醫(yī)院特種設(shè)備雙控工作制度一、總則醫(yī)院特種設(shè)備是保障醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)、確保患者生命安全的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。為全面貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，有效防范和遏制特種設(shè)備安全事故，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度。本制度旨在通過(guò)構(gòu)建并落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱“雙控機(jī)制”），實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)院特種設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)的源頭控制和全過(guò)程管理，保障醫(yī)患人員生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有在用、停用、備用的特種設(shè)備及其相關(guān)安全附件、安全保護(hù)裝置的管理。所稱特種設(shè)備，主要包括但不限于電梯、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、起重機(jī)械等納入國(guó)家特種設(shè)備目錄管理的設(shè)備。醫(yī)院各科室、部門及所有涉及特種設(shè)備操作、管理、維護(hù)的人員均須嚴(yán)格遵守本制度。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)院成立特種設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，成員包括設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、后勤保障部、安全保衛(wèi)科及各臨床科室負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)院特種設(shè)備雙控機(jī)制建設(shè)與運(yùn)行工作，定期召開安全會(huì)議，研究解決重大安全問(wèn)題，審定風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控方案和重大隱患治理措施。（二）管理部門設(shè)備科為本制度的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)：1.組織制定和修訂特種設(shè)備雙控工作相關(guān)制度、流程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.牽頭組織開展特種設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、評(píng)估與分級(jí)管控工作。3.監(jiān)督、指導(dǎo)各科室開展隱患排查治理，并對(duì)隱患整改情況進(jìn)行跟蹤督辦。4.負(fù)責(zé)特種設(shè)備的登記注冊(cè)、定期檢驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)管理及技術(shù)檔案的建立與歸檔。5.組織特種設(shè)備安全知識(shí)培訓(xùn)和應(yīng)急演練。6.向上級(jí)主管部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告特種設(shè)備安全狀況及重大問(wèn)題。（三）相關(guān)科室職責(zé)各科室主任是本科室特種設(shè)備安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織落實(shí)本科室特種設(shè)備的日常使用管理和雙控機(jī)制要求：1.組織本科室人員學(xué)習(xí)并執(zhí)行本制度及相關(guān)操作規(guī)程。2.開展本科室特種設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和隱患自查自糾工作，及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)的安全隱患。3.確保本科室特種設(shè)備操作人員持證上崗，并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4.配合設(shè)備科及相關(guān)部門開展特種設(shè)備的檢驗(yàn)、維修、改造和應(yīng)急處置工作。三、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控（一）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)辨識(shí)醫(yī)院特種設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)辨識(shí)范圍應(yīng)覆蓋設(shè)備全生命周期，包括設(shè)備選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、改造、停用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)辨識(shí)以下方面：1.設(shè)備本體及安全附件的固有風(fēng)險(xiǎn)（如設(shè)計(jì)缺陷、材質(zhì)問(wèn)題、老化腐蝕等）。2.操作行為風(fēng)險(xiǎn)（如違章操作、誤操作、操作技能不足等）。3.環(huán)境因素風(fēng)險(xiǎn)（如溫濕度、粉塵、振動(dòng)、電源電壓等）。4.管理因素風(fēng)險(xiǎn)（如制度不健全、培訓(xùn)不到位、維護(hù)保養(yǎng)缺失等）。辨識(shí)工作可采用查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查、人員訪談、工作危害分析法（JHA）、安全檢查表法（SCL）等多種方法相結(jié)合的方式進(jìn)行，確保風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)無(wú)遺漏。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)辨識(shí)出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，應(yīng)從可能性（事故發(fā)生的概率）和嚴(yán)重性（事故后果的嚴(yán)重程度，包括人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失、環(huán)境影響及對(duì)醫(yī)院聲譽(yù)的影響等）兩個(gè)維度進(jìn)行評(píng)估?？山M織相關(guān)技術(shù)人員、管理人員及操作人員共同參與評(píng)估，必要時(shí)可聘請(qǐng)外部專家。（三）風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將特種設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分為以下四級(jí)：1.重大風(fēng)險(xiǎn)（紅色）：可能導(dǎo)致群死群傷、重大財(cái)產(chǎn)損失或嚴(yán)重不良社會(huì)影響的風(fēng)險(xiǎn)。2.較大風(fēng)險(xiǎn)（橙色）：可能導(dǎo)致人員重傷、較大財(cái)產(chǎn)損失或一定社會(huì)影響的風(fēng)險(xiǎn)。3.一般風(fēng)險(xiǎn)（黃色）：可能導(dǎo)致人員輕傷、一般財(cái)產(chǎn)損失的風(fēng)險(xiǎn)。4.低風(fēng)險(xiǎn)（藍(lán)色）：不太可能導(dǎo)致人員傷害，但仍需關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)。（四）風(fēng)險(xiǎn)管控根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定并落實(shí)差異化的風(fēng)險(xiǎn)管控措施：1.重大風(fēng)險(xiǎn)：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組直接管控，制定專項(xiàng)管控方案，明確責(zé)任人、管控措施和應(yīng)急處置預(yù)案，必要時(shí)暫停設(shè)備使用，立即整改。2.較大風(fēng)險(xiǎn)：由設(shè)備科牽頭管控，科室配合落實(shí)具體管控措施，加強(qiáng)監(jiān)控和檢查頻次。3.一般風(fēng)險(xiǎn)：由科室負(fù)責(zé)管控，落實(shí)日常管理和維護(hù)保養(yǎng)措施。4.低風(fēng)險(xiǎn)：由操作人員在日常工作中予以關(guān)注，保持現(xiàn)有管控措施的有效性。風(fēng)險(xiǎn)管控措施應(yīng)包括工程技術(shù)措施、管理措施、培訓(xùn)教育措施、個(gè)體防護(hù)措施等，并定期評(píng)審管控措施的有效性。（五）風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)院應(yīng)通過(guò)公告欄、警示牌、操作規(guī)程、培訓(xùn)等多種方式，將特種設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管控措施及應(yīng)急處置方法告知相關(guān)作業(yè)人員和受影響人員。高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域或設(shè)備應(yīng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。四、隱患排查治理（一）隱患排查隱患排查應(yīng)貫穿于特種設(shè)備使用和管理的全過(guò)程，排查方式包括：1.日常排查：操作人員在班前、班中、班后對(duì)設(shè)備狀態(tài)、安全附件、運(yùn)行參數(shù)等進(jìn)行檢查。2.定期排查：設(shè)備科及相關(guān)科室根據(jù)設(shè)備特性和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，按周、月、季度組織的計(jì)劃性排查。3.專項(xiàng)排查：針對(duì)特定時(shí)期（如節(jié)假日、重大活動(dòng)前）、特定設(shè)備或特定問(wèn)題（如季節(jié)性故障、新技術(shù)應(yīng)用）組織的專項(xiàng)檢查。4.不定期排查：根據(jù)上級(jí)要求、事故教訓(xùn)或臨時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，隨時(shí)組織的抽查或突擊檢查。排查人員應(yīng)認(rèn)真填寫《特種設(shè)備隱患排查記錄表》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患進(jìn)行詳細(xì)描述、拍照或錄像留存證據(jù)。（二）隱患分級(jí)根據(jù)隱患的危害程度和整改難度，將隱患分為：1.重大隱患：可能導(dǎo)致重大及以上安全事故，或整改難度大、需較大投入、較長(zhǎng)時(shí)間才能消除的隱患。2.一般隱患：可能導(dǎo)致一般或較小安全事故，整改難度較小，能在短時(shí)間內(nèi)消除的隱患。（三）隱患治理1.一般隱患：由發(fā)現(xiàn)科室或設(shè)備科立即組織整改，明確整改責(zé)任人、整改措施、整改時(shí)限，并跟蹤落實(shí)整改情況，確保閉環(huán)管理。2.重大隱患：一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止相關(guān)設(shè)備使用（特殊情況無(wú)法立即停用的，須采取嚴(yán)密監(jiān)控和防范措施），并立即上報(bào)醫(yī)院特種設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織評(píng)估，制定專項(xiàng)治理方案，明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任部門和整改期限，落實(shí)整改資金和資源。整改完成后，須經(jīng)設(shè)備科及相關(guān)部門驗(yàn)收合格后方可恢復(fù)使用。2.對(duì)于暫時(shí)不能整改的隱患，應(yīng)制定監(jiān)控措施，明確監(jiān)控責(zé)任人，防止事故發(fā)生，并持續(xù)跟蹤，直至隱患消除。隱患治理過(guò)程中，應(yīng)優(yōu)先采用工程技術(shù)措施，輔以管理措施。（四）閉環(huán)管理建立隱患排查、登記、評(píng)估、報(bào)告、整改、驗(yàn)收、銷號(hào)的閉環(huán)管理機(jī)制。所有隱患及整改情況均應(yīng)記入《特種設(shè)備隱患治理臺(tái)賬》，確?！笆率掠谢匾?、件件有著落”。重大隱患的治理過(guò)程應(yīng)形成專題報(bào)告，存檔備查。五、設(shè)備基礎(chǔ)管理（一）設(shè)備選型與采購(gòu)特種設(shè)備的選型應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院臨床需求，優(yōu)先選擇技術(shù)成熟、安全可靠、具有良好業(yè)績(jī)和售后服務(wù)的品牌和型號(hào)。采購(gòu)時(shí)必須審查供應(yīng)商資質(zhì)、設(shè)備制造許可證、產(chǎn)品合格證等文件，嚴(yán)禁采購(gòu)“三無(wú)”產(chǎn)品和國(guó)家明令淘汰的設(shè)備。（二）安裝、驗(yàn)收與登記特種設(shè)備的安裝、改造、維修必須由取得相應(yīng)資質(zhì)的單位承擔(dān)。安裝完成后，設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)方進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，驗(yàn)收合格并取得特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)收合格報(bào)告后，方可辦理使用登記，領(lǐng)取使用登記證書。未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的設(shè)備嚴(yán)禁投入使用。（三）檔案管理設(shè)備科應(yīng)為每臺(tái)特種設(shè)備建立健全安全技術(shù)檔案，內(nèi)容至少包括：1.設(shè)備出廠技術(shù)資料（設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、安裝及使用維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明、監(jiān)督檢驗(yàn)證明等）。2.安裝驗(yàn)收資料、使用登記證復(fù)印件。3.定期檢驗(yàn)報(bào)告、維護(hù)保養(yǎng)記錄、大修改造記錄。4.日常運(yùn)行記錄、故障記錄、事故記錄。5.操作人員培訓(xùn)考核記錄、持證上崗情況。6.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、隱患排查治理記錄。檔案應(yīng)專人管理，妥善保存，確保完整、準(zhǔn)確、可追溯。六、人員管理與培訓(xùn)特種設(shè)備操作人員、安全管理人員、維護(hù)保養(yǎng)人員必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格，取得相應(yīng)的特種設(shè)備作業(yè)人員資格證書后，方可上崗作業(yè)。嚴(yán)禁無(wú)證上崗或超范圍作業(yè)。設(shè)備科應(yīng)定期組織特種設(shè)備相關(guān)人員進(jìn)行安全知識(shí)、操作規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、隱患排查、應(yīng)急處置等方面的培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際和設(shè)備特點(diǎn)，注重實(shí)效性和針對(duì)性。新入職人員、轉(zhuǎn)崗人員必須經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)和考核合格后方可獨(dú)立操作。七、應(yīng)急管理醫(yī)院應(yīng)針對(duì)不同類型特種設(shè)備可能發(fā)生的事故，制定專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、響應(yīng)程序、處置措施、應(yīng)急物資保障等內(nèi)容。演練結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行評(píng)估總結(jié)，不斷完善預(yù)案。特種設(shè)備發(fā)生事故或險(xiǎn)情時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施防止事態(tài)擴(kuò)大，并第一時(shí)間向科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科和醫(yī)院應(yīng)急指揮中心報(bào)告。醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)迅速響應(yīng)，按照預(yù)案組織搶險(xiǎn)救援。事故處理應(yīng)遵循“四不放過(guò)”原則（事故原因未查清不放過(guò)、責(zé)任人未受到處理不放過(guò)、整改措施未落實(shí)不放過(guò)、有關(guān)人員未受到教育不放過(guò)）。八、監(jiān)督檢查與考核醫(yī)院特種設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組及設(shè)備科應(yīng)定期對(duì)各科室雙控機(jī)制的建立和運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行、風(fēng)險(xiǎn)管控措施落實(shí)、隱患排查治理閉環(huán)、人員培訓(xùn)、檔案管理等。將特種設(shè)備安全管理納入醫(yī)院績(jī)效考核體系，對(duì)在特種設(shè)備安全工作中做出突出貢獻(xiàn)的科室和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反本制度、管理混亂、風(fēng)險(xiǎn)失控、隱患未及時(shí)整改而導(dǎo)致安全事故或重大險(xiǎn)情的，將嚴(yán)肅追究相關(guān)科室和人員的責(zé)任。九、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期（每年至少一次）對(duì)雙