1.目的與范圍1.1目的為確保本企業(yè)產(chǎn)品/服務質量滿足規(guī)定要求，建立并有效運行質量管理體系，規(guī)范質量管理活動，持續(xù)改進質量績效，增強顧客滿意，特制定本文件。1.2范圍本文件規(guī)定了本企業(yè)質量管理體系的基本框架、職責分工、關鍵過程控制要求以及質量改進機制。本文件適用于本企業(yè)所有與產(chǎn)品/服務質量形成過程相關的部門、人員及活動。2.引用文件與術語定義2.1引用文件（可在此列出本文件所依據(jù)或引用的相關法律法規(guī)、國家/行業(yè)標準、公司其他相關管理文件等，例如：《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、公司《文件控制程序》等。）2.2術語與定義質量：一組固有特性滿足要求的程度。質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。質量目標：在質量方面所追求的目的。顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。（可根據(jù)企業(yè)實際情況增刪或修改術語定義）3.質量方針與目標3.1質量方針本企業(yè)的質量方針是：（例如：以顧客為中心，以創(chuàng)新為動力，以標準為基礎，以改進為手段，提供優(yōu)質產(chǎn)品/服務，追求卓越績效。）質量方針應體現(xiàn)企業(yè)對質量的承諾，并為質量目標的制定提供框架。最高管理者應確保質量方針在企業(yè)內得到溝通、理解和貫徹執(zhí)行，并定期評審其適宜性。3.2質量目標企業(yè)應在質量方針的框架下，制定可測量的質量目標。質量目標應分解到相關職能和層次。（示例：成品一次合格率達到XX%；顧客滿意度達到XX分；過程不良率降低XX%等。此處僅為示例，企業(yè)應根據(jù)自身實際設定具體、可測量、可實現(xiàn)、相關的和有時間限制的目標。）質量目標應定期進行評審和更新，以適應企業(yè)內外部環(huán)境的變化和持續(xù)改進的需要。4.組織架構與職責4.1組織架構企業(yè)應建立與質量管理體系相適應的組織架構，明確各部門在質量管理活動中的隸屬關系和協(xié)作途徑。（可附組織結構圖作為附件）4.2職責與權限4.2.1最高管理者對企業(yè)質量管理體系的建立、實施、保持和改進負總責。批準質量方針和質量目標。確保獲得質量管理所需的資源。任命管理者代表（如適用）。主持管理評審。4.2.2管理者代表（如任命）確保質量管理體系的過程得到建立和保持。向最高管理者報告質量管理體系的運行情況和改進需求。促進整個企業(yè)對顧客要求的認知。4.2.3各職能部門各部門（如設計、采購、生產(chǎn)、銷售、質量、行政等）應明確其在質量管理體系中的具體職責和權限，確保相關過程的有效實施和控制。例如：質量管理部門：負責體系的日常監(jiān)督、內部審核的組織、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析與改進等。生產(chǎn)部門：負責按規(guī)定的工藝和標準進行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質量。采購部門：負責供應商的選擇、評價和管理，確保采購物資符合規(guī)定要求。（具體職責需根據(jù)企業(yè)實際部門設置和業(yè)務流程進行詳細規(guī)定）5.質量管理體系要求5.1文件管理企業(yè)應建立并保持必要的質量管理體系文件，以確保質量管理體系的有效運行。文件管理應包括：文件的編制、評審、批準、發(fā)布、分發(fā)、使用、控制、修改和作廢等過程。確保文件的充分性、適宜性和有效性。確保使用處可獲得相關文件的有效版本。5.2記錄管理企業(yè)應建立并保持質量記錄，以提供質量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。記錄管理應包括：記錄的標識、收集、編目、歸檔、存儲、保護、檢索、保存期限和處置等。確保記錄的清晰、完整、準確和可追溯。5.3資源管理企業(yè)應確定并提供建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的資源，包括：人力資源：配備具備相應能力和經(jīng)驗的人員，并進行必要的培訓和意識教育?；A設施：提供適宜的生產(chǎn)、辦公場所和設備。工作環(huán)境：創(chuàng)造適宜的工作環(huán)境，以確保產(chǎn)品質量和人員健康安全。監(jiān)視和測量資源：配備必要的監(jiān)視和測量設備，并確保其符合規(guī)定要求。5.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程5.4.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃針對特定產(chǎn)品、項目或合同，應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。策劃的輸出應形成文件，包括質量目標、所需的資源、過程文件、驗證和確認活動、驗收準則以及記錄等。5.4.2與顧客有關的過程顧客要求的確定：明確并評審顧客對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務的要求。合同評審：在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，應對合同或訂單進行評審，確保能夠滿足顧客要求。顧客溝通：建立與顧客溝通的渠道，包括產(chǎn)品信息、訂單處理、顧客反饋（含投訴）等。5.4.3設計和開發(fā)（如適用）設計和開發(fā)策劃：確定設計和開發(fā)的階段、活動、職責和評審、驗證、確認的安排。設計和開發(fā)輸入：收集和確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并進行評審。設計和開發(fā)輸出：形成設計和開發(fā)輸出文件，如圖紙、規(guī)范、工藝文件等，并進行評審。設計和開發(fā)評審、驗證和確認：按策劃的安排進行，以確保設計和開發(fā)的結果滿足要求。設計和開發(fā)更改的控制：對設計和開發(fā)的更改進行識別、評審、批準和記錄。5.4.4采購采購過程：對供應商進行選擇、評價和管理，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。采購信息：明確采購產(chǎn)品的要求，如標準、規(guī)范、圖紙等。采購產(chǎn)品的驗證：對采購產(chǎn)品進行適當?shù)尿炞C，以確保其符合采購要求。5.4.5生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的策劃：策劃生產(chǎn)和服務提供的過程，包括工藝文件、作業(yè)指導書、設備、人員、監(jiān)視和測量活動等。生產(chǎn)和服務提供的控制：按策劃的要求進行生產(chǎn)和服務提供，確保過程受控。標識和可追溯性：對產(chǎn)品的狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、已交付等）進行標識，必要時實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯。顧客財產(chǎn)：如涉及顧客提供的財產(chǎn)，應予以識別、驗證、保護和維護。產(chǎn)品防護：在內部處理和交付到預定地點期間，對產(chǎn)品提供防護，以保持其符合性。5.4.6監(jiān)視和測量設備的控制對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設備，應進行控制，包括：校準或檢定，必要時進行調整或再調整。標識其校準狀態(tài)。防止可能使測量結果失效的調整。確保在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。5.5測量、分析與改進5.5.1監(jiān)視和測量顧客滿意：監(jiān)視顧客對企業(yè)產(chǎn)品和服務的滿意程度，并作為改進的輸入。內部審核：定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否符合要求并有效運行。過程的監(jiān)視和測量：對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，以確保過程的能力。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。5.5.2不合格品控制企業(yè)應建立并保持不合格品控制的過程，以防止不合格品的非預期使用或交付。不合格品控制應包括：不合格品的標識、隔離和記錄。對不合格品進行評審，確定處置方式（如返工、返修、讓步接收、報廢等）。對不合格品的處置進行記錄和控制。對返工/返修后的產(chǎn)品進行重新驗證。5.5.3數(shù)據(jù)分析企業(yè)應收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價持續(xù)改進的機會。數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息：顧客滿意和不滿意的信息。產(chǎn)品符合要求的程度。過程和產(chǎn)品的特性及趨勢。供應商的績效。5.5.4改進持續(xù)改進：企業(yè)應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。糾正措施：針對已發(fā)生的不合格，分析原因，采取糾正措施，以防止再發(fā)生。預防措施：識別潛在的不合格，分析原因，采取預防措施，以防止發(fā)生。6.管理評審最高管理者應按策劃的時間間隔主持管理評審，以評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審應包括對以下方面的評價：質量方針和質量目標的適宜性和實現(xiàn)程度。顧客反饋和相關方的期望。內部審核結果和外部審核結果（如適用）。過程績效和產(chǎn)品符合性。糾正和預防措施的狀況。以往管理評審所確定措施的實施情況?？赡苡绊戀|量管理體系的變更。改進的建議。管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施：質量管理體系及其過程有效性的改進。產(chǎn)品和服務質量的改進。資源需求。7.附則7.1文件解釋權本文件由企業(yè)[指定部門，如質量管理部或總經(jīng)理辦公室]負責解釋。7.2文件生效日期本文件自發(fā)布之日起生效。7.3文件修訂本文件根據(jù)企業(yè)發(fā)展和內外部環(huán)境變化，可按文件控制程序進行修訂。---編制：__________________日期：__________________審核：__________________日期：_________________