醫(yī)院藥品采購(gòu)流程控制制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)行為，加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量與安全，降低采購(gòu)成本，提高資金使用效益，保障臨床用藥需求，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片等）的采購(gòu)活動(dòng)，涵蓋從藥品需求提出、計(jì)劃制定、采購(gòu)實(shí)施、合同簽訂、驗(yàn)收入庫(kù)至付款結(jié)算的全過(guò)程管理。醫(yī)院內(nèi)所有參與藥品采購(gòu)相關(guān)活動(dòng)的部門和個(gè)人，均須遵守本制度。第三條基本原則藥品采購(gòu)工作遵循以下原則：1.公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則：采購(gòu)過(guò)程應(yīng)透明規(guī)范，對(duì)所有符合條件的供應(yīng)商一視同仁。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則：在確保藥品質(zhì)量的前提下，力求獲得合理的采購(gòu)價(jià)格，實(shí)現(xiàn)性價(jià)比最優(yōu)。3.需求導(dǎo)向、保障供應(yīng)原則：以臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，保障藥品的及時(shí)、足額供應(yīng)，避免斷供或積壓。4.規(guī)范透明、廉潔高效原則：嚴(yán)格遵守采購(gòu)程序，強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)督，杜絕不正之風(fēng)，提高采購(gòu)效率。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)）藥事委員會(huì)是醫(yī)院藥品采購(gòu)管理的最高決策機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)包括：1.審定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，決定藥品的遴選與淘汰。2.審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)重大采購(gòu)事項(xiàng)進(jìn)行決策。3.監(jiān)督藥品采購(gòu)制度的執(zhí)行情況，對(duì)采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題進(jìn)行研究并提出處理意見。4.審議藥品采購(gòu)相關(guān)的重要政策和管理辦法。第五條藥學(xué)部藥學(xué)部是藥品采購(gòu)工作的具體執(zhí)行和日常管理部門，其主要職責(zé)包括：1.根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況及相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)編制和匯總藥品采購(gòu)計(jì)劃，按程序報(bào)批后組織實(shí)施。2.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)渠道的遴選、評(píng)估與管理，建立合格供應(yīng)商名錄。3.具體組織藥品的招標(biāo)、詢價(jià)、議價(jià)等采購(gòu)活動(dòng)，簽訂采購(gòu)合同。4.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、質(zhì)量抽檢等工作，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。5.建立藥品采購(gòu)臺(tái)賬和相關(guān)記錄，負(fù)責(zé)采購(gòu)資料的整理、歸檔和保管。6.監(jiān)控藥品價(jià)格變動(dòng)，進(jìn)行采購(gòu)成本效益分析，提出優(yōu)化采購(gòu)方案的建議。7.收集和反饋藥品采購(gòu)、供應(yīng)及使用過(guò)程中的相關(guān)信息。第六條采購(gòu)部（若有）若醫(yī)院設(shè)有獨(dú)立的采購(gòu)部，應(yīng)在藥學(xué)部的專業(yè)指導(dǎo)和配合下，協(xié)助或負(fù)責(zé)部分藥品采購(gòu)的商務(wù)流程，如招標(biāo)組織、合同管理、供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)等事務(wù)性工作，確保采購(gòu)流程的規(guī)范與高效。第七條財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)資金的預(yù)算管理、審核與支付，參與采購(gòu)合同的經(jīng)濟(jì)條款審核，對(duì)采購(gòu)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督。第八條臨床科室臨床科室根據(jù)本專業(yè)臨床用藥需求，合理提出藥品申購(gòu)需求，參與新藥遴選論證，反饋藥品使用效果和質(zhì)量信息，配合藥學(xué)部做好藥品采購(gòu)相關(guān)工作。第九條紀(jì)檢監(jiān)察部門紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)藥品采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保采購(gòu)活動(dòng)的廉潔性，受理并調(diào)查處理采購(gòu)工作中涉及的違規(guī)違紀(jì)行為。第三章藥品采購(gòu)流程控制第十條需求提報(bào)與審核1.需求提報(bào)：臨床科室根據(jù)日常診療需要、庫(kù)存預(yù)警及新藥引進(jìn)需求，填寫《藥品申購(gòu)單》，經(jīng)科主任簽字后提交藥學(xué)部。2.匯總審核：藥學(xué)部臨床藥學(xué)組或藥品管理組對(duì)各科室提交的申購(gòu)需求進(jìn)行匯總，結(jié)合醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄、庫(kù)存數(shù)量、用藥頻度、臨床路徑及醫(yī)保政策等因素進(jìn)行初步審核，形成《藥品采購(gòu)需求匯總表》。第十一條采購(gòu)計(jì)劃制定與審批1.計(jì)劃制定：藥學(xué)部藥品采購(gòu)組根據(jù)審核通過(guò)的《藥品采購(gòu)需求匯總表》，結(jié)合藥品庫(kù)存周轉(zhuǎn)率、最小庫(kù)存量、最大庫(kù)存量等參數(shù)，編制《藥品月度/季度采購(gòu)計(jì)劃》。對(duì)于特殊、急救藥品，可根據(jù)實(shí)際情況制定臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃。2.計(jì)劃審批：《藥品采購(gòu)計(jì)劃》由藥學(xué)部主任審核后，按審批權(quán)限逐級(jí)上報(bào)。金額較大或特殊類別的藥品采購(gòu)計(jì)劃，須報(bào)請(qǐng)藥事委員會(huì)審議批準(zhǔn)。第十二條采購(gòu)方式確定1.醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及地方藥品集中采購(gòu)和陽(yáng)光采購(gòu)政策。納入國(guó)家或地方集中采購(gòu)目錄的藥品，必須通過(guò)規(guī)定的集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。2.對(duì)于未納入集中采購(gòu)范圍的藥品，可根據(jù)金額大小、市場(chǎng)供應(yīng)情況等，分別采用公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)等方式，具體采購(gòu)方式的選擇應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定。3.建立采購(gòu)方式審批機(jī)制，明確不同采購(gòu)方式的適用條件和審批流程。第十三條供應(yīng)商遴選與管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審查：藥學(xué)部負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》（生產(chǎn)企業(yè)）、《藥品GSP證書》（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、藥品質(zhì)量保證協(xié)議、授權(quán)委托書及銷售人員身份證明等。2.合格供應(yīng)商名錄：對(duì)審查合格的供應(yīng)商，納入醫(yī)院《合格藥品供應(yīng)商名錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。定期對(duì)供應(yīng)商的履約能力、藥品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、售后服務(wù)及商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)從名錄中清除。第十四條合同簽訂與管理1.藥品采購(gòu)應(yīng)簽訂書面合同，明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配送時(shí)限、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決方式等主要條款。2.采購(gòu)合同由藥學(xué)部負(fù)責(zé)擬定，按醫(yī)院合同管理規(guī)定，經(jīng)法務(wù)部門（若有）、財(cái)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后簽訂。3.合同簽訂后，藥學(xué)部應(yīng)建立合同臺(tái)賬，對(duì)合同的履行情況進(jìn)行跟蹤管理。第十五條藥品驗(yàn)收與入庫(kù)1.到貨驗(yàn)收：藥品送達(dá)后，藥學(xué)部庫(kù)房管理人員會(huì)同采購(gòu)人員（必要時(shí)）依據(jù)采購(gòu)合同、隨貨同行單及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性、外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)驗(yàn)收。2.質(zhì)量抽檢：對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，按規(guī)定比例進(jìn)行抽樣送檢或進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量快速檢測(cè)（如適用）。對(duì)冷鏈藥品，還需重點(diǎn)核查運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄。3.入庫(kù)確認(rèn)：驗(yàn)收合格的藥品，由庫(kù)房管理人員及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，登記庫(kù)存臺(tái)賬，錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即拒收，并做好記錄，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。第十六條付款結(jié)算1.藥品驗(yàn)收合格入庫(kù)后，藥學(xué)部根據(jù)合同約定及入庫(kù)憑證，及時(shí)向財(cái)務(wù)部提交付款申請(qǐng)。2.財(cái)務(wù)部對(duì)付款申請(qǐng)及相關(guān)憑證（采購(gòu)合同、入庫(kù)單、發(fā)票等）進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后，按照合同約定的付款方式和期限辦理付款手續(xù)。第四章監(jiān)督與責(zé)任追究第十七條日常監(jiān)督1.藥學(xué)部應(yīng)建立藥品采購(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、采購(gòu)流程合規(guī)性、供應(yīng)商履約情況等進(jìn)行自查。2.財(cái)務(wù)部對(duì)采購(gòu)資金的使用合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督。3.紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程中的廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，可通過(guò)參與重大采購(gòu)項(xiàng)目、查閱資料、約談相關(guān)人員等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十八條定期審計(jì)與評(píng)估醫(yī)院審計(jì)部門應(yīng)定期或不定期對(duì)藥品采購(gòu)制度的執(zhí)行情況、采購(gòu)資金使用效益、采購(gòu)過(guò)程的規(guī)范性等進(jìn)行審計(jì)。藥事委員會(huì)定期組織對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行綜合評(píng)估。第十九條責(zé)任追究對(duì)在藥品采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)下列行為之一的，醫(yī)院將視情節(jié)輕重對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評(píng)教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理：1.違反采購(gòu)程序，擅自采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)的；2.收受或索取供應(yīng)商回扣、賄賂或其他不正當(dāng)利益的；3.與供應(yīng)商串通，虛報(bào)價(jià)格、數(shù)量，損害醫(yī)院利益的；4.對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審查不嚴(yán)，導(dǎo)致不合格藥品入庫(kù)的；5.在驗(yàn)收、入庫(kù)環(huán)節(jié)中失職瀆職，造成藥品質(zhì)量問(wèn)題或經(jīng)濟(jì)損失的；6