shí)習(xí)最后那兩天，部門在討論下一代產(chǎn)品時(shí)，提到了“可穿戴植入式設(shè)備”的可行性。當(dāng)時(shí)聽著都挺玄乎，但結(jié)合之前做的生物相容性測試，突然覺得這背后是傳感器技術(shù)、生物電信號處理和微流控技術(shù)的疊加。這種前瞻性思考，實(shí)習(xí)期間雖然沒直接參與，但至少知道未來要往哪些方向補(bǔ)課了。現(xiàn)在翻看實(shí)驗(yàn)記錄本，那些密密麻麻的參數(shù)和改進(jìn)備注，突然覺得這就是未來工程師的“藏寶圖”。四、致謝1感謝公司給我實(shí)習(xí)機(jī)會，讓我接觸到了真實(shí)的醫(yī)療器械研發(fā)流程。2感謝