醫(yī)院檢驗(yàn)科庫(kù)存管理流程規(guī)范一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)院檢驗(yàn)科庫(kù)存物資的管理，確保檢驗(yàn)工作的順利開展，保障檢驗(yàn)質(zhì)量，降低運(yùn)營(yíng)成本，減少資源浪費(fèi)，特制定本流程規(guī)范。本規(guī)范旨在建立一套科學(xué)、高效、有序的庫(kù)存管理體系，明確各環(huán)節(jié)職責(zé)，優(yōu)化管理流程，為臨床提供及時(shí)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)服務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（二）適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科所有庫(kù)存物資的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、保管、出庫(kù)、領(lǐng)用、盤點(diǎn)、效期管理、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。涉及的物資包括但不限于檢驗(yàn)試劑（含各類儀器專用試劑、通用試劑）、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、一次性檢驗(yàn)耗材（如吸頭、反應(yīng)杯、采血針、采血管等）、實(shí)驗(yàn)用水、消毒用品以及小型實(shí)驗(yàn)器械等。（三）基本原則1.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：嚴(yán)格把控入庫(kù)物資質(zhì)量，優(yōu)先選擇資質(zhì)齊全、質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定的供應(yīng)商及產(chǎn)品，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.按需采購(gòu)原則：根據(jù)檢驗(yàn)工作量、物資消耗規(guī)律、效期及儲(chǔ)備定額，科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃，避免盲目采購(gòu)導(dǎo)致積壓或短缺。3.效期管理原則：嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出（FIFO）、近效期先出原則，加強(qiáng)效期監(jiān)控，杜絕過(guò)期物資的使用。4.安全第一原則：確保物資儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，防止變質(zhì)、損壞、污染及安全事故發(fā)生，保障人員與物資安全。5.賬實(shí)相符原則：建立健全庫(kù)存物資賬目，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、卡、物三者一致。6.持續(xù)改進(jìn)原則：定期對(duì)庫(kù)存管理流程進(jìn)行評(píng)估與優(yōu)化，引入先進(jìn)管理方法和技術(shù)，提高庫(kù)存管理效率和水平。二、組織與職責(zé)（一）科室負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)科庫(kù)存管理工作負(fù)總責(zé)，審批庫(kù)存管理制度、采購(gòu)計(jì)劃、大額物資報(bào)廢等重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決庫(kù)存管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保各項(xiàng)規(guī)定落到實(shí)處。（二）庫(kù)管員（或指定專人）1.負(fù)責(zé)庫(kù)存物資的日常管理工作，包括物資的請(qǐng)購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、出庫(kù)發(fā)放、盤點(diǎn)清查、效期預(yù)警等。2.維護(hù)庫(kù)存物資臺(tái)賬，確保記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.監(jiān)控庫(kù)存水平，及時(shí)提出補(bǔ)貨申請(qǐng)，避免物資短缺。4.負(fù)責(zé)庫(kù)存環(huán)境的維護(hù)與監(jiān)控，確保符合物資儲(chǔ)存要求。5.協(xié)助處理不合格品及報(bào)廢物資的上報(bào)與處置。6.定期向上級(jí)匯報(bào)庫(kù)存管理情況。（三）檢驗(yàn)技術(shù)人員1.根據(jù)工作需要，按照規(guī)定流程領(lǐng)用物資。2.正確使用和愛(ài)護(hù)領(lǐng)用的物資，避免浪費(fèi)和損壞。3.發(fā)現(xiàn)物資質(zhì)量問(wèn)題或臨近效期時(shí)，及時(shí)向庫(kù)管員或科室負(fù)責(zé)人反饋。4.參與本科室相關(guān)物資的庫(kù)存盤點(diǎn)工作。三、物資分類與編碼（一）物資分類根據(jù)檢驗(yàn)科物資特性及管理需求，可將庫(kù)存物資劃分為以下幾類：1.儀器專用試劑：各類自動(dòng)化分析儀配套的專用試劑。2.通用化學(xué)試劑：如酸堿鹽、有機(jī)溶劑等實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)試劑。3.標(biāo)準(zhǔn)品與校準(zhǔn)品：用于儀器校準(zhǔn)和結(jié)果溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.質(zhì)控品：用于室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的物質(zhì)。5.一次性消耗品：如采血管、吸頭、反應(yīng)杯、注射器、手套、口罩等。6.小型實(shí)驗(yàn)器械與配件：如移液器吸頭、離心機(jī)轉(zhuǎn)頭、比色杯等。7.其他物資：如消毒用品、辦公用品等。（二）物資編碼采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則對(duì)各類物資進(jìn)行編碼，編碼應(yīng)具有唯一性、可識(shí)別性和可擴(kuò)展性，便于物資的識(shí)別、追蹤和信息化管理?？砂悇e、規(guī)格、供應(yīng)商等關(guān)鍵信息的代碼。四、請(qǐng)購(gòu)與采購(gòu)管理（一）需求計(jì)劃庫(kù)管員根據(jù)庫(kù)存定額、近期消耗量、物資有效期及臨床需求預(yù)測(cè)，定期（如每月）編制《檢驗(yàn)科物資請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃》。對(duì)于臨時(shí)急需物資，可提交臨時(shí)請(qǐng)購(gòu)單。（二）審批流程《物資請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃》經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，按醫(yī)院規(guī)定的采購(gòu)審批流程報(bào)批。涉及大額或特殊物資采購(gòu)，需報(bào)請(qǐng)醫(yī)院相關(guān)職能部門（如設(shè)備科、采購(gòu)中心）審批。（三）采購(gòu)執(zhí)行1.醫(yī)院有統(tǒng)一采購(gòu)平臺(tái)或規(guī)定供應(yīng)商的，應(yīng)通過(guò)醫(yī)院指定渠道采購(gòu)。2.選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商。優(yōu)先選擇能提供完善售后服務(wù)和質(zhì)量保證的供應(yīng)商。3.簽訂采購(gòu)合同，明確物資名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、付款方式、違約責(zé)任等條款。五、入庫(kù)驗(yàn)收管理（一）到貨接收物資送達(dá)后，庫(kù)管員應(yīng)核對(duì)送貨單與采購(gòu)訂單是否一致，檢查外包裝是否完好無(wú)損，有無(wú)破損、滲漏、潮濕等異常情況。（二）數(shù)量與信息核對(duì)1.開箱核對(duì)物資的名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等信息是否與采購(gòu)訂單及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)一致。2.清點(diǎn)物資數(shù)量，確保與送貨單相符。（三）質(zhì)量驗(yàn)收1.檢查物資外觀是否正常，有無(wú)變質(zhì)、渾濁、沉淀、破損等質(zhì)量問(wèn)題。2.索取并核對(duì)產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件需加蓋供應(yīng)商公章）等質(zhì)量證明文件。3.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的物資（如冷鏈運(yùn)輸?shù)脑噭?，需檢查運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄是否符合要求。4.必要時(shí)，可對(duì)關(guān)鍵物資進(jìn)行抽樣檢測(cè)或驗(yàn)證，合格后方可入庫(kù)。（四）入庫(kù)登記驗(yàn)收合格的物資，庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，在庫(kù)存管理臺(tái)賬或系統(tǒng)中準(zhǔn)確記錄，并粘貼入庫(kù)標(biāo)識(shí)。對(duì)不合格的物資，應(yīng)拒絕入庫(kù)，并及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行退換貨處理，并做好記錄。六、儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)物資的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，將其存放于適宜的環(huán)境中。如常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)（2-8℃）、冷凍庫(kù)（-20℃或更低）、避光、通風(fēng)、干燥處等。2.對(duì)有溫濕度要求的儲(chǔ)存區(qū)域，應(yīng)配備溫濕度調(diào)控設(shè)備和連續(xù)監(jiān)測(cè)記錄裝置，每日定時(shí)記錄溫濕度，確保在規(guī)定范圍內(nèi)。（二）存放要求1.物資存放應(yīng)遵循“三定”原則：定位（固定存放位置）、定量（規(guī)定存放數(shù)量）、定容（明確存放容器或區(qū)域大?。?.不同類別、不同規(guī)格、不同批號(hào)的物資應(yīng)分區(qū)、分架、分層存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止混淆。3.實(shí)行“先進(jìn)先出（FIFO）”和“近效期先出”原則，將效期較近的物資放置在易于取用的位置。4.物資與墻壁、地面、屋頂之間保持適當(dāng)距離，便于通風(fēng)和檢查。5.危險(xiǎn)品（如易燃易爆、劇毒試劑）應(yīng)單獨(dú)存放于符合安全規(guī)定的專用危險(xiǎn)品柜或危險(xiǎn)品庫(kù)，并嚴(yán)格遵守相關(guān)安全管理規(guī)定。（三）日常保管1.保持庫(kù)房清潔、整齊、干燥、通風(fēng)，定期進(jìn)行清掃和消毒。2.做好防鼠、防蟲、防潮、防火、防盜等安全措施。3.定期檢查庫(kù)存物資的外觀質(zhì)量和有效期，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。4.對(duì)冷藏、冷凍設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。七、出庫(kù)與領(lǐng)用管理（一）領(lǐng)用申請(qǐng)檢驗(yàn)人員根據(jù)工作需要，填寫《檢驗(yàn)科物資領(lǐng)用單》，注明領(lǐng)用物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門/班組及領(lǐng)用人。（二）審批發(fā)放1.《領(lǐng)用單》經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人（如組長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人）簽字批準(zhǔn)后，庫(kù)管員方可發(fā)放物資。2.庫(kù)管員根據(jù)領(lǐng)用單核對(duì)物資信息，按“先進(jìn)先出”和“近效期先出”原則發(fā)放，并在庫(kù)存臺(tái)賬或系統(tǒng)中記錄出庫(kù)信息。3.領(lǐng)用人核對(duì)領(lǐng)用物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期等無(wú)誤后，在領(lǐng)用單上簽字確認(rèn)。（三）特殊管理對(duì)于高價(jià)值、高風(fēng)險(xiǎn)或管制類物資，應(yīng)實(shí)行更嚴(yán)格的領(lǐng)用登記和追蹤管理，確保其流向可追溯。八、庫(kù)存盤點(diǎn)（一）盤點(diǎn)周期1.日常盤點(diǎn)：庫(kù)管員每日對(duì)重點(diǎn)關(guān)注物資（如高值、效期臨近物資）進(jìn)行抽查。2.月度盤點(diǎn)：每月末對(duì)所有庫(kù)存物資進(jìn)行全面盤點(diǎn)。3.年度大盤點(diǎn)：配合醫(yī)院財(cái)務(wù)部門或相關(guān)職能部門進(jìn)行年度庫(kù)存清查盤點(diǎn)。（二）盤點(diǎn)方法采用實(shí)地盤點(diǎn)法，逐一核對(duì)庫(kù)存物資的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期與庫(kù)存臺(tái)賬是否一致?？刹捎帽P點(diǎn)表或信息化系統(tǒng)輔助盤點(diǎn)。（三）差異處理盤點(diǎn)結(jié)束后，及時(shí)匯總盤點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)立即查明原因（如錯(cuò)記、漏記、丟失、損壞等），并填寫《庫(kù)存盤點(diǎn)差異報(bào)告》，報(bào)科室負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整或相應(yīng)處理。對(duì)于重大差異或可疑情況，應(yīng)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門。九、效期管理與預(yù)警（一）效期標(biāo)識(shí)所有入庫(kù)物資均應(yīng)有清晰的效期標(biāo)識(shí)。對(duì)于近效期物資（如有效期不足三個(gè)月或六個(gè)月，具體時(shí)限可自定），應(yīng)粘貼醒目的近效期警示標(biāo)識(shí)。（二）效期核查庫(kù)管員應(yīng)定期（如每周）對(duì)庫(kù)存物資的效期進(jìn)行全面核查，重點(diǎn)關(guān)注近效期和效期較短的物資。（三）預(yù)警機(jī)制1.在庫(kù)存管理臺(tái)賬或系統(tǒng)中設(shè)置效期預(yù)警功能，當(dāng)物資臨近效期時(shí)自動(dòng)提醒。2.對(duì)近效期物資，及時(shí)與使用部門溝通，優(yōu)先安排領(lǐng)用。3.對(duì)于預(yù)計(jì)在效期內(nèi)無(wú)法用完的近效期物資，及時(shí)上報(bào)科室負(fù)責(zé)人，協(xié)調(diào)處理（如與供應(yīng)商協(xié)商退換貨，或在確保質(zhì)量的前提下用于非臨床檢測(cè)等）。嚴(yán)禁使用過(guò)期物資。十、不合格品與報(bào)廢管理（一）不合格品界定凡符合以下條件之一者，均視為不合格品：1.超過(guò)有效期的物資。2.外觀檢查發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、渾濁、沉淀、破損、污染等質(zhì)量問(wèn)題的物資。3.驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或訂單要求的物資。4.在儲(chǔ)存或使用過(guò)程中因保管不當(dāng)或其他原因?qū)е沦|(zhì)量下降，無(wú)法滿足檢驗(yàn)要求的物資。（二）隔離與標(biāo)識(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即將其與合格物資隔離存放，并粘貼醒目的“不合格品”或“禁用”標(biāo)識(shí)，防止誤用。（三）報(bào)廢處理1.庫(kù)管員填寫《檢驗(yàn)科不合格品報(bào)廢申請(qǐng)單》，詳細(xì)注明報(bào)廢物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、報(bào)廢原因等。2.《報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，按醫(yī)院規(guī)定的報(bào)廢審批流程報(bào)批。3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的物資，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行分類處置（如無(wú)害化處理、統(tǒng)一回收銷毀等），嚴(yán)禁隨意丟棄，特別是危險(xiǎn)化學(xué)品和醫(yī)療廢物，必須嚴(yán)格按照國(guó)家及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。處理過(guò)程應(yīng)有記錄。十一、記錄與檔案管理（一）記錄種類建立健全各類庫(kù)存管理記錄，主要包括：1.物資請(qǐng)購(gòu)單、采購(gòu)訂單、送貨單。2.入庫(kù)驗(yàn)收記錄、不合格品處理記錄。3.出庫(kù)領(lǐng)用記錄、庫(kù)存臺(tái)賬。4.庫(kù)存盤點(diǎn)表、盤點(diǎn)差異報(bào)告。5.溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。6.效期檢查與預(yù)警記錄。7.報(bào)廢申請(qǐng)單及審批文件。8.供應(yīng)商資質(zhì)文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等。（二）記錄要求所有記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，具有可追溯性。記錄應(yīng)及時(shí)填寫，不得隨意涂改。（三）檔案保管各類記錄和文件應(yīng)分類整理，妥善保管，便于查閱。電子記錄應(yīng)有備份，紙質(zhì)記錄按規(guī)定期限保存（通常不少于三年，或按醫(yī)院檔案管理規(guī)定執(zhí)行）。十二、信息化管理（一）系統(tǒng)應(yīng)用積極推廣和應(yīng)用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室?guī)齑婀芾硇畔⑾到y(tǒng)（LIMS中的庫(kù)存模塊或獨(dú)立的SCM系統(tǒng)），實(shí)現(xiàn)物資請(qǐng)購(gòu)、審批、采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、盤點(diǎn)、效期預(yù)警、報(bào)表統(tǒng)計(jì)等全過(guò)程的信息化管理。（二）數(shù)據(jù)維護(hù)確保信息系統(tǒng)中的物資基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（名稱、規(guī)格、編碼、供應(yīng)商、庫(kù)存上下限等）準(zhǔn)確無(wú)誤，并及時(shí)更新。（三）系統(tǒng)安全遵守醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理規(guī)定，做好用戶權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)，保障系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全。十三、監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)（一）日常監(jiān)督科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)院相關(guān)職能部門定期或不定期對(duì)檢驗(yàn)科庫(kù)存管理流程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括賬物是否相符、效期管理是否到位、儲(chǔ)存條件是否符合