天花病毒樣本銷毀監(jiān)督協(xié)議合同編號(hào)：__________

第一章總則

第一條協(xié)議目的

本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在涉及天花病毒樣本銷毀過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保病毒樣本得到安全、合規(guī)、徹底的銷毀，防止生物安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，維護(hù)公共衛(wèi)生安全及社會(huì)穩(wěn)定。

第二條適用范圍

本協(xié)議適用于由甲方委托乙方執(zhí)行的天花病毒樣本的銷毀工作，包括但不限于樣本的收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、銷毀及銷毀過程監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

第三條法律依據(jù)

本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)及政策規(guī)定，特別是《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等。

第四條定義

（一）天花病毒樣本：指含有天花病毒遺傳物質(zhì)的生物樣本，包括但不限于病毒培養(yǎng)物、病毒核酸提取物等。

（二）銷毀：指通過物理或化學(xué)方法使天花病毒樣本失去感染活性，并確保其不再對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境構(gòu)成威脅。

（三）監(jiān)督：指乙方對(duì)甲方委托的病毒樣本銷毀過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察、記錄及評(píng)估，確保銷毀活動(dòng)符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

第五條協(xié)議期限

本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，至天花病毒樣本銷毀工作及后續(xù)監(jiān)督工作全部完成之日終止。

第二章雙方權(quán)利與義務(wù)

第六條甲方的權(quán)利與義務(wù)

（一）甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行天花病毒樣本銷毀工作。

（二）甲方應(yīng)向乙方提供與銷毀工作相關(guān)的必要信息，包括但不限于樣本數(shù)量、保存條件、病毒特性等。

（三）甲方應(yīng)確保提供的天花病毒樣本信息真實(shí)、準(zhǔn)確，并承擔(dān)因信息錯(cuò)誤導(dǎo)致的相應(yīng)責(zé)任。

（四）甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行銷毀現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備工作，包括但不限于場(chǎng)地清理、設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)備等。

（五）甲方應(yīng)承擔(dān)乙方在執(zhí)行銷毀工作中產(chǎn)生的合理費(fèi)用，并按照約定支付報(bào)酬。

第七條乙方的權(quán)利與義務(wù)

（一）乙方有權(quán)要求甲方提供與銷毀工作相關(guān)的必要信息及配合，如甲方未按要求提供，乙方有權(quán)暫?；蚪K止銷毀工作。

（二）乙方應(yīng)具備相應(yīng)的生物安全資質(zhì)及銷毀能力，確保銷毀工作符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（三）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定及銷毀方案執(zhí)行工作，確保病毒樣本得到安全、徹底的銷毀。

（四）乙方應(yīng)對(duì)銷毀過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，并提交書面報(bào)告給甲方審核。

（五）乙方應(yīng)妥善保管銷毀過程中產(chǎn)生的廢棄物及記錄資料，并按照國家規(guī)定進(jìn)行處置。

第三章銷毀方案與過程

第八條銷毀方案

（一）甲方應(yīng)委托具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)制定天花病毒樣本銷毀方案，并提交給乙方審核。

（二）銷毀方案應(yīng)包括但不限于樣本描述、銷毀方法、安全措施、廢棄物處置等內(nèi)容。

（三）乙方應(yīng)在收到方案后十個(gè)工作日內(nèi)提出書面意見，如存在異議應(yīng)與甲方及第三方機(jī)構(gòu)協(xié)商修改。

第九條銷毀過程

（一）樣本收集：由甲方或其授權(quán)人員按照銷毀方案及生物安全要求收集天花病毒樣本，并使用符合標(biāo)準(zhǔn)的生物安全容器進(jìn)行封裝。

（二）樣本轉(zhuǎn)運(yùn)：樣本轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)使用專用運(yùn)輸工具，并配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備，確保轉(zhuǎn)運(yùn)過程中不發(fā)生泄漏或污染。

（三）銷毀實(shí)施：乙方應(yīng)按照銷毀方案及操作規(guī)程執(zhí)行病毒樣本的銷毀工作，可采取高溫高壓滅菌、化學(xué)消毒等方法。

（四）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督：乙方監(jiān)督人員應(yīng)全程參與銷毀過程，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察及記錄，確保銷毀活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)。

第十條銷毀效果評(píng)估

（一）銷毀完成后，乙方應(yīng)立即對(duì)銷毀效果進(jìn)行初步評(píng)估，包括但不限于觀察樣本外觀變化、檢測(cè)殘留病毒活性等。

（二）初步評(píng)估合格后，應(yīng)委托具備資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行病毒滅活效果檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

（三）檢測(cè)報(bào)告應(yīng)作為銷毀工作的重要依據(jù)，并由甲乙雙方共同存檔。

第四章安全與保密

第十一條生物安全

（一）甲乙雙方在執(zhí)行銷毀過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，確保人員、環(huán)境及設(shè)施設(shè)備的安全。

（二）應(yīng)采取必要的安全措施防止病毒樣本在銷毀過程中發(fā)生泄漏、擴(kuò)散或感染事件。

（三）如發(fā)生生物安全事故，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理，并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。

第十二條保密義務(wù)

（一）甲乙雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及涉及的天花病毒樣本信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意不得向任何第三方泄露。

（二）保密信息包括但不限于樣本數(shù)量、病毒特性、銷毀方案、檢測(cè)報(bào)告等。

（三）保密期限為本協(xié)議終止后五年內(nèi)，或根據(jù)國家法律法規(guī)要求延長。

第五章責(zé)任與賠償

第十三條違約責(zé)任

（一）甲方未按時(shí)提供必要信息或配合乙方工作，導(dǎo)致銷毀工作延誤或失敗的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并賠償乙方因此遭受的損失。

（二）乙方未按約定執(zhí)行銷毀工作或未達(dá)到銷毀效果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并賠償甲方因此遭受的損失。

（三）任何一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致泄密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任并賠償對(duì)方損失。

第十四條不可抗力

（一）因地震、火災(zāi)、戰(zhàn)爭等不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。

（二）發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取措施減少損失。

第六章爭議解決

第十五條協(xié)商解決

雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議的，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可采取以下方式解決。

第十六條仲裁

（一）協(xié)商不成的，任何一方均可向具有管轄權(quán)的仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

（二）仲裁事項(xiàng)包括本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決等。

第十七條訴訟

（一）如雙方未約定仲裁或仲裁無效，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

（二）訴訟過程中，雙方應(yīng)提供相關(guān)證據(jù)材料，并遵守法院的審判程序。

第七章附則

第十八條協(xié)議變更

本協(xié)議的任何變更應(yīng)經(jīng)雙方書面同意，并簽署補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

第十九條協(xié)議解除

（一）本協(xié)議履行完畢后自動(dòng)解除。

（二）如一方嚴(yán)重違約導(dǎo)致協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)的，守約方有權(quán)解除協(xié)議，并要求違約方賠償損失。

第二十條通知與送達(dá)

（一）雙方在本協(xié)議中載明的地址為正式通知地址，任何書面通知均應(yīng)送達(dá)至該地址。

（二）如一方變更地址，應(yīng)提前十個(gè)工作日書面通知對(duì)方，否則按原地址送達(dá)視為有效送達(dá)。

第二十一條文本與份數(shù)

本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

第二十二條生效條件

本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景一：生物實(shí)驗(yàn)室關(guān)閉與病毒樣本移交銷毀

**應(yīng)用場(chǎng)景說明：**

當(dāng)生物實(shí)驗(yàn)室因重組、搬遷或關(guān)閉需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室通常持有包括天花病毒在內(nèi)的多種高致病性病原微生物樣本。此時(shí)，甲方（原實(shí)驗(yàn)室管理方或委托方）需委托具備生物安全最高級(jí)別資質(zhì)的乙方（如P3/P4實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)滅活機(jī)構(gòu)）對(duì)病毒樣本進(jìn)行徹底銷毀，并需確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備殘留病毒被清除。此場(chǎng)景涉及實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)移交、樣本清單核查及銷毀效果的法律責(zé)任認(rèn)定。

**需重點(diǎn)關(guān)注條款及修正建議：**

1.**條款修正建議**

-在《總則》第二條“適用范圍”中增加“實(shí)驗(yàn)室關(guān)閉/搬遷涉及的樣本清理場(chǎng)景”作為適用情形

-在《銷毀方案與過程》第九條（三）中補(bǔ)充“需對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備表面、空調(diào)系統(tǒng)濾網(wǎng)等環(huán)境殘留樣本進(jìn)行專項(xiàng)滅活處理”

-新增《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境滅活》子條款（附后）

2.**法律術(shù)語提示**

-使用“病原微生物持有者”“高致病性病原微生物風(fēng)險(xiǎn)管控”等專業(yè)表述

-明確“樣本清單的法律效力”需符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第十五條要求

**人性化提示：**

“實(shí)驗(yàn)室關(guān)閉時(shí)，一定要像清算銀行存款一樣清算病毒樣本，不能有遺漏。特別是空調(diào)管道里可能殘留病毒，必須請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)用強(qiáng)酸強(qiáng)堿清洗消毒?！?/p>

---

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景二：公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)后的病毒樣本處置

**應(yīng)用場(chǎng)景說明：**

在疑似天花疫情（或類似高致病性病毒暴發(fā)）應(yīng)急處置中，疾控中心或醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能臨時(shí)保藏陽性樣本。此時(shí)，銷毀工作需在應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動(dòng)，同時(shí)需確保銷毀過程不影響后續(xù)溯源調(diào)查。甲方（應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)）需委托乙方進(jìn)行“即滅即銷”操作，并需保留銷毀證據(jù)以應(yīng)對(duì)后續(xù)的公共衛(wèi)生調(diào)查。

**需重點(diǎn)關(guān)注條款及修正建議：**

1.**條款修正建議**

-在《總則》第五條補(bǔ)充“應(yīng)急銷毀可適用簡化流程，但需提前報(bào)備省級(jí)生物安全委員會(huì)”

-在《銷毀方案與過程》第九條（四）增加“現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督需全程錄像，并設(shè)置第三方觀察員席位”

-新增《應(yīng)急響應(yīng)銜接》子條款（附后）

2.**法律術(shù)語提示**

-使用“公共衛(wèi)生應(yīng)急優(yōu)先原則”“樣本滅活證據(jù)鏈完整性”等專業(yè)表述

-明確“應(yīng)急銷毀的告知義務(wù)”需符合《傳染病防治法》第四十二條

**人性化提示：**

“如果突然發(fā)現(xiàn)天花病毒樣本，不能慌。要像處理爆炸物一樣處理，必須讓有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)來，而且要有警察和公證人在場(chǎng)，錄下銷毀全過程?！?/p>

---

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景三：跨國病毒樣本的銷毀監(jiān)管

**應(yīng)用場(chǎng)景說明：**

當(dāng)涉及國際旅行人員或跨境貨物中發(fā)現(xiàn)疑似天花病毒樣本時(shí)，需按照《國際衛(wèi)生條例（2005）》要求進(jìn)行銷毀。甲方（海關(guān)或出入境檢驗(yàn)檢疫局）需委托具有國際資質(zhì)的乙方，并可能涉及銷毀后的病毒基因片段國際通報(bào)義務(wù)。

**需重點(diǎn)關(guān)注條款及修正建議：**

1.**條款修正建議**

-在《總則》第三條增加“適用《國際衛(wèi)生條例》及《生物安全協(xié)議》”

-在《監(jiān)督》章節(jié)增加“銷毀后需向WHO提交《病原微生物銷毀報(bào)告》的義務(wù)”

-新增《國際通報(bào)機(jī)制》子條款（附后）

2.**法律術(shù)語提示**

-使用“跨境生物安全監(jiān)管”“病毒基因片段的《國際衛(wèi)生事件通報(bào)》”等專業(yè)表述

-明確“銷毀場(chǎng)所的《國際生物安全認(rèn)證》要求”需符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)

**人性化提示：**

“如果病毒是從國外帶回來的，銷毀時(shí)必須按照國際規(guī)則來。比如要給世界衛(wèi)生組織寫報(bào)告，說明這個(gè)病毒是怎么被消滅的?！?/p>

---

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景四：科研病毒樣本的合規(guī)性銷毀

**應(yīng)用場(chǎng)景說明：**

科研機(jī)構(gòu)因課題結(jié)束、研究方向調(diào)整或倫理委員會(huì)要求，需銷毀已保藏的天花病毒研究樣本。此場(chǎng)景需特別注意與科研數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)記錄的關(guān)聯(lián)性，防止因銷毀操作引發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

**需重點(diǎn)關(guān)注條款及修正建議：**

1.**條款修正建議**

-在《總則》第四條增加“科研樣本的《雙盲鑒定》要求”

-在《銷毀方案與過程》第九條（二）補(bǔ)充“樣本封裝需附帶《科研數(shù)據(jù)匿名化證明》”

-新增《科研合規(guī)性核查》子條款（附后）

2.**法律術(shù)語提示**

-使用“科研倫理審查豁免”“病毒樣本的《去標(biāo)識(shí)化處理》”等專業(yè)表述

-明確“銷毀操作不得影響《科研論文發(fā)表權(quán)》”需符合《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則》

**人性化提示：**

“科學(xué)家銷毀病毒樣本時(shí)，不能只管把病毒消滅。要提前把樣本信息脫敏處理，否則萬一以后想發(fā)表論文，發(fā)現(xiàn)病毒沒了就麻煩了。”

---

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景五：歷史遺留病毒樣本的清理銷毀

**應(yīng)用場(chǎng)景說明：**

軍隊(duì)生物戰(zhàn)劑庫或歷史傳染病研究機(jī)構(gòu)可能保存著上世紀(jì)的天花病毒樣本。此類樣本銷毀需結(jié)合檔案管理，同時(shí)需考慮對(duì)歷史研究的補(bǔ)償性措施。

**需重點(diǎn)關(guān)注條款及修正建議：**

1.**條款修正建議**

-在《總則》第四條增加“《歷史樣本檔案移交清單》的法律效力”

-在《銷毀方案與過程》第九條（三）補(bǔ)充“需制作《病毒滅活可視化證據(jù)》存檔”

-新增《歷史研究補(bǔ)償機(jī)制》子條款（附后）

2.**法律術(shù)語提示**

-使用“生物戰(zhàn)劑歷史遺留樣本”“《病原微生物檔案管理規(guī)范》”等專業(yè)表述

-明確“銷毀操作不得影響《軍事檔案保存要求》”需符合GJB4187標(biāo)準(zhǔn)

**人性化提示：**

“處理老病毒樣本時(shí)，要像考古一樣小心。不能把重要的歷史記錄也一起銷毀了，比如這個(gè)病毒是什么時(shí)候、從哪里收集來的，這些都要單獨(dú)保存?！?/p>

---

###實(shí)際操作中可能遇到的問題及解決辦法

1.**問題一：銷毀效果無法量化**

-**現(xiàn)象**：僅憑肉眼觀察或普通滅活檢測(cè)難以確認(rèn)天花病毒滅活率達(dá)到100%（需達(dá)到3log10滅活率）

-**解決辦法**：

-在《銷毀方案與過程》第十條增加“必須使用《實(shí)時(shí)定量PCR》檢測(cè)滅活效果”

-補(bǔ)充“滅活報(bào)告需包含《病毒RNA拷貝數(shù)衰減曲線》”

2.**問題二：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)不配合**

-**現(xiàn)象**：檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能以病毒敏感性要求高為由拒絕出具檢測(cè)報(bào)告

-**解決辦法**：

-在《監(jiān)督》章節(jié)增加“檢測(cè)機(jī)構(gòu)需簽署《生物安全檢測(cè)責(zé)任書》”

-明確“檢測(cè)機(jī)構(gòu)拒絕檢測(cè)構(gòu)成違約，需承擔(dān)《行政罰款》風(fēng)險(xiǎn)”

3.**問題三：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督人員資質(zhì)不足**

-**現(xiàn)象**：乙方派出的監(jiān)督人員可能未獲得《高級(jí)別生物安全培訓(xùn)證書》

-**解決辦法**：

-在《總則》第四條增加“監(jiān)督人員需持有《國家衛(wèi)健委生物安全監(jiān)督員認(rèn)證》”

-新增“監(jiān)督人員資質(zhì)不合規(guī)導(dǎo)致遺漏的，由乙方承擔(dān)《10倍賠償金》”

4.**問題四：銷毀后的廢棄物處置爭議**

-**現(xiàn)象**：銷毀產(chǎn)生的玻璃器皿、防護(hù)服等可能仍含痕量病毒

-**解決辦法**：

-在《安全與保密》章節(jié)增加“廢棄物需按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行二重滅活”

-明確“乙方需提供《廢棄物運(yùn)輸資質(zhì)證書》”

5.**問題五：應(yīng)急銷毀與溯源調(diào)查的沖突**

-**現(xiàn)象**：快速銷毀可能破壞病毒毒力進(jìn)化證據(jù)

-**解決辦法**：

-在《應(yīng)急響應(yīng)銜接》子條款增加“銷毀前需制作《病毒毒力基因圖譜》備份”

-明確“應(yīng)急銷毀方案需通過《省級(jí)疾控委倫理審查》”

---

###原始合同所需附件清單（口語化說明）

1.**附件一：《天花病毒樣本清單》**

“這個(gè)清單要寫清楚每管病毒是什么時(shí)候來的、來自哪里、保存了多少年，就像銀行的存單一樣詳細(xì)?！?/p>

2.**附件二：《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境滅活專項(xiàng)方案》**

“這個(gè)方案要寫明怎么清洗空調(diào)、怎么擦桌子、怎么處理通風(fēng)系統(tǒng)，必須把每個(gè)角落都照顧到。”

3.**附件三：《應(yīng)急響應(yīng)銜接備忘錄》**

“如果是在緊急情況下銷毀，這個(gè)備忘錄要寫明銷毀后哪些證據(jù)必須保留，比如現(xiàn)場(chǎng)照片、誰簽字的記錄等?！?/p>

4.**附件四：《國際通報(bào)機(jī)制清單》**

“如果銷毀的是從國外來的病毒，這個(gè)清單要列明要給哪些國家、哪些國際組織報(bào)告，報(bào)告什么內(nèi)容。”

5.**附件五：《科研數(shù)據(jù)匿名化證明》**

“這個(gè)證明要說明銷毀前病毒樣本的信息已經(jīng)被處理過，不會(huì)泄露某個(gè)實(shí)驗(yàn)室的研究成果?！?/p>

6.**附件六：《歷史研究補(bǔ)償清單》**

“這個(gè)清單要寫明銷毀了哪些歷史樣本，同時(shí)保留了哪些資料供研究者參考，比如照片、論文等?！?/p>

7.**附件七：《監(jiān)督人員資質(zhì)證書》**

“這個(gè)證書要證明監(jiān)督人員真的懂生物安全，比如有沒有培訓(xùn)證、有沒有在高級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作過?！?/p>

8.**附件八：《廢棄物運(yùn)輸資質(zhì)證書》**

“這個(gè)證書要證明乙方有資格運(yùn)輸危險(xiǎn)廢物，否則可能被環(huán)保部門罰款?！?/p>

9.**附件九：《滅活效果檢測(cè)報(bào)告》**

“這個(gè)報(bào)告要像醫(yī)生診斷書一樣詳細(xì)，寫明病毒滅活了多少倍，附上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)?！?/p>

10.**附件十：《生物安全責(zé)任書》**

“這個(gè)責(zé)任書要寫明如果出了問題誰負(fù)責(zé)，比如病毒沒滅干凈，是甲方負(fù)責(zé)還是乙方負(fù)責(zé)?！?/p>

多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明

第八章甲方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款及說明

第三十三條甲方主導(dǎo)決策機(jī)制

（一）在銷毀方案制定、樣本清單確認(rèn)、銷毀時(shí)間安排等重大事項(xiàng)上，甲方擁有最終決策權(quán)。乙方應(yīng)在收到甲方?jīng)Q策指令后十個(gè)工作日內(nèi)提供專業(yè)意見及可行性評(píng)估。

（二）甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整銷毀方案，但調(diào)整內(nèi)容不得違反《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

（三）甲方應(yīng)指定《生物安全負(fù)責(zé)人》全程參與協(xié)議執(zhí)行，該負(fù)責(zé)人需具備《中級(jí)及以上生物安全職稱》及《三年以上高致病性病原微生物管理經(jīng)驗(yàn)》。

說明：本條款旨在明確甲方在生物安全領(lǐng)域的專業(yè)監(jiān)管權(quán)，同時(shí)要求甲方履行相應(yīng)的資質(zhì)管理義務(wù)。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三十八條，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)，故此處強(qiáng)化甲方對(duì)重大事項(xiàng)的決策權(quán)，但需確保其決策符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)踐中，甲方如為疾控部門，其決策需符合《傳染病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》（WS576-2016）要求。

第三十四條甲方費(fèi)用控制權(quán)

（一）甲方有權(quán)審核乙方提交的銷毀預(yù)算，對(duì)不合理費(fèi)用提出書面質(zhì)疑，并要求乙方在七個(gè)工作日內(nèi)提供詳細(xì)說明及調(diào)整方案。

（二）銷毀過程中產(chǎn)生的超出預(yù)算的額外費(fèi)用，需經(jīng)甲方書面同意后方可執(zhí)行。乙方不得擅自增加與銷毀工作無關(guān)的收費(fèi)項(xiàng)目。

（三）甲方應(yīng)按照《政府購買服務(wù)管理辦法》規(guī)定支付費(fèi)用，如涉及政府采購，需履行相應(yīng)的招標(biāo)程序。

說明：本條款平衡甲方對(duì)成本的管控權(quán)與乙方的專業(yè)服務(wù)價(jià)值。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二十五條，病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)由承擔(dān)單位保障，故甲方作為資金提供方，有權(quán)進(jìn)行費(fèi)用監(jiān)督。但需注意，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)病毒銷毀，國家可能提供專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持，此時(shí)甲方需優(yōu)先使用專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。

第三十五條甲方對(duì)第三方機(jī)構(gòu)的監(jiān)管權(quán)

（一）當(dāng)銷毀工作涉及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)，甲方有權(quán)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、設(shè)備、人員資質(zhì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查結(jié)果作為評(píng)估銷毀效果的重要依據(jù)。

（二）甲方應(yīng)建立《第三方機(jī)構(gòu)黑名單制度》，對(duì)不合格機(jī)構(gòu)實(shí)施《六個(gè)月以上禁入》措施，并通報(bào)至省級(jí)衛(wèi)健委。

（三）第三方檢測(cè)報(bào)告需經(jīng)甲方審核蓋章后生效，甲方對(duì)報(bào)告的合法性與合規(guī)性承擔(dān)最終責(zé)任。

說明：本條款明確甲方對(duì)第三方服務(wù)提供者的監(jiān)督權(quán)，符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第二十八條要求。實(shí)踐中，如甲方為軍隊(duì)單位，需額外遵守《軍品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)定》（GJB4387A-2008）中關(guān)于第三方機(jī)構(gòu)監(jiān)管的規(guī)定。

第三十六條甲方對(duì)銷毀效果的復(fù)核權(quán)

（二）銷毀完成后三十日內(nèi)，甲方有權(quán)委托《國家級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室》進(jìn)行復(fù)核檢測(cè)，復(fù)核費(fèi)用由甲方承擔(dān)。如復(fù)核結(jié)果不合格，乙方需承擔(dān)全部責(zé)任并免費(fèi)進(jìn)行補(bǔ)充銷毀。

（三）復(fù)核報(bào)告需作為本協(xié)議的附件存檔，并報(bào)省級(jí)生物安全委員會(huì)備案。

說明：本條款強(qiáng)化甲方對(duì)銷毀效果的監(jiān)督權(quán)，確保滅活標(biāo)準(zhǔn)得到嚴(yán)格執(zhí)行。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三十一條，高風(fēng)險(xiǎn)病原體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，故復(fù)核結(jié)果可能影響后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室許可。

第九章乙方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款及說明

第三十七條乙方技術(shù)主導(dǎo)權(quán)

（一）在銷毀方法選擇、操作流程設(shè)計(jì)、設(shè)備參數(shù)設(shè)置等專業(yè)技術(shù)環(huán)節(jié)，乙方擁有技術(shù)主導(dǎo)權(quán)。甲方應(yīng)提供的技術(shù)需求必須符合《人間傳染的病原微生物名錄》及《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2011）。

（二）乙方應(yīng)建立《技術(shù)變更管理制度》，對(duì)方案的重大變更需經(jīng)雙方技術(shù)專家委員會(huì)共同論證，并形成書面決議。

（三）乙方應(yīng)定期向甲方提供《生物安全技術(shù)進(jìn)展報(bào)告》，內(nèi)容包括但不限于新型滅活技術(shù)、病毒變異趨勢(shì)等。

說明：本條款明確乙方在專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的權(quán)威性，同時(shí)要求其履行技術(shù)指導(dǎo)義務(wù)。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第四十二條，病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需由具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)，故乙方必須具備《P3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證》或《生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室》資質(zhì)。

第三十八條乙方對(duì)甲方的技術(shù)指導(dǎo)權(quán)

（一）當(dāng)甲方提供的樣本保存條件不符合滅活要求時(shí)，乙方有權(quán)要求甲方立即進(jìn)行《樣本狀態(tài)評(píng)估》，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整銷毀方案。

（二）乙方應(yīng)向甲方提供《生物安全操作手冊(cè)》，內(nèi)容包括病毒樣本的接收、轉(zhuǎn)運(yùn)、滅活、廢棄物處置等全流程操作指引。

（三）乙方對(duì)甲方的生物安全培訓(xùn)負(fù)有連帶責(zé)任，如甲方人員因未接受培訓(xùn)導(dǎo)致操作失誤，乙方需承擔(dān)補(bǔ)充滅活責(zé)任。

說明：本條款強(qiáng)化乙方對(duì)甲方生物安全管理的監(jiān)督權(quán)，防止因甲方操作不當(dāng)引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)踐中，如乙方為軍隊(duì)生物工程研究所，需額外遵守《軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定》（軍科字〔2010〕3號(hào)）中關(guān)于技術(shù)指導(dǎo)的規(guī)定。

第三十九條乙方的應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)權(quán)

（一）在銷毀過程中如發(fā)生病毒泄漏、設(shè)備故障等突發(fā)情況，乙方有權(quán)立即啟動(dòng)《生物安全應(yīng)急預(yù)案》，并優(yōu)先采取控制措施。

（二）乙方應(yīng)建立《緊急情況報(bào)告制度》，突發(fā)情況發(fā)生后兩小時(shí)內(nèi)向甲方提交《《生物安全事件初步報(bào)告》》，后續(xù)每四小時(shí)更新一次處置進(jìn)展。

（三）應(yīng)急預(yù)案需經(jīng)省級(jí)生物安全委員會(huì)審核備案，甲方不得無理阻撓乙方啟動(dòng)預(yù)案。

說明：本條款明確乙方的應(yīng)急處置優(yōu)先權(quán)，符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第四十五條要求。實(shí)踐中，如乙方為疾控中心下屬實(shí)驗(yàn)室，需額外遵守《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第二十五條關(guān)于應(yīng)急報(bào)告時(shí)限的規(guī)定。

第四十條乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)權(quán)

（一）乙方在銷毀過程中研發(fā)的《病毒滅活新方法》《廢棄物資源化利用技術(shù)》等創(chuàng)新成果，未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得擅自用于商業(yè)用途。

（二）如滅活技術(shù)獲得專利授權(quán)，甲方使用需支付《專利許可費(fèi)》，許可費(fèi)率參照《技術(shù)合同法》第四十七條確定。

（三）雙方應(yīng)簽署《保密補(bǔ)充協(xié)議》，明確滅活技術(shù)的核心參數(shù)屬于乙方商業(yè)秘密，保護(hù)期限為《五年以上》。

說明：本條款保護(hù)乙方的創(chuàng)新成果，避免甲方利用其專業(yè)知識(shí)進(jìn)行不正當(dāng)競爭。根據(jù)《專利法》第十一條規(guī)定，發(fā)明和實(shí)用新型專利權(quán)被授予后，除本法另有規(guī)定的以外，任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可，都不得實(shí)施其專利，故此處明確專利許可規(guī)則。

第十章有第三方中介時(shí)的特殊條款及說明

第四十一條第三方中介的職責(zé)范圍

（一）第三方中介機(jī)構(gòu)（以下簡稱“中介方”）應(yīng)具備《《病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資質(zhì)認(rèn)定證書》》，且近三年內(nèi)無《生物安全違法記錄》。

（二）中介方的主要職責(zé)包括但不限于：協(xié)調(diào)甲乙雙方溝通、監(jiān)督協(xié)議履行情況、出具《《銷毀過程監(jiān)督報(bào)告》》。

（三）中介方不得介入技術(shù)決策，其專業(yè)意見僅供參考，最終解釋權(quán)歸甲方所有。

說明：本條款界定中介方的法律地位，防止其過度干預(yù)技術(shù)決策。根據(jù)《政府采購法》第二十六條，中介機(jī)構(gòu)不得參與政府采購項(xiàng)目的具體技術(shù)評(píng)審，故此處強(qiáng)調(diào)其監(jiān)督職能而非決策職能。

第四十二條中介方的法律責(zé)任

（一）中介方在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí)未勤勉盡責(zé)，導(dǎo)致